Prospect Cipralex 15 mg, comprimate filmate

Substanța activă: escitalopramum

Producator: H. Lundbeck A/S, Danemarca

Clasa ATC: [N06AB]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> antidepresive >> derivati biciclici

Indicații Cipralex 15 mg, comprimate filmate:

Cipralex aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite.
Cipralex conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive).

Contraindicații:

Nu luaţi Cipralex:
* dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale Cipralex
* dacă luaţi alte medicamente aparţinând unui grup numit inhibitori MAO, incluzând selegilina (utilizată în tratamentul bolii Parkinson), moclobemida (utilizată în tratamentul depresiei) şi linezolid (un antibiotic).

Administrare Cipralex 15 mg, comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna Cipralex exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi
Depresie
Doza de Cipralex recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg pe zi.
Tulburări de panică
Doza iniţială de Cipralex este de 5 mg pe zi, administrată într-o singură priză, în prima săptămână, înainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg pe zi.
Tulburări de anxietate socială
Doza de Cipralex recomandată uzual este de 10 mg pe zi administrată într-o singură priză. Medicul dumneavoastră poate fie să scadă doza la 5 mg pe zi, fie să o crească până la maximum 20 mg pe zi, în funcţie de cum răspundeţi la medicament.
Tulburări de anxietate generalizată
Doza de Cipralex recomandată uzual este de 10 mg pe zi administrată într-o singură priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maximum 20 mg pe zi.

Tulburări obsesiv-compulsive
Doza de Cipralex recomandată uzual este de 10 mg pe zi administrată într-o singură priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maximum 20 mg pe zi.

Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 ani)
Doza uzuală de început de Cipralex este de 5 mg pe zi administrată într-o singură priză.
Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
De regulă, Cipralex nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor. Pentru informaţii suplimentare vă rugăm să vedeţi pct. 2 "Înainte să luaţi Cipralex".

Puteţi lua Cipralex cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatul cu puţină apă. Nu-l mestecaţi, deoarece are gust amar.
Dacă este necesar, comprimatele pot fi fragmentate pe o suprafaţă plată, aşezându-le cu faţa cu şanţ median în sus. Comprimatele pot fi apoi sparte prin presarea fiecărei margini a comprimatului, folosind degetele arătătoare, aşa cum se prezintă în figura următoare.
Durata tratamentului
Pot fi necesare câteva săptămâni înainte de a începe să vă simţiţi mai bine. Continuaţi să utilizaţi Cipralex chiar dacă trece un timp până ce veţi simţi ameliorarea stării dumneavoastră.

Nu modificaţi doza medicamentului dumneavoastră fără a vorbi în prealabil cu medicul dumneavoastră.
Continuaţi să luaţi Cipralex atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă veţi întrerupe tratamentul prea devreme, simptomele pot reveni. Se recomandă ca tratamentul să fie continuat o perioadă de cel puţin 6 luni după ce vă simţiţi din nou mai bine.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Cipralex
Dacă aţi luat mai mult Cipralex decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau secţiei de urgenţă a celui mai apropiat spital. Procedaţi astfel chiar dacă nu aveţi încă nici un semn de disconfort. Unele semne de supradozaj pot fi ameţeală, tremor, stare de agitaţie, convulsii, comă, greaţă, vărsături, modificări ale ritmului inimii, reducerea tensiunii arteriale şi modificări ale echilibrului sărurilor şi lichidelor din organismul dumneavoastră. Când mergeţi la medic sau la spital luaţi cu dumneavoastră Cipralex împreună cu cutia/flaconul.

Dacă uitaţi să luaţi Cipralex
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi o doză şi vă amintiţi înainte de a merge la culcare, luaţi-o imediat. Ziua următoare continuaţi tratamentul ca de obicei. Dacă vă amintiţi când este deja noapte sau a doua zi, nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi tratamentul ca de obicei.

