Prospect Triferment Forte 325 mg comprimate gastrorezistente

Substanța activă: pancreatinum

Producator: SC BIOFARM SA, România

Clasa ATC: [A09AA]: tractul digestiv si metabolism >> alte produse, inclusiv enzime digestive >> enzime digestive >> preparate enzimatice

Categoria: Suplimente digestive

Triferment Forte 325 mg este un preparat enzimatic digestiv sub formă de comprimate gastrorezistente, cu substanța activă pancreatină (325 mg/comprimat, activitate minimă: lipolitică 10.000 U, amilolitică 8.125 U, proteolitică 536 U), cod ATC A09AA.

Este utilizat la copii și adulți cu insuficiență pancreatică exocrină, afecțiune în care pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru digestia alimentelor — frecventă în fibroza chistică, obstrucția canalelor pancreatice sau biliare, pancreatita cronică, cancerul de pancreas, după pancreatectomie parțială sau totală, după gastrectomie parțială sau totală ori după chirurgia de bypass gastro-intestinal. Enzimele din compoziție acționează prin digerarea alimentelor pe parcursul tranzitului intestinal, motiv pentru care preparatul trebuie luat în timpul mesei sau gustării ori imediat după, pentru a se amesteca bine cu alimentele.

Comprimatele se înghit întregi, cu lichid suficient, în timpul mesei sau imediat după. Doza se stabilește individual, în funcție de severitatea tulburărilor: la adulți, de regulă 1-2 comprimate la fiecare masă, fără a depăși o doză maximă de lipază de 15.000-20.000 U/kg corp/zi; la vârstnici doza este aceeași ca la adulți; la copii, se administrează doar peste vârsta de 6 ani (din cauza formei farmaceutice) și numai la indicația medicului. Dozele foarte mari pot determina greață, diaree, dureri de stomac și creșterea acidului uric/uraților în sânge și urină, situație în care tratamentul se întrerupe și se instituie terapie simptomatică.

Triferment Forte este contraindicat în caz de alergie la pancreatină sau la pancreatita acută ori acutizări ale pancreatitei cronice. Este necesară prezentarea la medic dacă simptomele digestive persistă sau se agravează sub tratament; dozele mari de enzime pot provoca leziuni la nivelul gurii și anusului, precum și stricturi intestinale — la pacienții cu fibroză chistică ce folosesc peste 10.000 U lipază/kg corp/zi și prezintă dureri abdominale neobișnuite trebuie anunțat medicul (risc de colonopatie fibrozantă). Se recomandă prudență la pacienții cu gută și litiază urinară. Aciditatea gastrică poate inactiva enzimele pancreatice, de unde necesitatea administrării în timpul sau imediat după masă. Reacțiile adverse posibile includ, rar, diaree, constipație, disconfort gastric, greață, vărsături și iritații bucale sau anale, iar foarte rar stricturi ileocecale/colonice (la doze mari, în fibroza chistică) și reacții alergice (strănut, erupții cutanate). Preparatul conține lactoză monohidrat și colorantul galben amurg FCF, care poate provoca reacții alergice. În sarcină și alăptare se poate utiliza la indicația medicului, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc fetal.

Triferment Forte conţine un amestec de enzime numit „pancreatină”. Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele.

Indicații Triferment Forte 325 mg comprimate gastrorezistente:

Triferment Forte este utilizat la copiii şi adulţii cu „insuficienţă pancreatică exocrină”. Aceasta apare atunci când pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera mâncarea. Este des întâlnită la persoanele care prezintă:
• fibroză chistică, o boală genetică rară;
• blocarea canalelor pancreasului sau ale vezicii biliare (ductele pancreatice sau canalul biliar comun);
• inflamaţia cronică a pancreasului (pancreatită);
• cancer de pancreas;
• au suferit o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din pancreas sau a întregului pancreas (pancreatectomie parţială sau totală);
• au suferit o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din stomac sau a întregului stomac (gastrectomie parţială sau totală);
• după chirurgia de by-pass gastro-intestinal.

Contraindicații:

Nu luaţi Triferment Forte
- dacă sunteţi alergic la pancreatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă suferiţi de pancreatită acută sau acutizări ale pancreatitei cronice.

Administrare Triferment Forte 325 mg comprimate gastrorezistente:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza este stabilită în funcţie de necesităţile individuale şi severitatea tulburărilor dispeptice din insuficienţa pancreatică exocrină.
Comprimatele gastrorezistente se înghit întregi cu o cantitate suficientă de lichid în timpul mesei sau imediat după acestea.

