Prospect Dunotrisin 200 mg/245 mg comprimate filmate

Substanța activă: emtricitabinum+tenofovirum disoproxil

Producator: Remedica Ltd., Cipru

Clasa ATC: [J05AR]: >> >> >>

Dunotrisin este un medicament antiretroviral combinat, utilizat în tratamentul infecției cu HIV la adulți cu vârsta de 18 ani și peste. Conține două substanțe active: emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg, din clasa inhibitorilor nucleozidici și nucleotidici de reverstranscriptază (cod ATC J05AR). Este produs de Remedica Ltd., Cipru.

Medicamentul nu vindecă infecția cu HIV, dar face parte din tratamentul antiretroviral combinat, prescris obligatoriu împreună cu alte medicamente antiretrovirale, conform schemei stabilite de medic. Transmiterea virusului rămâne posibilă chiar în timpul tratamentului.

Doza recomandată pentru adulți este un comprimat pe zi, administrat împreună cu alimente. Dacă comprimatul este dificil de înghițit, poate fi mărunțit și amestecat în aproximativ 100 ml de apă, suc de portocale sau suc de struguri. La pacienții cu funcție renală diminuată, intervalul dintre doze poate fi prelungit. Dacă o doză este uitată și au trecut mai puțin de 12 ore, se ia imediat; dacă au trecut mai mult de 12 ore, doza se sare — nu se dublează niciodată. Întreruperea tratamentului necesită discuție prealabilă cu medicul, în special la pacienții cu co-infecție hepatită B, unde oprirea bruscă poate agrava boala hepatică.

Dunotrisin este contraindicat la pacienții alergici la emtricitabină, tenofovir sau excipienți și nu se utilizează la copii sub 18 ani. Principalul risc organospecific este cel renal: medicamentul poate afecta rinichii, iar funcția renală trebuie monitorizată periodic; nu se recomandă în boala renală severă sau hemodializă. Pacienții cu antecedente de boli hepatice sau hepatită B/C cronică necesită monitorizare atentă a funcției hepatice. Reacțiile adverse foarte frecvente includ diaree, vărsături, greață, amețeli, dureri de cap, erupție cutanată și senzație de slăbiciune. O reacție rară, dar gravă, este acidoza lactică, manifestată prin respirație rapidă și profundă, somnolență și dureri abdominale — urgență medicală. Medicamentul conține lactoză monohidrat; pacienții cu intoleranță la lactoză trebuie să informeze medicul înainte de începerea tratamentului. Sarcina trebuie evitată pe durata tratamentului (se recomandă contracepție eficace); alăptarea este contraindicată.

Dunotrisin conţine două substanţe active, emtricitabină şi succinat de tenofovir disoproxil. Ambele substanţe active sunt medicamente antiretrovirale care sunt utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV. Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază, iar tenofovir este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază. Totuşi, ambele medicamente sunt cunoscute ca făcând parte din grupul INRT şi acţionează prin împiedicarea activităţii normale a unei enzime (reverstranscriptază) care este esenţială pentru ca virusul să se poată reproduce. Pentru tratamentul infecţiei cu HIV, Dunotrisin trebuie utilizat întotdeauna în asociere cu alte medicamente. Dunotrisin poate fi administrat în loc de emtricitabină şi tenofovir disoproxil administrate separat în aceleaşi doze.

Indicații Dunotrisin 200 mg/245 mg comprimate filmate:

Dunotrisin este utilizat în tratamentul infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.

Acest medicament nu vindecă infecţia cu HIV. În timp ce luaţi Dunotrisin puteţi dezvolta în continuare infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV. Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, deși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.

Contraindicații:

Nu luaţi Dunotrisin
• dacă sunteţi alergic/ă la emtricitabină, tenofovir, succinat de tenofovir disoproxil, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Administrare Dunotrisin 200 mg/245 mg comprimate filmate:

• Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:

• Adulţi: un comprimat în fiecare zi administrat împreună cu alimente.

