Prospect Gelaspan 40 mg/ml solutie perfuzabila

Substanța activă: gelatina succinilata

Producator: B. Braun Melsungen AG, Germania

Clasa ATC: [B05AA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> sange si substituenti de sange >> substituenti de plasma si fractiuni proteice plasmatice

Indicații Gelaspan 40 mg/ml solutie perfuzabila:

Gelaspan este o soluţie de substituţie (reechilibrare) a volumului plasmatic. Aceasta înseamnă că înlocuieşte lichidele pierdute din circulaţie.
Gelaspan este utilizat pentru a înlocui cantitatea de sânge sau lichide ale organismului pierdute în urma producerii unor evenimente precum intervenţie chirurgicală, accident sau arsură.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Gelaspan
â— dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gelatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Gelaspan
â— dacă aveţi un volum de sânge prea mare
â— dacă aveţi o cantitate prea mare de apă în organism
â— dacă aveţi o concentraţie mult prea mare de potasiu în sânge.

Administrare Gelaspan 40 mg/ml solutie perfuzabila:

Gelaspan se administrează intravenos, în perfuzie.
Adulţi
Cantitatea care vă va fi administrată şi durata administrării depind de cantitatea de sânge sau de lichide pierdută şi de starea dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi:
Experienţa privind administrarea Gelaspan la copii este insuficientă. De aceea, medicul va administra acest
medicament copilului dumneavoastră doar în cazul în care consideră că este absolut necesar pentru recuperarea acestuia. În cazurile respective, va fi luată în considerare starea clinică a copilului dumneavoastră şi tratamentul acestuia va fi monitorizat foarte atent. Medicul va efectua teste (de exemplu teste de sânge şi măsurători ale tensiunii arteriale) în timpul tratamentului, iar doza de Gelaspan va fi ajustată în funcţie de necesităţile pacientului.
În cazul perfuzării sub presiune, trebuie îndepărtat tot aerul din flacon şi setul de perfuzare înainte de administrarea soluţiei.3
Dacă aţi utilizat mai mult Gelaspan decât trebuie

Supradozajul cu Gelaspan poate determina creşterea volumului sangvin (hipervolemie), supraîncărcare circulatorie şi dezechilibre ale compoziţiei sângelui.
Este posibil să observaţi următoarele simptome:
â— afectarea funcţiei inimii şi plămânilor
â— durere de cap, dificultăţi respiratorii, congestie venoasă jugulară
În cazul apariţiei supradozajului, medicul vă va asigura tratamentul necesar.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Gelaspan 40 mg/ml solutie perfuzabila:

Substanţele active:
1000 ml de soluţie conţin:
Gelatină succinilată (fluid modificat) 40,0 g
Clorură de sodiu 5,55 g
Acetat de sodium trihidrat 3,27 g
Clorură de potasiu 0,30 g
Clorură de calciu dihidrat 0,15 g
Clorură de magneziu hexahidrat 0,20 g
Concentraţiile de electroliţi
Sodiu 151 mmol/l
Clor 103 mmol/l
Potasiu 4 mmol/l
Calciu 1 mmol/l
Magneziu 1 mmol/l
Acetat 24 mmol/l

Celelalte componente sunt:
Apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric, diluat (pentru ajustarea nivelului de pH) şi hidroxid de sodiu (pentru ajustarea nivelului de pH).

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gelaspan dacă aveţi:
â— boli de inimă
â— valori crescute ale tensiunii arteriale
â— acumulare de lichid la nivelul plămânilor
â— probleme severe ale rinichilor
Administrarea unor cantităţi mari de lichide prin perfuzie intravenoasă vă poate agrava afecţiunea.
Medicul dumneavoastră va fi foarte precaut
â— în cazul în care aveţi probleme grave de coagulare a sângelui
â— în cazul în care prezentaţi retenţie de apă şi sare, care se poate asocia cu umflarea ţesuturilor.

