Prospect HYPERBIS 1 mg comprimate

Substanța activă: rilmenidinum

Producator: Les Laboratoires Servier Industrie, Franța

Clasa ATC: [C02AC]: >> >> >>

Indicații HYPERBIS 1 mg comprimate:

Hyperbis este recomandat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.

Contraindicații:

Nu utilizați Hyperbis:
- dacă sunteţi alergic la rilmenidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- în caz de depresie severă,
- în caz de insuficienţă renală severă,
- dacă luați sultopridă (vezi pct. “Folosirea altor medicamente”)

Administrare HYPERBIS 1 mg comprimate:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Se utilizează numai la adulţi.

Administrare orală.

Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi, dimineaţa, înaintea mesei.
Dacă răspunsul nu este suficient după o lună de tratament, doza poate fi crescută la 2 comprimate pe zi, în 2 prize (1 comprimat dimineaţa şi seara).
În general, doza este aceeaşi şi pentru pacienţii cu insuficienţă renală care au clearance-ul creatininei mai mare de 15 ml/min.

Dacă utilizați mai mult Hyperbis decât trebuie
Dacă ați luat prea multe comprimate, tensiunea arterială poate scădea foarte mult și vă poate fi afectată atenția. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să utilizați Hyperbis
Este important să luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat acţionează mai bine.
Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză de Hyperbis, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Hyperbis
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu întrerupeţi niciodată brusc tratamentul, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat.

Compoziție HYPERBIS 1 mg comprimate:

- Substanţa activă este dihidrogenofosfatul de rilmenidină. Un comprimat conţine 1,544 mg dihidrogenofosfat de rilmenidină, corespunzător la 1 mg rilmenidină.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, parafină, amidon glicolat de sodiu, siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, ceară albă de albine.

Precauții:

Nu întrerupeţi niciodată brusc tratamentul, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat.

Acest tratament trebuie utilizat sub supraveghere medicală regulată.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi istoric recent de boli de inimă.

Dacă sunteți vârstnic, aveți grijă la riscul crescut de căderi din cauza posibilității scăderii tensiunii
arteriale la ridicarea în picioare.

Copii și adolescenți:
Hyperbis nu este recomandat pentru utilizarea la copii.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Hyperbis vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje din cauza posibilității apariției somnolenței.

Hyperbis conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale HYPERBIS 1 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați simptome ale scăderii bătăilor inimii (bradicardie), care includ ușoară stare de confuzie, senzație de leșin sau oboseală, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Au fost raportate următoarele reacții adverse:
- Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): anxietate, depresie, insomnie, somnolenţă, durere de cap, amețeli, palpitaţii (vă simțiți bătaile inimii), dureri de stomac, uscăciunea gurii, diaree, constipaţie, erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, crampe musculare, senzaţie de rece în extremităţi (mâini şi/sau picioare), edeme, slăbiciune, oboseală, tulburări sexuale.
- Mai puţin frecvente (pot afecta până la1 din 100 persoane): greaţă, înroșire trecătoare a feței și gâtului, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare.
- Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): frecvență cardiacă scăzută (bradicardie).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu luați Hyperbis împreună cu următoarele medicamente (vezi și “Nu luați Hyperbis”):
- sultopridă (utilizată pentru tratamentul bolilor mintale cum este schizofrenia).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece asocierea lor cu Hyperbis nu este recomandată:
- beta-blocante utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace (bisoprolol, carvedilol, metoprolol),
- inhibitori de monoaminooxidază (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece este necesară supravegherea:
- baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare care apare în afecţiuni cum este scleroza multiplă),
- beta-blocante utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, anginei pectorale (o afecțiune care provoacă durere în piept),
- medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac (de exemplu, chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, dofetilidă, ibutilidă, sotalol),
- anumite neuroleptice (așa-numitele “substanțe de atenuare nervoasă”) utilizate pentru tratamentul afecțiunilor mintale: clorpromazină, levomepromazină, tioridazină, amisulpridă, sulpiridă, tiapridă, droperidol, haloperidol, pimozidă,
- halofantrină (medicament antiparazitar utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de malarie),
- mizolastină (utilizată pentru tratamentul reacțiilor alergice, cum este febra fânului),
- moxifloxacină, eritromicină administrată intravenos, spiramicină administrată intravenos (antibiotice utilizate pentru tratamentul infecțiilor),
- pentamidină (utilizată pentru tratamentul anumitor tipuri de pneumonie),
- vincamină administrată intravenos (utilizată pentru tratamentul tulburărilor cognitive simptomatice la vârstnici incluzând pierderile de memorie),
- bepridil utilizat pentru tratamentul anginei pectorale (o afecțiune care provoacă durere în piept),
- cisapridă, difemanil (utilizate pentru tratamentul tulburărilor gastro-intestinale),
- antidepresive triciclice (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei),
- medicamente antihipertensive, altele decât Hyperbis (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente deoarece asocierea lor cu Hyperbis trebuie avută în vedere:
- alfa-blocante (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari),
- amifostină (utilizată în chimioterapie și radioterapie),
- corticosteroizi (utilizați pentru a trata diferite afecțiuni, inclusiv astmul bronșic și artrita reumatoidă), (cu excepția hidrocortizonului utilizat în boala Addison), tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn) (tratament pe cale orală),
- alte neuroleptice (așa numitele “substanțe de atenuare nervoasă” utilizate pentru tratamentul tulburărilor mintale), antidepresive de tip imipraminic (utilizate pentru tratamentul tulburărilor mintale cum este depresia),
- alte medicamente care acționează la nivelul sistemului nervos central, care vă pot influența vigilența atunci când sunt utilizate în asociere cu Hyperbis: derivați de morfină (analgezice, medicamente antitusive și tratamente de substituție), medicamente pentru tratamentul anxietății și a tulburărilor de somn (benzodiazepine, anxiolitice - altele decât benzodiazepinele, hipnotice, neuroleptice), antagoniști ai receptorilor H1 cu efect sedativ (utilizate pentru tratamentul alergiilor sau reacțiilor alergice), medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (amitriptilină, doxepină, mianserină, mirtazapină, trimipramină), alte medicamente cu acțiune centrală utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare care apare în afecţiuni cum este scleroza multiplă), thalidomidă (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de cancer), pizotifen și indoramină (utilizate pentru tratamentul episoadelor migrenoase).

Hyperbis împreună cu alimente, băuturi și alcool
Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului cu Hyperbis.

Administrarea de HYPERBIS 1 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii.

Alăptarea
Nu trebuie să luați Hyperbis dacă alăptați. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați.

Prezentare ambalaj:

Este disponibil în cutii cu 2 blistere din Al/PA-Al-PVC a câte 15 comprimate.
Se prezintă sub formă de comprimate biconvexe, de culoare albă, inscripţionate cu “H” pe ambele feţe, cu dimensiunile: diametrul – 6 mm, grosimea – 3 mm.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Hyperbis după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rilmenidinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu HYPERBIS 1 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul HYPERBIS 1 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!