Prospect IDELVION 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3500 IU pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Substanța activă: albutrepenonacog alfa

Producator: CSL Behring GmbH, Germania

Clasa ATC: [B02BD]: sange si organe hematopoietice >> antihemoragice >> vitamina k si alte hemostatice >> factori ai coagularii sanguine

IDELVION este un medicament pentru hemofilie care înlocuiește o substanță care se găsește în mod normal în sânge, factorul IX al coagulării. Substanța activă din IDELVION este albutrepenonacog alfa, (o proteină recombinantă de fuziune care leagă factorul IX al coagulării de albumină (rIX-FP)).

Factorul IX este implicat în coagularea sângelui. Pacienții cu hemofilie B nu au acest factor în sânge, ceea ce înseamnă că sângele lor nu se coagulează atât de repede cât ar trebui și există o tendință crescută de sângerare. La pacienții cu hemofilie B, IDELVION acționează prin înlocuirea factorului IX, ceea ce permite coagularea sângelui.

Indicații IDELVION 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3500 IU pulbere și solvent pentru soluție injectabilă:

IDELVION se utilizează pentru prevenirea sau oprirea sângerărilor cauzate de deficitul total sau parțial de factor IX la pacienții de orice vârstă, cu hemofilie B (denumită și deficit congenital de factor IX sau boala Christmas).

Contraindicații:

Nu utilizați IDELVION
• dacă sunteți alergic la substanța activă (albutrepenonacog alfa) sau la oricare dintre celelalte componente.
• dacă sunteți alergic la proteinele de hamster.

Administrare IDELVION 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3500 IU pulbere și solvent pentru soluție injectabilă:

Tratamentul dumneavoastră trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în tratamentul pacienilor cu afecțiuni ale coagulării sângelui.

Doza

Medicul dumneavoastră va calcula doza de IDELVION de care aveți nevoie. Cantitatea de IDELVION pe care aveţi nevoie să o luaţi şi durata tratamentului depind de o serie de factori ca:
• severitatea bolii dumneavoastră
• locul şi intensitatea sângerării
• starea dumneavoastră clinică
• greutatea dumneavoastră corporală

IDELVION se administrează prin injecție într-o venă (administrare intravenoasă) după reconstituirea pulberii cu solventul furnizat de către medicul sau asistenta medicală. Dumneavoastră sau altcineva ați putea de asemenea să administrați IDELVION prin injecție intravenoasă, dar numai după ce ați primit o pregătire adecvată.

Dacă utilizați mai multI DELVION decât trebuie
Vă rugăm să vă contactați imediat medicul dacă ai injectat mai mult IDELVION decât v-a fost recomandat.

Dacă încetați să utilizați IDELVION
Nu încetaţi să utilizaţi IDELVION fără să discutaţi cumedicul dumneavoastră.

Reconstituire și administrare

Instrucțiuni generale
• Pulberea trebuie amestecată cu solventul (lichid) şi extrasă din flacon în condiţii de asepsie.
• IDELVION nu trebuie amestecat cu alte medicamente, sau solvenţi.
• Soluţia preparată trebuie să fie limpede sau uşor opalescentă, galbenă până la incoloră și poate străluci atunci când este privită la lumină dar nu trebuie să conţină nicio particulă vizibilă. După filtrare sau extragere (vezi mai jos), soluţia trebuie verificată vizual înainte de administrare. Nu utilizaţi soluţia dacă este tulbure sau dacă conţine flocoane sau particule.
• Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale şi conform recomandărilor medicului dumneavoastră.

Reconstituire
Fără a deschide flacoanele, încălziţi pulberea şi solventul IDELVION la temperatura camerei sau a corpului. Aceasta se poate face fie lăsând flacoanele la temperatura camerei timp de aproximativ o oră, fie ţinându-le în mâini, timp de câteva minute.
NU expuneţi flacoanele la o sursă directă de căldură. Flacoanele nu trebuie încălzite la o temperatură peste temperatura corpului (37°C).

Înlăturaţi cu atenţie capacele protectoare ale flacoanelor şi curăţaţi dopurile din cauciuc expuse ale ambelor flacoane cu câte un tampon cu alcool medicinal. Lăsaţi-le să se usuce înainte de a deschide Mix2Vial (dispozitiv injectabil), apoi urmaţi instrucţiunile date mai jos.

1.Deschideţi Mix2Vial prin îndepărtarea capacului. Nu scoateţi Mix2Vial din blister!

