Prospect Pancreatină Forte Mylan 40000, capsule gastorezistente

Substanța activă: pancreatinum

Producator: Abbott Laboratories GmbH, Germania

Clasa ATC: [A09AA]: tractul digestiv si metabolism >> alte produse, inclusiv enzime digestive >> enzime digestive >> preparate enzimatice

• Pancreatină Forte Mylan conţine un amestec de enzime numit „pancreatină”.
• Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele. Enzimele sunt extrase din pancreasul de porc.
• Capsulele de Pancreatină Forte Mylan conţin mici sfere care eliberează lent pancreatina în intestinul dumneavoastră
• (pelete gastro-rezistente numite minimicrosfere ).

Indicații Pancreatină Forte Mylan 40000, capsule gastorezistente:

Pancreatină Forte Mylan este utilizat la copiii şi adulţii cu „insuficienţă pancreatică exocrină”. Aceasta apare atunci când pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera mâncarea. Este des întâlnită la persoanele care prezintă:
• fibroză chistică, o boală genetică rară
• blocarea canalelor pancreasului sau ale vezicii biliare (ductele pancreatice sau canalul biliar comun)
• criză acută inflamatorie a pancreasului. Pancreatină Forte Mylan poate fi administrat când alimentaţia este reluată
• inflamaţia cronică a pancreasului (pancreatită cronică)
• cancer de pancreas
• au suferit o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din pancreas sau a întregului pancreas
• (pancreatectomie parţială sau totală)
• au suferit o operaţie de îndepărtare a unei porţiuni din stomac sau a întregului stomac (gastrectomie
• parţială sau totală)
• după chirurgia de by-pass gastro-intestinal
• sindromul Shwachman-Diamond, o boală genetică foarte rară.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Pancreatină Forte Mylan dacă:
• sunteţi alergic (hipersensibil) la pancreatină de origine porcină sau la oricare dintre excipienţii din Pancreatină Forte Mylan.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrare Pancreatină Forte Mylan 40000, capsule gastorezistente:

Luaţi întotdeauna Pancreatină Forte Mylan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât Pancreatină Forte Mylan să utilizaţi

• Doza dumneavoastră este măsurată în unităţi de lipază. Lipaza este una dintre enzimele din compoziţia pancreatinei. Diferitele concentraţii de Pancreatină Forte Mylan conţin cantităţi diferite de lipază.
• Urmaţi întotdeauna recomandarea medicului dumneavoastră privind doza de Pancreatină Forte Mylan pe care trebuie să o luaţi.
• Medicul dumneavoastră vă va recomanda doza potrivită pentru dumneavoastră. Aceasta depinde de:
- afecţiunea pe care o aveţi;
- greutatea dumneavoastră;
- dieta dumneavoastră;
- cantitatea de grăsimi din scaune (materii fecale).
• Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă încă prezentaţi scaune de consistenţă grăsoasă sau alte probleme ale stomacului sau intestinului (simptome gastro-intestinale), deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.

Fibroza chistică
- Doza iniţială uzuală la copii cu vârsta sub 4 ani este de 1000 unităţi de lipază/kg la o masă.
- Doza iniţială uzuală la copii cu vârsta peste 4 ani, adolescenţi şi adulţi este de 500 unităţi de lipază/kg la o masă.

Alte afecţiuni ale pancreasului
Doza uzuală pentru o masă principală este cuprinsă între 25000 şi 80000 unităţi lipază.
Doza uzuală pentru o gustare este jumătate din doza necesară la o masă principală.

Când să utilizaţi Pancreatină Forte Mylan
Utilizaţi întotdeauna Pancreatină Forte Mylan în timpul meselor sau gustărilor sau imediat după acestea. Aceasta va permite enzimelor să se amestece împreună cu alimentele şi să le digere la trecerea prin intestin.

Cum să utilizaţi Pancreatină Forte Mylan
- Înghiţiţi capsulele întregi.
- Nu spargeţi şi nu mestecaţi capsulele.
- Atunci când înghiţirea capsulelor este dificilă, capsulele pot fi desfăcute cu grijă şi minimicrosferele adăugate unor alimente acide de consistenţă moale sau amestecate cu lichide acide. Alimente acide de consistenţă moale pot fi: compot de mere sau iaurt. Lichide acide pot fi: suc de mere, portocale sau ananas.
- Înghiţiţi imediat amestecul fără a mesteca şi beţi puţină apă sau suc.
- Amestecarea cu alimente sau lichide non-acide, zdrobirea sau mestecarea minimicrosferelor, poate cauza iritaţii ale gurii sau poate schimba modul în care Pancreatină Forte Mylan acţionează în organismul dumneavoastră.
- Nu ţineţi capsulele de Pancreatină Forte Mylan sau conţinutul acestora în gură
- Nu păstraţi amestecul de minimicrosfere şi alimente sau lichid
- Ca regulă generală, beţi zilnic multe lichide.

