Prospect Escitalopram Sandoz 5 mg comprimate filmate

Substanța activă: escitalopramum

Producator: Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Salutas Pharma

Clasa ATC: [N06AB]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> antidepresive >> derivati biciclici

Escitalopram Sandoz conține substanța activă escitalopram. Escitalopram Sandoz aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite.

Indicații Escitalopram Sandoz 5 mg comprimate filmate:

Escitalopram Sandoz conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive).

Este posibil să dureze câteva săptămâni până când veți începe să vă simțiți mai bine. Continuați să luați Escitalopram Sandoz chiar dacă durează un timp până la îmbunătățirea stării dumneavoastră. Adresați-vă unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.

Contraindicații:

Nu luaţi Escitalopram Sandoz
- dacă sunteţi alergic la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă luaţi alte medicamente aparţinând unui grup numit inhibitori ai MAO, incluzând selegilină (utilizată în tratamentul bolii Parkinson), moclobemidă (utilizată în tratamentul depresiei) şi linezolid (un antibiotic).
- dacă v-aţi născut cu tulburare de ritm cardiac sau dacă aţi avut un episod de tulburare de ritm cardiac (observată pe ECG, o examinare clinică menită să evalueze stadiul funcţional al inimii).
- dacă luaţi medicamente pentru tulburări de ritm cardiac sau care pot influenţa ritmul inimii (vezi punctul “Alte medicamente și Escitalopram Sandoz”).

Administrare Escitalopram Sandoz 5 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi
Depresie
Doza de Escitalopram Sandoz recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi.

Tulburări de panică
Doza iniţială de Escitalopram Sandoz este de 5 mg pe zi, administrată într-o singură priză, în prima săptămână, înainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior de către medicul dumneavoastră până la maxim 20 mg pe zi.

Tulburări de anxietate socială
Doza de Escitalopram Sandoz recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză. Medicul dumneavoastră poate fie să scadă doza la 5 mg pe zi, fie să o crească până la maxim 20 mg pe zi, în funcţie de cum răspundeţi la medicament.

Tulburări de anxietate generalizată
Doza de Escitalopram Sandoz recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maxim 20 mg pe zi.

Tulburări obsesiv-compulsive
Doza de Escitalopram Sandoz recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maxim 20 mg pe zi.

Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Doza uzuală de început de Escitalopram Sandoz este de 5 mg pe zi, administrată într-o singură priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la 10 mg pe zi.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
De regulă, Escitalopram Sandoz nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor. Pentru informaţii suplimentare vă rugăm să vedeţi punctul „Ce trebuie să știți înainte să utilizați Escitalopram Sandoz”.

Mod de administrare
Puteți lua Escitalopram Sandoz cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatele cu un pic de apă.

Numai pentru Escitalopram 10 mg: Dacă este necesar, tabletele pot fi împărțite în două doze egale.

Numai pentru Escitalopram 20 mg: Dacă este necesar, tabletele pot fi împărțite în patru sau în două doze egale.

Durata tratamentului
Pot fi necesare câteva săptămâni înainte de a începe să vă simţiţi mai bine. Continuaţi să luaţi Escitalopram Sandoz chiar dacă trece un timp până ce veţi simţi ameliorarea stării dumneavoastră.

Nu modificaţi doza medicamentului dumneavoastră fără a vorbi în prealabil cu medicul dumneavoastră.

Continuaţi să luaţi Escitalopram Sandoz atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă veţi întrerupe tratamentul prea devreme, simptomele pot reveni. Se recomandă ca tratamentul să fie continuat o perioadă de cel puţin 6 luni după ce vă simţiţi din nou mai bine.

Dacă luaţi mai mult Escitalopram Sandoz decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Escitalopram Sandoz decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau secţiei de urgenţă a celui mai apropiat spital. Procedaţi astfel chiar dacă nu aveţi încă niciun semn de disconfort. Unele semne de supradozaj pot fi ameţeli, tremor, stare de agitaţie, convulsii, comă, greaţă, vărsături, modificări ale ritmului inimii, scăderea tensiunii arteriale şi modificări ale echilibrului sărurilor şi lichidelor din organismul dumneavoastră. Când mergeţi la medic sau la spital luaţi cu dumneavoastră cutia de Escitalopram Sandoz.

