Prospect EKARZIN 0,5 mg/g, cremă

Substanța activă: betamethasonum

Producator: Antibiotice S.A., România

Clasa ATC: [D07AC]: preparate dermatologice >> corticosteroizi de uz dermatologic >> corticosteroizi simpli >> corticosteroizi puternici (grup III)

Ekarzin face parte din grupul de medicamente cunoscute sub denumirea de corticosteroizi cu potenţă mare.

Indicații EKARZIN 0,5 mg/g, cremă:

Ekarzin se foloseşte pentru a reduce inflamaţia şi pruritul care apar în unele boli de piele de tipul eczemelor şi dermatitelor, inclusiv: eczema numulară, eczema atopică, fotodermatita, dermatita de contact, neurodermatita, prurigo nodular, lichen plan, lupus eritematos discoid, necrobioza lipoidică, mixedemul pretibial, eritrodermia. Este de asemeni eficient în cazul afecţiunilor de tipul psoriazisului, exclusiv placa psoriazică extinsă.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Ekarzin
-dacă sunteţi alergic la betametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
-dacă aveţi boli de piele date de bacterii, viruşi, fungi (ciuperci), paraziţi sau tuberculoză cutanată.
-dacă zona unde doriţi să aplicaţi medicamentul prezintă leziuni ulcerative;
-dacă aveţi acnee sau acnee rozacee;
-dacă suferiţi de dermatită (inflamarea pielii) în jurul gurii,
-în caz de mâncărimi perianale şi genitale,
-în caz de alergii şi iritaţii de scutec sau reacţii vaccinale,
-la copii cu vârsta sub 1 an.

Administrare EKARZIN 0,5 mg/g, cremă:

Utilizaţi întotdeauna Ekarzin exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Ekarzin este destinată exclusiv uzului extern.
Spălaţi mâinile înainte şi după fiecare aplicare de Ekarzin. Nu folosiţi bandaje sau pansamente ocluzive decât dacă medicul vă indică acest lucru.
Doza recomandată este de una sau două aplicaţii pe zi. Aplicaţi crema în strat subţire, doar pe suprafaţa de piele afectată, masând uşor. Durata tratamentului poate varia de la câteva zile, la maximum 4 săptămâni, după care este necesară reevaluarea pacientului. Nu utilizaţi mai mult de 45 g betametazonă pe săptămână. Nu folosiţi acest medicament mai des şi pentru o perioadă mai lungă de timp decât cea recomandată de medic.

Utilizarea la copii
La copii, tratamentul trebuie limitat la maximum 5 zile de tratament şi trebuie utilizate cantităţi minime. Ekarzin nu se va folosi sub pansament ocluziv. Nu aplicaţi crema sub scutecul copilului dumneavoastră, deoarece acest lucru face mai uşoară absorbţia ingredientelor active ale medicamentului şi pot apărea unele efecte nedorite.

Dacă utilizaţi mai mult Ekarzin decât trebuie
Folosirea îndelungată şi excesivă a betametazonei poate provoca efecte neplăcute: creşterea nivelului zahărului în sânge, zahăr în urină şi un grup de simptome reunite sub denumirea de sindrom Cushing, cu: acnee, depresie, creşterea excesivă a părului, creşterea tensiunii arteriale, oboseală musculară, insomnie, vergeturi, obezitate la nivelul trunchiului, încetinire a creşterii, fracturi, infecţii, faţa ca o lună plină. Sindromul Cushing poate fi primul pas către diabet. Problemele pot să devină grave dacă nu se intervine la timp.
Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ekarzin
Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză, aplicaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, aplicaţi-o doar pe aceasta. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ekarzin
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție EKARZIN 0,5 mg/g, cremă:

- Substanţa activă este betametazona (sub formă de dipropionat). Un gram cremă conţine betametazonă 0,50 mg (sub formă de dipropionat).
- Celelalte componente sunt: propilenglicol, alcool cetilic, alcool cetostearilic şi ceteareth 30, parafină lichidă, monostearat de polioxietilen, stearat de glicerol şi laureth-23, polisorbat 20, alcool benzilic, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, acid fosforic, apă purificată.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Ekarzin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ekarzin:
-dacă folosiţi şi alt medicament (medicamente) cu corticosteroizi;
-dacă au apărut infecţii. În această situaţie, medicul vă poate indica întreruperea tratamentului cu Ekarzin până când infecţia este controlată;
-dacă folosiţi timp îndelungat Ekarzin. Pot apărea vergeturi şi alte modificări la nivelul pielii. În aceste condiţii, tratamentul cu Ekarzin trebuie întrerupt.

