Prospect Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada 200 mg/245 mg comprimate filmate
Substanța activă: emtricitabinum+tenofovirum disoproxil
Producator: Remedica Ltd., Cipru; STADA Arzneimittel AG
Doza recomandată este un comprimat o dată pe zi, de preferat cu alimente, valabil atât pentru adulți, cât și pentru adolescenți eligibili. Administrarea se face continuu — nu doar la expunere. Dacă există dificultăți la înghițire, comprimatul poate fi sfărâmat și amestecat în aproximativ 100 ml de apă, suc de portocale sau suc de struguri. O doză omisă se recuperează în cel mult 12 ore; după 12 ore, doza se sare și se continuă schema obișnuită. Vărsăturile apărute la mai puțin de 1 oră de la administrare impun luarea unui alt comprimat. Nu se oprește tratamentul fără avizul medicului — în special la pacienții cu hepatită B coexistentă, la care întreruperea poate duce la agravarea severă a bolii hepatice.
Principalele reacții adverse foarte frecvente (peste 1 din 10 persoane) sunt diareea, grețurile, vărsăturile, amețelile, durerile de cap, erupțiile cutanate tranzitorii și senzația de slăbiciune. Rar, poate apărea acidoză lactică — o complicație gravă, potențial letală, care se manifestă prin respirație rapidă și profundă, somnolență, grețuri și dureri abdominale. Afectarea rinichilor (inclusiv leziuni ale tubilor renali), fragilitatea osoasă și problemele hepatice sunt reacții adverse rare, dar cu impact semnificativ. Medicamentul nu se utilizează la copii sub 12 ani, nu se recomandă la pacienții cu boală renală severă sau dializă și nu este studiat la pacienții cu vârsta peste 65 de ani. Contraindicația absolută este alergia la emtricitabină, tenofovir disoproxil sau oricare excipient. Nu se administrează concomitent cu alte medicamente care conțin aceleași substanțe active (emtricitabină, tenofovir disoproxil) sau cu lamivudină, adefovir dipivoxil ori tenofovir alafenamidă. În sarcină, medicamentul se folosește doar dacă este absolut necesar; alăptarea este contraindicată, deoarece substanțele active trec în laptele matern.
Indicații Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada 200 mg/245 mg comprimate filmate:
• Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada este utilizat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV-1), la adulți.• De asemenea, este utilizat în tratamentul infecției cu HIV la adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani, cu o greutate corporală de minimum 35 kg și care au mai fost tratați cu alte medicamente anti-HIV care nu mai sunt eficiente sau care au provocat reacții adverse.
- Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada trebuie utilizat întotdeauna în asociere cu alte medicamente pentru tratarea infecției cu HIV.
- Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada poate fi administrat în locul emtricitabinei și tenofovirului disoproxil utilizate ca și medicamente separate, în aceleași doze.
Persoanele HIV-pozitive pot încă transmite HIV atunci când iau acest medicament, deși riscul este edus de tratamentul antiretroviral eficient. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Acest medicament nu reprezintă un remediu pentru vindecarea infecției cu HIV. Deși luați Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada, încă puteți dezvolta infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.
• De asemenea, Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada este utilizat pentru reducerea riscului de infectare cu HIV-1, la adulți și adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și
• 18 ani cu o greutate corporală de minimum 35 kg atunci când este administrat zilnic, împreună cu practicile privind creșterea siguranței actului sexual:
Vezi pct. Precautii pentru o listă a precauțiilor care pot fi adoptate împotriva infecției cu HIV.
Contraindicații:
Nu luaţi Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada pentru tratarea infecției cu HIV sau reducerea riscului de infectare cu HIV dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la emtricitabină, tenofovir, tenofovir disoproxil, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicamentDacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Administrare Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada 200 mg/245 mg comprimate filmate:
• Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Doza recomandată de Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada pentru tratarea infecției cu HIV sau reducerea riscului de contactare a HIV este:
Adulţi: un comprimat în fiecare zi. Oricând este posibil, Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada trebuie luat cu alimente.
Adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani, cu greutatea corporală de minimum 35 kg: un comprimat în fiecare zi, oricând este posibil, cu alimente.
Doza recomandată de Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada pentru reducerea riscului de contactare a HIV este:
• Adulți: un comprimat în fiecare zi, oricând este posibil cu alimente.
• Adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani, cu greutatea corporală de minimum 35 kg: un comprimat în fiecare zi, oricând este posibil cu alimente.