Dacă aveţi dificultăţi la înghiţire puteţi mărunţi comprimatul cu vârful unei linguri. Amestecaţi apoi praful în aproximativ 100 ml (jumătate de pahar) de apă, suc de portocale sau suc de struguri şi beţi imediat.

• Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru a fi sigur de eficacitatea totală a medicamentului şi pentru a reduce riscul de apariţie a rezistenţei la tratament. Nu modificaţi doza decât la recomandarea medicului dumneavoastră.

• Dacă aveţi probleme cu rinichii, medicul vă poate recomanda să luaţi Dunotrisin mai rar.

• Dacă medicul decide să întrerupă administrarea uneia din componentele din Dunotrisin sau să modifice doza de Dunotrisin, este posibil să vi se administreze emtricitabină şi/sau tenofovir separat în loc de medicamentul combinat, sau alte medicamente pentru tratamentul infecţiei cu HIV.

• Medicul vă va prescrie Dunotrisin în asociere cu alte medicamente antiretrovirale. Vă rugăm să consultaţi şi Prospectele celorlalte medicamente antiretrovirale pentru a vedea cum trebuie luate aceste medicamente.

Dacă luaţi mai mult Dunotrisin decât trebuie
Dacă luaţi din greşeală mai mult decât doza recomandată de Dunotrisin, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat serviciu de urgenţă pentru recomandări. Ţineţi la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Dunotrisin
Este important să nu uitaţi să luaţi nicio doză de Dunotrisin.

Dacă totuşi uitaţi să luaţi o doză de Dunotrisin şi realizaţi acest lucru în interval de mai puţin de 12 ore de la momentul în care ar fi trebui să luaţi doza în mod obişnuit, luaţi doza uitată cât de repede posibil şi apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită.

Dacă este aproape timpul (mai puţin de 12 ore) pentru doza următoare, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o. Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă vărsaţi la mai puţin de 1 oră după ce aţi luat Dunotrisin, luaţi un alt comprimat. Nu este necesar să luaţi un alt comprimat dacă aţi vărsat la mai mult de 1 oră după ce aţi luat Dunotrisin.

Dacă încetaţi să luaţi Dunotrisin
• Încetarea tratamentului cu Dunotrisin poate reduce eficacitatea tratamentului anti-HIV recomandat de medic. Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a înceta să luaţi Dunotrisin indiferent de motiv, şi mai ales dacă aveți orice reacţii adverse sau aveţi altă boală. Discutaţi cu medicul înainte de a reîncepe să luaţi comprimatele de Dunotrisin.

• Dacă aveţi infecţie cu HIV şi virusul hepatitic B, este deosebit de important să nu încetaţi tratamentul cu Dunotrisin fără să fi discutat mai întâi cu medicul. Unii pacienţi au avut analize de sânge sau simptome care indicau agravarea hepatitei după încetarea tratamentului cu emtricitabină/tenofovir disoproxil. Este posibil să fie nevoie să faceţi analize de sânge timp de câteva luni după încetarea tratamentului. Nu se recomandă întreruperea tratamentului la unii pacienţi cu boală hepatică avansată sau ciroză, deoarece aceasta poate duce la agravarea hepatitei.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după încetarea tratamentului, în particular, simptome pe care le consideraţi în mod obişnuit a fi datorate hepatitei B.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Dunotrisin 200 mg/245 mg comprimate filmate:

• Substanţele active sunt emtricitabina şi tenofovirul.
Fiecare comprimat filmat de Dunotrisin conţine emtricitabină 200 mg şi tenofovir disoproxil 245 mg (echivalent cu succinat de tenofovir disoproxil 300,6 mg).

• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon din porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000, talc, indigocarmin, lac de aluminiu (E 132).

Precauții:

• Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut boli de rinichi sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii. Dunotrisin vă poate afecta rinichii. Înainte de începerea tratamentului, medicul vă poate solicita analize de sânge pentru a evalua funcţia rinichilor. Medicul dumneavoastră poate solicita, de asemenea, analize de sânge pe durata tratamentului pentru a vă monitoriza rinichii şi vă poate recomanda să luaţi comprimatele mai rar. Dunotrisin nu este recomandat dacă aveţi o boală de rinichi severă sau dacă faceţi hemodializă.