Dacă uitaţi să luaţi Escitalopram Sandoz
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi o doză şi vă amintiţi înainte de a merge la culcare, luaţi-o imediat. Ziua următoare continuaţi tratamentul ca de obicei. Dacă vă amintiţi când este deja noapte sau a doua zi, nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi tratamentul ca de obicei.

Dacă încetaţi să luaţi Escitalopram Sandoz
Nu opriţi administrarea Escitalopram Sandoz până ce medicul dumneavoastră nu vă spune aceasta. Când aţi terminat cura de tratament, se recomandă, în general, reducerea treptată a dozelor de Escitalopram Sandoz pe parcursul unui număr de săptămâni.

Când opriţi administrarea Escitalopram Sandoz, în special dacă faceţi aceasta brusc, puteţi manifesta simptome de întrerupere a tratamentului. Acestea sunt frecvente când se întrerupe tratamentul cu Escitalopram Sandoz. Riscul este mai mare, când Escitalopram Sandoz a fost utilizat o perioadă mai lungă, în doze mari sau dacă dozele sunt reduse prea repede. Multe persoane consideră că aceste simptome sunt uşoare şi continuă pe răspunderea lor în cursul a două săptămâni. Totuşi la unii pacienţi, simptomele pot fi severe în intensitate sau se pot prelungi (2-3 luni sau mai mult). Dacă prezentaţi simptome severe de întrerupere a tratamentului când opriţi administrarea Escitalopram Sandoz, vă rugăm să anunţaţi medicul. Acesta poate să vă recomande să reîncepeţi să utilizaţi comprimatele şi să renunţaţi la ele mai lent.

Simptomele de întrerupere a tratamentului includ: ameţeli (instabilitate sau dezechilibru), senzaţii de furnicături şi amorţeli, senzaţii de arsură şi (mai puţin frecvent) senzaţie de şoc electric, inclusiv la nivelul capului, tulburări de somn (vise intense, coşmaruri, incapacitate de a adormi), senzaţii de anxietate, dureri de cap, senzaţie de rău (greaţă), transpiraţii (incluzând transpiraţii nocturne), senzaţie de nelinişte sau agitaţie, tremor (tremurături), stare de confuzie sau dezorientare, stare de emoţie sau iritabilitate, diaree (pierdere de materii fecale), tulburări de vedere, bătăi ale inimii rapide sau puternice (palpitaţii).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Escitalopram Sandoz 5 mg comprimate filmate:

• Fiecare comprimat de Escitalopram Sandoz conţine 5 mg din substanţa activă escitalopram (sub formă de oxalat).
• Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Film: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), talc.

Precauții:

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Escitalopram Sandoz. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare altă situaţie clinică sau afecţiune, deoarece medicul trebuie să ia aceasta în considerare. Spuneţi medicului dumneavoastră, în special:
- dacă aveţi epilepsie. Tratamentul cu Escitalopram Sandoz trebuie oprit dacă apar convulsii pentru prima dată sau dacă există o creştere a frecvenţei convulsiilor (vezi şi punctul “Reacţii adverse posibile“);
- dacă suferiţi de afectarea funcţiilor ficatului sau rinichiului. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice dozele;
- dacă aveţi diabet zaharat. Tratamentul cu Escitalopram Sandoz poate afecta controlul glicemiei. Poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină şi/sau antidiabetice orale;
- dacă aveţi o scădere a valorii sodiului în sânge;
- dacă aveţi tendinţa de a manifesta cu uşurinţă sângerări sau vânătăi;
- dacă primiţi tratament electroconvulsivant;
- dacă aveţi boală coronariană;
- dacă suferiţi sau aţi suferit de afecţiuni ale inimii sau dacă aţi avut de curând un infarct miocardic;
- dacă aveţi un ritm al inimii scăzut în condiţii de repaus şi/sau ştiţi că poate să scadă valorile de sare din sânge, ca urmare a unei diarei sau vărsături prelungite şi severe sau în urma utilizării diureticelor (medicamente care elimină apa din organism);
- dacă simţiţi bătăi ale inimii rapide sau neregulate, leşin, colaps sau ameţeală la ridicarea în picioare, care pot indica o tulburare a ritmului inimii;
- dacă aveți sau ați avut anterior probleme cu ochii, cum sunt anumite tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).

