Prospect Darunavir Mylan 300 mg comprimate filmate

Substanța activă: darunavirum

Producator: Mylan Hungary Kft; McDermott Laboratories Limited

Clasa ATC: [J05AE]: antiinfectioase de uz sistemic >> antivirale de uz sistemic >> antivirale actionand direct pe virus >> inhibitori de proteaze HIV

Darunavir Mylan conţine substanţa activă darunavir. Darunavir este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV). Aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de protează. Darunavir acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în corpul dumneavoastră. Acest lucru va ameliora acţiunea sistemului imunitar şi va reduce riscul de apariţie a bolilor legate de infecţia cu HIV.

Indicații Darunavir Mylan 300 mg comprimate filmate:

Darunavir este utilizat pentru tratarea adulţilor şi a copiilor începând de la 3 ani şi având greutatea de cel puţin 15 kilograme, care sunt infectaţi cu HIV şi care au utilizat deja alte medicamente antiretrovirale.

Darunavir trebuie administrat în combinaţie cu o doză redusă de ritonavir şi alte medicamente anti-HIV. Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră.

Contraindicații:

Nu luaţi Darunavir Mylan:
- dacă sunteţi alergic la darunavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau la ritonavir.
- dacă aveţi probleme grave cu ficatul. Întrebaţi medicul dacă sunteţi nesigur de severitatea bolii hepatice pe care o aveți. Pot fi necesare unele teste suplimentare.

Nu asociaţi Darunavir Mylan cu oricare dintre următoarele medicamente
Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul despre schimbarea cu alt medicament.

Avanafil → Tratamentul disfuncţiei erectile
Astemizol sau terfenadină → Tratamentul simptomelor alergiei
Triazolam şi midazolam oral (luat prin înghiţire) → Să vă ajute să dormiţi şi/sau să îndepărteze anxietatea
Cisapridă → Tratamentul unor boli de stomac
Colchicină (dacă veţi probleme cu rinichii şi/sau ficatul) → Tratamentul gutei
Pimozidă, quetiapină sau sertindol → Tratamentul bolilor psihice
Alcaloizi din ergot cum sunt ergotamina, dihidroergotamina, ergometrina şi metilergonovina → Tratamentul migrenelor şi durerilor de cap
Amiodaronă, bepridil, dronedaronă, chinidină, ranolazină şi lidocaina pe cale sistemică → Tratamentul unor boli de inimă, de exemplu bătăi neregulate ale inimii
Lovastatină şi simvastatină → Scăderea valorilor colesterolului
Rifampicină → Tratamentul anumitor infecţii, de exemplu tuberculoza
Asocierea lopinavir/ritonavir → Un acest medicament anti-HIV aparţine aceleiaşi clase ca şi darunavir
Alfuzosin → Tratamentul hipertrofiei de prostată
Sildenafil → Tratamentul tensiunii arteriale mari de la nivelul circulaţiei pulmonare
Ticagrelor → Pentru a ajuta la oprirea agregării trombocitare în tratamentul pacienţilor cu antecedente de infarct miocardic.

Nu folosiţi darunavir împreună cu produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).

Administrare Darunavir Mylan 300 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.

Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi administrarea Darunavir Mylan şi ritonavir fără să discutaţi cu medicul.

După ce s-a început tratamentul, doza sau forma de administrare a dozelor nu trebuie modificate sau terapia nu trebuie întreruptă fără recomandarea medicului.

Doze pentru adulţi care nu au luat înainte medicamente antiretrovirale (medicul dumneavoastră va stabili aceasta)
Aveţi nevoie de o doză diferită de darunavir care nu poate fi administrată utilizând aceste comprimate de 300 mg. Sunt disponibile alte concentraţii de darunavir.

