Prospect Iasocholine 1 GBq/ml soluţie injectabilă
Substanța activă: radiofarmaceutice
Producator: Argos Zyklotron Betriebs-GmbH Austria
Indicații Iasocholine 1 GBq/ml soluţie injectabilă:
Acest medicament este un medicament radiofarmaceutic utilizat numai în scop diagnostic.Iasocholine este folosit pentru diagnostic în examinări tomografice cu emisie de pozitroni (PET) şi se administrează înainte de o astfel de examinare.
Substanţa activă din Iasocholine permite reprezentarea unui influx sporit al substanţei naturale colină în organe sau ţesuturi specifice şi este detectată de către PET şi reprezentată ca imagine.
Tomografia cu emisie de pozitroni este o tehnologie imagistică folosită în medicina nucleară ce produce imagini de secţiuni transversale din organisme vii. Funcţionează cu o cantitate minimă de medicamente farmaceutice radioactive pentru a produce imagini cantitative şi precise ale proceselor metabolice specifice în corp. Această examinare are loc pentru a facilita decizia privind felul cum va fi tratată o anumită boală pe care o aveţi sau pe care se suspectează că o aveţi.
Contraindicații:
Nu utilizaţi Iasocholine- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă clorură de fluorocolină (18F) sau la oricare dintre componentele acestui medicament
- dacă sunteţi gravidă
Administrare Iasocholine 1 GBq/ml soluţie injectabilă:
Există legi stricte privind utilizarea, manipularea şi eliminarea produselor radiofarmaceutice. Iasocholine va fi utilizată numai în zone speciale controlate. Acest produs va fi manipulat şi vă va fi administrat numai de către persoane care sunt instruite şi calificate în utilizarea sa în condiţii de siguranţă. Aceste persoane va lua măsuri speciale pentru utilizarea în siguranţă a acestui produs şi vă va ţine la curent cu acţiunile întreprinse.Medicul specialist în medicină nucleară care va supraveghea procedura va decide cantitatea de Iasocholine care va fi utilizată în cazul dumneavoastră. Va fi cantitatea minimă necesară pentru a obţine informaţia dorită. Cantitatea obişnuită pentru administrare recomandată pentru un adult este între 200 şi 500 MBq. (megabecquerel), unitatea de măsură pentru radioactivitate).
Administrarea de Iasocholine şi efectuarea procedurii Iasocholine este administrat într-o singură injecţie intravenoasă. O injecţie este suficientă pentru efectuarea testului de care are nevoie medicul dumneavoastră. După injecţie, vi se vor oferi băuturi nealcoolice şi veţi fi rugat să urinaţi imediat înainte de test.
Durata procedurii Medicul dumneavoastră specialist în medicină nucleară vă va informa în legătură cu durata obişnuită a procedurii.
După administrarea Iasocholine, trebuie să:
- evitaţi orice contact apropiat cu copiii timp de 12 ore după injecţie.
- urinaţi frecvent pentru a elimina produsul din organismul dumneavoastră.
Medicul specialist în medicină nucleară vă va informa dacă trebuie să luaţi orice măsuri special de precauţie după ce vi s-a administrat acest medicament. Contactaţi-l pe medicul dumneavoastră specialist în medicină nucleară dacă aveţi orice fel de întrebări.
Dacă utilizaţi mai mult Iasocholine decât trebuie
O supradoză este improbabilă deoarece vi se va administra o singură doză de Iasocholine controlată precis de către medicul specialist în medicină nucleară care supraveghează procedura. Oricum, în cazul unei supradoze, veţi primi tratamentul potrivit. În particular, medicul specialist în medicină nucleară vă va recomanda să beţi lichide din abundenţă pentru a facilita eliminarea Iasocholine din organismul dumneavoastră (principalul mod de eliminare a medicamentului este pe cale renală, prin urină).
Ar putea fi necesar să luaţi diuretice.
Dacă aveţi alte întrebări despre utilizarea Iasocholine, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră specialist în medicină nucleară care supraveghează procedura.
Compoziție Iasocholine 1 GBq/ml soluţie injectabilă:
- Substanţa activă este fluorometil-(18F)-dimetil-2-hidroxietil-clorură de amoniu (sau clorură de fluorocolină (18F)).- Un ml soluţie injectabilă conţine clorură de fluorocolină (18F) 1 000 MBq la data şi ora de calibrare
- Celelalte componente sunt clorura de sodiu şi apa pentru preparate injectabile.
Precauții:
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Iasocholine- dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă
- dacă alăptaţi
- dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează corespunzător: în acest caz este indicată o atenţie deosebită deoarece puteţi fi expus la radiaţie crescută
- dacă aveţi contact cu copiii: se recomandă evitarea contactului apropiat între pacient şi copii în primele 12 ore de la administrarea injecţiei
Înainte de administrarea de Iasocholine trebuie să:
- beţi apă din belşug înainte de a începe examinarea pentru a putea urina cât mai des posibil în primele ore după studiu
- nu fi consumat mâncare timp de cel puţin 4 ore
Copii şi adolescenţi
Informaţi-vă medicul specialist în medicină nucleară dacă aveţi vârsta mai mică de 18 ani.