Atenţionare
Unii pacienţi cu boală maniaco-depresivă pot intra într-o fază de manie. Aceasta este caracterizată prin idei neobişnuite şi rapid schimbătoare, stare de fericire exagerată şi activitate fizică excesivă. Dacă manifestaţi astfel de simptome, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Simptome, cum sunt stare de nelinişte sau dificultăţi în a sta aşezat sau în picioare pot să apară şi în primele săptămâni de tratament. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi astfel de simptome.

Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de autovătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ 2 săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
- Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau autovătămare.
- Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament legat de sinucidere la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

În cazul în care aveţi gânduri de autovătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.

Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi
În mod normal, Escitalopram Sandoz nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut pentru reacţii adverse, cum sunt tendinţă de sinucidere, idei de sinucidere şi ostilitate (predominând agresivitatea, comportamentul opoziţional şi furia), când utilizează medicamente din această clasă. Totuşi, medicul dumneavoastră poate prescrie Escitalopram Sandoz pentru pacienţii cu vârsta sub 18 ani dacă decide că aceasta este cel mai bine pentru pacienţii respectivi. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Escitalopram Sandoz pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi despre aceasta, vă rugăm să mergeţi înapoi la medicul dumneavoastră. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă la un pacient cu vârsta sub 18 ani tratat cu Escitalopram Sandoz apare vreunul dintre simptomele menţionate mai sus. De asemenea, pentru această grupă de vârstă nu au fost demonstrate efectele privind siguranţa administrării Escitalopram Sandoz pe termen lung în ceea ce priveşte creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sunteţi sfătuit să nu conduceţi vehicule şi să nu folosiţi utilaje până când veţi afla efectul Escitalopramu Sandoz asupra dumneavoastră.

Escitalopram Sandoz conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Escitalopram Sandoz 5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

De obicei, reacţiile adverse dispar după câteva săptămâni de tratament. Vă rugăm să reţineţi că unele din reacţii pot fi, de asemenea, simptome ale bolii dumneavoastră şi, ca urmare, ele se vor ameliora când veţi începe să vă simţiţi mai bine.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la spital dacă în timpul tratamentului prezentaţi una dintre următoarele reacţii adverse:
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- Sângerări neobişnuite, incluzând sângerări de la nivelul stomacului și intestinului

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• Umflături la nivelul pielii, limbii, buzelor sau feţei sau aveţi dificultăţi la respiraţie sau la înghiţire (reacție alergică)
• Febră mare, agitaţie, confuzie, tremor şi contracţii rapide ale musculaturii, acestea pot fi semnele unei afecţiuni rare, numită sindrom serotoninergic.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
• Dificultăţi la urinat
• Convulsii, vezi şi punctul „Atenționări şi precauţii”
• Îngălbenire a pielii şi a albului ochilor care sunt semne de insuficienţă hepatică/hepatită.
• Bătăi rapide, neregulate ale inimii, senzație de leșin care pot fi simptome ale unei afecțiuni ce pune viața în pericol, cunoscută sub numele de torsada vârfurilor.
• Gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, vezi şi punctul „Atenționări şi precauţii”

În plus faţă de cele prezentate mai sus, au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• Senzaţie de rău (greaţă)
• Dureri de cap

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Nas înfundat sau secreții în exces la nivelul nasului (sinuzită)
• Scădere sau creştere a poftei de mâncare
• Anxietate, nelinişte, vise anormale, dificultăţi la adormire, somnolenţă, ameţeli, căscat, tremor, furnicături pe piele
• Diaree, constipaţie, vărsături, uscăciune a gurii
• Transpirații în exces
• Dureri ale muşchilor şi articulaţiilor (artralgii şi mialgii)
• Tulburări sexuale (ejaculare tardivă, probleme de erecţie, scădere a apetitului sexual, iar la femei pot să apară dificultăţi de atingere a orgasmului)
• Oboseală, febră
• Creştere în greutate

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• Urticarie, erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi (prurit)
• Scrâşnire a dinţilor, agitaţie, nervozitate, atac de panică, stare confuzională
• Tulburări ale somnului, modificări ale gustului, leşin (sincopă)
• Mărirea pupilelor (midriază), tulburări de vedere, ţiuit în urechi (tinitus)
• Cădere în exces a părului
• Sângerări menstruale excesive
• Ciclu menstrual neregulat
• Scădere în greutate
• Bătăi rapide ale inimii
• Umflare a mâinilor şi picioarelor
• Sângerări din nas