Doza pentru adulţi care au luat înainte medicamente antiretrovirale (medicul dumneavoastră va determina aceasta)
Doza este fie:
- 600 miligrame darunavir (2 comprimate a 300 miligrame darunavir sau 1 comprimat de 600 miligrame darunavir) asociat cu ritonavir 100 miligrame de două ori pe zi,
SAU
- 800 miligrame darunavir (2 comprimate de câte 400 miligrame darunavir sau 1 comprimat de 800 miligrame darunavir) în asociere cu 100 miligrame ritonavir o dată pe zi. Darunavir Mylan 400 miligrame şi 800 miligrame comprimate sunt destinate asigurării dozei de 800 miligrame administrată odată pe zi.

Vă rugăm să discutaţi cu medicul care este doza potrivită pentru dumneavoastră.

Instrucţiuni pentru adulţi
- Luaţi întotdeauna darunavir cu ritonavir. Darunavir nu poate acţiona adecvat fără ritonavir.
- Dimineaţa, luaţi 600 miligrame darunavir împreună cu 100 miligrame ritonavir.
- Seara, luaţi 600 miligrame darunavir împreună cu 100 miligrame ritonavir.
- Luaţi darunavir cu alimente. Darunavir nu poate acţiona adecvat fără alimente. Felul alimentelor nu este important.
- Înghiţiţi comprimatele cu băuturi cum sunt apă sau lapte.
- Darunavir Mylan 75 miligrame şi 150 miligrame comprimate au fost dezvoltate pentru utilizare la copii, dar pot fi, de asemenea, folosite la adulţi în unele cazuri.

Doza pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani şi peste, cântărind cel puţin 15 kilograme care nu au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale (medicul copilului dumneavoastră va determina aceasta)
Medicul va decide care este doza potrivită în funcţie de greutatea copilului (vezi tabelul de mai jos). Această doză nu trebuie să depăşească doza recomandată pentru adulţi, care este de 800 miligrame de darunavir împreună cu 100 miligrame de ritonavir o dată pe zi.
Medicul vă va informa care este doza de Darunavir Mylan comprimate şi de ritonavir (capsule, comprimate sau soluţie) pe care copilul trebuie să o ia.

Greutatea → O doză de darunavir este → O doză de ritonavir a este
între 15 şi 30 kilograme → 600 miligrame → 100 miligrame
între 30 şi 40 kilograme → 675 miligrame → 100 miligrame
peste 40 kilograme → 800 miligrame → 100 miligrame
a ritonavir soluţie orală: 80 miligrame per mililitru

Doze pentru copii cu vârsta de cel puţin 3 ani, cântărind cel puţin 15 kg care au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale (medicul copilului dumneavoastră va determina aceasta)
Medicul va decide care este doza potrivită în funcţie de greutatea copilului (vezi tabelul de mai jos). Medicul va determina dacă, pentru copil, este adecvată administrarea o dată pe zi sau de două ori pe zi. Această doză nu trebuie să depăşească doza recomandată pentru adulţi, care este de 600 miligrame de darunavir împreună cu 100 miligrame de ritonavir de două ori pe zi sau de 800 miligrame de darunavir împreună cu 100 miligrame de ritonavir o dată pe zi.

Medicul vă va informa câte comprimate de Darunavir Mylan şi cât ritonavir (capsule, comprimate sau soluţie) trebuie să ia copilul. Sunt disponibile şi comprimate cu alte concentraţii şi este posibil ca medicul să fi prescris o anumită combinaţie de comprimate pentru a obţine schema de dozare potrivită. Pentru copii este posibil să fie mai potrivite alte forme ale acestui medicament: întrebaţi medicul sau farmacistul.

Administrarea dozei de două ori pe zi
Greutatea: → O doză este:
Între 15 şi 30 kilograme → 375 miligrame darunavir + 50 miligrame ritonavir de două ori pe zi
Între 30 şi 40 kilograme → 450 miligrame darunavir + 60 miligrame ritonavir de două ori pe zi
Peste 40 kilograme* → 600 miligrame darunavir + 100 miligrame ritonavir de două ori pe zi

* Pentru copii cu vârsta de 12 ani sau peste şi cântărind cel puţin 40 de kilograme, medicul copilului dumneavoastră va determina dacă se poate utiliza doza de darunavir 800 miligrame o dată pe zi. Aceasta nu poate fi administrată prin intermediul acestor comprimate de 300 miligrame. Sunt disponibile alte concentraţii de darunavir.

