Prospect Kreon 40000 capsule gastrorezistente

Substanța activă: pancreatinum

Producator: Abbott Laboratories GmbH, Germania

Clasa ATC: [A09AA]: tractul digestiv si metabolism >> alte produse, inclusiv enzime digestive >> enzime digestive >> preparate enzimatice

• Kreon conţine un amestec de enzime numit „pancreatină”.
• Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele. Enzimele sunt extrase din pancreasul de porc.
• Capsulele de Kreon conţin mici sfere care eliberează lent pancreatina în intestinul dumneavoastră (pelete gastro-rezistente numite minimicrosfere ).

Indicații Kreon 40000 capsule gastrorezistente:

Kreon este utilizat la copiii şi adulţii cu „insuficienţă pancreatică exocrină”. Aceasta apare atunci când pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera mâncarea. Este des întâlnită la persoanele care prezintă:
• fibroză chistică, o boală genetică rară
• blocarea canalelor pancreasului sau ale vezicii biliare (ductele pancreatice sau canalul biliar comun)
• criză acută inflamatorie a pancreasului. Kreon poate fi administrat când alimentaţia este reluată
• inflamaţia cronică a pancreasului (pancreatită cronică)
• cancer de pancreas
• au suferit o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din pancreas sau a întregului pancreas (pancreatectomie parţială sau totală)
• au suferit o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din stomac sau a întregului stomac (gastrectomie parţială sau totală)
• după chirurgia de by-pass gastro-intestinal
• sindromul Shwachman-Diamond, o boală genetică foarte rară.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Kreon dacă:
• sunteţi alergic (hipersensibil) la pancreatină de origine porcină sau la oricare dintre excipienţii din Kreon.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrare Kreon 40000 capsule gastrorezistente:

Luaţi întotdeauna Kreon exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât Kreon să utilizaţi
• Doza dumneavoastră este măsurată în unităţi de lipază. Lipaza este una dintre enzimele din compoziţia pancreatinei. Diferitele concentraţii de Kreon conţin cantităţi diferite de lipază.
• Urmaţi întotdeauna recomandarea medicului dumneavoastră privind doza de Kreon pe care trebuie să o luaţi.
• Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta depinde de:
- afecţiunea pe care o aveţi;
- greutatea dumneavoastră;
- dieta dumneavoastră;
- cantitatea de grăsimi din scaune (materii fecale).
• Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă încă prezentaţi scaune de consistenţă grăsoasă sau alte probleme ale stomacului sau intestinului (simptome gastro-intestinale), deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.

Fibroza chistică
- Doza iniţială uzuală la copii cu vârsta sub 4 ani este de 1000 unităţi de lipază/kg la o masă.
- Doza iniţială uzuală la copii cu vârsta peste 4 ani,

Alte afecţiuni ale pancreasului
Doza uzuală pentru o masă principală este cuprinsă între 25000 şi 80000 unităţi lipază.
Doza uzuală pentru o gustare este jumătate din doza necesară la o masă principală.

Când să utilizaţi Kreon
Utilizaţi întotdeauna Kreon în timpul meselor sau gustărilor sau imediat după acestea. Aceasta va permite enzimelor să se amestece împreună cu alimentele şi să le digere la trecerea prin intestin.

Cum să utilizaţi Kreon
- Înghiţiţi capsulele întregi.
- Nu spargeţi şi nu mestecaţi capsulele.
- Atunci când înghiţirea capsulelor este dificilă, capsulele pot fi desfăcute cu grijă şi minimicrosferele adăugate unor alimente acide de consistenţă moale sau amestecate cu lichide acide. Alimente acide de consistenţă moale pot fi: compot de mere sau iaurt. Lichide acide pot fi: suc de mere, portocale sau ananas.
- Înghiţiţi imediat amestecul fără a mesteca şi beţi puţină apă sau suc.
- Amestecarea cu alimente sau lichide non-acide, zdrobirea sau mestecarea minimicrosferelor, poate cauza iritaţii ale gurii sau poate schimba modul în care Kreon acţionează în organismul dumneavoastră.
- Nu ţineţi capsulele de Kreon sau conţinutul acestora în gură
- Nu păstraţi amestecul de minimicrosfere şi alimente sau lichid
- Ca regulă generală, beţi zilnic multe lichide.