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
• Agresivitate, depersonalizare, halucinaţii
• Bătăi rare ale inimii

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
• Scăderea concentraţiei de sodiu în sânge (simptomele sunt greaţă şi vărsături, însoţite de slăbiciune musculară sau confuzie)
• Ameţeli la ridicarea în picioare, determinate de tensiunea arterială mică (hipotensiune arterială ortostatică)
• Valori anormale ale testelor funcţiei ficatului (creştere a valorilor plasmatice ale enzimelor hepatice)
• Tulburări de mişcare (mişcări musculare involuntare)
• Erecţii dureroase (priapism)
• Tulburări de sângerare, incluzând sângerări ale pielii şi mucoaselor (echimoze)
• Umflare bruscă a pielii sau mucoaselor (angioedem)
• Creştere a cantităţii de urină eliminată (secreţie inadecvată de hormon antidiuretic ADH)
• Scurgeri de lapte la bărbaţi şi la femeile care nu alăptează
• Manie
• La pacienţii care utilizează acest tip de medicamente a fost observată o creştere a riscului de apariţie a fracturilor.
• Alterarea ritmului cardiac (numită ”prelungirea intervalului QT”, observată la EKG, activitatea electrică a inimii).

În plus, este cunoscut faptul că unele reacţii adverse apar la utilizarea unor medicamente care acţionează în mod similar cu escitalopramul (substanţa activă din compoziţia Escitalopram Sandoz). Acestea sunt:
• nelinişte motorie (acatizie)
• anorexie

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- „Inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO)”, conţinând ca substanţă activă fenelzină, iproniazidă, izocarboxazidă, nialamidă sau tranilcipromină. Dacă aţi utilizat oricare dintre aceste medicamente trebuie să aşteptaţi 14 zile înainte de a începe să luaţi Escitalopram Sandoz. După oprirea administrării Escitalopram Sandoz trebuie să lăsaţi să treacă 7 zile înainte de a utiliza oricare dintre aceste medicamente.
- „Inhibitori selectivi, reversibili ai MAO-A”, conţinând moclobemidă (utilizată în tratamentul depresiei).
- „Inhibitori ireversibili ai MAO-B”, conţinând selegilină (utilizată în tratamentul bolii Parkinson). Aceştia cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse.
- Antibioticul linezolid.
- Litiu (utilizat în tratamentul tulburărilor maniaco-depresive) şi triptofan.
- Imipramină şi desipramină (ambele utilizate în tratamentul depresiei).
- Sumatriptan şi medicamente similare acestuia (utilizate în tratamentul migrenei) şi tramadol (utilizat împotriva durerilor severe). Acestea cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse.
- Cimetidină, lansoprazol şi omeprazol (utilizate în tratamentul ulcerului gastric), fluvoxamină (antidepresiv) şi ticlopidină (utilizată pentru a reduce riscul de apariţie a accidentului vascular cerebral). Acestea pot determina creşterea concentraţiei de Escitalopram Sandoz în sânge.
- Sunătoare (Hypericum perforatum) – o plantă care se utilizează pentru tratamentul stărilor depresive.
- Acid acetilsalicilic şi antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii sau subţierea sângelui, aşa-numitele anticoagulante). Acestea pot creşte tendinţa la sângerare.
- Warfarină, dipiridamol şi fenprocumon (medicamente utilizate pentru a subţia sângele, aşanumitele anticoagulante). Probabil, medicul dumneavoastră vă va verifica timpul de coagulare al sângelui când va începe sau va opri tratamentul cu Escitalopram Sandoz pentru a verifica dacă doza dumneavoastră de anticoagulant este în continuare corespunzătoare.
- Mefloquină (utilizată în tratamentul malariei), bupropionă (utilizată în tratamentul depresiei) şi tramadol (utilizat în tratamentul durerilor severe), din cauza riscului posibil de a reduce pragul convulsivant.
- Neuroleptice (medicamente pentru tratamentul schizofreniei, psihozelor) și antidepresive (antidepresive triciclice și ISRS), din cauza riscului posibil de a reduce pragul convulsivant.
- Flecainidă, propafenonă şi metoprolol (utilizate în boli cardiovasculare), clomipramină şi nortriptilină (antidepresive) şi risperidonă, tioridazină şi haloperidol (antipsihotice). Poate fi necesară modificarea dozelor de Escitalopram Sandoz.
Medicamente care scad concentraţiile de potasiu sau magneziu din sânge deoarece aceasta poate creşte riscul de anomalii ale ritmului cardiac ce pot pune viaţa în pericol.