Administrarea dozei o dată pe zi
Greutatea → O doză de darunavir este → O doză de ritonavir a este
între 15 şi 30 kilograme → 600 miligrame → 100 miligrame
între 30 şi 40 kilograme → 675 miligrame → 100 miligrame
peste 40 kilograme → 800 miligrame → 100 miligrame
a ritonavir soluţie orală: 80 miligrame per mililitru

Instrucţiuni pentru copii
- Copilul trebuie să ia întotdeauna darunavir împreună cu ritonavir. darunavir nu poate acţiona adecvat fără ritonavir.
- Copilul trebuie să ia dozele adecvate de darunavir şi ritonavir de două ori pe zi sau o dată pe zi.
Dacă i se prescrie darunavir de două ori pe zi, copilul trebuie să ia o doză dimineaţa, o doză seara.
Medicul copilului dumneavoastră va stabili cea mai potrivită schemă de dozaj pentru copilul dumneavoastră.
- Copilul trebuie să ia darunavir cu alimente. Darunavir Mylan nu poate acţiona adecvat fără alimente. Felul alimentelor nu are importanţă.
- Copilul trebuie să înghită comprimatele cu lichide, de exemplu apă sau lapte

Dacă luaţi mai mult Darunavir Mylan decât trebuie
Contactaţi imediat medicul sau farmacistul sau asistenta medicală.

Dacă uitaţi să luaţi Darunavir Mylan
Dacă remarcaţi eroarea în decurs de 6 ore, trebuie să luaţi imediat comprimatul. Luaţi întotdeauna medicamentul cu ritonavir şi alimente. Dacă remarcaţi greşeala după 6 ore, atunci săriţi administrarea şi luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Nu întrerupeţi utilizarea Darunavir Mylan fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră
Tratamentul anti-HIV poate creşte senzaţia dumneavoastră de stare de bine. Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi darunavir. Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Compoziție Darunavir Mylan 300 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este darunavir. Fiecare comprimat contine darunavir 300 miligrame.
- Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, crospovidonă (Tip A), amidonglicolat de sodiu, hipromeloză, stearat de magneziu. Stratul de filmare conţine alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan, macrogol şi talc.

Precauții:

Înainte să luaţi Darunavir Mylan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Darunavir nu vindecă infecţia cu HIV. Puteţi trasmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient. Discutaţi cu medicului dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.

Persoanele care iau darunavir încă pot dezvolta infecţii sau alte boli asociate cu infecţia cu HIV. Trebuie să efectuați periodic vizitele la medicul dumneavoastră.

Persoanele care iau darunavir pot dezvolta o erupţie trecătoare pe piele. Rar o erupţie poate deveni severă sau poate să vă pună viaţa în pericol. Vă rugăm să îl contactaţi pe medicul dumneavoastră oricând vă apare o erupţie pe piele.

Erupţia trecătoare pe piele (în general uşoară sau moderată) poate apărea mai frecvent la pacienţii care iau darunavir şi raltegravir (pentru infecţia HIV), decât la pacienţii care iau fiecare medicament separat.

Darunavir a fost utilizată numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste. Dacă aparţineţi acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dacă puteţi utiliza Darunavir Mylan.