Copii şi adolescenţi:
Experienţa privind administrarea Gelaspan la copii este insuficientă. De aceea, medicul va administra acest medicament copilului dumneavoastră doar în cazul în care consideră că este absolut necesar.
Toate soluţiile de reechilibrare volemică se asociază cu un risc redus de reacţii alergice care sunt în principal de severitate uşoară sau moderată, însă în foarte puţine cazuri pot să devină grave. Se consideră că astfel de reacţii sunt mai frecvente la pacienţii cu afecţiuni alergice cunoscute, cum ar fi astmul bronşic. De aceea, veţi fi supravegheat atent de un cadru medical, mai ales la începutul administrării perfuziei.
În timpul tratamentului cu Gelaspan, vi se va monitoriza compoziţia sângelui.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Gelaspan este în general administrat pacienţilor imobilizaţi în situaţii controlate (de exemplu., tratament de urgenţă, tratament acut în spital sau centru de îngrijire ambulatorie). Astfel, nu sunt implicate conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Reacții adverse ale Gelaspan 40 mg/ml solutie perfuzabila:

Ca toate medicamentele, Gelaspan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
La acest punct, reacţiile adverse sunt clasificate pe baza frecvenţei folosind termenii următori:
foarte frecvente: afectează mai mult de 1 pacient tratat din 10
frecvente: afectează între 1 şi 10 pacienţi trataţi din 100
mai puţin frecvente: afectează între 1 şi 10 pacienţi trataţi din 1 000
rare: afectează între 1 şi 10 pacienţi trataţi din 10 000
foarte rare: afectează sub 1 pacient tratat din 10 000
frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Următoarele reacţii adverse pot deveni grave şi necesită tratament medical imediat:
Rare:
â— reacţii alergice ale pielii cum ar fi urticarie sau mâncărimi
â— alte reacţii alergice (anafilactoide), incluzând de exemplu, dificultăţi respiratorii, respiraţie şuierătoare, greaţă, vărsături, ameţeli, transpiraţie, senzaţie de constricţie la nivelul pieptului sau gâtului, durere de stomac, umflături la nivelul gâtului şi feţei
În cazul apariţiei unei reacţii alergice, în special a unei reacţii anafilactoide,administrarea perfuziei va fi oprită imediat şi veţi primi tratamentul necesar.
Foarte rare:
â— accelerare a ritmului inimii
â— reacţii alergice (anafilactoide) severe cum ar fi scăderea tensiunii arteriale, stare de confuzie, pierdere involuntară de urină, coloraţie albăstruie a tegumentelor şi mucoaselor (cianoză) şi cazuri extrem de rare de pierdere a conştienţei şi colaps.
Se consideră că aceste reacţii sunt mai frecvente la pacienţii cu afecţiuni alergice cunoscute precum astmul bronşic.
Din păcate, nu există niciun test prin care să se poată identifica în prealabil care pacient va dezvolta o astfel de reacţie şi nici nu se poate prevedea evoluţia acestora.
Alte reacţii adverse includ:
Mai puţin frecvente:
â— creştere uşoară, de scurtă durată, a temperaturii corpului
Foarte rare:
â— febră, frisoane4
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Mai precis, medicul dumneavoastră trebuie să ştie dacă luaţi sau dacă vi se administrează medicamente care pot determina retenţia de sodiu sau potasiu (de exemplu, spironolactonă, triamteren, amilorid; inhibitori ECA precum captopril sau enalapril), cum ar fi anumite diuretice sau cortizoni.

Administrarea de Gelaspan 40 mg/ml solutie perfuzabila în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Medicul dumneavoastră vă va administra Gelaspan numai în cazul în care îl consideră indispensabil.

Prezentare ambalaj:

Gelaspan este o soluţie perfuzabilă administrată în perfuzie intravenoasă (perfuzie într-o venă).
Aceasta este o soluţie sterilă limpede, incoloră sau uşor gălbuie.
Gelaspan este ambalat în:5
â— Flacoane din polietilenă cu densitate joasă "Ecoflac plus", conţinut: 500 ml, ambalate în cutii de 10 Ã— 500 ml
â— Pungi de plastic "Ecobag" (non-PVC), sigilate cu dop de cauciuc, conţinut: 500 ml, 1000 ml, ambalate în cutii de 20 Ã— 500 ml, 10 Ã— 1000 ml
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Gelaspan după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se congela.
Nu utilizaţi Gelaspan dacă observaţi:
â— aspect tulbure sau modificarea culorii soluţiei
â— deteriorarea flaconului.
Flacoanele şi pungile de Gelaspan desfăcute sau parţial utilizate trebuie aruncate. Flacoanele sau pungile parţial utilizate nu trebuie reutilizate.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Gelaspan 40 mg/ml solutie perfuzabila(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Gelaspan 40 mg/ml solutie perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!