Prospect TENAXUM 1 mg comprimate

Substanța activă: rilmenidinum

Producator: Les Laboratoires Servier Industrie, Franţa

Clasa ATC: [C02AC]: sistem cardiovascular >> antihipertensive >> antiadrenergice cu actiune centrala >> agonisti ai receptorilor imidazolinici

Indicații TENAXUM 1 mg comprimate:

TENAXUM este recomandat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.

Contraindicații:

Nu luaţi TENAXUM
- dacă sunteţi alergic la rilmenidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- în caz de depresie severă,
- în caz de insuficienţă renală severă,
- Dacă luați sultopridă (vezi pct. “Folosirea altor medicamente”).

Administrare TENAXUM 1 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna TENAXUM exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Se utilizează numai la adulţi.

Administrare orală.
Doza recomandată este de 1 comprimat pe zi, dimineaţa, înaintea mesei.
Dacă răspunsul nu este suficient după o lună de tratament, doza poate fi crescută la 2 comprimate pe zi, în 2 prize (1 comprimat dimineaţa şi seara).
În general, doza este aceeaşi şi pentru pacienţii cu insuficienţă renală care au clearance-ul creatininei mai mare de 15 ml/min.

Dacă luaţi mai mult TENAXUM decât trebuie
Dacă ați luat prea multe comprimate, tensiunea arterială poate scădea foarte mult și vă poate fi afectată atenția. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi TENAXUM
Este important să luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat acţionează mai bine. Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză de TENAXUM, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi TENAXUM
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu întrerupeţi niciodată brusc tratamentul, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat.

Compoziție TENAXUM 1 mg comprimate:

- substanţa activă este dihidrogenofosfatul de rilmenidină. Un comprimat conţine 1,544 mg dihidrogenofosfat de rilmenidină, corespunzător la 1 mg rilmenidină.
- celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, parafină, amidon glicolat de sodiu, siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, ceară albă de albine.

Precauții:

Nu întrerupeţi niciodată brusc tratamentul, medicul dumneavoastră vă va reduce doza treptat.

Acest tratament trebuie utilizat sub supraveghere medicală regulată.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi istoric recent de boli de inimă.

Dacă sunteți vârstnic, aveți grijă la riscul crescut de căderi din cauza posibilității scăderii tensiunii arteriale la ridicarea în picioare.

Copii și adolescenți:
TENAXUM nu este recomandat pentru utilizarea la copii.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
TENAXUM vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje din cauza posibilității apariției somnolenței.

Informaţii importante privind unele componente ale TENAXUM
TENAXUM conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale TENAXUM 1 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacții adverse:
- Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): anxietate, depresie, insomnie, somnolenţă, durere de cap, amețeli, palpitaţii (vă simțiți bătaile inimii), dureri de stomac, uscăciunea gurii, diaree, constipaţie, erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, crampe musculare, senzaţie de rece în extremităţi (mâini şi/sau picioare), edeme, slăbiciune, oboseală, tulburări sexuale.

- Mai puţin frecvente (pot afecta până la1 din 100 persoane): greaţă, înroșire trecătoare a feței și gâtului, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Folosirea altor medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu luați Tenaxum împreună cu următoarele medicamente (vezi și “Nu luați TENAXUM”):
- sultopridă (utilizată pentru tratamentul bolilor mintale cum este schizofrenia).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece asocierea lor cu TENAXUM nu este recomandată:
- beta-blocante utilizate pentru tratametnul insuficienței cardiace (bisoprolol, carvedilol, metoprolol),
- inhibitori de monoaminooxidază (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece este necesară supravegherea:
- baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare care apare în afecţiuni cum este scleroza multiplă),
- beta-blocante utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, anginei pectorale (o afecțiune care provoacă durere în piept),
- medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac (de exemplu, chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, dofetilidă, ibutilidă, sotalol),
- anumite neuroleptice (așa-numitele “substanțe de atenuare nervoasă”) utilizate pentru tratamentul afecțiunilor mintale: clorpromazină, levomepromazină, tioridazină, amisulpridă, sulpiridă, tiapridă, droperidol, haloperidol, pimozidă,
- halofantrină (medicament antiparazitar utilizat pentru tratamentul anumitor tipuri de malarie),
- mizolastină (utilizată pentru tratamentul reacțiilor alergice, cum este febra fânului),
- moxifloxacină, eritromicină administrată intravenos, spiramicină administrată intravenos (antibiotice utilizate pentru tratamentul infecțiilor),
- pentamidină (utilizată pentru tratamentul anumitor tipuri de pneumonie),
- vincamină administrată intravenos (utilizată pentru tratamentul tulburărilor cognitive simptomatice la vârstnici incluzând pierderile de memorie),
- bepridil utilizat pentru tratamentul anginei pectorale (o afecțiune care provoacă durere în piept),
- cisapridă, difemanil (utilizate pentru tratamentul tulburărilor gastro-intestinale),
- antidepresive triciclice (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei),
- medicamente antihipertensive, altele decât TENAXUM (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente deoarece asocierea lor cu TENAXUM trebuie avută în vedere:
- alfa-blocante (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari),
- amifostină (utilizată în chimioterapie și radioterapie),
- corticosteroizi (utilizați pentru a trata diferite afecțiuni, inclusiv astmul bronșic și artrita reumatoidă), (cu excepția hidrocortizonului utilizat în boala Addison), tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn) (tratament pe cale orală)
- alte neuroleptice (așa numitele “substanțe de atenuare nervoasă” utilizate pentru tratamentul tulburărilor mintale), antidepresive de tip imipraminic (utilizate pentru tratamentul tulburărilor mintale cum este depresia),
- alte medicamente care acționează la nivelul sistemului nervos central, care vă pot influența vigilența atunci când sunt utilizate în asociere cu TENAXUM: derivați de morfină (analgezice, medicamente antitusivi și tratamente de substituție), medicamente pentru tratamentul anxietății și a tulburărilor de somn, (benzodiazepine, anxiolitice - altele decât benzodiazepinele, hipnotice, neuroleptice), antagoniști ai receptorilor H1 cu efect sedativ (utilizate pentru tratamentul alergiilor sau reacțiilor alergice), medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (amitriptilină, doxepină, mianserină, mirtazapină, trimipramină), alte medicamente cu acțiune centrală utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare care apare în afecţiuni cum este scleroza multiplă), thalidomidă (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de cancer), pizotifen și indoramină (utilizate pentru tratamentul episoadelor migrenoase).

Folosirea TENAXUM împreună cu alimente şi băuturi
Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului cu TENAXUM.

Administrarea de TENAXUM 1 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii.

Alăptarea
Nu trebuie să luați TENAXUM dacă alăptați. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere din Aluminiu/Poliamidă/PVC a câte 30 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemîna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi TENAXUM după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rilmenidinum:

Rilmenidină Teva 1 mg, comprimate

Medicamente cu indicații asemănătoare cu TENAXUM 1 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul TENAXUM 1 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!