2.Aşezaţi flaconul cu solvent pe o suprafaţă netedă, curată şi ţineţi flaconul strâns. Luaţi Mix2Vial împreună cu blisterul şi împingeţi acul adaptorului albastru drept în jos, prin dopul flaconului cu solvent.

3.Înlăturaţi cu atenţie blisterul setului Mix2Vial, ţinând de margine şi trăgând vertical, în sus. Asiguraţi-vă că trageţi numai blisterul, nu şi setul Mix2Vial.

4.Aşezaţi flaconul cu pulbere pe o suprafaţă netedă, curată. Întoarceţi cu capul în jos flaconul cu solvent împreună cu setul Mix2Vial ataşat şi împingeţi acul adaptorului transparent drept în jos, prin dopul flaconului cu substanţă activă. Solventul va curge automat în flaconul cu substanţă activă.

5.Apucaţi cu o mână partea care conţine pulberea din setul Mix2Vial. Cu cealaltă mână apucați partea cu solvent şi deşurubaţi setul cu atenţie, în sens invers acelor de ceasornic, în două părţi. Înlăturaţi flaconul cu solvent, împreună cu adaptorul albastru Mix2Vial ataşat.

6.Agitaţi cu blândeţe flaconul care conţine medicamentul cu adaptorul transparent ataşat, până când substanţa activă se dizolvă complet. Nu scuturaţi.

7.Trageţi aer într-o seringă goală, sterilă. În timp ce flaconul cu medicament este în poziţie verticală, conectaţi seringa la fitingul Luer Lockal Mix2Vial, prin răsucire în sensul acelor de ceasornic. Injectaţi aer în flaconul cu medicament.

Extragere și administrare

8.În timp ce ţineţi apăsat pistonul seringii, întoarceţi invers sistemul şi extrageţi soluţia în seringă, trăgând lent pistonul.

9.Acum soluţia afost transferată în seringă, ţineţi ferm corpul seringii (cu pistonul seringii îndreptat înjos) şi deconectaţi de la seringă adaptorul transparent Mix2Vial, prin răsucire în sens invers acelor de ceasornic.

Utilizaţi setul de puncţie venoasă, furnizat împreună cu medicamentul; introduceţi acul într-o venă. Lăsaţi să curgă sânge în capătul tubului. Ataşaţi seringa la capătul ce se blochează, filetat, al setului de puncţie venoasă. Injectaţi intravenos, lent soluţia reconstituită (așa cum este confortabil pentru dumneavoastră, până la maxim 5 ml/min), urmărind instrucţiunile pe care vi le-a oferit medicul dumneavostră. Aveţi grijă să nu ajungă sânge în seringa ce conţine medicamentul.

Observaţi orice reacţie adversă care poate să apară imediat. Dacă apare orice reacţie adversă care poate avealegătură cu administrarea IDELVION, injecţia trebuie oprită. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor în domeniul medical:

Doze
Doza și durata terapiei de substituție depind de severitatea deficitului de factor IX, localizarea și amploarea sângerării și starea clinică a pacientului.

Numărul unităților de factor IX administrate este exprimat în Unități Internaționale (UI), corelate cu standardul actual OMS pentru medicamentele care conțin factor IX. Activitatea plasmatică a factorului IX este exprimată fie ca procentaj (referinţă - plasma umană normală) sau în UI (conform Standardului Internaţional pentru factorul IX în plasmă).

O Unitate Internațională (UI) a activității plasmatice a factorului IX este echivalentă cu acea cantitate de factor IX dintr-un mililitru de plasmă umană normală.

Tratament la nevoie
Calcularea dozei necesare de factor IX are la bază observația empirică, că 1 UI de factor IX/kg corpcrește activitatea factorului IX circulant cu aproximativ 1,3 UI/dl (1,3% din activitatea normală) la pacienți cu vârsta ≥12 ani și cu 1,0 UI/dl (1,0% din activitatea normală) la pacienți cu vârsta <12 ani.

Doza necesară este determinată prin utilizarea următoarei formule:
Doza necesară (UI) = greutate corporală (kg) x creșterea dorită a factorului IX (% din activitatea normală sau UI/dl) x {inversul recuperării observate (UI/kg per UI/dl)}

Creșterea anticipată a factorului IX (UI/dl sau % din activitatea normală) = Doza (UI) x Recuperarea (UI/dl per UI/kg)/greutate corporală (kg)

Cantitatea care urmează a fi administrată şi frecvenţa administrării trebuie întotdeauna evaluată în funcţie de eficacitatea clinică pentru fiecare caz în parte.