Dacă aveţi dificultăţi la înghiţire puteţi mărunţi comprimatul cu vârful unei linguri. Amestecaţi apoi praful în aproximativ 100 ml (jumătate de pahar) de apă, suc de portocale sau suc de struguri şi beţi imediat.
• Luaţi întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră .Aceasta pentru a fi sigur de eficacitatea totală a medicamentului şi pentru a reduce riscul de apariţie a rezistenţei la tratament. Nu modificaţi doza decât la recomandarea medicului dumneavoastră.
• Dacă sunteți tratat pentru infecția cu HIV, medicul dumneavoastră vă va prescrie Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada în asociere cu alte medicamente antiretrovirale. Vă rugăm să citiți prospectele celorlalte medicamente pentru indicații privind modul în care să luați acele medicamente.
• Dacă luați Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada în vederea reducerii riscului infectării cu HIV, luați Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada în fiecare zi, nu doar atunci când considerați că ați fost expus riscului de infecție cu HIV.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre modul de prevenire a infecției cu HIV sau prevenire a transmiterii HIV altor persoane.
Dacă luaţi mai mult Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada decât trebuie
Dacă luaţi din greşeală mai mult decât doza recomandată de Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat serviciu de urgenţă pentru recomandări. Ţineţi la îndemână cutia/flacon cu comprimate, pentru a descrie cu uşurinţă ce medicament aţi luat.
Dacă uitați să luați o doză
Este important să nu omiteți o doză de Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada.
• Dacă realizaţi acest lucru în interval de 12 ore de la momentul în care ar fi trebuit să luaţi Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada în mod obişnuit, luaţi comprimatul uitat cât de repede posibil, de preferat împreună cu alimente. Luaţi următoarea doză la ora dumneavoastră obişnuită.
• Dacă realizaţi acest lucru la 12 ore sau mai mult de la momentul în care ar fi trebuit să luaţi Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada în mod obişnuit, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la ora obişnuită, de preferat împreună cu alimente.
Dacă vărsaţi la mai puţin de 1 oră după ce aţi luat Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada, luaţi un alt comprimat. Nu este necesar să luaţi un alt comprimat dacă v-aţi simţit rău şi aţi vărsat la mai mult de 1 oră după ce aţi luat Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada.
Nu încetaţi să luaţi Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Stada
• Dacă luați Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada pentru tratamentul infecției cu HIV, întreruperea administrării comprimatelor poate reduce eficiența tratamentului anti-HIV recomandat de medicul dumneavoastră.
• Dacă luați Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada în vederea reducerii riscului de infectare cu HIV, nu întrerupeți administrarea de Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada sau nu omiteți nicio doză. Întreruperea administrării de Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada sau omiterea dozelor poate crește riscul dumneavoastră de a vă infecta cu HIV.
Nu încetați să luați Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră.
• Dacă aveţi hepatită B, este deosebit de important să nu încetaţi tratamentul cu Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră. Este posibil să fie nevoie să faceţi analize de sânge timp de câteva luni după oprirea tratamentului. Nu se recomandă întreruperea tratamentului la unii pacienţi cu boală hepatică avansată sau ciroză, deoarece aceasta poate duce la agravarea hepatitei, care vă poate pune viața în pericol.
• Spuneţi imediat medicului dumneavoastră în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le consideraţi în mod obişnuit a fi determinate de hepatita B.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compoziție Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada 200 mg/245 mg comprimate filmate:
Substanțele active sunt emtricitabina și tenofovirul.Fiecare comprimat filmat de Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada conține emtricitabină 200 mg și 245 mg tenofovir disoproxil (echivalent cu 300,6 mg de tenofovir disoproxil succinat).
Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (E460), amidon de porumb pregelatinizat, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu (E470b), alcool polivinilic (E1203), dioxid de titan (E171), macrogol 3350 (E1521), talc (E553b), Indigo Carmin lac de aluminiu (E132).
Precauții:
Înainte de a lua Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada în vederea reducerii riscului contactării HIV:Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada poate ajuta numai la reducerea riscului dumneavoastră de contactare HIV, înainte să fiți infectat.
• Trebuie să fiți HIV-negativ înainte a începe administrarea de Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Stada pentru reducerea riscului de contactare HIV. Trebuie să fiți testat pentru a fi sigur că nu sunteți deja infectat cu HIV. Nu luați Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Stada pentru a reduce riscul decât dacă aveți un status confirmat de HIVnegativ. Persoanele care sunt infectate cu HIV trebuie să ia Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada în asociere cu alte medicamente.