Dacă încetaţi să luaţi Cipralex
Nu opriţi administrarea Cipralex până ce medicul dumneavoastră nu vă spune aceasta. Când aţi terminat cura de tratament, se recomandă, în general, reducerea gradată a dozelor de Cipralex pe parcursul unui număr de săptămâni.
Când opriţi administrarea Cipralex, în special dacă faceţi aceasta brusc, puteţi manifesta simptome de întrerupere a tratamentului. Acestea sunt frecvente când se întrerupe tratamentul cu Cipralex. Riscul este mai mare, când Cipralex a fost utilizat o perioadă mai lungă, în doze mari sau dacă dozele sunt reduse prea repede. Multe persoane consideră că aceste simptome sunt uşoare şi continuă pe răspunderea lor în cursul a două săptămâni. Totuşi la unii pacienţi, simptomele pot fi severe în intensitate sau se pot prelungi (2-3 luni sau mai mult). Dacă prezentaţi simptome severe de întrerupere a tratamentului când opriţi administrarea Cipralex, vă rugăm să anunţaţi medicul. Acesta poate să vă recomande să reîncepeţi să utilizaţi comprimatele şi să renunţaţi la ele mai lent.
Simptomele de întrerupere a tratamentului includ: ameţeli (instabilitate sau dezechilibru), senzaţii de înţepături, senzaţii de arsură şi (mai puţin frecvent) senzaţie de şoc electric, inclusiv în cap, tulburări de somn (vise intense, coşmaruri, incapacitate de a adormi), senzaţii de anxietate, dureri de cap, senzaţie de rău (greaţă), transpiraţii (incluzând transpiraţii nocturne), senzaţie de nelinişte sau agitaţie, tremor (tremurături), stare de confuzie sau dezorientare, stare de emoţie sau iritabilitate, diaree (pierdere de materii fecale), tulburări de vedere, bătăi ale inimii rapide sau puternice (palpitaţii).

Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Cipralex 15 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este escitalopram. Fiecare comprimat filmat Cipralex conţine escitalopram 15 mg (sub formă de oxalat).
Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu
Film: hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171).

Precauții:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare altă situaţie clinică sau afecţiune, deoarece medicul trebuie să ia aceasta în considerare. Spuneţi medicului dumneavoastră în special:
* Dacă aveţi epilepsie. Tratamentul cu Cipralex trebuie oprit dacă apar convulsii pentru prima dată sau dacă există o creştere a frecvenţei convulsiilor (vezi şi pct. 4 "Reacţii adverse posibile")
* Dacă suferiţi de afectarea funcţiilor hepatice sau renale. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să modifice dozele.
* Dacă aveţi diabet zaharat. Tratamentul cu Cipralex poate afecta controlul glicemiei. Poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină şi/sau antidiabetice orale.
* Dacă aveţi concentraţie scăzută de sodiu în sânge.
* Dacă aveţi tendinţa de a manifesta cu uşurinţă sângerări sau vânătăi.
* Dacă primiţi tratament electroconvulsivant
* Dacă aveţi boală coronariană.

Atenționări:

Unii pacienţi cu boală maniaco-depresivă pot intra într-o fază de manie. Aceasta este caracterizată prin idei neobişnuite şi rapid schimbătoare, stare de fericire exagerată şi activitate fizică excesivă. Dacă manifestaţi astfel de simptome, adresaţi-vă medicului.
Simptome cum sunt stare de nelinişte sau dificultăţi de a sta aşezat sau în picioare pot să apară şi în primele săptămâni de tratament. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi astfel de simptome.
Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dvs. de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ 2 săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
o Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
o Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dvs. de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs.
Utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
În mod normal, Cipralex nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut pentru reacţii adverse, cum sunt tendinţă de suicid, idei de suicid şi ostilitate (predominând agresivitatea, manifestări de opunere şi furie), când utilizează medicamente din acestă clasă. Totuşi, medicul dumneavoastră poate prescrie Cipralex pentru pacienţi cu vârsta sub 18 ani dacă decide că aceasta este cel mai bine pentru pacienţii respectivi. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Cipralex pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi despre aceasta, vă rugăm să mergeţi înapoi la medicul dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă la un pacient cu vârsta sub 18 ani tratat cu Cipralex apare vreunul dintre simptomele menţionate mai sus. De asemenea, pentru acest grup de vârstă nu au fost demonstrate efectele privind siguranţa administrării Cipralex pe termen lung în ceea ce priveşte creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sunteţi sfătuit să nu conduceţi vehicule şi să nu folosiţi utilaje până ce veţi şti dacă Cipralex vă afectează.

