Prospect Influbene 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală

Substanța activă: combinatii

Producator: Merckle GmbH Germania

Clasa ATC: [N02BE]: sistemul nervos >> analgezice >> analgezice antipiretice >> analide (inclusiv combinatii)

Indicații Influbene 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală:

Influbene conţine paracetamol, un analgezic care ameliorează durerea şi scade febra şi fenilefrină, un decongestionant care eliberează căile nazale blocate.

Influbene este utilizat pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând ameliorarea durerilor generale, a durerilor în gât, a durerilor de cap, congestiei nazale şi a febrei. Influbene este indicat la adulţi cu greutate mai mare de 50 kg şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 16 ani şi cu greutate mai mare de 50 kg.

Utilizaţi Influbene numai în cazul în care aveţi simptome de răceală şi gripă însoţite de nas înfundat. Dacă nu aveţi nasul înfundat, sunt recomandate medicamentele ce conţin numai paracetamol.

Contraindicații:

Nu luaţi Influbene:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol, clorhidrat de fenilefrină sau oricare dintre celelalte componente ale Influbene.
- dacă aveţi o boală cardiacă coronariană severă
- dacă aveţi tensiune arterială mare
- dacă aveţi glaucom (o afecţiune a ochilor, asociată adesea cu creşterea presiunii lichidului de la nivelul ochiului)
- dacă glanda dumneavoastră tiroidă este hiperactivă (hipertiroidie)
- dacă aveţi hepatită acută
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă
- dacă luaţi inhibitori de monoaminooxidază sau
- dacă luaţi antidepresive triciclice (pentru depresie) sau aţi luat aceste medicamente în ultimele 14 zile

Administrare Influbene 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dizolvaţi conţinutul unui plic într-o ceaşcă (250 ml de apă caldă, dar nu fierbinte). Amestecaţi câteva secunde până când se dizolvă, apoi beţi incoloră cu aromă de lămâie.

Doza obişnuită este:
Vârsta
Cantitatea Frecvenţa Adulţi cu greutate mai mare de 50 kg şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani şi greutatea mai mare de 50 kg Un plic Doza poate fi repetată la intervale de 8 ore. Nu luaţi mai mult de 3 plicuri în 24 de ore. Vă rugăm să reţineţi că dozele mai mari decât cele recomandate pot determina un risc de afectare foarte gravă a ficatului.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Influbene nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani, fără recomandarea medicului.

Vârstnici
Nu există nicio indicaţie privind necesitatea modificării dozei la vârstnici.
Trebuie să vă adresaţi unui medic în cazul în care nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău după 3 zile de tratament, nu utilizaţi acest madicament mai mult de 7 zile. În cazul în care este necesar un tratament prelungit, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a exclude o afecţiune mai severă.

Dacă luaţi mai mult Influbene decât trebuie
Dacă dumneavoastră (sau altcineva) luaţi prea mult Influbene sau dacă consideraţi că un copil a înghiţit conţinutul unui plic, mergeţi la cel mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră, datorită riscului de leziuni hepatice grave, ce apar la distanţă de momentul administrării medicamentului. Vă rugăm să luaţi acest prospect, orice plic rămas cu dumneavoastră la spital sau la medic pentru ca aceştia să ştie cât din medicament a fost consumat.

Dacă luaţi să utilizaţi Influbene
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Influbene 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală:

- Substanţele active sunt: paracetamol 1000 mg şi clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg (echivalent cu fenilefrină bază 10 mg)
- Celelalte componente sunt: acid ascorbic, zahăr, aspartam (E951), aromă de lămâie (aroma de lămâie conţine: uleiuri naturale de lămâie şi pulbere de aromă de lămâie naturală, aromă lichidă natural, maltodextrină, manitol (E421), gluconolactonă, gumă arabică, sorbitol (E420) şi dioxid de siliciu coloidal anhidru şi alfa-tocoferol (E 307)), zaharină sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid citric şi citrat de sodiu.