• Multe teste HIV pot să nu detecteze o infecție recentă. Dacă contactați o boală similară gripei, aceasta poate însemna că ați fost infectat recent cu HIV.
Acestea pot fi semne ale infecției cu HIV:
- Oboseală
- Febră
- dureri articulare sau musculare
- durere de cap
- vărsături sau diaree
- erupție trecătoare pe piele
- transpirații nocturne
- ganglioni limfatici măriți la nivelul gâtului sau inghinal
Informați-l pe medicul dumneavoastră dacă prezentați simptome similare gripei – fie în luna precursoare administrării Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada, fie în orice moment al administrării Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada.
Atenționări și precauții
În timp ce luați Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada în vederea reducerii riscului de contactare HIV:
• Luați Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada în fiecare zi pentru a vă reduce riscul, nu doar atunci când credeți că ați fost expus riscului de infecție cu HIV. Nu omiteți nicio doză de Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada sau nu încetați să îl luați. Dozele omise pot crește riscul de a contacta infecția cu HIV.
• Testați-vă periodic pentru HIV.
• În cazul în care considerați că ați fost infectat cu HIV, spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Acesta poate solicita efectuarea mai multor teste, pentru a se asigura că sunteți încă HIV-negativ.
• Administrarea doar de Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada nu poate opri contactarea HIV.
- Aplicați întotdeauna practici sexuale mai sigure. Utilizați prezervative pentru a reduce contactul cu sperma, lichidele vaginale sau sângele.
- Nu împrumutați articolele personale care pot avea sânge sau lichide corporale pe ele, cum sunt periuțele de dinți și lamele de ras.
- Nu împrumutați sau nu reutilizați ace sau alte dispozitive de injectare sau ehipamente medicale.
- Testați-vă și pentru alte infecții transmise pe cale sexuală, cum sunt sifilisul și gonoreea. Aceste infecții facilitează infectarea cu HIV.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți mai multe întrebări privind modul de prevenire a contactării HIV sau transmiterii HIV altor persoane.
În timp ce luați Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada pentru tratarea infecției cu HIV sau pentru a reduce riscul de contactare a HIV:
• Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada vă poate afecta rinichii. Înainte și în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate solicita analize de sânge pentru măsurarea funcţiei rinichilor. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi suferit de boli de rinichi sau dacă analizele au indicat că aveţi probleme cu rinichii. Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să încetați să luați Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada sau, dacă aveți deja HIV, să luaţi Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada mai puțin frecvent. Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada nu este recomandat dacă aveţi o boală de rinichi severă sau dacă faceţi dializă.
Afecţiunile oaselor (care determină uneori fracturi) pot apărea, de asemenea, ca urmare a leziunilor celulelor de la nivelul unor structuri ale rinichiului numite tubi renali (vezi pct. Reacţii adverse posibile).
• Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aţi avut în trecut o boală de ficat, inclusiv hepatită. Pacienţii infectați cu HIV care au și boli de ficat (inclusiv hepatită B sau C cronică), aflaţi în tratament cu medicamente antiretrovirale, prezintă un risc mai mare de complicaţii hepatice severe, care se pot finaliza cu deces. Dacă aveţi hepatită B sau C, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenţie cea mai bună schemă de tratament.
• Fiți la curent cu statusul infecției dumneavoastră cu virusul hepatitic B (VHB) înainte de a începe administrarea Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada. Dacă aveți VHB, există un risc major de apariție a unor probleme la ficat când încetați să luați Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada, fie că aveți sau nu și infecție cu HIV. Este important să nu încetați să luați Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct. Nu încetați să luați Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada.
• Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveţi vârsta peste 65 ani. Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada nu a fost studiat la pacienţii cu vârsta peste 65 ani.
• Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți intoleranță la lactoză (vezi „Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada conține lactoză”, la sfârșitul acestui pct.).
Copii şi adolescenţi
Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada nu se utilizează la copii cu vârsta sub 12 ani.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorEmtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada poate provoca ameţeli. Dacă aveţi ameţeli în timpul cât luaţi Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada conţine lactoză si sodiu
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi intoleranţă la lactoză sau la alte categorii de glucide.
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză, adică practic „fără sodiu”.
