Prospect Albunorm 200 g/l, solutie perfuzabila

Substanța activă: albuminum humanum

Producator: Octapharma Pharmazeutika, Austria

Clasa ATC: [B05AA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> sange si substituenti de sange >> substituenti de plasma si fractiuni proteice plasmatice

Indicații Albunorm 200 g/l, solutie perfuzabila:

Albunorm 200 g/l aparţine grupei farmacoterapeutice: substituenţi de sânge şi fracţiuni proteice plasmatice.

Acest medicament este administrat pacienţilor pentru refacerea şi menţinerea volumului de sânge circulant, în cazul în care s-a demonstrat un deficit de volum.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Albunorm 200 g/l dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la preparatele de albumină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale Albunorm 200 g/l.

Administrare Albunorm 200 g/l, solutie perfuzabila:

Albunorm 200 g/l este pregătit pentru utilizare ca perfuzie ("prin picurare") într-o venă. Dozele şi viteza de perfuzare (cât de repede vă este administrată albumina într-o venă) vor depinde de starea dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră va decide care este tratamentul cel mai bun pentru dumneavoastră.
Instrucţiuni
* Medicamentul trebuie să fie adus la temperatura camerei sau la temperatura corpului înainte de utilizare.
* Soluţia trebuie să fie limpede şi nu trebuie să prezinte sedimente.
* Orice soluţie neutilizată trebuie aruncată.
* Dacă aveţi orice întrebări suplimentare referitoare la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Albunorm 200 g/l
Dacă doza şi viteza de perfuzare sunt prea mari, puteţi prezenta dureri de cap, tensiune arterială mare şi disconfort la respiraţie. Perfuzia trebuie oprită imediat şi medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar un alt tratament.

Compoziție Albunorm 200 g/l, solutie perfuzabila:

Substanţa activă este albumina umană 200 g/l, obţinută din plasmă umană (flacoane a 50, 100 ml).
Celelalte componente sunt sodiu, potasiu, N-acetil-DL-triptofan, acid caprilic şi apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Albunorm 200 g/l
- dacă sunteţi expuşi unui risc special, datorat creşterii volumului sângelui, de exemplu în cazul bolilor severe ale inimii, hipertensiunii arteriale, venelor dilatate la nivelul esofagului, acumulării de lichid în plămâni, tulburărilor de sângerare, numărului extrem de mic de celule ale sângelui sau nu puteţi urina.
- în cazul în care există semne ale creşterii volumului sângelui (dureri de cap, tulburări de respiraţie, congestie a venelor jugulare) sau creştere a presiunii sângelui. Perfuzia trebuie oprită imediat.
- în cazul în care există semne ale unei reacţii alergice. Perfuzia trebuie oprită imediat.
- în cazul în care este utilizat la pacienţi cu leziuni traumatice severe ale creierului.
Siguranţa virală
Când medicamentele sunt preparate din sânge sau plasmă umană, sunt adoptate anumite măsuri pentru
a preveni transmiterea infecţiilor la pacienţi.
Acestea includ:
* selecţionarea atentă a donatorilor de sânge şi plasmă, pentru a fi siguri că sunt excluse acele persoane cu risc de a fi purtătorii unor boli infecţioase
* testarea fiecărei donări şi a rezervelor de plasmă pentru depistarea existenţei virusurilor /infecţiei
* procesul de fabricaţie pentru aceste preparate include etape în prelucrarea sângelui sau plasmei care pot inactiva sau îndepărta virusurile.
În ciuda acestor măsuri, când sunt administrate medicamente preparate din sânge sau plasmă umană, posibilitatea transmiterii infecţiei nu poate fi exclusă în totalitate. Aceasta se aplică, de asemenea, virusurilor necunoscute, celor nou-apărute sau altor tipuri de infecţii.
Nu s-au raportat infecţii virale ca urmare a folosirii de albumină obţinută prin procese stabilite conform specificaţiilor Farmacopeei Europene.
Se recomandă insistent ca de fiecare dată când se administrează unui pacient o doză de Albunorm 200 g/l, să se noteze numărul seriei medicamentului, pentru a se păstra o înregistrare a seriilor utilizate.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date cu privire la faptul că albumina umană influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Albunorm 200 g/l
Acest medicament conţine sodiu şi potasiu şi poate fi nociv la persoanele care urmează o dietă cu conţinut mic de sodiu şi potasiu. Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse ale Albunorm 200 g/l, solutie perfuzabila:

Ca toate medicamentele, Albunorm 200 g/l poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
După perfuzarea albuminei umane, reacţiile adverse sunt rare şi, în mod normal, dispar atunci când viteza de perfuzare este uşor redusă sau în cazul în care este oprită perfuzia.
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Înroşirea trecătoare a feţei, urticarie, febră şi greaţă
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Şoc determinat de reacţia de hipersensibilitate.
Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
Confuzie, dureri de cap, creşterea sau scăderea ritmului inimii, tensiune arterială mare, senzaţie de căldură, scurtarea respiraţiei, greaţă, urticarie, umflături în jurul ochilor, nasului, gurii, erupţie trecătoare pe piele, transpiraţie în exces, febră, frisoane.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Până în prezent, nu se cunosc interacţiuni ale albuminei umane cu alte medicamente. Cu toate acestea, Albunorm 200 g/l soluţie nu trebuie amestecat în aceeaşi perfuzie cu alte medicamente, sânge integral sau cu concentrat eritrocitar.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de Albunorm 200 g/l, solutie perfuzabila în sarcină / alaptare:

Albumina umană este un constituent normal al sângelui uman. Nu se cunosc efecte nocive când acest medicament este administrat în timpul sarcinii sau alăptării. Trebuie luate precauţii speciale pentru ajustarea volumul sângelui la gravidă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Albunorm 200 g/l este o soluţie perfuzabilă în flacon (50 ml - cutii cu 1 sau 10 flacoane) Albunorm 200 g/l este o soluţie perfuzabilă în flacon (100 ml - cutii cu 1 sau 10 flacoane).
Soluţia este limpede, de culoare gălbuie, maronie sau verzuie.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Albunorm 200 g/l după data de expirare înscrisă pe etichetă sau cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ï‚°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela.
Odată ce flaconul cu soluţie perfuzabilă a fost deschis, conţinutul trebuie folosit imediat.

Alte medicamente cu substanța activă albuminum humanum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Albunorm 200 g/l, solutie perfuzabila(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Albunorm 200 g/l, solutie perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!