Reacții adverse ale Cipralex 15 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Cipralex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
De obicei, reacţiile adverse dispar după câteva săptămâni de tratament. Vă rugăm să reţineţi că unele din manifestări pot fi, de asemenea, simptome ale bolii dumneavoastră, care vor dispărea când veţi începe să vă simţiţi mai bine.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă în timpul tratamentului prezentaţi una dintre următoarele reacţii adverse:
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
* Sângerări neobişnuite, incluzând sângerări gastro-intestinale.
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
Dacă aveţi umflături la nivelul pielii, limbii, buzelor sau feţei, sau aveţi dificultăţi de respiraţie sau de înghiţire (reacţii alergice), anunţaţi medicul sau mergeţi imediat la spital.
* Dacă aveţi febră mare, stare de agitaţie, stare de confuzie, tremurături şi contracţii bruşte ale muşchilor, acestea pot fi semne ale unei stări rare numită sindrom serotoninergic. Dacă simţiţi acestea, adresaţi-vă medicului.
Trebuie să vă adresaţi medicului sau să mergeţi direct la spital dacă remarcaţi următoarele efecte secundare:
* Dificultăţi de urinare
* Convulsii, vezi şi pct. "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cipralex"
* Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor sunt semne de afectare a ficatului/hepatită.
În plus faţă de reacţiile adverse menţionate mai sus au fost raportate următoarele:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
* Stare de rău (greaţă)
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
* Nas înfundat sau cu secreţii (sinuzită)
* Scăderea sau creşterea poftei de mâncare
* Anxietate, nelinişte, vise neobişnuite, dificultăţi de adormire, somnolenţă, ameţeli, căscat, tremor, senzaţii de înţepături la nivelul pielii
* Diaree, constipaţie, vărsături, gură uscată
* Creşterea sudoraţiei
* Durei musculare şi articulare (artralgii şi mialgii)
* Tulburări sexuale (întârzierea ejaculării, probleme de erecţie, reducerea dorinţei de a avea contact sexual, iar femeile pot avea dificultăţi de obţinere a orgasmului)
* Fatigabilitate, febră
* Creşterea greutăţii corporale
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
* Erupţii urticariene (urticarie), erupţii pe piele, mâncărime (prurit)
* Scrâşnet de dinţi, stare de agitaţie, nelinişte, atac de panică, stare de confuzie
* Tulburări de somn, tulburări de gust, leşin (sincopă)
* Mărirea pupilei (midriază), tulburări de vedere, sunete în urechi (tinitus)
* Căderea părului
* Sângerări vaginale
* Scăderea greutăţii corporale
* Accelerarea bătăilor inimii
* Tumefierea braţelor sau a picioarelor
* Sângerări nazale
Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
* Agresivitate, depersonalizare, halucinaţii
* Rărirea bătăilor inimii
Unii pacienţi au raportat (cu frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile):
* Idei de auto-vătămare sau idei de suicid, vezi şi pct. "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cipralex"
* Reducerea valorii sodiului în sânge (simptome de stare de rău şi de boală cu slăbiciune musculară sau stare de confuzie)
* Ameţeli în poziţie verticală, datorită scăderii tensiunii arteriale (hipotensiune arterială ortostatică)
* Valori anormale ale testelor funcţiei hepatice (creşterea valorii enzimelor hepatice în sânge)
* Tulburări de mişcare (mişcări involuntare ale muşchilor)
* Erecţie dureroasă (priapism)
* Sângerări, incluzând sângerări la nivelul pielii şi mucoaselor (echimoze) şi scăderea trombocitelor (trombocitopenie)
* Tumefiere bruscă a pielii sau mucoaselor (edem angioneurotic)
* Creşterea cantităţii de urină excretată (secreţie inadecvată de ADH)
* Secreţie lactată la femei care nu alăptează
* Manie
* Un risc crescut de fracturi a fost observat la pacienţii care iau acest tip de medicament.
În plus, un număr de reacţii adverse sunt cunoscute că apar în relaţie cu medicamente care acţionează în acelaşi mod cu escitalopramul (substanţa activă din Cipralex). Acestea sunt:
* Nelinişte motorie (acatisie)
* Anorexie
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
* "Inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO)", conţinând ca substanţă activă fenelzină, iproniazidă, izocarboxazidă, nialamidă sau tranilcipromină. Dacă aţi utilizat oricare dintre aceste medicamente trebuie să aşteptaţi 14 zile înainte de a începe să luaţi Cipralex. După oprirea administrării Cipralex trebuie să lăsaţi să treacă 7 zile înainte de a utiliza oricare dintre aceste medicamente.
* "Inhibitori selectivi, reversibili ai MAO-A", conţinând moclobemidă (utilizată în tratamentul depresiei).
* "Inhibitori ireversibili ai MAO-B", conţinând selegilină (utilizaţi în tratamentul bolii Parkinson). Aceştia cresc riscul reacţiilor adverse.
* Antibioticul linezolid
* Litiu (folosit în tratamentul tulburărilor maniaco-depresive) şi triptofan.
* Imipramină şi desipramină (ambele utilizate în tratamentul depresiei).
* Sumatriptan şi medicamente similare acestuia (utilizate în tratamentul migrenei) şi tramadol (utilizat împotriva durerilor severe). Acestea cresc riscul reacţiilor adverse.
* Cimetidină şi omeprazol (utilizate în tratamentul ulcerului gastric), fluvoxamină (antidepresiv) şi ticlopidină (utilizată pentru a reduce riscul de accidente vasculare cerebrale). Acestea pot produce creşterea concentraţiei de Ciparelx în sânge.
* Sunătoare (Hypericum perforatum)- o plantă care se utilizează împotriva stărilor depresive.
* Acid acetilsalicilic şi antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru a reduce durerea sau pentru a fluidiza sângele, aşa-numitele anticoagulante). Acestea pot creşte tendinţa la sângerare
* Warfarină, dipiridamol şi fenprocumon (medicamente utilizate pentru a fluidiza sângele, aşa-numitele anticoagulante). Probabil, medicul dumneavoastră vă va verifica timpul de coagulare al sângelui când va începe sau va opri tratamentul cu Cipralex pentru a verifica dacă doza dumneavoastră de anticoagulant a rămas corespunzătoare.
* Mefloquină (utilizată în tratamentul malariei), bupropionă (utilizată în tratamentul depresiei) şi tramadol (utilizat în tratamentul durerilor puternice), datorită riscului de a reduce pragul convulsivant.
* Neuroleptice (medicamente pentru tratamentul schizofreniei, al psihozelor), datorită riscului posibil de a reduce pragul convulsivant, şi antidepresive.
* Flecainidă, propafenonă şi metoprolol (utilizate în boli cardiovasculare) clomipramină şi nortriptilină (antidepresive) şi risperidonă, tioridazină şi haloperidol (antipsihotice). Poate fi necesară modificarea dozelor de Cipralex.