Pacienți cu vârsta < 12 ani
Pentru o creștere incrementală de 1 UI/dl per 1 UI/kg, doza este calculată după cum urmează:
Doza necesară (UI) = greutate corporală (kg) x creșterea dorită a factorului IX (UI/dl) x 1 dl/kg

Exemplu
1. Pentru un pacient cu hemofilie B formă severă cu greutatea de 20 kg este necesară o concentrație de vârf de 50% din valoarea normală. Doza corespunzătoare va fi 20 kg x 50 UI/dl x 1 dl/kg = 1000 UI.
2. Se anticipează că o doză de 1000 UI de IDELVION, administrată la un pacient cu greutatea de 25 kg, va avea ca rezultat o creștere post-injecție a concentrației maxime de factor IX de 1000 UI/25 kg x 1,0 (UI/dl per UI/kg) = 40 UI/dl (40% din valoarea normală).

Pacienți cu vârsta ≥ 12 ani
Pentru o creștere incrementală de 1,3 UI/dl per 1 UI/kg, doza este calculată după cum urmează:
Doza necesară (UI) = greutatea corporală (kg) x creșterea dorită a factorului IX (UI/dl) x 0,77 dl/kg

Exemplu
3. Pentru un pacient cu hemofilie B formă severă cu greutatea de 80 kg este necesară o concentrație de vârf de 50% din valoarea normală. Doza corespunzătoare va fi 80 kg x 50 UI/dl x 0,77 dl/kg = 3080 UI.
4. Se anticipează că o doză de 2000 UI de IDELVION, administrată la un pacient cu greutatea de 80 kg, va avea ca rezultat o creștere post-injecție a concentrației maxime de factor IX de 2000 UI x 1,3 (UI/dl per UI/kg) /80 kg = 32,5 UI/dl (32,5 % din valoarea normală).

În cazul următoarelor evenimente hemoragice, activitatea factorului IX nu trebuie să scadă sub valoarea dată a activităţii plasmei (exprimată în procente faţă de normal sau UI/dl) în perioada respectivă. Următorul tabel poate fi utilizat ca ghid, pentru stabilirea dozelor în episoadele hemoragice şi intervenţiile chirurgicale:

Gradul hemoragiei/Tipul intervenţiei chirurgicale → Nivelul necesar de Factor IX (% sau UI/dl) → Frecvenţa administrării (ore)/Durata terapiei (zile)

Hemoragie
Hemartroză minoră sau moderată, hemoragie la nivelul musculaturii (dar nu în iliopsoas) sau sângerări orale → 30 - 60 → O doză unică ar trebui să fie suficientă în majoritatea cazurilor de hemoragie. Tratament de menținere după 24-72 de ore, dacă există în continuare semne de sângerare.
Hemoragie majoră
Sângerări care pun viața în pericol, sângerări musculare profunde, inclusiv în mușchiul iliopsoas → 60 - 100 → Se repetă la 24-72 de ore în prima săptămână, apoi tratament de menținere săptămânal până la oprirea sângerării și obținerea vindecării.
Intervenție chirurgicală minoră
inclusiv extracție dentară necomplicată → 50 – 80 (pre- și post operator) → O doză unică ar trebui să fie suficientă în majoritatea cazurilor cu intervenție chirurgicală minoră. Dacă este necesar, tratamentul de menținere poate fi administrat după 24 – 72 ore până la oprirea sângerării și obținerea vindecării.
Intervenție chirurgicală majoră → 60 – 100 (pre- și post operator) → Se repetă la 24-72 de ore în prima săptămână, apoi tratament de menținere 1 – 2 ori pe săptămână până la oprirea sângerării și obținerea vindecării.

Profilaxie
Pentru profilaxia de lungă durată a sângerărilor la pacienții cu hemofilie B formă severă, dozele obișnuite sunt de 35-50 UI/kg o dată pe săptămână.
Unii pacienți care sunt bine controlați cu tratamentul administrat o dată pe săptămână pot să primească o doză de până la 75 UI/kg la intervale de 10 sau 14 zile. Pentru pacienții cu vârsta peste 18 ani, poate fi luată în considerare o prelungire a intervalului de tratament.

În unele cazuri, în special la pacienții mai tineri pot fi necesare intervale mai mici între administrări sau utilizarea unor doze mai mari.