Cât timp să utilizaţi Pancreatină Forte Mylan
Utilizaţi Pancreatină Forte Mylan atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. O mare parte dintre pacienţi va trebui să folosească Pancreatină Forte Mylan tot timpul vieţii.

Dacă aţi utilizat mai mult Pancreatină Forte Mylan decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Pancreatină Forte Mylan, beţi multă apă şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze mari de pancreatină au determinat uneori producerea unei cantităţi prea mari de acid uric în urină (hiperuricozurie) şi în sânge (hiperuricemie).

Dacă uitaţi să utilizaţi Pancreatină Forte Mylan
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza următoare la aceeaşi oră ca de obicei, la următoarea masă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Pancreatină Forte Mylan
Nu întrerupeţi utilizarea Pancreatină Forte Mylan fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Enzimele din Pancreatină Forte Mylan acţionează prin digerarea alimentelor care trec prin intestin. Trebuie să utilizaţi Pancreatină Forte Mylan în timpul meselor sau gustărilor sau imediat după acestea. Acest lucru va permite enzimelor să se amestece bine împreună cu alimentele.

Compoziție Pancreatină Forte Mylan 40000, capsule gastorezistente:

- Substanţa activă este pancreatina. O capsulă conţine pancreatină 400 mg (amilază 25000 U-FE, lipază 40000 U-FE, protează 1600 U-FE).
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei: macrogol 4000, hipromeloză ftalat, cetil alcool, trietilcitrat, dimeticonă 1000.
- capsula: gelatină, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu.

Precauții:

La pacienţii cu fibroză chistică care folosesc doze mari din produse ce conţin pancreatină a fost raportată o boală rară numită „colonopatie fibrozantă”, afecţiune în care intestinul este îngustat. Totuşi, dacă aveţi fibroză chistică şi luaţi mai mult de 10000 unităţi de lipază/kg şi zi şi aveţi dureri abdominale neobişnuite sau modificări ale simptomelor abdominale, spuneţi medicului dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Pancreatină Forte Mylan să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Pancreatină Forte Mylan 40000, capsule gastorezistente:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost observate în timpul studiilor clinice la pacienţii care au utilizat Pancreatină Forte Mylan.

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Durere de stomac (abdomen).

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- greaţă;
- vărsături;
- constipaţie;
- balonare (distensie abdominală);
- diaree.

Aceste reacţii se pot datora și bolii pentru care utilizaţi Pancreatină Forte Mylan.
În timpul studiilor clinice, numărul pacienţilor care au luat Pancreatină Forte Mylan şi au avut dureri de stomac sau diaree a fost similar sau mai mic cu cel al pacienţilor care nu au utilizat Pancreatină Forte Mylan.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- erupţie trecătoare pe piele.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- mâncărimi severe,
- erupție cutanată trecătoare însoțită sau nu de mâncărime.

Pancreatină Forte Mylan poate determina şi alte reacţii alergice grave (reacţii de hipersensibilitate). Acestea pot include dificultăţi la respiraţie şi umflarea buzelor.

La pacienţii cu fibroză chistică cărora li se administrează doze mari de preparate ce conţin enzime pancreatice, au fost raportate stricturi ileo-cecale şi colonice (colonopatie fibrozantă).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Pancreatină Forte Mylan împreună cu alimente şi băuturi
Se recomandă ca enzimele să fie administrate în timpul meselor sau imediat după acestea.

Administrarea de Pancreatină Forte Mylan 40000, capsule gastorezistente în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi Pancreatină Forte Mylan şi în ce doză.

Pancreatină Forte Mylan poate fi utilizat pe perioada alăptării.

Prezentare ambalaj:

Pancreatină Forte Mylan 40000 se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari cu capac de culoare brună opacă şi corp incolor, transparent, conţinând minimicrosfere de culoare brun deschis.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din PEÎD cu 20 capsule gastrorezistente
Cutie cu un flacon din PEÎD cu 50 capsule gastrorezistente
Cutie cu un flacon din PEÎD cu 100 capsule gastrorezistente

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original (flacon PEÎD).
A se ţine flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi Pancreatină Forte Mylan după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă pancreatinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Pancreatină Forte Mylan 40000, capsule gastorezistente(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Pancreatină Forte Mylan 40000, capsule gastorezistente vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!