Administrarea Cipralex cu alimente şi băuturi
Cipralex poate fi administrat cu sau fără alimente.
Similar multor medicamente, nu se recomandă administrarea Cipralex concomitent cu consumul de alcool etilic, deşi nu este de aşteptat ca Cipralex să interacţioneze cu alcoolul etilic.

Administrarea de Cipralex 15 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu utilizaţi Cipralex dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, decât dacă aţi discutat cu medicul dumneavoastră riscurile şi beneficiile implicate.
Dacă utilizaţi Cipralex în timpul ultimelor 3 luni de sarcină trebuie să ştiţi că nou-născutul dumneavoastră va putea prezenta următoarele manifestări: tulburări de respiraţie, piele albăstruie, convulsii, modificări ale temperaturii corpului, dificultăţi de supt, vărsături, hipoglicemie, rigiditate musculară sau musculatură flască, reflexe exagerate, tremor, neastâmpăr, iritabilitate, letargie, plâns persistent, insomnie şi dificultăţi de adormire. Dacă nou-născutul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să vă anunţaţi imediat medicul.
Asiguraţi-vă ca moaşa şi/sau doctorul dumneavoastră stiu că utilizaţi Cipralex. Atunci când utilizaţi în timpul sacinii în special ultimele 3 luni de sarcină, medicamente cum sunt Cipralex pot creşte riscul unei afecţiuni severe la nou-născuţi, numită hipertensiune arterială pulmonară persistentă al nou-născutului (HPPN), determinând ca nou-născutul să respire mai repede şi să apară vineţiu. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore de la naştere. Dacă acest lucru se întâmplă copilului dumneavoastră adresati-vă imediat moaşei şi/sau doctorului.
Dacă utilizaţi Cipralex în timpul sarcinii, nu întrerupeţi niciodată brusc tratamentul.
Adresati-vă medicului dumneavostră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Cipralex după data de expirare înscrisă pe etichetă sau cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă escitalopramum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Cipralex 15 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Cipralex 15 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!