Dunotrisin nu se ia de obicei cu alte medicamente care vă pot afecta rinichii (vezi Dunotrisin împreună cu alte medicamente). Dacă acest lucru nu se poate evita, medicul vă va monitoriza funcţia rinichilor o dată pe săptămână.

• Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi vârsta peste 65 ani. Dunotrisin nu a fost studiat la pacienţii cu vârsta peste 65 ani. Dacă aveţi vârsta peste 65 ani şi vi se prescrie Dunotrisin, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie.

• Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi avut o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită. Pacienţii cu boli de ficat, inclusiv hepatită cronică B sau C, aflaţi în tratament cu medicamente antiretrovirale, prezintă un risc mai mare de complicaţii hepatice severe şi care se pot finaliza cu deces. Dacă aveţi o infecţie cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu foarte multă atenţie cea mai bună schemă de tratament pentru dumneavoastră. Ambele substanţe active din Dunotrisin acţionează într-o anumită măsură împotriva virusului hepatitic B, deşi emtricitabina nu este aprobată pentru tratamentul infecţiei cu virus hepatitic B. Dacă aveţi în istoric boli de ficat sau infecţie cronică cu virus hepatitic B, medicul dumneavoastră vă poate efectua analize de sânge pentru monitorizarea atentă a funcţiei ficatului.

Alte precauţii

Aveţi grijă la infecţii. Dacă sunteţi într-un stadiu avansat al infecţiei cu HIV (SIDA) şi faceţi o infecţie, după începerea tratamentului cu Dunotrisin, puteţi avea simptome de infecţie şi inflamaţie sau de agravare a simptomelor unei infecţii existente. Aceste simptome pot indica faptul că sistemul dumneavoastră imunitar îmbunătăţit luptă împotriva infecţiei. Fiţi atenţi la semnele de inflamaţie sau de infecţie imediat după ce începeţi să luaţi Dunotrisin. Dacă observaţi semne de inflamaţie sau infecţie, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV. Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să-l informaţi imediat medicul dumneavoastră ca să caute tratamentul necesar.

Afecţiuni ale oaselor. Unii dintre pacienţii care primesc un tratament antiretroviral combinat pot prezenta o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (moartea ţesutului osos provocată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului). Durata tratamentului antiretroviral combinat, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariţia acestei afecţiuni. Semnele de osteonecroză sunt: rigiditate articulară, dureri articulare (în special la nivelul şoldului, al genunchiului şi al umărului) şi dificultate la mişcare. Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, spuneţi medicului dumneavoastră.

Afecţiunile oaselor (care determină uneori fracturi) pot apărea, de asemenea, ca urmare a leziunilor celulelor de la nivelul unor structuri ale rinichiului numite tubi renali (vezi pct. Reacţii adverse posibile).

Copii şi adolescenţi
Dunotrisin nu se utilizează la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dunotrisin poate provoca ameţeli. Dacă aveţi ameţeli în timpul cât luaţi Dunotrisin, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Dunotrisin conţine lactoză
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi intoleranţă la lactoză sau la alte categorii de glucide.
Dunotrisin conţine lactoză monohidrat. Dacă ştiţi că aveţi intoleranţă la lactoză sau dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la orice alte categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Dunotrisin 200 mg/245 mg comprimate filmate:

În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei. Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, iar în cazul lipidelor plasmatice, uneori cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV. Medicul dumneavoastră va verifica dacă apar aceste modificări.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

Reacții adverse grave posibile: spuneți imediat unui medic
Reacția adversă următoare este rară (aceasta poate afecta până la 1 din 1000 pacienți):
• acidoză lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacţie adversă gravă, care poate pune viaţa în pericol. Următoarele reacţii adverse pot fi semne de acidoză lactică:
• respiraţie rapidă şi profundă,
• somnolenţă,
• senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) şi dureri de stomac.

