Prospect Eklira Genuair 322 micrograme pulbere de inhalat

Substanța activă: aclidiniu (bromură de aclidiniu)

Producator: Industrias Farmacéuticas Almirall Spania

Clasa ATC: [R03BB]: aparatul respirator >> antiastmatice >> alte antiastmatice inhalante >> anticholinergic

Substanţa activă din Eklira Genuair este bromura de aclidiniu, ce aparţine unui grup de medicamente denumite bronhodilatatoare. Bronhodilatatoarele relaxează căile respiratorii şi ajută la menţinerea bronhiolelor deschise. Eklira Genuair este conţinut într-un inhalator, care foloseşte respiraţia dumneavoastră pentru a elibera medicamentul direct în plămâni. Acest lucru ajută pacienţii cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) să respire mai uşor.

Indicații Eklira Genuair 322 micrograme pulbere de inhalat:

Eklira Genuair se utilizează pentru a menţine deschise căile respiratorii şi pentru a ameliora simptomele de BPOC, o afecţiune gravă, de lungă durată, caracterizată prin greutate la respiraţie. Utilizarea regulată a Eklira Genuair vă poate ajuta atunci când aveţi episoade repetate de scurtare a respiraţiei, legate de boala dumneavoastră ajutându-vă să reduceţi la minim efectele bolii în viaţa de zi cu zi și a reduce numărul de exacerbări (agravarea simptomelor de BPOC pentru mai multe zile).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Eklira Genuair
- dacă sunteţi alergic la bromura de aclidiniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă sunteţi alergic la atropină sau medicamente bronhodilatatoare similare, de exemplu ipratropiu, tiotropiu sau oxitropiu.

Administrare Eklira Genuair 322 micrograme pulbere de inhalat:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

- Doza recomandată este de o inhalare de două ori pe zi, dimineaţa şi seara. - Efectele Eklira Genuair durează 12 ore; prin urmare, vă recomandăm să încercaţi să folosiţi inhalatorul Eklira Genuair la aceeaşi oră, în fiecare dimineaţă şi seară. Astfel organismul dumneavoastră va avea în permanenţă o cantitate suficientă de medicament care să vă ajute să respiraţi uşor în timpul zilei şi nopţii. De asemenea, acest lucru vă va ajuta să vă reamintiţi să utilizaţi inhalatorul.
- Instrucţiuni de utilizare: pentru instrucţiunile de utilizare a inhalatorului Genuair, vezi pct. 7 de la finalul prospectului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur cum să utilizaţi Eklira Genuair.

BPOC este o afecţiune de lungă durată; prin urmare, vă recomandăm să utilizaţi zilnic Eklira Genuair, de două ori pe zi, nu doar atunci când aveţi probleme la respiraţie sau prezentaţi alte simptome ale BPOC.
Doza recomandată poate fi folosită la vârstnici şi la pacienţii cu probleme ale rinichilor sau ale ficatului. Nu este necesară modificarea dozei.

Dacă utilizaţi mai mult Eklira Genuair decât trebuie
Dacă consideraţi că este posibil să fi utilizat mai mult Eklira Genuair decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Eklira Genuair
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Eklira Genuair, inhalaţi doza imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este deja ora pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Eklira Genuair
Acest medicament este destinat utilizării pe termen lung. Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul, adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele dumneavoastră să se înrăutăţească.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

-------------------------------------------------------------------------------

Instrucțiuni de utilizare

Această secțiune conține informații despre modul de utilizare a inhalatorului dumneavoastră Genuair. Este important să citiți aceste informații, deoarece Genuair ar putea să funcționeze diferit de alte inhalatoare pe care le-ați utilizat. Dacă aveți întrebări privind utilizarea inhalatorului dumneavoastră, cereți sfatul medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Instrucțiunile de utilizare sunt împărțite în următoarele secțiuni:
- Pregătirea
- Pasul 1: pregătirea dozei
- Pasul 2: inhalarea medicamentului
- Informații suplimentare

Pregătirea

Citiți aceste instrucțiuni înainte de a începe să utilizați medicamentul.
Familiarizați-vă cu componentele dispozitivului inhalator Genuair.

Înainte de utilizare:
a) Înainte de prima utilizare, rupeți punga sigilată și scoateți inhalatorul. Aruncați punga și
desicantul.
b) Nu apăsați butonul verde până când nu sunteți pregătit să vă administrați o doză.
c) Scoateți capacul apăsând ușor pe săgețile marcate pe fiecare parte (Figura B).