După un episod de sângerare în timpul profilaxiei, regimul profilactic trebuie urmat îndeaproape, cu 2 doze de IDELVION administrate la cel puțin 24 de ore distanță sau la un interval mai mare, dacă astfel este potrivit pentru pacient.

Copii și adolescenți
Pentru profilaxia de lungă durată, dozele recomandate sunt de 35-50 UI/kg o dată pe săptămână.
Pentru adolescenții cu vârsta de peste12 ani, dozele recomandate sunt aceleași ca și pentru adulți (vezi mai sus).

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Inhibitori
După administrarea repetată a produselor cu factorul IX al coagulării, pacienții trebuie monitorizați pentru dezvoltarea anticorpilor neutralizanți (inhibitori), care trebuie cuantificați în Unități Bethesda (UB) pe baza testelor biologice corespunzătoare.

Au existat raportări în literatură privind corelația dintre apariția unui inhibitor de factor IX și a reacțiilor alergice. Astfel, pacienții care prezintă reacții alergice trebuie evaluați pentru existența inhibitorilor. Trebuie notat faptul că pacienții care prezintă inhibitori ai factorului IX pot fi la risc crescut de anafilaxie la următoarea administrare de factor IX.

Monitorizarea tratamentului
În timpul tratamentului, se recomandă determinarea adecvată a nivelului de factor IX pentru a ghida calcularea dozei și frecvența administrării. Răspunsurile individuale la administrarea factorului IX pot varia, demonstrând timpii de înjumătățire diferiți și modul diferit de recuperare. Doza calculată pe baza greutății corporale poate necesita ajustare la pacienții subponderali și la cei supraponderali. În special în cazul intervențiilor chirurgicale majore, monitorizarea precisă a terapiei de substituție prin măsurarea coagulării (activitatea factorului IX plasmatic) este indispensabilă.

Atunci când se utilizează tehnica in vitro a coagulării într-o singură etapă, pe baza timpului de tromboplastină (aPTT), pentru evaluarea activității factorului IX în probele de sânge, rezultatele privind activitatea plasmatică a factorului IX pot fi semnificativ influențate atât de tipul reactivului aPTT folosit, cât și de standardul de referință aplicat în analiza de laborator. Tehnica de evaluare a coagulării într-o singură etapă cu un reactiv aPTT pe bază de kaolin sau un reactiv aPTT Actin FS ar putea avea ca rezultat subestimarea nivelului de activitate. Acest aspect este important mai ales atunci când se schimbă laboratorul și/sau reactivii utilizați în această analiză.

Compoziție IDELVION 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3500 IU pulbere și solvent pentru soluție injectabilă:

Substanța activă este:
250 UI per flacon; după reconstituire cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține albutrepenonacog alfa 100 UI/ml.
500 UI per flacon; după reconstituire cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține albutrepenonacog alfa 200 UI/ml.
1000 UI per flacon; după reconstituire cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține albutrepenonacog alfa 400 UI/ml.
2000 UI per flacon; după reconstituire cu 5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține albutrepenonacog alfa 400 UI/ml.
3500 UI per flacon; după reconstituire cu 5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține albutrepenonacog alfa 700 UI/ml.

Celelalte componente sunt:
Citrat de sodiu, polisorbat 80, manitol, sucroză și acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Solvent: apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Este recomandat ca de fiecare dată când utilizați IDELVION, să înregistrați numele și numărul lotului medicamentului pentru a ține evidența medicamentelor și a loturilor pe care le-ați utilizat.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul înainte de a utiliza IDELVION.
• Sunt posibile reacţii de tip alergic (de hipersensibilitate). Produsul conține urme de proteine de hamster (vezi și „Nu utilizați IDELVION”). În cazul în care apar aceste simptome de reacție alergică, trebuie să opriţi imediat utilizarea medicamentului şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră trebuie să vă informeze asupra semnelor precoce ale reacţiilor de hipersensibilitate. Acestea includ: urticarie simplă, erupție pe piele generalizată, senzaţie de apăsare în piept, respiraţie şuierătoare (wheezing), tensiune arterială mică (hipotensiune) şi anafilaxie (o reacţie alergică gravă care determină dificultate severă la respiraţie sau ameţeli).
• Din cauza riscului de reacții alergice la produsele cu factor IX, prima administrare a IDELVION trebuie să se facă sub supravegherea medicală în condiții în care să se poată administra tratamentul medical adecvat pentru reacții alergice.
• Formarea inhibitorilor (anticorpi neutralizanți) este o complicaţie cunoscută care poate apare în cursul tratamentului, care împiedică tratamentul să funcţioneze corespunzător. Dacă sângerarea dumneavoastră nu este controlată cu ajutorul IDELVION, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Trebuie să fiţi monitorizat cu atenţie pentru identificarea situaţiei în care dezvoltaţi inhibitori.
• Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o afecțiune a ficatului sau a inimii sau dacă ați avut recent o intervenție chirurgicală majoră, deoarece există un risc crescut de complicații cu formare de cheaguri (coagulare).
• Dacă aveți nevoie de un cateter venos central pentru injecția cu IDELVION, riscul de apariție a complicaiților, inclusiv infeciți locale, prezența bacteriilor în sânge (bacteriemie) și formarea de cheaguri în vasele de sânge (tromboză) la locul de inserție a cateterului trebuie luat în considerare de medicul dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
IDELVION nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