Dacă credeţi că este posibil să aveţi acidoză lactică, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Alte reacții adverse grave posibile
Reacțiile adverse următoare sunt mai puțin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 pacienți):
• dureri la nivelul abdomenului (burtă), determinate de inflamaţia pancreasului,
• umflare a feţei, a buzelor, a limbii sau a gâtului;
• leziuni ale celulelor tubulare ale rinichilor.

Reacțiile adverse următoare sunt rare (acestea pot afecta până la 1 din 1000 pacienți):
• ficat gras,
• colorarea în galben a pielii sau a ochilor, mâncărimi, sau dureri la nivelul abdomenului (burtă) determinate de inflamaţia ficatului,
• inflamaţie a rinichilor, eliminare a unei cantităţi crescute de urină şi senzaţie de sete, insuficiență renală; este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande efectuarea de analize de sânge, pentru a vedea dacă rinichii dumneavoastră funcţionează în mod corespunzător;
• fragilitate osoasă (asociată cu dureri ale oaselor şi care poate determina, uneori, apariţia de fracturi).

Leziunile celulelor tubulare ale rinichilor pot fi asociate cu distrugerea ţesutului muscular, fragilitatea osoasă (asociată cu dureri ale oaselor şi care poate determina, uneori, apariţia de fracturi), durerile musculare, slăbiciunea musculară şi scăderea cantităţii de potasiu sau fosfat din sânge.

Dacă credeți că este posibil să aveți una dintre aceste reacții adverse grave, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Cele mai frecvente reacții adverse
Reacțiile adverse următoare sunt foarte frecvente (acestea pot afecta cel puţin 10 din 100 pacienți):
• diaree, stare de rău (vărsături), senzaţie de rău (greaţă), ameţeli, dureri de cap, erupţie trecătoare pe piele,
• senzaţie de slăbiciune.

Analizele pot de asemenea indica:
• valori mici ale fosfatului din sânge,
• valori mari ale creatinkinazei.

Alte reacții adverse posibile
Reacțiile adverse următoare sunt frecvente (acestea pot afecta până la 10 din 100 pacienţi):
• dureri, dureri de stomac,
• tulburări de somn, vise neobișnuite,
• probleme de digestie, determinând disconfort după masă, balonare, flatulenţă,
• erupţii pe piele (inclusiv pete roşii, însoţite uneori de vezicule şi umflare a pielii) care pot fi determinate de reacţii alergice, mâncărime, modificări ale culorii pielii, inclusiv apariţia unor pete de culoare închisă,
• alte reacţii alergice, ca de exemplu respiraţie dificilă, umflături sau senzaţia de vertij.

De asemenea, analizele pot indica:
• număr mic al celulelor albe din sânge (scăderea numărului de celule albe din sânge vă poate face vulnerabil/ă la infecţii),
• valori mari ale trigliceridelor (acizi graşi), a bilei sau a zahărului din sânge,
• probleme ale ficatului şi pancreasului.

Reacțiile adverse următoare sunt mai puțin frecvente (acestea pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):
• anemie (număr mic al celulelor roşii din sânge),
• distrugerea ţesutului muscular, dureri musculare sau slăbiciune musculară, care pot să apară ca urmare a leziunilor celulelor tubulare ale rinichilor.

Analizele pot de asemenea indica:
• scădere a concentraţiei de potasiu din sânge,
• valoare mare a concentraţiei de creatinină din sânge,
• modificări ale urinii.

Reacțiile adverse următoare sunt rare (acestea pot afecta până la 1 din fiecare 1000 pacienţi):
• dureri de spate determinate de probleme ale rinichilor.

