Prospect Albumina Umana Behring 200 g/l, solutie perfuzabila

Substanța activă: albuminum humanum

Producator: CSL BEHRING GmbH, Germania

Clasa ATC: [B05AA]: sange si organe hematopoietice >> substituenti de plasma si solutii perfuzabile >> sange si substituenti de sange >> substituenti de plasma si fractiuni proteice plasmatice

Acest medicament conţine o proteină denumită albumină, care se găseşte în lichidele organismului, şi care aparţine grupului de medicamente denumite "substituenţi de plasmă şi fracţiuni proteice plasmatice". Este obţinut din sânge uman recoltat de la donatori de sânge.

Indicații Albumina Umana Behring 200 g/l, solutie perfuzabila:

Albumina umană se foloseşte pentru refacerea şi menţinerea volumului plasmatic la pacienţii care au pierdut sânge sau fluide în cazul anumitor stări de boală. Alegerea albuminei, în locul altui înlocuitor artificial, precum şi a dozei necesare va depinde de starea clinică a fiecărui pacient în parte.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Albumina Umană Behring 200 g/l dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albumina umană sau la oricare dintre componentele Albuminei Umane Behring 200 g/l.

Administrare Albumina Umana Behring 200 g/l, solutie perfuzabila:

Albumina Umană Behring 200 g/l este un medicament pentru uz spitalicesc. Prin urmare, medicamentul se va administra într-un spital de către personal medical calificat. În funcţie de specificul stării dumneavoastră, medicul va stabili cantitatea de medicament care va fi administrată, frecvenţa dozelor şi durata tratamentului. În cursul administrării albuminei umane, medicul va supraveghea starea dumneavoastră, măsurând tensiunea arterială şi frecvenţa cardiacă şi vă va efectua teste de sânge, pentru a se asigura că nu vi se administrează prea multă albumină umană Dacă apar dureri de cap, dificultăţi în respiraţie sau creşteri ale tensiunii arteriale, vă rugăm să vă informaţi medicul.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Albumină Umană Behring 200 g/l
Dacă vi s-a administrat mai multă Albumină Umană Behring 200 g/l decât ar fi trebuit, atunci adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Albumina Umana Behring 200 g/l, solutie perfuzabila:

Substanţa activă este albumina umană. Fiecare 100 ml conţin 20 g de proteine totale, din care cel puţin 95% reprezintă albumină umană (fiecare 100 ml conţin cel puţin 19,2 g albumină umană).

Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, caprilat de sodiu, acetiltriptofanat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Albumina Umană Behring 200 g/l
Dacă consideraţi că aveţi o reacţie alergică în timpul tratamentului, însoţită de respiraţie dificilă, senzaţie de slăbiciune sau alte simptome. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului sau asistentei medicale, deoarece perfuzia va trebui oprită şi ar putea fi nevoie de începerea tratamentului pentru şoc.
Dacă aveţi:
- insuficienţă cardiacă decompensată (necontrolată)
- tensiune arterială crescută
- varice esofagiene (venele de la nivelul esofagului sunt umflate)
- edem pulmonar (lichid în plămâni)
- tendinţă la sângerare spontană
- anemie severă (deficit de celule roşii în sânge)
- absenţa formării urinei.
Dacă credeţi că oricare dintre situaţiile de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, informaţi-vă medicul, pentru a lua măsurile de precauţie adecvate.
Când medicamentele sunt produse din sânge uman sau plasmă, sunt parcurse anumite etape în scopul de a împiedica transmiterea infecţiilor la pacienţi. Aceste etape includ selecţionarea atentă a donatorilor de sânge şi plasmă, pentru a fi siguri că sunt excluse acele persoane cu risc de a fi purtătorii unor boli infecţioase, testarea fiecărei donări şi a rezervelor de plasmă pentru posibilele contaminări virale/microbiene. Producătorii acestor medicamente includ, de asemenea, etape în prelucrarea sângelui sau plasmei care pot inactiva sau îndepărta virusurile. În ciuda acestor măsuri, când sunt administrate medicamente obţinute din sânge uman sau plasmă, posibilitatea de transmitere a infecţiei nu poate fi exclusă în totalitate. Această situaţie apare în cazul unor virusuri necunoscute, sau de abia apărute sau a altor tipuri de infecţii.
Nu s-au raportat infecţii virale ca urmare a folosirii de albumină obţinută prin procese stabilite conform specificaţiilor Farmacopeei Europene.
Se recomandă insistent ca de fiecare dată când vi se administrează o doză de Albumină Umană Behring 200 g/l să fie notate numărul şi seria medicamentului pentru a se păstra o înregistrare a seriilor utilizate.

Atenționări:

Nu există niciun motiv pentru a considera că medicamentul va afecta capacitatea dumneavoastră. de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Albumina Umana Behring 200 g/l, solutie perfuzabila:

Ca toate medicamentele, şi Albumina Umană Behring 200 g/l poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi trataţi, incluzând cazurile izolate): şoc anafilactic
Tulburări gastro-intestinale
Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi trataţi): greaţă (senzaţie de rău)
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi trataţi): înroşirea feţei, erupţie trecătoare pe piele
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi trataţi): febră
Rarele reacţii adverse dispar rapid atunci când viteza perfuziei este redusă sau când perfuzia este întreruptă.
Dacă apare şoc anafilactic (o reacţie alergică severă), perfuzia trebuie întreruptă imediat şi trebuie iniţiat tratamentul corespunzător.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

* Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie.
* Nu se cunosc precis complicaţii specifice în cazul administrării de albumină umană concomitent cu alte medicamente.

Administrarea de Albumina Umana Behring 200 g/l, solutie perfuzabila în sarcină / alaptare:

Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a folosi medicamentul
* dacă sunteţi gravidă
* aţi putea rămâne gravidă
* dacă alăptaţi.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi folosi Albumină Umană Behring 200 g/l în timpul sarcinii şi alăptării.

Prezentare ambalaj:

Un flacon de 50 ml conţine albumina umană 10 g.
Un flacon de 100 ml conţine albumina umană 20 g.

Albumina Umană Behring 200 g/l se prezintă sub forma unei soluţii limpezi, uşor vâscoase; aproape incoloră, gălbuie, maronie sau verzuie.
Albumina Umană Behring 200 g/l este o soluţie sterilă pentru perfuzie intravenoasă disponibilă în
* Cutie cu un flacon din sticlă incoloră tip II, cu dop din cauciuc, prevăzut cu capsă din aluminiu flipp-off şi capac din plastic, a 50 ml de soluţie perfuzabilă.
* Cutie cu un flacon din sticlă incoloră tip II, cu dop din cauciuc, prevăzut cu capsă din aluminiu flipp-off şi capac din plastic a 100 ml de soluţie perfuzabilă.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Albumina Umană Behring 200 g/l după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se congela.
A se ţine flaconul din sticlă în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Odată ce flaconul a fost deschis, conţinutul trebuie folosit imediat.
Nu utilizaţi Albumină Umană Behring 200 g/l dacă soluţia este tulbure sau conţine particule.

Alte medicamente cu substanța activă albuminum humanum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Albumina Umana Behring 200 g/l, solutie perfuzabila(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Albumina Umana Behring 200 g/l, solutie perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!