IDELVION conține sodiu
Acest medicament conține până la 8,6 mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare flacon. Aceasta este echivalentă cu 0,4% din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu pentru un adult.

Reacții adverse ale IDELVION 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3500 IU pulbere și solvent pentru soluție injectabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Vă rugăm să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
• dacă observaţi simptome de reacţii alergice (vezi mai jos)
• dacă observaţi că medicamentul nu mai funcţionează în mod corespunzător

Următoarele reacții adverse au fost observate la medicamente cu factor IX:
• Reacții alergice de hipersensibilitate sunt posibile și pot include următoarele simptome: urticarie, erupție pe piele (urticarie generalizată), senzație de constricție toracică, respirație șuierătoare (wheezing), tensiune arterială mică (hipotensiune) și anafilaxie (o reacție adversă gravă care determină dificultăți la respirație și amețeli). Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să opriţi imediat utilizarea medicamentului şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
• Inhibitori: medicamentul nu mai acționează corespunzător (sângerare continuă). Puteţi dezvolta un inhibitor (anticorp neutralizant) faţă de factorul IX, caz în care factorul IX nu va mai funcţiona corespunzător. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să opriţi utilizarea medicamentului imediat şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Următoarele reacții adverse au fost observate frecvent la IDELVION (pot afecta până la 1 persoană din 10):
• Durere de cap
• Reacții la locul injecției
• Amețeli
• Erupție trecătoare pe piele

Următoarele reacții adverse au fost observate mai puțin frecvent (pot afecta până la 1 persoană din 100):
• Eczemă

Reacții adverse la copii și adolescenți
Se anticipează că reacițile adverse la copii să fie la fel ca la adulți.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

• Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Administrarea de IDELVION 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3500 IU pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în sarcină / alaptare:

• Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
• În timpul sarcinii și alăptării, IDELVION trebuie utilizat numai dacă este clar indicat.

Prezentare ambalaj:

IDELVION se prezintă sub formă de pulbere galben deschis până la alb și este furnizat împreună cu apă pentru preparate injectabile, ca solvent.
Soluția reconstituită trebuie să fie limpede sau uşor opalescentă, galbenă până la incoloră, adică poate străluci atunci când este ţinută în sus spre lumină, dar nu trebuie să conţină nicio particulă evidentă.

Mărimi de ambalaj

Un ambalaj cu 250, 500 sau 1000 UI, conținând:
1 flacon cu pulbere
1 flacon cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile
1 dispozitiv cu filtru de transfer 20/20
O cutie interioară conţinând:
1 seringă de unică folosință de 5 ml
1 set pentru puncție venoasă
2 tampoane cu alcool
1 plasture nesteril

Un ambalaj cu 2000 UI sau 3500 UI, conținând:
1 flacon cu pulbere
1 flacon cu 5 ml apă pentru preparate injectabile
1 dispozitiv cu filtru de transfer 20/20
O cutie interioară conţinând:
1 seringă de unică folosință de 10 ml
1 set pentru puncție venoasă
2 tampoane cu alcool
1 plasture nesteril
E
ste posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

• Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
• Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă sau cutie.
• A nu sepăstra la temperaturi peste 25°C.
• A nu se congela.
• A se păstra flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
• Este de preferat ca medicamentul reconstituit să fie utilizat imediat.
• Dacă medicamentul reconstituit nu este administrat imediat, durata şi condiţiile de depozitare sunt responsabilitatea utilizatorului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu IDELVION 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3500 IU pulbere și solvent pentru soluție injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul IDELVION 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 2000 IU, 3500 IU pulbere și solvent pentru soluție injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!