Adulţi
Doza recomandată este de 1-2 comprimate gastrorezistente Triferment Forte la fiecare masă.
Doza maximă de unităţi de lipază este de 15000-20000/kgc/zi.

Copii
Triferment Forte se administrează, la indicaţia medicului, copiilor peste 6 ani datorită formei farmaceutice.

Vârstnici
Doza recomandată de Triferment Forte este aceeaşi ca pentru adulţi.

Dacă luaţi mai mult Triferment Forte decât trebuie
Dozele foarte mari de Triferment Forte pot determina greaţă, diaree, dureri la nivelul stomacului, creşterea cantităţii de acid uric şi de uraţi din sânge şi urină. Se recomandă întreruperea administrării medicamentului şi se instituie tratament simptomatic.

Dacă uitaţi să luaţi Triferment Forte
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Triferment Forte
Medicul dumneavoastră vă va sfătui în privinţa duratei optime a tratamentului. Întreruperea tratamentului cu Triferment Forte nu este urmată de efecte neplăcute.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Enzimele din Triferment Forte acţionează prin digerarea alimentelor care trec prin intestin. Trebuie să utilizaţi Triferment Forte în timpul meselor sau gustărilor sau imediat după acestea. Acest lucru va permite enzimelor să se amestece bine împreună cu alimentele.

Compoziție Triferment Forte 325 mg comprimate gastrorezistente:

- Substanţa activă este pancreatina. Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 325 mg pancreatină, cu o activitate minimă: lipolitică 10000 U, amilolitică 8125 U, proteolitică 536 U.

- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, polividonă K30, crospovidonă, glicolat sodic de amidon, talc, stearat de magneziu, celuloză microcristalină 101, hipromeloză 15cP, dioxid de titan, macrogol 4000, acid citric monohidrat, copolimer acid metacrilic tip C, trietilcitrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, alcool polivinilic parţial hidrolizat, macrogol 3350, Ponceau 4R, galben amurg FCF.

Precauții:

Atenţionări şi precauţii
- dacă simptomele digestive persistă sau se agravează sub tratament este necesară prezentarea la medic.
- dacă utilizaţi doze mari de enzime pancreatice pot apărea leziuni la nivelul gurii şi anusului, precum şi stricturi intestinale. La pacienţii cu fibroză chistică care folosesc doze mari din produse care conţin pancreatină a fost raportată o boală rară numită „colonopatie fibrozantă”, afecţiune în care intestinul este îngustat. Dacă aveţi fibroză chistică şi luaţi mai mult de 10000 unităţi de lipază/kg corp/zi şi aveţi dureri abdominale neobişnuite sau modificări ale simptomelor abdominale, spuneţi medicului dumneavoastră.
- dacă aveţi gută şi litiază urinară se recomandă prudenţă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Triferment Forte nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Triferment Forte conţine lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua Triferment Forte.

Triferment Forte conţine galben amurg FCF
Poate provoca reacţii alergice.

Reacții adverse ale Triferment Forte 325 mg comprimate gastrorezistente:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10), frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi), mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi), rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi), foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tulburări gastrointestinale
Rar: diaree, constipaţie, discomfort gastric, greaţă, vărsături, iritaţii la nivelul gurii şi anusului.
Foarte rar: stricturi ale regiunii ileocecale şi colonului la pacienţii cu fibroză chistică, după doze mari de pancreatină.

Tulburări ale sistemului imunitar
Foarte rar: reacţii alergice/de hipersensibilitate (strănut, erupţii cutanate).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Triferment Forte împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Triferment Forte împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Secreţia gastrică acidă poate modifica eficacitatea pancreatinei (aciditatea gastrică poate inactiva enzimele pancreatice). Se recomandă administrarea în timpul meselor sau imediat după acestea.

Administrarea de Triferment Forte 325 mg comprimate gastrorezistente în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Triferment Forte poate fi utilizat pe perioada sarcinii şi alăptării la indicaţia medicului, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc fetal.

Prezentare ambalaj:

Se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente de formă discoidală, de culoare roşie.
Este disponibil în cutii cu 3 blistere a câte 10 comprimate gastrorezistente.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „Data expirării”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pancreatinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Triferment Forte 325 mg comprimate gastrorezistente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Triferment Forte 325 mg comprimate gastrorezistente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!