Reacții adverse ale Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada 200 mg/245 mg comprimate filmate:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.Reacții adverse grave posibile:
• Acidoză lactică (exces de acid lactic în sânge) este o reacţie adversă rară, dar care poate pune viaţa în pericol. Acidoza lactică poate surveni mai des la femei, în special dacă sunt supraponderale și la persoanele cu afecțiuni hepatice. Următoarele reacţii adverse pot fi semne de acidoză lactică:
- respiraţie rapidă şi profundă
- somnolenţă
- senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături)
- dureri de stomac
Dacă credeţi că este posibil să aveţi acidoză lactică, solicitați imediat ajutor medical.
• Orice semne de inflamație sau infecție. La unii pacienți cu infecție avansată cu HIV (SIDA) și antecedente de infecții oportuniste (infecții care apar la persoanele cu un sistem imunitar slab), semnele și simptomele inflamației de la infecțiile anterioare pot apărea imediat după începerea tratamentului anti-HIV. Se consideră că aceste simptome sunt determinate de o îmbunătățire în răspunsul imunitar al corpului, care permite acestuia să lupte cu infecțiile posibil prezente dar fără niciun simptom evident.
• Bolile autoimune - atunci când sistemul imunitar atacă țesutul sănătos din corp, pot apărea după ce începeți să luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV. Bolile autoimune pot apărea la multe luni după începerea tratamentului. Fiți atent la simptome de infecție sau alte simptome, cum sunt:
- slăbiciune musculară
- slăbiciune care debutează la nivelul mâinilor și picioarelor și care înaintează spre trunchi
- palpitații, tremor sau hiperactivitate
Dacă observați aceste manifestări sau oricare dintre aceste simptome de inflamație sau infecție, solicitați imediat ajutor medical.
Reacții adverse posibile:
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• diaree, stare de rău (vărsături), senzaţie de rău (greaţă)
• ameţeli, dureri de cap
• erupţie trecătoare pe piele
• senzaţie de slăbiciune
De asemenea, analizele pot indica:
• valori scăzute ale fosfatului din sânge
• valori crescute ale creatinkinazei
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• dureri, dureri de stomac
• tulburări de somn, vise anormale
• probleme de digestie, determinând disconfort după masă, balonare, flatulenţă
• erupţii trecătoare pe piele (inclusiv pete roşii, însoţite uneori de vezicule şi umflare a pielii), care pot fi determinate de reacţii alergice, mâncărime, modificare a culorii pielii, inclusiv apariţia unor pete de culoare închisă
• alte reacţii alergice, de exemplu respiraţie dificilă, umflături sau stare confuzională
De asemenea, analizele pot indica:
• număr scăzut al celulelor albe din sânge (scăderea numărului de celule albe din sânge vă poate face vulnerabil la infecţii)
• valori crescute ale trigliceridelor (acizi graşi), bilirubinei sau zahărului din sânge
• probleme ale ficatului şi pancreasului
Reacții mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• dureri la nivelul abdomenului (burtă) determinate de inflamaţia pancreasului
• umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului
• anemie (număr scăzut al celulelor roşii din sânge)
• distrugere a ţesutului muscular, dureri musculare sau slăbiciune musculară, care pot să apară ca urmare a leziunilor celulelor tubulare ale rinichilor
De asemenea, analizele pot indica:
• scădere a concentraţiei de potasiu din sânge
• valoare crescută a concentraţiei de creatinină din sânge
• modificări ale urinei
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• acidoză lactică (vezi Reacții adverse grave posibile)
• ficat gras
• colorare în galben a pielii sau ochilor, mâncărimi sau dureri la nivelul abdomenului (burtă), determinate de inflamaţia ficatului
• inflamaţie a rinichilor, eliminarea unei cantităţi crescute de urină şi senzaţie de sete, insuficiență renală, deteriorarea celulelor tubulare ale rinichilor
• fragilitate osoasă (asociată cu dureri ale oaselor şi care poate determina uneori apariţia de fracturi)
• dureri de spate determinate de probleme ale rinichilor
Leziunile celulelor tubulare ale rinichilor pot fi asociate cu distrugerea ţesutului muscular, fragilitatea osoasă (asociată cu dureri ale oaselor şi care poate determina uneori apariţia de fracturi), dureri musculare, slăbiciune musculară şi scăderea cantităţii de potasiu sau fosfat din sânge.
Dacă observați oricare dintre reacţiile adverse menționate mai sus sau vreuna dintre aceste reacții adverse devine gravă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu se cunoaște frecvența următoarelor reacții adverse.
