Prospect Lamotrigina Sun 25 mg, comprimate

Substanța activă: lamotriginum

Producator: Cemelog BRS Kft., Ungaria

Clasa ATC: [N03AX]: sistemul nervos >> antiepileptice >> antiepileptice >> alte antiepileptice

Indicații Lamotrigina Sun 25 mg, comprimate:

Lamotrigina Sun apartine unei grupe de medicamente denumita antiepileptice. Este utilizat pentru a trata doua afectiuni - epilepsia si boala bipolara.

Lamotrigina Sun trateaza epilepsia prin blocarea semnalelor din creier, care declanteaza crizele epileptice (convulsiile).

* Pentru adulti si copii cu varsta de 13 ani si peste, Lamotrigina Sun poate fi utilizat singur sau cu alte medicamente, pentru tratamentul epilepsiei. De asemenea, Lamotrigina Sun poate fi folosit cu alte medicamente pentru tratarea convulsiilor care apar in cadrul unei afectiuni denumita sindrom Lennox-Gastaut.

* Pentru copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 12 ani, Lamotrigina Sun poate fi utilizat impreuna cu alte medicamente, pentru a trata aceste afectiuni. Poate fi utilizat singur pentru tratamentul unui tip de epilepsie cunoscut sub numele de absente tipice.

De asemenea, Lamotrigina Sun este utilizat pentru tratamentul bolii bipolare. Persoanele cu boala bipolara (denumita uneori depresie maniacala) prezinta schimbari extreme ale dispozitiei, cu perioade de manie (stare de excitatie sau euforie) alternand cu perioade de depresie (stare de tristete adanca sau disperare). Pentru adultii cu varsta peste 18 ani, Lamotrigina Sun poate fi utilizat singur sau impreuna cu alte medicamente, pentru prevenirea perioadelor de depresie care apar in boala bipolara. Nu se stie inca cum actioneaza Lamotrigina Sun la nivelul creierului pentru a produce acest efect.

Contraindicații:

Nu luati Lamotrigina Sun daca sunteti alergic (hipersensibil) la lamotrigina sau la oricare dintre celelalte componente ale Lamotrigina Sun.

Daca va aflati in aceasta situatie, spuneti-i medicului dumneavoastra si nu luati Lamotrigina Sun.

Administrare Lamotrigina Sun 25 mg, comprimate:

Luati intotdeauna Lamotrigina Sun exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Ce doza de Lamotrigina Sun trebuie sa luati
Poate sa dureze un timp pana la gasirea celei mai bune doze de Lamotrigina Sun pentru dumneavoastra. Doza pe care o luati va depinde de:
* varsta dumneavoastra;
* daca luati Lamotrigina Sun impreuna cu alte medicamente;
* daca aveti probleme cu rinichii sau ficatul.

Medicul dumneavoastra va va recomanda inceperea tratamentului cu o doza mica si va creste treptat doza, in urmatoarele saptamani, pana cand atingeti o doza care are efect la dumneavoastra (denumita doza eficace). Niciodata nu luati mai mult Lamotrigina Sun decat v-a spus medicul.

Doza uzuala eficace de Lamotrigina Sun pentru adulti si copii cu varsta peste 12 ani este intre 100 mg si 400 mg pe zi.

Pentru copii cu varsta intre 2 si 12 ani, doza eficace depinde de greutatea lor corporala - de obicei, este intre 1 mg si 15 mg pentru fiecare kg de greutate corporala a copilului, pana la maxim 400 mg pe zi.

Cum sa luati doza dumneavoastra de Lamotrigina Sun
Luati doza dumneavoastra de Lamotrigina Sun o data sau de doua ori pe zi, dupa cum va recomanda medicul. Puteti sa o luati cu sau fara alimente.

De asemenea, medicul dumneavoastra poate sa va recomande inceperea sau intreruperea administrarii altor medicamente, in functie de afectiunea pentru care sunteti tratat si de modul in care raspundeti la tratament.
* Inghititi comprimatele intregi. Nu le rupeti, nu le mestecati si nu le zdrobiti.
* Luati intotdeauna doza completa pe care v-a prescris-o medicul.
* Daca luati mai mult decat trebuie din Lamotrigina Sun

Daca oricine ia mai mult decat trebuie din Lamotrigina Sun este necesar sa contactati imediat un medic sau sa mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital. Daca este posibil, aratati-le cutia de Lamotrigina Sun.

O persoana care a luat mai mult decat trebuie din Lamotrigina Sun poate avea oricare dintre aceste simptome:
* Miscari oculare rapide, necontrolabile (nistagmus);
* Neindemanare si lipsa de coordonare, afectarea echilibrului (ataxie);
* Pierderea constientei si coma.