Nu utilizaţi Escitalopram Sandoz dacă primiţi tratament pentru tulburări ale ritmului inimii sau medicamente care pot afecta ritmul inimii, cum sunt antiaritmice de clasă IA şi III, antipsihotice (de exemplu,derivaţii de fenotiazină, pimozid, haloperidol), antidepresive triciclice, unele medicamente antimicrobiene (de exemplu sparfloxacină, moxifloxacină, eritromicină administrată i.v, pentamidină, antimalarice în special halofantrină), anumite antihistaminice (astemizol, mizolastină). Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la aceasta, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Administrarea Escitalopram Sandoz cu alimente, băuturi și alcool etilic
Escitalopram Sandoz poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi punctul „Cum să luaţi “Escitalopram Sandoz”).

Similar multor medicamente, nu se recomandă administrarea concomitentă de Escitalopram Sandoz şi alcool etilic, deşi nu este de aşteptat ca Escitalopram Sandoz să interacţioneze cu acesta.

Administrarea de Escitalopram Sandoz 5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luaţi Escitalopram Sandoz dacă sunteţi gravidă sau alăptați, cu excepţia cazului în care aţi discutat cu medicul dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile implicate.

Dacă luaţi Escitalopram Sandoz în timpul ultimelor 3 luni de sarcină trebuie să ştiţi că nou-născutul dumneavoastră va putea prezenta următoarele manifestări: probleme în respiraţie, piele albăstruie, convulsii, modificări ale temperaturii corpului, dificultăţi la hrănire, vărsături, concentraţii mici ale zahărului în sânge, rigiditate musculară sau musculatură flască, reflexe exagerate, tremor, neastâmpăr, iritabilitate, letargie, plâns continuu, somnolenţă şi dificultăţi la adormire. Dacă nou-născutul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să vă anunţaţi imediat medicul.

Asiguraţi-vă că asistenta medicală şi/sau doctorul dumneavoastră ştiu că utilizaţi Escitalopram Sandoz. Atunci când utilizaţi în timpul sacinii, în special ultimele 3 luni de sarcină, medicamente cum sunt Escitalopram Sandoz, pot creşte riscul unei afecţiuni severe la nou-născuţi, numită hipertensiune arterială pulmonară persistentă a nounăscutului (HPPN), determinând nou-născutul să respire mai repede şi să apară vineţiu. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore de la naştere. Dacă acest lucru se întâmplă copilului dumneavoastră adresaţi-vă imediat asistentei medicale şi/sau medicului.

Dacă utilizaţi Escitalopram Sandoz în timpul sarcinii, tratamentul nu trebuie niciodată întrerupt brusc.

Este de aşteptat ca Escitalopram Sandoz să fie excretat în laptele matern.

Studiile efectuate la animale au evidenţiat faptul că citalopramul, un medicament asemănător escitalopramului, determină reducerea calităţii spermei. Teoretic, aceasta ar putea afecta fertilitatea, dar până în prezent, nu s-a observat vreun impact asupra fertilităţii la om.

Prezentare ambalaj:

Escitalopram Sandoz 5 mg: comprimate filmate rotunde, de culoare albă, cu un diametru de la 5,7 până la 6,3 mm.

Escitalopram Sandoz este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:

Cutie cu blistere din OPA-Al-PVC/Al 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 98, 98x1, 100, 100x1, 200 şi 500 comprimate.

Cutie cu flacoane din PEÎD cu capac cu filet şi capsulă cu desicant 28, 30, 56, 60, 98, 100 şi 250 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi folia de blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură; a se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Flacon din PEÎD
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
După prima deschidere, comprimatele pot fi păstrate în flaconul din PEÎD bine închis pentru o perioadă de maxim 6 luni. După prima deschidere, a nu se păstra flaconul la temperaturi peste 25°C.
La sfârşitul acestei perioade de 6 luni, orice comprimat rămas în flaconul din PEÎD nu mai trebuie utilizat şi trebuie aruncat.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă escitalopramum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Escitalopram Sandoz 5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Escitalopram Sandoz 5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!