Prospect GRIPECALM-E comprimate

Substanța activă: combinații

Producator: ÎCS EUROFARMACO SA, Republica Moldova

Clasa ATC: [N02BA]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> derivati de acid salicilic si combinatii

Grupa farmaceutică: Acid acetilsalicilic în combinaţii exclusiv psiholeptice.

Indicații GRIPECALM-E comprimate:

Gripă, stări febrile de diversă geneză, însoţite de tuse iritativă şi uscată. Tratamentul simptomatic al sindromului algic de intensitate moderată: cefalee, odontalgii, nevralgii, mialgii, algodismenoree, artralgii, dureri postoperatorii, migrenă, entorse, fracturi şi luxaţii.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la componentele preparatului; insuficienţă cardiacă, respiratorie, renală sau hepatică; deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază, diabet zaharat, hemoragii gastrointestinale, ulcer gastro-duodenal în evoluţie; sarcina, lactaţia, vârsta sub 6 ani.

Administrare GRIPECALM-E comprimate:

Intern.
Se administrează la adulţi câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi, la copii peste 6 ani câte 1/2-1 comprimat de 2-3 ori pe zi.

Acțiune:

Proprietăţi farmacodinamice
Gripecalm-E este un preparat combinat ce manifestă acţiune analgezică, antipiretică, antitusivă.
Acţiunea antipiretică se manifestă datorită acţiunilor acidului acetilsalicilic şi paracetamolului prin inhibarea sintezei şi eliberării prostaglandinelor la nivelul centrului termoreglator din hipotalamus, vasodilatării periferice şi sudoraţiei.
Acţiunea analgezică este determinată de paracetamol şi acidul acetilsalicilic. Efectul analgezic are origine periferică şi centrală. La periferie scăderea nivelului prostaglandinelor tisulare reduce sensibilitatea receptorilor nociceptivi la substanţele algogene, iar în mecanismul central se realizează la nivelul hipotalamusului.
Acţiunea antitusivă este datorată codeinei, care este un derivat morfinic cu proprietăţi antitusive prin acţiune centrală, deprimând centrul tusei din bulbul rahidian.
Cafeina potenţează efectele celorlalte componente.
Proprietăţi farmacocinetice
Componentele preparatul rapid şi practic complet se absorb din tractul gastrointestinal. Se distribuie bine în tot organismul. Se metabolizează în ficat. Se elimină cu urină sub formă de metaboliţi.
Acţiunea preparatului se instalează în 1-2 ore după administrare.

Compoziție GRIPECALM-E comprimate:

1 comprimat conţine:
substanţe active: acid acetilsalicilic – 250 mg, paracetamol – 100 mg, cafeină anhidră – 20 mg, fosfat de codeină hemihidrat – 10 mg;
substanţe auxiliare: celuloză microcristalină, polividonă, lactoză monohidrat, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb.

Precauții:

Se prescrie cu prudenţă la bolnavii cu disfuncţii hepatice sau renale, hipotiroidism, boala Addison, hipertrofie de prostată, astm bronşic şi edem pulmonar, la care poate să se dezvolte insuficienţă respiratorie. Prudenţă la copii. Doze mai mari de 0,3 mg/kg de codeină pot produce convulsii la copii. Poate prezenta fenomen de acumulare la bolnavii cu afecţiuni hepatice şi renale. Codeina poate diminua funcţiile mentale şi activităţile psihice.
Consumul băuturilor alcoolice este contraindicat pe toată perioada tratamentului.

Atenționări:

Acest produs medicamentos conţine lactoză, de aceea nu se va administra în caz de tulburări ereditare rare de tipul intoleranţei la galactoză, deficienţa de lactază sau sindromul de malabsorbţie glucoză-galactoză.

Efecte asupra capacităţii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje
Nu se recomandă efectuarea activităţilor, care necesită concentraţia atenţiei şi reacţii psihomotorii rapide.

Reacții adverse ale GRIPECALM-E comprimate:

Epigastralgii, greaţă, vomă, hemoragii digestive, reacţii alergice şi anafilactoide, bronhospasm (mai ales la astmatici), ocazional trombocitopenie, anemie, nefrită interstiţială, necroză papilară; nelinişte, tremor, cefalee, convulsii (la copii), euforie, constipaţie, prurit.
La administrare prelungită produce dependenţă.

Supradozajul:

Simptome: citoliză hepatică, tulburări respiratorii (cianoză, insuficienţă respiratorie), somnolenţă, vomă, prurit, edem pulmonar (foarte rar).
Tratament: asistenţă respiratorie. Ca antidoţi se administrează naloxonă, acetilcisteină.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Alcoolul creşte riscul producerii hemoragiilor gastrice şi creşte potenţialul hepatotoxic al preparatului.

Prudenţă sau se evită asocierea produsului cu anticoagulante cumarinice (risc crescut de hemoragii), glucocorticoizi (risc de ulcer şi hemoragii), metotrexat (toxicitatea acestuia este crescută), sulfonamide antidiabetice (risc de hipoglicemie), probenecid şi sulfinpirazonă (efect uricozuric scăzut), spironolactonă (efect diuretic scăzut).

Produsul GRIPECALM –E nu se va asocia cu clorpromazina, deoarece poate produce hipotermie, iar efectul deprimant central al codeinei este potenţat de fenotiazine, antidepresive triciclice, IMAO, antihistaminice, tranchilizante, sedative, hipnotice, alcool. Codeina potenţează analgezicele. Efectele codeinei sunt scăzute de caolin prin scăderea absorbţiei.

Prezentare ambalaj:

Comprimate cu suprafaţă plană cu diviziune diametrală, aspect uniform şi margini întregi, diametru 12 mm, de culoare alb sau alb-gălbuie, fără miros sau cu miros slab specific de acid acetic, cu gust amar. Se admite marmorare pe suprafaţa comprimatelor.

Prezentare, ambalaj
Câte 10 comprimate în blister.
2 blistere a câte 10 comprimate împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutia individuală de carton.

Condiții de păstrare:

A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25°C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Termen de valabilitate
2 ani.
A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate, indicat pe ambalaj.

Alte medicamente cu substanța activă combinații:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu GRIPECALM-E comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul GRIPECALM-E comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!