Informaţi medicul despre situaţia dumneavoastră ÎNAINTE şi ÎN TIMPUL tratamentului
Asiguraţi-vă că verificaţi următoarele puncte şi informaţi medicul dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră.
- Informaţi medicul dacă aţi avut mai înainte probleme cu ficatul, inclusiv hepatită B sau C. Medicul poate evalua cât de gravă este boala hepatică înainte de a decide dacă puteţi lua darunavir.
- Informaţi medicul dacă aveţi diabet zaharat. Darunavir poate crește valorile zahărului din sânge.
- Informaţi imediat medicul dacă înregistraţi orice simptome de infecţie (de exemplu noduli limfatici măriţi şi febră). La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată şi istoric de infecţii oportuniste, pot apărea, la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV, semne şi simptome de inflamaţie de la infecţiile anterioare. Se crede că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătăţiri a răspunsului imun al organismului, permiţând corpului să lupte contra infecţiilor care ar fi putut fi prezente, dar fără nici un fel de simptome evidente.
- În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV. Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar. - Informaţi medicul dacă aveţi hemofilie. Darunavir poate crește riscul de sângerare.
- Informaţi medicul dacă sunteţi alergic la sulfonamide (de exemplu, folosite în tratamentul unor infecţii).
- Informaţi medicul dacă remarcaţi orice probleme osteomusculare. La unii pacienţi care primesc tratament antiretroviral se poate dezvolta o boală osoasă numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos cauzată de pierderea aportului de sânge la os). Unii din multiplii factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli pot fi, printre alţii, durata terapiei antiretrovirale combinate, utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele mare de masă corporală. Semne de osteonecroză sunt: rigiditatea articulaţiilor, dureri (în special ale şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare. Dacă remarcaţi oricare dintre aceste simptome vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.

Copii
Darunavir nu se utilizează la copii cu vârsta sub 3 ani sau care cântăresc mai puţin de 15 kg.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu folosiţi utilaje şi nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat darunavir.

Reacții adverse ale Darunavir Mylan 300 mg comprimate filmate:

În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei. Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apare oricare din următoarele reacţii adverse.

S-au raportat probleme la nivelul ficatului care pot fi, ocazional, grave. Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze analize de sânge înainte de a începe tratamentul cu darunavir. Dacă aveţi infecţie cronică cu virusul hepatitic B sau C, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze mai des analizele de sânge deoarece aveţi mai multe şanse de apariţie a problemelor de ficat. Discutaţi cu medicul dumneavoastră care sunt semnele şi simptomele problemelor la nivelul ficatului. Acestea pot include îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare (de culoarea ceaiului), scaune (materii fecale) de culoare deschisă, greaţă, vărsături, pierdere a poftei de mâncare sau durere, disconfort sau senzaţie de sensibilitate în partea dreaptă, sub marginea coastelor.

Erupţia trecătoare pe piele (care apare mai frecvent în cazul utilizării concomitente cu raltegravir), mâncărimi. Erupţia trecătoare pe piele este adesea de la uşoară la moderată. O erupţie trecătoare pe piele poate fi şi un simptom al unei boli grave care apare rar. De aceea este important să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră în cazul în care apare o erupţie trecătoare pe piele. Medicul dumneavoastră vă va spune cum trebuie să vă trataţi simptomele sau dacă trebuie să opriţi administrarea tratamentului cu darunavir.

Alte reacţii adverse grave importante din punct de vedere clinic, au fost diabetul zaharat (frecvente) şi inflamaţia pancreasului (mai puţin frecvente).

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- diaree

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- vărsături, greaţă, durere abdominală sau distensie, dispepsie, flatulenţă
- dureri de cap, oboseală, ameţeli, somnolenţă, amorţeli, furnicături sau dureri în mâini sau picioare, pierderea puterii, dificultate de a adormi

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- durere de piept, modificări ale electrocardiogramei, bătăi rapide ale inimii
- sensibilitate scăzută sau neobișnuită a pielii, înţepături, perturbări ale atenţiei, pierderi de memorie, probleme de echilibru
- respiraţie dificilă, tuse, sângerări nazale, iritaţia gâtului
- inflamaţia stomacului sau gurii, arsuri în capul pieptului, eructaţii, gură uscată, disconfort abdominal, constipaţie
- insuficienţă renală, pietre la rinichi, dificultăţi la eliminarea urinii, eliminare frecventă sau excesivă de urină, uneori în cursul nopţii
- urticarie, umflarea gravă a pielii şi a altor ţesuturi (cel mai adesea a buzelor sau ochilor), eczemă, transpiraţie excesivă, transpiraţii nocturne, căderea părului, acnee, descuamarea pielii, colorarea unghiilor
- dureri musculare, crampe sau slăbiciune musculară, dureri în extremităţi, osteoporoză
- încetinirea funcţiei glandei tiroide. Aceasta se poate observa în testele de sânge.
- tensiune arterială crescută, înroşire a feţei
- ochi roşii sau uscaţi
- febră, edemul membrelor inferioare din cauza lichidelor, stare generală de rău, iritabilitate, durere
- simptome ale infecţiei, herpes simplex
- disfuncţii erectile, mărirea sânilor
- tulburări ale somnului, somnolenţă, depresie, anxietate, coşmaruri, scăderea dorinţei sexuale