PASUL 1: Pregătirea dozei

1.1 Verificați orificiul piesei bucale și asigurați-vă că nu este blocat de nimic (Figura C).
1.2. Verificați fereastra de control (trebuie să arate roșu, Figura C).
1.3 Țineți inhalatorul orizontal, cu piesa bucală în fața dumneavoastră și butonul verde în sus (Figura D).
1.4 Apăsați complet butonul verde în jos pentru a încărca doza (Figura E).
Atunci când apăsați complet butonul, fereastra de control își schimbă culoarea de la roșu la verde.
Asigurați-vă că butonul verde este în sus. Nu înclinați.
1.5 Eliberați butonul verde (Figura F).
Asigurați-vă că eliberați butonul, astfel încât inhalatorul să poată funcționa corect.
Opriți-vă și verificați:
1.6 Asigurați-vă că fereastra de control are acum culoarea verde (Figura G).
Medicamentul este gata de inhalat.
Treceți la ‘PASUL 2: inhalarea medicamentului’.
Ce să faceți dacă fereastra de control arată în continuare culoarea roșie după ce ați apăsat butonul (Figura H)
Doza nu este pregătită. Mergeți înapoi la ‘PASUL 1: pregătirea dozei’ și repetați pașii de la 1.1 la 1.6

PASUL 2: Inhalarea medicamentului

Citiți în întregime instrucțiunile de la pașii 2.1 la 2.7 înainte de utilizare. Nu înclinați
2.1 Țineți inhalatorul la distanță de gură și efectuați un expir profund. Niciodată să nu expirați în inhalator (Figura I).
2.2 Țineți capul drept și plasați piesa bucală în gură și strângeți bine buzele în jurul piesei bucale (Figura J).
În timpul inhalării, nu mențineți apăsat butonul verde.
2.3 Inhalați puternic și adânc prin piesa bucală. Mențineți inspirul cât puteți de mult.
Un sunet “clic” vă va anunța că inhalați corect. Continuați să inspirați cât puteți de mult după ce auziți sunetul “clic”. Unii pacienți ar putea să nu audă “clic”. Utilizați fereastra de control pentru a vă asigura că ați inhalat corect.
2.4 Scoateți inhalatorul din gură.
2.5 Țineți-vă respirația cât se poate de mult.
2.6 Expirați lent în afara inhalatorului.
Unii pacienți pot avea o senzație de granule în gură sau pot simți un gust ușor dulce sau puțin amar.
Nu luați o doză suplimentară dacă nu simțiți niciun gust la inhalare.
Opriți-vă și verificați:
2.7 Asigurați-vă că fereastra de control are acum culoarea roșie (Figura K). Aceasta înseamnă că ați inhalat corect medicamentul.
Ce să faceți dacă fereastra de control control arată în continuare culoarea verde după ce ați inhalat (Figura L).
Aceasta înseamnă că nu ați inhalat corect medicamentul. Mergeți înapoi la ‘PASUL 2: inhalarea medicamentului’ și repetați pașii de la 2.1 la 2.7.
Dacă fereastra de control tot nu arată culoarea roșie, probabil că ați uitat să eliberați butonul verde înainte de inhalare sau nu ați inhalat corect. În acest caz, încercați din nou. Asigurați-vă că ați eliberat butonul verde, și ați expirat profund. Apoi inhalați puternic și adânc prin piesa bucală.
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă nu ați reușit să inhalați corect după maimulte încercări.
După fiecare utilizare, puneți la loc capacul protector apăsându-l pe piesa bucală (Figura M), pentru a preveni contaminarea inhalatorului cu praf și alte materiale. Trebuie să aruncați inhalatorul dacă pierdeți capacul protector.

Informații suplimentare
Ce trebuie să faceți dacă ați pregătit o doză în mod accidental?
Păstrați inhalatorul cu capacul protector până la momentul la care trebuie să inhalați medicamentul, apoi scoateți capacul și începeți cu Pasul 1.6.

Cum funcționează indicatorul de doze?
• Indicatorul de doze arată numărul total de doze rămase în inhalator (Figura N).
• La prima utilizare, fiecare inhalator conține cel puțin 60 de doze sau cel puțin 30 de doze, în funcție de ambalaj.
• De fiecare dată când încărcați o doză prin apăsarea butonului verde, indicatorul de doze se mișcă lent către următorul număr (50, 40, 30, 20, 10 sau 0).

Când este necesar să vă procurați un inhalator nou?
Trebuie să vă procurați un inhalator nou:
• Dacă inhalatorul dumneavoastră pare a fi deteriorat sau dacă ați pierdut capacul, sau
• Dacă o bandă cu dungi roșii apare în indicatorul de doze, ceea ce înseamnă că se apropie momentul ultimei doze (Figura N), sau
• Dacă inhalatorul dumneavoastră este gol (Figura O).

Cum știți că inhalatorul este gol?
Când ați ajuns la ultima doză, butonul verde nu va mai reveni la poziția maximă în sus, ci se va bloca la mijloc (Figura O). Chiar dacă butonul verde este blocat, puteți să vă utilizați ultima doză. După aceea, inhalatorul nu va mai putea fi folosit și va trebui să utilizați un nou inhalator.