Precauții:

Înainte să luaţi Influbene, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
- dacă prezentaţi fenomenul Raynaud, o afecţiune cauzată de încetinirea circulaţiei la nivelul degetelor de la mâini şi de la picioare. - dacă aveţi diabet zaharat, o afecţiune asociată cu concentraţii mari de zahăr în sânge.
- dacă aveţi insuficienţă renală moderată şi severă.
- dacă aveţi tulburări ale funcţiei hepatice: insuficienţă hepatocelulară uşoară până la moderată (incluzând sindromul Gilbert), tratament concomitent cu medicamente care afectează funcţiile ficatului.
- dacă aveţi anemie hemolitică (o reducere a numărului de celule roşii din sânge, care poate cauza colorarea în galben a pielii şi poate cauza slăbiciune sau senzaţie de lipsă de aer).
- dacă sunteţi deshidratat.
- în cazul în care consumaţi alcool etilic în cantităţi foarte mari
- dacă aveţi malnutriţie cronică.
- dacă aveţi deficit de glutation din cauza tulburărilor de metabolism.
- dacă aveţi hipertrofie de prostată
- dacă aveţi feocromocitom (o tumoră la nivelul glandelor adrenergice)
- dacă aveţi astm bronşic şi sunteţi hipersensibil la acidul acetilsalicic (utilizat pentru ameliorarea durerii sau pentru subţierea sângelui). Este posibil să fiţi hipersensibil şi la Influbene.

Important: acest medicament conţine paracetamol.
Nu îl luaţi împreună cu orice alte medicamente care conţin paracetamol. În cazul unui supradozaj, chiar dacă vă simţiţi bine, trebuie să cereţi imediat sfatul unui medic, deoarece există riscul de afectare gravă, întârziată, a ficatului.

Copii şi adolescenţi
Influbene este indicat la adolescenţi cu vârsta peste 16 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Până în prezent, nu au existat raportări privind efectele negative ale Influbene asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Influbene
Acest medicament conţine aspartam (E951) care este sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Medicamentul conţine sorbitol (E420) şi zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Influbene 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Majoritatea persoanelor nu vor avea probleme, însă unele persoane pot prezenta reacţii adverse.

Următorul rezumat al reacţiilor adverse include reacţiile adverse ale paracetamolului şi fenilefrinei. În cadrul fiecărei grupă de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Paracetamol În cazul administrării de doze terapeutice, reacţiile adverse la paracetamol apar rar şi au o evoluţie clinică uşoară.
Rare:
Tulburări hematologice şi limfatice: Tulburări ale sângelui care se pot manifesta prin apariţia unor vânătăi inexplicabile, paloare sau slăbire a rezistenţei la infecţii; discrazii sanguine, care includ tulburări plachetare, agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, anemie hemolitică, pancitopenie.
Tulburări hepatobiliare: Modificări ale funcţiei ficatului (creştere a valorilor serice ale transaminazelor hepatice), insuficienţă hepatică, necroză hepatică, icter (colorare în galben a pielii sau a albului ochilor).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Hipersensibilitate, incluzând erupţie trecătoare pe piele şi urticarie, prurit, transpiraţie, purpură, angioedem.
Tulburări ale sistemului imunitar: Reacţii alergice sau de hipersensibilitate, care includ erupţii pe piele, urticarie, anafilaxie (reacţie alergică gravă care determină dificultăţi la respiraţie şi ameţeli)
Foarte rare:
Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: bronhospasm (dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare).
Tulburări renale şi ale căilor urinare: După administrarea de lungă durată a paracetamolului în doze mari, pot apărea piurie sterilă (urina conţine celule albe din sânge şi este tulbure) şi reacţii adverse la nivelul rinichilor.
Tulburări gastro-intestinale: Pancreatită acută (inflamaţie a pancreasului, care determină durere severă la nivelul abdomenului sau spatelui).
Fenilefrină
Frecvente:
Tulburări gastro-intestinale: Pierdere a poftei de mâncare, greaţă şi vărsături.
Rare:
Tulburări cardiace: Tahicardie (bătăi accelerate ale inimii), palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii).
Tulburări vasculare: Tensiune arterială mare.
Tulburări ale sistemului imunitar: Reacţii alergice sau de hipersensibilitate, care includ erupţie trecătoare pe piele, urticarie, anafilaxie (reacţie alergică gravă care determină dificultăţi la respiraţie şi ameţeli) şi bronhospasm (dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare).
Foarte rare:
Tulburări ale sistemului nervos: Pot să apară insomnie (dificultate de a adormi), nervozitate, tremor (tremurături), anxietate, nelinişte, confuzie, iritabilitate, ameţeli şi durere de cap.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Influbene împreună cu alte medicamente
Nu utilizaţi Influbene dacă luaţi inhibitori ai monoaminoxidazei (inhibitori MAO, cum sunt moclobemidă sau tranilcipromină) sau antidepresive triciclice (cum sunt amitriptilină, amoxapină, clomipramină, desipramină şi doxepină), utilizate pentru tratamentul depresiei sau aţi luat aceste medicamente în ultimele 14 zile.
Nu utilizaţi alte medicamente pentru ameliorarea simptomelor de răceală, gripă şi nas înfundat care conţin fenilefrină sau efedrină. Deoarece ambele substanţe active ale Influbene, clohidrat de fenilefrină şi paracetamol, pot interacţiona cu alte medicamente determinând reacţii adverse, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate celelalte medicamente pe care este posibil să le utilizaţi în acelaşi timp, în special:
- Medicamente care pot interfera cu fenilefrina, cum sunt medicamentele utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, problemelor cardiace sau circulatorii, cum sunt
- simpatomimetice,
- vasodilatatoare,
- beta-blocante şi alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari - Medicamente care pot intensifica efectul fenilefrinei asupra vaselor de sânge, cum sunt - digoxină (pentru boli de inimă)
- tetracicline (pentru depresie), cum este maprotilină
- antidepresive, cum sunt fenelzină, acid izocarboxilic, nialamidă - medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson, cum este selegilină
- furazolidon (pentru infecţii bacteriene)
- Medicamente care pot interacţiona cu metabolizarea substanţelor active din Influbene la nivelul ficatului şi care pot accentua efectele toxice ale paracetamolului asupra ficatului, cum sunt
- alcool etilic
- barbiturice (sedative),
- anticonvulsivante (pentru epilepsie), cum sunt fenitoină, fenobarbital, metilfenobarbital şi primidonă
- rifampicină (pentru tuberculoză)
- probenecid (pentru gută)