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- o reacţie denumită DRESS [erupţie severă pe piele, care poate fi însoţită de febră, oboseală, umflare a feţei sau a ganglionilor limfatici, creştere a numărului eozinofilelor (un tip de globule albe din sânge), efecte la nivelul ficatului, rinichilor sau plămânilor]
- infarct miocardic, bătăi lente ale inimii, palpitaţii
- tulburări de vedere
- frisoane, senzaţii neobișnuite
- senzaţie de confuzie sau dezorientare, dispoziţie modificată, nelinişte
- leşin, crize epileptice, modificări ale gustului sau pierdere a gustului
- ulceraţii la nivelul gurii, vărsături cu sânge, inflamaţie a buzelor, buze uscate, limbă încărcată - secreţii nazale
- leziuni pe piele, piele uscată
- rigiditate musculară sau a articulaţiilor, dureri articulare cu sau fără inflamaţie
- modificări ale unor valori ale celulelor din sânge sau biochimiei sângelui. Acestea pot fi decelate în analizele de sânge şi/sau de urină. Medicul curant vă va explica aceste modificări. De exemplu: număr crescut al anumitor tipuri de globule albe din sânge.

Unele reacţii adverse sunt caracteristice pentru medicamentele anti-HIV din aceeaşi familie cu darunavir. Acestea sunt:
- dureri musculare, tonus scăzut sau slăbiciune. Rareori, aceste tulburări musculare au fost grave.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.

Există unele medicamente pe care nu trebuie să le asociaţi cu darunavir. Acestea sunt menţionate mai sus, sub titlul “Nu asociaţi Darunavir Mylan cu oricare dintre următoarele medicamente:”

În cele mai multe cazuri, darunavir poate fi asociată cu medicamente anti-HIV care aparţin altor clase [de exemplu, INRT (inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei), INNRT (inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei), antagonişti CCR5 şi IF (inhibitorii fuziunii)]. Darunavir, cu ritonavir, nu a fost testată în asociere cu toţi IP (inhibitori de protează) şi nu trebuie să fie utilizată cu alţi IP HIV. În unele cazuri, poate fi necesară modificarea dozelor altor medicamente. De aceea, informaţi întotdeauna medicul dacă luaţi alte medicamente anti-HIV şi urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului despre care medicamente pot fi luate împreună.

Efectele darunavir pot fi reduse dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Informaţi medicul dacă luaţi:
- Fenobarbital, fenitoină (pentru prevenirea crizelor comiţiale)
- Dexametazonă (corticosteroid)
- Efavirenz (pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
- Telaprevir, boceprevir (pentru tratamentul infecţiei cu virusul hepatic C).
- Rifapentină, rifabutin (medicamente pentru tratamentul unor infecţii, precum tuberculoza)
- Saquinavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV)