Nu se recomandă utilizarea de Ekarzin la nivelul pliurilor sau sub pansament ocluziv. Tratmentul cu betametazonă la nivelul feţei, poate determina, mai frecvent ca în alte zone cutanate, apariţia de atrofie cutanată în caz de tratament prelungit. Acest fapt trebuie avut în vedere atunci când sunt tratate afecţiuni precum lupus discoid eritematos, psoriazis sau eczeme severe.
Dacă se aplică acest medicament în jurul ochilor, trebuie urmărit cu atenţie ca preparatul să nu pătrundă în ochi, datorită riscului de dezvoltare a glaucomului.
Administrarea de corticosteroizi topici în psoriazis prezintă multiple riscuri, inclusiv fenomenul de rebound secundar dezvoltării toleranţei, apariţia psoriazisului pustulos generalizat, toxicităţii sistemice, ca urmare a afectării funcției de barieră a pielii. Este importantă supravegherea atentă a pacientului.
În cazul apariţiei manifestărilor de intoleranţă locală, sunt necesare întreruperea tratamentului şi stabilirea etiologiei.
Ekarzin cremă este indicată exclusiv pentru utilizare externă.

Copii:
-Dacă utilizaţi Ekarzin la copii mai mult decât a fost recomandat, poate fi afectat echilibrul hormonal al acestora. Acest lucru le poate influenţa creşterea şi dezvoltarea normală.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ekarzin nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ekarzin conţine propilenglicol, alcool cetostearilic şi alcool cetilic.
Propilenglicolul din compoziţia medicamentului poate determina iritaţie cutanată.
Alcoolul cetostearilic şi alcoolul cetilic din compoziţia medicamentului pot determina reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).

Reacții adverse ale EKARZIN 0,5 mg/g, cremă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente: senzaţia de arsură, înţepături şi mâncărimi la locul de aplicare a cremei.
Reacţii adverse foarte rare: reacţii alergice, efecte sistemice (determinate de suprimarea funcţiei corticosuprarenaliene), de tipul hiperglicemiei, glucozuriei şi a edemelor (sindrom Cushing), mai ales în cazul aplicării cremei pe suprafeţe mari şi/sau a utilizării acesteia sub pansament ocluziv. piele uscată şi fisurată, vergeturi, creşterea excesivă a părului, infecţii şi inflamaţii la nivelul firului de păr, modificări de culoare ale pielii, vasodilataţie la nivelul vaselor superficiale, erupţii acneiforme, macerarea pielii, infecţii secundare.

S-a folosit următoarea convenţie pentru exprimarea frecvenţei de apariţia a reacţiilor adverse:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta mână la 1 din 10 000 persoane
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacţiuni între betametazonă şi alte medicamente. Totuşi, nu utilizaţi alte medicamente care conţin corticosteroizi cum ar fi hidrocortizonul împreună cu betametazona.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Ekarzin împreună cu alimente şi băuturi
Nu se cunosc interacţiuni între Ekarzin şi alimente sau băuturi.

Administrarea de EKARZIN 0,5 mg/g, cremă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial al mamei justifică riscul posibil asupra fătului.
Deoarece nu există suficiente date privind administrarea corticoizilor topici la femei care alăptează, trebuie luată o decizie adecvată de a întrerupe fie alăptarea fie administrarea medicamentului în timpul alăptării, în funcţie de importanţa medicamentului pentru mamă.

Prezentare ambalaj:

Ekarzin se prezintă sub formă de cremă omogenă, de culoare albă.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu care conţine 15 g cremă.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă betamethasonum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu EKARZIN 0,5 mg/g, cremă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul EKARZIN 0,5 mg/g, cremă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!