Cât timp să utilizaţi Kreon
Utilizaţi Kreon atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. O mare parte dintre pacienţi va trebui să folosească Kreon tot timpul vieţii.

Dacă aţi utilizat mai mult Kreon decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Kreon, beţi multă apă şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Doze mari de pancreatină au determinat uneori producerea unei cantităţi prea mari de acid uric în urină (hiperuricozurie) şi în sânge (hiperuricemie).

Dacă uitaţi să utilizaţi Kreon
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza următoare la aceeaşi oră ca de obicei, la următoarea masă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Kreon
Nu întrerupeţi utilizarea Kreon fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Enzimele din Kreon acţionează prin digerarea alimentelor care trec prin intestin. Trebuie să utilizaţi Kreon în timpul meselor sau gustărilor sau imediat după acestea. Acest lucru va permite enzimelor să se amestece bine împreună cu alimentele.

Compoziție Kreon 40000 capsule gastrorezistente:

- Substanţa activă este pancreatina. O capsulă conţine pancreatină 400 mg (amilază 25000 U-FE, lipază 40000 U-FE, protează 1600 U-FE).

- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: macrogol 4000, hipromeloză ftalat, cetil alcool, trietilcitrat, dimeticonă 1000.
- capsula: gelatină, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu.

Precauții:

La pacienţii cu fibroză chistică care folosesc doze mari din produse ce conţin pancreatină a fost raportată o boală rară numită „colonopatie fibrozantă”, afecţiune în care intestinul este îngustat. Totuşi, dacă aveţi fibroză chistică şi luaţi mai mult de 10000 unităţi de lipază/kg şi zi şi aveţi dureri abdominale neobişnuite sau modificări ale simptomelor abdominale, spuneţi medicului dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Kreon să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Kreon 40000 capsule gastrorezistente:

Ca toate medicamentele, Kreon poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost observate în timpul studiilor clinice la pacienţii care au utilizat Kreon.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacţii adverse foarte frecvente
- Durere de stomac (abdomen).

Reacţii adverse frecvente
- greaţă;
- vărsături;
- constipaţie;
- balonare (distensie abdominală);
- diaree.

Aceste reacţii se pot datora bolii pentru care utilizaţi Kreon.
În timpul studiilor clinice, numărul pacienţilor care au luat Kreon şi au avut dureri de stomac sau diaree a fost similar sau mai mic cu cel al pacienţilor care nu au utilizat Kreon.

Reacţii adverse mai puţin frecvente
- erupţie trecătoare pe piele.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
- mâncărimi severe şi urticarie.

Kreon poate determina şi alte reacţii alergice grave (reacţii de hipersensibilitate). Acestea pot include dificultăţi la respiraţie şi umflarea buzelor.

La pacienţii cu fibroză chistică cărora li se administrează doze mari de preparate ce conţin enzime pancreatice, au fost raportate stricturi ileo-cecale şi colonice (colonopatie fibrozantă).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Kreon împreună cu alimente şi băuturi
Se recomandă ca enzimele să fie administrate în timpul meselor sau imediat după acestea.

Administrarea de Kreon 40000 capsule gastrorezistente în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Kreon şi în ce doză.

Kreon poate fi utilizat pe perioada alăptării.

Prezentare ambalaj:

Kreon 40000 se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari cu capac de culoare brună opacă şi corp incolor, transparent, conţinând minimicrosfere de culoare brun deschis.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din PEÎD cu 20 capsule gastrorezistente
Cutie cu un flacon din PEÎD cu 50 capsule gastrorezistente
Cutie cu un flacon din PEÎD cu 100 capsule gastrorezistente

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original (flacon PEID)
A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate

Nu utilizaţi Kreon după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pancreatinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Kreon 40000 capsule gastrorezistente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Kreon 40000 capsule gastrorezistente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!