Prospect Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent

Substanța activă: fluocinoloni acetonidum

Producator: S.C. LAROPHARM S.R.L., România

Clasa ATC: [D07AC]: preparate dermatologice >> corticosteroizi de uz dermatologic >> corticosteroizi simpli >> corticosteroizi puternici (grup III)

Substanţa activă a acestui medicament este fluocinolon acetonid. Fluocinolon acetonid face parte din grupa farmacoterapeutică a corticosteroizilor de uz dermatologic, cu potenţă mare.

Indicații Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent:

Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent este indicat în tratamentul leziunilor cutanate ca cele din dermatita atopică, neurodermite, dermatite de contact, dermatita seboreică, prurit ano-genital, lichen simplex cronic, dermatita de stază, intertrigo, dermatita exfoliativă, psoriazis (stadiile cronice, stabilizate).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent:
- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă prezentaţi dermatoze tuberculoase şi luetice;
- dacă aţi fost vaccinaţi cu vaccinuri cu germeni vii;
- dacă prezentaţi infecţii fungice, bacteriene sau virale primare, acnee, acnee rozacee;
- la nivelul ochilor, în cazul dermatitei periorale sau rozacee;
- la nivelul conductului auditiv la pacienţii care prezintă timpanul perforat.

Administrare Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent:

Utilizaţi întotdeauna Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Unguentul se aplică în strat subţire pe zona cutanată afectată, de 2-3 ori pe zi; după aplicare, zona se masează uşor.

Durata tratamentului se stabileşte în funcţie de efectul terapeutic şi nu trebuie să depăşească 2-3 săptămâni.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent
Dacă aţi aplicat prea mult Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent, zona pe care a fost aplicat trebuie spălată cu săpun şi apă caldă din abundenţă.

Dacă uitaţi să utilizaţi Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent
Nu aplicaţi o cantitate mai mare de unguent decât cea recomandată pentru a compensa o aplicaţie uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent:

- Substanţa activă este fluocinolon acetonid. Fiecare gram de unguent conţine 0,25 mg fluocinolon acetonid.
- Celelalte componente (excipienţi) sunt: acid citric, propilenglicol, lanolină anhidră, vaselină albă, parahidroxibenzoat de metil (E 218), apă purificată.

Precauții:

Tratamentul prelungit cu glucocorticoizi de uz topic, aplicarea pe suprafeţe întinse, mai ales sub pansament ocluziv, precum şi utilizarea la sugari impun prudenţă din cauza riscului reacţiilor adverse sistemice. Dacă este necesar un tratament prelungit, acesta se va efectua sub supraveghere medicală. Nu se recomandă aplicarea pe faţă timp îndelungat deoarece poate produce atrofie cutanată.
Daca apar fenomene de iritaţie locală, tratamentul trebuie întrerupt.
La aparitia unei micoze (candidoză după aplicaţii la nivelul pliurilor cutanate) se instituie tratament antifungic adecvat.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent
Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent conţine para-hidroxibenzoat de metil (E 218) care poate cauza reacţii alergice (chiar întârziate).

Reacții adverse ale Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tratamentul prelungit poate produce atrofie cutanată, vergeturi, telangiectazii (în special la nivelul feţei), întârzierea cicatrizării plăgilor, escarelor, leziunilor ulcerate, erupţii acneiforme, acnee rosacee, erupţii pustuloase, hipertricoză, infecţii secundare în special sub pansamente ocluzive, dermatite de contact, dermatită periorală, hipopigmentare.
În cazul aplicării cortizonilor pe suprafeţe întinse, pot să apară reacţii adverse sistemice (mai ales la copii).
În cazul ingestiei accidentale se va institui un tratament simptomatic.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale:
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Administrarea de Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent în sarcină / alaptare:

Întrucât siguranţa administrării la gravide nu a fost dovedită, se recomandă ca, în timpul sarcinii, Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent să se aplice pe o suprafaţă mică, în doze mici şi pentru o perioadă scurtă de timp.

Nu se cunoaşte dacă glucocorticoizii aplicati local se excretă în laptele matern, de aceea nu se recomandă administrarea produsului în perioada alaptării.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g unguent.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă fluocinoloni acetonidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Fluocinolon Acetonid Laropharm 0,25 mg/g unguent vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!