- Medicamente care au influenţă asupra disponibilităţii paracetamolului în corp, cum sunt
- medicamente anticolinergice (de exemplu, glicopironiu, propantelină)
- metoclopramidă sau domperidonă (pentru greaţă sau vărsături)
- colestiramină (pentru a scădea concentraţiile mari de grăsimi din sânge)
- izoniazidă (pentru tuberculoză)
- propranolol (pentru tensiune arterială mare)
- warfarină şi alte medicamente cumarinice (care subţiază sângele), deoarece efectul anticoagulant al acestora poate fi amplificat de utilizarea zilnică, prelungită, a paracetamolului, cu creştere a riscului de sângerare; dozele de Influbene administrate ocazional nu au niciun efect semnificativ.

- Utilizarea regulată de paracetamol poate să accentueze efectele toxice ale zidovudinei (AZT) (pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
- Utilizarea de lamotrigină (un medicament pentru tratamentul epilepsiei şi al tulburării bipolare) şi paracetamol în acelaşi timp poate cauza scăderea eficacităţii pentru lamotrigină

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, incluzând remedii naturiste şi homeopatice.

Utilizarea Influbene cu alimente, băuturi şi alcool
Nu consumaţi alcool (de exemplu vin, bere, băuturi spirtoase) în timpul administrării Influbene. Efectul alcoolului etilic nu va fi crescut de administrarea de paracetamol, dar alcoolul etilic poate amplifica efectele toxice ale paracetamolului asupra ficatului dumneavoastră.

Administrarea de Influbene 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Influbene nu este recomandat în timpul sarcinii şi alăptării.

În urma studiilor non-clinice nu există o evidenţă care să indice efectele paracetamolului asupra fertilităţii la bărbaţi şi femei după administrarea dozelor recomandate. Efectele fenilefrinei asupra fertilităţii la bărbaţi sau femei nu au fost studiate.

Prezentare ambalaj:

Influbene este o pulbere de culoare albă, ambalată într-o cutie cu plicuri laminate. Medicamentul este disponibil în cutii cu 10 sau 20 plicuri. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe plic. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original şi plicul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. Soluţia reconstituită în apă caldă este stabilă timp de 60 de minute la temperatura camerei.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Influbene 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Influbene 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!