Alte reacţii posibile
La copiii şi adolescenţii cărora li s-a administrat emtricitabină, unul din componentele Dunotrisin, s-a observat de asemenea, frecvent, anemie (număr scăzut al celulelor roşii din sânge) şi foarte frecvent modificare a culorii pielii, inclusiv apariţia unor pete de culoare închisă. Dacă producţia de celule roşii din sânge este scăzută, copilul poate avea simptome de oboseală sau dificultăţi respiratorii.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu trebuie să luaţi Dunotrisin dacă luaţi deja alte medicamente care conţin componentele din Dunotrisin, emtricitabină şi tenofovir disoproxil, sau orice alte medicamente antivirale care conţin lamivudină sau adefovir dipivoxil.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

• Este extrem de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente, care vă pot afecta rinichii. Acestea includ:
• aminoglicozide (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene),
• amfotericină B (pentru tratamentul infecţiilor fungice),
• foscarnet (pentru tratamentul infecţiilor virale),
• ganciclovir (pentru tratamentul infecţiilor virale),
• pentamidină (pentru tratamentul infecţiilor),
• vancomicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene),
• interleukină-2 (pentru tratarea cancerului),
• cidofovir (pentru tratamentul infecţiilor virale),
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare),

• Alte medicamente care conţin didanozină (pentru tratamentul infecţiei cu HIV): folosirea Dunotrisin în asociere cu alte medicamente antivirale care conţin didanozină poate determina creşterea concentraţiei de didanozină din sânge şi scăderea numărului de celule CD4. În cazul administrării concomitente de medicamente care conţin tenofovir disoproxil şi didanozină, a fost observată, rar, apariţia unei inflamaţii a pancreasului şi a acidozei lactice (exces de acid lactic în sânge), care determină uneori deces. Medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie necesitatea de a vă trata cu o asociere de tenofovir şi didanozină.

• De asemenea, este important să comunicați medicului dvs. dacă luați ledipasvir/sofosbuvir pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitic C.

Nu întrerupeţi tratamentul fără să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.

Dunotrisin împreună cu alimente şi băuturi
• Dunotrisin trebuie luat împreună cu alimente.

Administrarea de Dunotrisin 200 mg/245 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

• Dunotrisin nu trebuie luat în timpul sarcinii decât după ce aţi discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră. Deşi există date clinice limitate privind utilizarea Dunotrisin la gravide, de regulă, medicamentul nu se foloseşte decât dacă este absolut necesar.
• Dacă sunteţi femeie şi puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Dunotrisin, trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă eficace pentru a evita sarcina.
• Dacă rămâneţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi medicul despre potenţialele beneficii şi riscuri implicate de tratamentul cu Dunotrisin pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.

Dacă aţi luat Dunotrisin în timpul sarcinii, medicul vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră. La copiii ale căror mame au luat medicamente din grupul inhibitorilor nucleozidici şi nucleotidici de reverstranscriptază (INRT) în timpul sarcinii, beneficiul protecţiei împotriva HIV este mai mare decât riscul de a manifesta reacţii adverse.

• Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Dunotrisin. Aceasta deoarece, substanţele active din acest medicament trec în laptele matern.

• Dacă sunteţi femeie şi sunteţi infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern, a virusului la copil.

Prezentare ambalaj:

Dunotrisin 200 mg şi 245 mg comprimate filmate sunt comprimate de culoare albastră, în formă de capsulă, plate pe ambele părţi. Dimensiunea comprimatului este de 19,3 mm x 8,8 mm ± 5%.

Dunotrisin 200 mg şi 245 mg comprimate filmate sunt disponibile în flacoane din PEÎD cu 30 comprimate filmate. Fiecare flacon conţine silicagel (agent deshidratant) care trebuie păstrat în flacon pentru a proteja comprimatele dumneavoastră. Silicagelul se află într-un compartiment separat şi nu trebuie înghiţit.

30 (1 x 30) comprimate filmate
90 (3 x 30) comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie după {EXP:}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate.

A se păstra flaconul bine închis.

După deschidere, a se utiliza în termen de 30 de zile şi a se păstra la temperaturi sub 25°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă emtricitabinum+tenofovirum disoproxil:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Dunotrisin 200 mg/245 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Dunotrisin 200 mg/245 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!