Prospect Desloratadină Actavis 5 mg comprimate filmate

Substanța activă: desloratadinum

Producator: Actavis Ltd., Malta

Clasa ATC: [R06AX]: aparatul respirator >> antihistaminice de uz sistemic >> antihistaminice sistemice >> alte antihistaminice sistemice

Grupa farmaceutică: antihistaminice - antagonişti H1

Desloratadină Actavis conţine desloratadină, un medicament antihistaminic.

Cum funcţionează Desloratadină Actavis
Desloratadină Actavis este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.

Indicații Desloratadină Actavis 5 mg comprimate filmate:

Desloratadină Actavis ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste. Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.

Desloratadină Actavis este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi papule urticariene.

Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.

Contraindicații:

Nu luaţi Desloratadină Actavis:
- dacă sunteţi alergic la desloratadină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, sau la loratadină.

Administrare Desloratadină Actavis 5 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, cu apă și cu sau fără alimente.

Acest medicament este pentru utilizare orală.
Înghiţiţi comprimatul întreg.

Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Desloratadină Actavis.
Dacă rinita dumneavoastră este intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră.
Dacă rinita dumneavoastră este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.

Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Desloratadină Actavis decât trebuie
Luaţi Desloratadină Actavis numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se aşteaptă apariţia unor probleme serioase în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luaţi mai mult Desloratadină Actavis decât vi s-a recomandat, spuneți imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Dacă uitaţi să luaţi Desloratadină Actavis
Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, și apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Desloratadină Actavis
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție Desloratadină Actavis 5 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este desloratadina. Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, manitol, talc, stearat de magneziu.
Filmul comprimatului: hipromeloză 6cP, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, indigo carmin lac de aluminiu (E132).

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte să luaţi Desloratadină Actavis
- dacă funcţia rinichilor dumneavoastră este diminuată.

Utilizarea la copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pentru dozele recomandate, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce sau de a folosi utilaje. Deşi majoritatea oamenilor nu manifestă somnolenţă, se recomandă să nu desfăşuraţi activităţi care necesită vigilenţă mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor, până la stabilirea propriului răspuns la medicament.

Reacții adverse ale Desloratadină Actavis 5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

După punerea pe piaţă a desloratadinei, au fost raportate foarte rar cazuri de reacţii alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflare). Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului.

În studiile clinice efectuate la adulţi, reacţiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conţine componenta activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine componenta activă. La adolescenţi, cefaleea a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată.

În studiile clinice cu desloratadină, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:

Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane
● oboseală
● uscăciune a gurii
● durere de cap

Adulți
După punerea pe piaţă a desloratadinei, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:

Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane
● reacţii alergice severe
● erupţii trecătoare pe piele
● palpitaţii, bătăi neregulate ale inimii
● accelerarea bătăilor inimii
● durere abdominală
● stare de rău (greaţă)
● vărsături
● disconfort gastric
● diaree
● ameţeli
● somnolenţă
● greutate de a adormi
● dureri musculare
● halucinaţii
● convulsii
● nelinişte cu hiperactivitate
● inflamaţia ficatului
● valori anormale ale testelor motorie funcţiei ficatului

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
●slăbiciune neobișnuită
● îngălbenirea pielii și/sau ochilor
● sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar
● modificări ale bătăilor inimii

Copii
Cu frecvență necunoscută: frecvența lor nu poate fi estimată din datele disponibile
● bătăi lente ale inimii
● modificări ale bătăilor inimii

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacţii adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V. Raportând reacțiile adverse puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu se cunosc interacțiuni ale Desloratadină Actavis cu alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Desloratadină Actavis împreună cu alimente, băuturi și alcool
Desloratadină Actavis poate fi luat în timpul meselor sau indepedent de acestea.
Se recomandă precauție la administrarea Delsoratadină Actavis cu alcool.

Administrarea de Desloratadină Actavis 5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandată utilizarea Desloratadină Actavis dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Fertilitatea
Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră, cu diametrul de 6 mm, marcate cu „LT” pe o faţă.

Comprimatele filmate Desloratadină Actavis 5 mg sunt ambalate în:
Cutii cu blistere: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 sau 100 comprimate.

Flacoane din plastic conţinând desicant şi închise cu dop din plastic: 30 sau 100 comprimate.
Nu înghiţiţi desicantul.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, eticheta flaconului şi blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blistere:
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Flacoane:
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Păstrați flaconul strâns închis, pentru a fi protejat de lumină.

Spuneţi farmacistului dumneavoastră dacă observaţi orice modificare a aspectului comprimatelor.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai utilizaţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă desloratadinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Desloratadină Actavis 5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Desloratadină Actavis 5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!