Efectele altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi darunavir. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- Amlodipină, diltiazem, disopiramidă, carvedilol, Felodipină, flecainidă, metoprolol, mexiletină,nifedipină, nicardipină, propafenonă, timolol, verapamil (pentru boli de inimă) pentru că efectul terapeutic sau reacţiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute.
- Apixaban, dabigatran etexilat, rivaroxaban, warfarină (pentru a reduce coagularea sângelui) pentru că efectul terapeutic sau reacţiile adverse pot fi modificate; poate fi necesar ca medicul să controleze funcţia de coagulare a sângelui dumneavoastră.
- Contraceptive hormonale pe bază de estrogen şi terapie de substituţie hormonală. darunavir le poate scade eficacitatea. Când le utilizaţi pentru controlul naşterilor, sunt recomandate metode alternative de contracepţie nehormonale.
- Atorvastatină, pravastatină, rosuvastatină (pentru scăderea valorilor colesterolului). Riscul de tulburări ale ţesutului muscular poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va evalua ce regim de scădere a colesterolului este cel mai bun pentru situaţia dumneavoastră.
- Claritromicină (antibiotic)
- Ciclosporină, everolimus, tacrolimus, sirolimus (pentru a trata sistemul imun), pentru că efectul terapeutic sau reacţiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute. Medicul dumneavoastră poate dori să efectueze unele testări suplimentare.
- Fluticazonă, budesonidă (pentru controlul astmului bronşic). Utilizarea acestuia trebuie să se efectueze după un examen medical şi sub stricta supraveghere a medicului dumneavoastră, pentru depistarea reacţiilor adverse la corticosteroizi.
- Buprenorfină/naloxonă (medicamente pentru tratamentul dependenţei de opioizi)
- Salmeterol (medicament pentru tratamentul astmului bronşic)
- Artemeter/lumefantrină (un medicament combinat pentru tratamentul malariei)
- Dasatinib, everolimus, nilotinib, vinblastină, vincristină (pentru tratamentul cancerului)
- Prednison (corticosteroid) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (pentru disfuncţia erectilă sau pentru tratamentul unei boli de inimă şi plămâni numită hipertensiune arterială pulmonară).

Dozele altor medicamente s-ar putea modifica, pentru că efectul terapeutic, al lor sau al darunavir, sau reacţiile lor adverse pot fi influenţate când sunt administrate în asociere.

Informaţi medicul dacă luaţi:
- Alfentanil (calmant injectabil puternic şi cu acţiune rapidă care este utilizat în intervenţiile chirurgicale)
- Digoxină (pentru tratamentul unor boli de inimă)
- Claritromicină (antibiotic)
- Ketoconazol, itraconazol, posaconazol, clotrimazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice). Voriconazolul trebuie luat numai după evaluare medicală.
- Rifabutină (contra infecţiilor bacteriene)
- Sildenafil, vardenafil, tadalafil (pentru disfuncţia erectilă sau pentru tensiunea arterială mare de la nivelul circulaţiei pulmonare)
- Amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, paroxetină, sertralină, trazodonă (pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii)
- Maraviroc (pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
- Metadonă(pentru tratamentul dependenţei de opioide)
- Carbamazepină (pentru prevenirea crizelor convulsive sau pentru a trata unele tipuri de durere de origine nervoasă)
Colchicină (pentru tratamentul gutei)
- Bosentan (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari de la nivelul circulaţiei pulmonare).
- Buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam neadministrat oral, zoldipem (medicament sedativ)
- Risperidonă, tioridazină (pentru tratamentul afecţiunilor psihice)

Aceasta nu este o listă completă de medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luaţi

Administrarea de Darunavir Mylan 300 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Informaţi imediat medicul dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi. Mamele gravide sau care alăptează nu trebuie să ia darunavir, cu excepţia unei indicaţii specifice a medicului. Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze copilul, atât din cauza posibilităţii ca sugarul să fie infectat cu HIV prin laptele de mamă, cât şi din cauza efectelor necunoscute al medicamentului asupra sugarului.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 300 mg sunt alb-gălbui, de formă ovală cu două laturi curbate, marcate cu M pe o parte şi DV3 pe cealaltă parte.

Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 300 mg sunt disponibile în pachete de blistere de câte 30, 60 şi 120 de comprimate şi în flacoane din plastic conţinând câte 30 şi 120 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Pentru flacoane: A se utiliza în termen de 100 de zile după deschidere.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă darunavirum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Darunavir Mylan 300 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Darunavir Mylan 300 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!