Prospect Geloplasma 3 g/100 ml soluţie perfuzabilă

Substanța activă: gelatinum

Producator: Fresenius Kabi France, Franța

Clasa ATC: [B05AA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> sange si substituenti de sange >> substituenti de plasma si fractiuni proteice plasmatice

Geloplasma este o soluție pentru administrare perfuzabilă intravenoasă. Conține gelatină, care aparține unui grup de medicamente cunoscute ca agenți de înlocuire a volumului plasmatic. Agenții de înlocuire a volumului plasmatic acționează prin creșterea cantității de lichid din vasele dumneavoastră de sânge, ceea ce menține circulația și, prin urmare, tensiunea arterială stabilă.

Indicații Geloplasma 3 g/100 ml soluţie perfuzabilă:

Acest medicament este un tratament de urgență în caz de volum redus de sânge, în următoarele situații:
- hemoragie (sângerare), deshidratare, scurgeri capilare (permeabilitate microvasculară crescută), arsuri;
- vasodilatație severă (lărgire a vaselor de sânge) de origine traumatică, chirurgicală, septică sau toxică.

Este utilizat, de asemenea, pentru tratamentul volumului de sânge redus, asociat cu hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută) în contextul vasodilatației severe cauzată de medicamentele antihipertensive, mai ales în timpul anesteziei.

Contraindicații:

Nu utilizați Geloplasma în următoarele situații:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare alt component al Geloplasma;
- dacă aveţi prea mult lichid în organism;
- în caz de hiperpotasemie (prea mult potasiu în sânge);
- în cazul acumulării unei cantități mari de substanțe alcaline în sânge sau în alte lichide ale corpului dumneavoastră (de exemplu, bicarbonat, lactat);
- la finalul sarcinii (în timpul travaliului/nașterii), vezi punctul “Sarcina și alăptarea”

Administrare Geloplasma 3 g/100 ml soluţie perfuzabilă:

Utilizați Geloplasma întotdeauna exact aşa cum v-a recomandat medicul. Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Medicamentul vă va fi administrat prin perfuzie (picurare într-o venă). Viteza de perfuzare poate fi crescută prin utilizarea unei pompe automate.
Viteza de perfuzare și volumul de soluție administrat vor depinde de necesitățile dumneavoastră.
Volumul administrat este, în medie, de 500 până la 1000 ml (1 - 2 pungi), uneori, mai mult.
Ca regulă generală, la adulți, copii și adolescenți cu greutatea mai mare de 25 kg, se administrează 500 ml (o pungă) cu o viteză corespunzătoare.
De regulă, dacă la un adult pierderea de sânge este mai mare de 1,5 litri, se administrează atât sânge, cât și Geloplasma.
Pe toată durata tratamentului, este posibil să vi se efectueze analize pentru a se asigura controlul tensiunii arteriale, al parametrilor sângelui și al coagulării.

Dacă vi s-a administrat mai mult Geloplasma decât trebuie:

Dozele crescute pot determina ca volumul dumneavoastră de sânge să fie prea mare.
Presiunea crescută în circulația pulmonară duce la trecerea lichidului în spațiul din afara vaselor și poate determina acumularea de lichid la nivelul plămânilor (simptome, scurtarea respirației).
Dacă apare supradozajul, perfuzia va fi oprită imediat și va fi administrat un diuretic cu acțiune rapidă (medicament care crește eliminarea urinii din corpul dumneavoastră).

Compoziție Geloplasma 3 g/100 ml soluţie perfuzabilă:

Substanţele active sunt:
100 ml soluţie perfuzabilă conţin:

Gelatină lichidă modificată*
cantitate exprimată ca gelatină anhidră 3,0000 g
Clorură de sodiu 0,5382 g
Clorură de magneziu hexahidrat 0,0305 g
Clorură de potasiu 0,0373 g
Soluție de (S)-lactat de sodiu
cantitate exprimată ca lactat de sodiu 0,3360 g

*parțial hidrolizată și succinilată

Medicamentul conține acid succinic 0,06%, ca produs secundar rezultat din procesul de fabricație.

Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Electroliţi:
Sodiu = 150 mmol/l
Potasiu = 5 mmol/l
Magneziu = 1,5 mmol/l
Clorură = 100 mmol/l
Lactat = 30 mmol/l

Osmolalitate totală: 295 mOsm/kg

pH: 5,8 – 7,0

Precauții:

• Această soluție nu trebuie administrată prin injectare intramusculară.
• Această soluție poate produce acumularea substanțelor alcaline în sângele dumneavoastră, din cauza prezenței ionilor lactat.
• În cazul în care funcția ficatului este afectată, este posibil ca această soluție să nu aibă efect alcalinizant, deoarece metabolismul lactatului poate fi afectat.
• Geloplasma nu trebuie administrată simultan cu sânge sau produse derivate (concentrat eritrocitar, plasmă sau fracțiuni de plasmă), ci utilizând două seturi de perfuzie separate.
• Dacă vi s-au administrat până la 2 litri de gelatină lichidă, este posibilă determinarea grupei sanguine și efectuarea oricăror analize de sânge, dar, este de preferat, să se recolteze probele pentru aceste analize, înainte de administrarea Geloplasma.
• Din cauza riscului de reacţii alergice, este necesar să fiți monitorizat corespunzător. În cazul în care apare o reacție alergică, perfuzia trebuie oprită imediat și administrat un tratament adecvat.
• Utilizarea acestei soluții necesită monitorizarea clinică și de laborator a:
- tensiunii arteriale și, posibil, a presiunii venoase centrale (măsurată cu ajutorul unui cateter introdus într-o venă care ajunge direct la inimă);
- cantității de urină eliminată;
- hematocritului (volumul de sânge) și electroliților (sărurile prezente în sânge).
Mai ales în următoarele situații:
- insuficiență cardiacă congestivă (o afecțiune în care inima nu poate pompa suficient sânge către celelalte organe ale corpului);
- afectare a funcției respiratorii;
- afectare gravă a rinichilor;
- edem cu reținere de apă/sare în organism;
- supraîncărcare a circulației (exces de lichid în vase);
- tratament cu corticosteroizi sau derivații acestora;
- tulburări de coagulare a sângelui.

Atenționări:

Informații importante în legătură cu unele componente ale Geloplasma:
Acest medicament conține potasiu 5 mmol/l. Pacienții cu funcția rinichilor afectată sau pacienții care urmează o dietă cu aport de potasiu controlat, trebuie să ia în considerare această informație.

Acest medicament conține sodiu 150 mmol/l. Pacienții care urmează o dietă cu aport de sodiu controlat, trebuie să ia în considerare această informație.

Reacții adverse ale Geloplasma 3 g/100 ml soluţie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, Geloplasma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate cazuri rare de reacții alergice la nivelul pielii. Există posibilitatea apariției șocului anafilactic (reacție alergică severă). Dacă observați apariția acestor reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Următoarele reacții adverse au fost raportate mai rar: scădere a tensiunii arteriale, încetinire a bătăilor inimii, dificultăți în respirație, febră, frisoane.
Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

- Nu se recomandă utilizarea altor medicamente administrate în perfuzie în același timp cu Geloplasma.
- Deoarece medicamentul conține potasiu, se recomandă a se evita utilizarea potasiului și a altor medicamente care pot crește prea mult potasiul în sânge.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de Geloplasma 3 g/100 ml soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Siguranța Geloplasma la femeile însărcinate nu a fost evaluată și trebuie administrat numai dacă este clinic necesar. Medicul dumneavoastră a analizat beneficiile versus riscurile potențiale pentru copil. Administrarea la femeile care alăptează nu este considerată periculoasă. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau dacă alăptați.
Cereţi sfatul medicului sau farmacistului înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Geloplasma 3 g/100 ml soluţie perfuzabilă este ambalat în pungi a câte 500 ml cu folie protectoare, din PVC (cutie cu o pungă sau cu 15 pungi) sau din poliolefine (freeflex) (cutie cu 20 pungi).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C.
A nu se păstra la frigider sau congela.

Nu utilizați Geloplasma dacă observați că:
- ambalajul este deteriorat,
- soluția nu este limpede,
- a fost extrasă o cantitate de soluție din pungă.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Dupa deschidere: a se utiliza imediat, a se elimina orice cantitate neutilizată.

Alte medicamente cu substanța activă gelatinum:

Gelofusine 4 g/100 ml soluţie perfuzabilă

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Geloplasma 3 g/100 ml soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Geloplasma 3 g/100 ml soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!