Atenționări:
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorEfectele asupra conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor nu au fost investigate.
Iasocholine conţine sodiu
Conform timpului de condiţionare a injecţiei pentru pacient, conţinutul de sodiu poate fi în unele cazuri mai mare de 1 mmol (23 mg). Acest fapt trebuie luat în considerare la pacienţii cu o dietă cu conţinut redus de sodiu.
Reacții adverse ale Iasocholine 1 GBq/ml soluţie injectabilă:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nu au fost observate reacţii adverse până în prezent.Acest medicament radiofarmaceutic va elibera o cantitate mică de radiaţie ionizantă asociată cu cel mai mic risc de cancer şi anomalii ereditare.
Medicul dumneavoastră a considerat că beneficiul clinic pe care îl veţi obţine după procedura cu medicamentul radiofarmaceutic depăşeşte riscurile iradierii.
Dacă aveţi orice reacţie adversă, consultaţi medicul specialist în medicină nucleară. Acest lucru include orice posibilă reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
Interacțiuni cu alte medicamente:
Iasocholine împreună cu alte medicamenteSpuneţi medicului dumneavoastră specialist în medicină nucleară dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente deoarece acestea pot influenţa interpretarea imaginilor de către medicul dumneavoastră, în special dacă sunteţi tratat sau aţi urmat tratament anti-androgenic.
Daca aveţi îndoieli, adresaţi-vă medicului dumneavoastră specialist în medicină nucleară care efectuează examinarea PET pentru informaţii suplimentare.
Iasocholine împreună cu alimente şi băuturi Trebuie să nu mâncaţi nimic cu cel puţin 4 ore înainte de a vi se administra Iasocholine. Trebuie să beţi apă din belşug.
Administrarea de Iasocholine 1 GBq/ml soluţie injectabilă în sarcină / alaptare:
Înainte de a vi se administrarea Iasocholine trebuie să vă informaţi medicul specialist în medicină nucleară dacă există posibilitatea să fiţi gravidă, dacă nu aţi avut menstruaţie sau dacă alăptaţi. Dacă aveţi îndoieli, este important să vă consultaţi medicul specialist în medicină nucleară care va supraveghea procedura.Dacă sunteţi gravidă
Nu lăsaţi să vi se administreze Iasocholine dacă sunteţi gravidă. Medicul dumneavoastră specialist în medicină nucleară vă va administra acest produs în timpul sarcinii numai dacă beneficiul preconizat depăşeşte riscul.
Dacă alăptaţi
Dacă administrarea în timpul alăptării este inevitabilă, laptele se poate extrage înainte de administrarea injecţiei şi păstrat pentru utilizare ulterioară.
Alăptarea trebuie oprită pentru cel puţin 12 ore. Orice lapte produs în acest timp trebuie eliminat. Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră specialist în medicină nucleară când puteţi relua alăptarea.
Prezentare ambalaj:
Nu este necesar să obţineţi medicamentul pe cont propriu, nici să manipulaţi ambalajul sau flaconul. Următoarele sunt numai pentru informarea dumneavoastră. Iasocholine® este o soluţie limpede şi incoloră.Activitatea per flacon este de la 500 MBq la 15 000 MBq la data şi ora de calibrare.
Condiții de păstrare:
Nu este necesar să păstraţi acest medicament. Acest medicament se păstrează în locaţii corespunzătoare sub supravegherea specialistului.Păstrarea medicamentelor radiofarmaceutice se va efectua în conformitate cu reglementările naţionale privind materialele radioactive. Următoarele informaţii sunt destinate exclusiv specialiştilor.
Acest produs nu trebui utilizat după data de expirare menţionată pe etichetă.
Alte medicamente cu substanța activă radiofarmaceutice:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Iasocholine 1 GBq/ml soluţie injectabilă(din aceeași clasă):
- 4 BONES
- 4 BONES Junior
- 4 BONES PLUS
- 4 Cereale cu lapte Bebelac
- 4321 Minceur Ultimate, comprimate
- 8 cereale cu fructe Hero Baby
- 8 Cereale cu Fructe Nestle
- 8 cereale cu miere Hero Baby
- 9 Vita
- A-cerumen solutie auriculara 2 ml
- Abacavir Aurobindo 300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Aurobindo 600 mg/300 mg, comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Glenmark 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Mylan Pharma 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Sandoz 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Stada 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Terapia 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Teva 600 mg/300 mg comprimate filmate
- Abacavir/Lamivudină Vale 600 mg/300 mg comprimate filmate
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Iasocholine 1 GBq/ml soluţie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!