• Probleme la nivelul oaselor. Unii pacienți care iau medicamente antiretrovirale în asociere, cum este Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Stada, pot dezvolta o boală de oase numită osteonecroză (moartea țesutului osos prin pierderea alimentării cu sânge la nivelul osului). Dacă luați acest tip de medicament timp îndelungat, administrarea de corticosteroizi, consumul de alcool, un sistem imunitar foarte slab și supraponderalitatea pot fi o parte dintre numeroșii factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli. Semnele de osteonecroză sunt:
- rigiditate a articulațiilor
- dureri articulare (în special la nivelul șoldului, genunchiului sau umărului)
- dificultăți de mișcare
Dacă observați oricare dintre aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.
În timpul tratamentului pentru infecţia cu HIV pot să apară creşterea greutăţii corporale, a valorilor lipidelor din sânge şi glicemiei. Acestea sunt parţial asociate cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Nu luaţi Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada dacă luaţi deja alte medicamente care conţin substanțele active din Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada (emtricitabină şi tenofovir disoproxil) sau orice alte medicamente antivirale care conţin tenofovir alafenamidă, lamivudină sau adefovir dipivoxil.Administrarea Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada împreună cu alte medicamente vă pot afecta rinichii. În mod special, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente, inclusiv
• aminoglicozide (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
• amfotericină B (pentru tratamentul infecţiilor fungice)
• foscarnet (pentru tratamentul infecţiilor virale)
• ganciclovir (pentru tratamentul infecţiilor virale)
• pentamidină (pentru tratamentul infecţiilor)
• vancomicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
• interleukină -2 (pentru tratarea cancerului)
• cidofovir (pentru tratamentul infecţiilor virale)
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare)
Dacă luați un alt medicament antiviral numit inhibitor al proteazei, pentru a trata infecția cu HIV, medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea de analize de sânge pentru a vă monitoriza funcția renală.
De asemenea, este important să comunicați medicului dumneavoastră dacă luați ledipasvir/ sofosbuvir pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitic C.
Administrarea Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada împreună cu alte medicamente care conţin didanozină (pentru tratamentul infecţiei cu HIV):
Utilizarea Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada în asociere cu alte medicamente antivirale care conţin didanozină poate determina creşterea concentraţiei de didanozină din sânge şi scăderea numărului de celule CD4. În cazul administrării concomitente de medicamente care conţin tenofovir disoproxil şi didanozină, a fost observată, rar, apariţia unei inflamaţii a pancreasului şi a acidozei lactice (exces de acid lactic în sânge), care determină uneori deces. Medicul dumneavoastră va evalua cu atenţie necesitatea de a vă trata cu o asociere de tenofovir şi didanozină.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente. Spuneți mediculuisau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau este posibil să luați alte medicamente.
Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada împreună cu alimente şi băuturi
• Oricând este posibil, Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada trebuie luat împreună cu alimente.
Administrarea de Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada 200 mg/245 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.• Deşi există date clinice limitate privind utilizarea Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada la gravide, de regulă, medicamentul nu se administrează decât dacă este absolut necesar.
• Dacă sunteţi femeie şi puteţi rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada, trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă eficace pentru a evita sarcina.
• Dacă rămâneţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi medicul despre potenţialele beneficii şi riscuri implicate de tratamentul cu Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada pentru dumneavoastră şi copilul dumneavoastră.
Dacă aţi luat Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră. La copiii ale căror mame au luat INRT în timpul sarcinii, beneficiul protecţiei împotriva HIV a fost mai mare decât riscul de a prezenta reacţii adverse.
• Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada. Acest lucru este necesar deoarece substanţele active din acest medicament trec în laptele matern.
• Dacă sunteţi infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptaţi, pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil.
Prezentare ambalaj:
Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada sunt comprimate în formă de capsulă, de culoare albastră, netede pe ambele fețe, cu dimensiuni de aprox. 19,3 x 8,8 mm ± 5%.Comprimatele filmate de Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada sunt furnizate în flacoane din PEÎD a câte 30 de comprimate filmate .Fiecare flacon conține silicagel desicant care trebuie păstrat în flacon pentru a vă proteja comprimatele filmate. Desicantul de silicagel este păstrat într-un recipient separat si nu trebuie înghițit.
Cutiile conțin 1 x 30 comprimate filmate și 3 x30 sticle comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Condiții de păstrare:
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstrați în ambalajul original pentru a proteja de umiditate. Păstrați recipientul bine închis.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă emtricitabinum+tenofovirum disoproxil:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada 200 mg/245 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Emtricitabină/Tenofovir Disoproxil Stada 200 mg/245 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!