Cum trebuie curățat inhalatorul?
Nu utilizați NICIODATĂ apă pentru a curăța inhalatorul, deoarece poate afecta medicamentul.
Dacă doriți să curățați inhalatorul, ștergeți piesa bucală la exterior cu un șervețel uscat sau cu un prosop de hârtie.

Compoziție Eklira Genuair 322 micrograme pulbere de inhalat:

- Substanţa activă este bromura de aclidiniu. Fiecare doză conţine bromură de aclidiniu 375 micrograme, echivalent cu aclidiniu 322 micrograme.
- Cealaltă componentă este lactoza monohidrat (vezi pct. “Eklira Genuair conţine lactoză”)

Precauții:

Înainte să utilizaţi Eklira Genuair, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
- dacă aţi avut recent probleme ale inimii.
- dacă vedeţi halouri în jurul luminilor sau imaginilor colorate (glaucom).
- dacă aveţi prostata mărită, probleme la urinare sau un blocaj al vezicii urinare.

Eklira Genuair este indicat în tratamentul de întreţinere şi nu trebuie folosit pentru tratamentul unei crize bruşte de greutate la respiraţie sau pentru tratamentul respiraţiei şuierătoare. Dacă simptomele dumneavoastră de BPOC (greutate la respiraţie, respiraţie şuierătoare, tuse) nu se ameliorează sau se agravează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Uscăciunea gurii care a fost observată la medicamente cum este şi Eklira Genuair poate fi asociată, după utilizarea medicamentului pe termen lung, cu prezenţa cariilor dentare. Prin urmare, nu uitaţi să acordaţi o atenţie deosebită igienei orale.

Întrerupeţi utilizarea de Eklira Genuair şi cereţi imediat ajutorul medicului:
- dacă prezentaţi o apăsare în piept, tuse, respiraţie şuierătoare sau greutate la respiraţie imediat după utilizarea acestui medicament. Acestea ar putea fi semne ale unei afecţiuni denumite bronhospasm.

Copii şi adolescenţi
Eklira Genuair nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Eklira Genuair nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Acest medicament poate cauza durere de cap sau vedere înceţoşată. Dacă aveţi vreuna dintre aceste reacţii, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje, până când nu vă dispare durerea de cap şi vederea nu revine la normal.

Eklira Genuair conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Eklira Genuair 322 micrograme pulbere de inhalat:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile alergice pot apărea rar. Încetaţi utilizarea medicamentului şi discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră dacă vi se umflă faţa, gâtul, buzele sau limba (în asociere sau nu cu dificultăţi la respiraţie sau la înghiţit) sau dacă vă apar la nivelul pielii umflături care vă mănâncă intens (urticarie), deoarece aceste simptome pot fi simptome ale unei reacţii alergice.

Următoarele reacţii adverse pot apărea în timpul utilizării Eklira Genuair:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- Durere de cap
- Inflamare a sinusurilor (sinuzită)
- Răceală (rinofaringită)
- Tuse
- Diaree
- Greață

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- Amețeală
- Uscăciune a gurii
- Inflamaţie la nivelul gurii (stomatită)
- Răguşeală (disfonie)
- Bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
- Perceperea bătăilor inimii (palpitaţii)
- Dificultate la urinare (retenţie urinară)
- Vedere înceţoşată
- Erupție trecătoare pe piele
- Mâncărime la nivelul pielii

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Eklira Genuair împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aţi utilizat sau utilizaţi medicamente similare pentru probleme de respiraţie, de exemplu, medicamente care conţin tiotropiu, ipratropiu. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Utilizarea Eklira Genuair împreună cu aceste medicamente nu este recomandată.

Eklira Genuair împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi utiliza Eklira Genuair oricând înainte sau după ce aţi mâncat sau băut.

Administrarea de Eklira Genuair 322 micrograme pulbere de inhalat în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să folosiţi Eklira Genuair dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, cu excepţia cazului în care v-a fost recomandat de către medic.

Prezentare ambalaj:

Eklira Genuair este o pulbere de culoare albă sau aproape albă. Inhalatorul Genuair este de culoare albă şi este prevăzut cu un indicator de doze şi un buton verde de dozaj. Piesa bucală este acoperită cu un capac protector verde detaşabil. Este furnizat într-o pungă din plastic.

Mărimi de ambalaj: Cutie conţinând 1 inhalator a 30 doze. Cutie conţinând 1 inhalator a 60 doze. Cutie conţinând 3 inhalatoare, fiecare conţinând 60 doze.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta inhalatorului şi cutie , după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
A se utiliza în decurs de 90 de zile de la deschiderea pungii. Păstraţi inhalatorul Genuair în pungă până la începerea administrării.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de folosire.

După ce aţi luat ultima doză, inhalatorul trebuie aruncat. Trebuie să respectaţi ghidurile locale privind eliminarea deşeurile atunci când eliminaţi inhalatorul gol sau nefolosit. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Eklira Genuair 322 micrograme pulbere de inhalat(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Eklira Genuair 322 micrograme pulbere de inhalat vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!