Prospect Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate

Substanța activă: desloratadinum

Producator: Merckle GmbH, Germania

Clasa ATC: [R06AX]: aparatul respirator >> antihistaminice de uz sistemic >> antihistaminice sistemice >> alte antihistaminice sistemice

Grupa farmaceutică: antihistaminice - antagonişti H1

Desloratadină ratiopharm conține desloratadină, care este un medicament antihistaminic.

Indicații Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate:

Desloratadină ratiopharm ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamația mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulți. Aceste simptome includ strănutul, secreția abundentă sau senzația de mâncărime nazală, senzația de mâncărime la nivelul palatului, precum și senzația de mâncărime, înroșire sau lăcrimarea ochilor.

Desloratadină ratiopharm este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei idiopatice cronice (o afecțiune a pielii de cauză necunoscută), diagnosticată inițial de medicul dumneavoastră. Aceste simptome includ senzația de mâncărime și papule urticariene.

Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă și vă permite să vă reluați activitățile zilnice normale și somnul.

Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Dacă observați dificultăți la respirație sau umflare a buzelor, limbii sau în interiorul gâtului, trebuie să vă adresați imediat unui medic.

Contraindicații:

Nu luaţi Desloratadină ratiopharm
• dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament sau la loratadină.

Administrare Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente.

Acest medicament se administrează pe cale orală.
Înghiţiţi comprimatul întreg.

Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Desloratadină ratiopharm.
Dacă rinita dumneavoastră este intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră.
Dacă rinita dumneavoastră este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.

Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Desloratadină ratiopharm
Luaţi Desloratadină ratiopharm numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se aşteaptă apariţia unor probleme serioase în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luaţi mai multă Desloratadină ratiopharm decât vi s-a recomandat, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale imediat.

Dacă uitaţi să luaţi Desloratadină ratiopharm
Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil și apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Desloratadină ratiopharm
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Acțiune:

Desloratadină ratiopharm este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolență. Vă ajută să controlați reacția alergică și simptomele acesteia.

Compoziție Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este desloratadina 5 mg
- Celelalte componente sunt
Nucleu: poloxamer 188, acid citric monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, croscarameloză sodică, lactoză monohidrat (vezi pct. „Desloratadină ratiopharm conține lactoză”), talc
Film: alcool polivinilic (parţial hidrolizat), dioxid de titan (E171), macrogol/PEG 3350, talc, indigo carmin lac de aluminiu (E132).

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Desloratadină ratiopharm.
• dacă aveţi insuficienţă renală severă.

Utilizarea la copii și adolescenți
Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje. Deşi majoritatea oamenilor nu manifestă somnolenţă, se recomandă să nu desfăşuraţi activităţi care necesită vigilenţă mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor până la stabilirea propriului răspuns la medicament.

Desloratadină ratiopharm conţine lactoză
Desloratadină ratiopharm comprimate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

După punerea pe piață a Desloratadină ratiopharm, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături). Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului.

În studiile clinice efectuate la adulţi, reacţiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conţine componenta activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine componenta activă. La adolescenţi, cefaleea a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată.

În studiile clinice cu desloratadină, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:

Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane
● oboseală
● uscăciune a gurii
● durere de cap

Adulți
După punerea pe piaţă a Desloratadină ratiopharm, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca:

Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane
● reacţii alergice severe
● erupţii trecătoare pe piele
● palpitaţii, bătăi neregulate ale inimii
● accelerarea bătăilor inimii
● durere abdominală
● stare de rău general (greaţă)
● vărsături
● senzaţie de disconfort gastric
● diaree
● ameţeli
● somnolenţă
● greutate de a adormi
● dureri musculare
● halucinaţii
● convulsii
● nelinişte cu hiperactivitate
● inflamaţia ficatului
● valori anormale ale testelor motorie funcţiei ficatului

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
● slăbiciune neobișnuită
● îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor
● sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar
● schimbare a modului în care bate inima

Copii și adolescenți
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
● bătăi rare ale inimii
● schimbare a modului în care bate inima

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu se cunosc interacţiuni ale Desloratadină ratiopharm cu alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Desloratadină ratiopharm împreună cu alimente, băuturi și alcool
Desloratadină ratiopharm poate fi luată cu sau fără alimente.
Se recomandă prudență în cazul utilizării Desloratadină ratiopharm concomitent cu alcool.

Administrarea de Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu este recomandată utilizarea Desloratadină ratiopharm dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Fertilitatea
Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră.
Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate este disponibilă în ambalaje blister din PVC/PVdC/aluminiu cu 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 şi 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizați acest medicament dacă observaţi orice modificare a aspectului comprimatelor.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă desloratadinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Desloratadină ratiopharm 5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!