Daca uitati sa luati Lamotrigina Sun
Nu luati comprimate in plus sau o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca ati uitat sa luati o doza de Lamotrigina Sun, cereti sfatul medicului dumneavoastra in legatura cu modul in care se incepe din nou administrarea. Este important sa faceti acest lucru.

Daca incetati sa luati Lamotrigina Sun
Luati Lamotrigina Sun atat timp cat va recomanda medicul dumneavoastra. Nu intrerupeti tratamentul decat daca medicul dumneavoastra va recomanda acest lucru.

Daca luati Lamotrigina Sun pentru epilepsie
Pentru a intrerupe administrarea de Lamotrigina Sun, este important sa reduceti treptat doza, pe durata a 2 saptamani. Daca intrerupeti brusc administrarea de Lamotrigina Sun, epilepsia dumneavoastra poate reveni sau se poate agrava.

Daca luati Lamotrigina Sun pentru boala bipolara
Lamotrigina Sun iti poate face efectul dupa un anumit timp, deci nu este probabil sa va simaiti bine imediat. Daca opriti administrarea de Lamotrigina Sun, doza dumneavoastra nu va trebui redusa treptat. Dar tot trebuie sa discutati mai intai cu medicul dumneavoastra, daca doriti sa intrerupeti administrarea de Lamotrigina Sun.

Compoziție Lamotrigina Sun 25 mg, comprimate:

Substanta activa este lamotrigina. Fiecare comprimat contine lamotrigina 25 mg.

Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, amidonglicolat de sodiu (tip A), oxid galben de fer (E 172) si stearat de magneziu.

Precauții:

Medicul dumneavoastra trebuie sa stie inainte sa luati Lamotrigina Sun:
* daca aveti probleme cu rinichii;
* daca v-a aparut vreodata o eruptie pe piele cand ati luat lamotrigina sau alte medicamente pentru epilepsie;
* daca luati deja medicamente care contin lamotrigina. Daca va aflati in oricare dintre aceste situatii, spuneti-i medicului dumneavoastra, care poate decide scaderea dozei sau ca Lamotrigina Sun nu este potrivit pentru dumneavoastra.

Fiti atent la simptome importante
Daca prezentati oricare dintre aceste simptome dupa inceperea administrarii de Lamotrigina Sun, cereti imediat ajutorul medicului:
* o reactie neobisnuita la nivelul pielii, cum ar fi roseasa sau eruptiile
* dureri bucale sau oculare
* cresterea temperaturii (febra), simptome asemanatoare gripei sau somnolenta
* umflare in jurul fetei sau umflarea ganglionilor de la nivelul gatului, axilei sau zonei inghinale
* sangerare sau invinetire neasteptata sau daca degetele dumneavoastra devin albastre
* durere faringiana sau mai multe infectii (cum ar fi racelile), decat de obicei.

Aparitia acestor simptome este mai probabila in timpul primelor cateva luni de tratament cu Lamotrigina Sun, mai ales daca incepeti cu o doza prea mare, daca doza dumneavoastra este crescuta prea rapid sau daca luati Lamotrigina Sun impreuna cu un alt medicament denumit valproat. Este mai probabil ca acestea sa apara la copii decat la adulti.

Aceste simptome enumerate mai sus, daca nu sunt tratate, pot sa duca la probleme mai grave, cum sunt insuficienta de organ sau o afectiune foarte severa a pielii.

Daca remarcati oricare dintre aceste simptome, mergeti la un medic cat mai curand posibil. Medicul dumneavoastra poate decide efectuarea unor analize pentru a va verifica ficatul, rinichii sau sangele si va poate spune sa intrerupeti administrarea de Lamotrigina Sun.

Ganduri de auto-vatamare sau sinucidere
Persoanele cu boala bipolara pot prezenta, uneori, ganduri de auto-vatamare sau sinucidere. Daca aveti boala bipolara, este mai probabil sa ganditi in acest fel:
* cand incepeti pentru prima oara tratamentul
* daca ati avut in trecut ganduri de auto-vatamare sau sinucidere
* daca aveti varsta sub 25 de ani Ocazional, persoanele cu epilepsie pot avea ganduri de auto-vatamare sau sinucidere. Un numar mic de persoane tratate cu Lamotrigina Sun pentru boala bipolara sau epilepsie au avut aceste ganduri.

Daca aveti ganduri sau experiente triste sau daca observati ca va simtiti mai rau sau ca apar simptome noi in timp ce luati Lamotrigina Sun, mergeti la un medic cat mai curand posibil sau mergeti la cel mai apropiat spital pentru ajutor.

Daca luati Lamotrigina Sun pentru epilepsie
Crizele din unele tipuri de epilepsie se pot agrava ocazional sau se pot produce mai frecvent, chiar daca luati Lamotrigina Sun. Unii pacienti pot prezenta crize severe, care pot provoca probleme grave de sanatate. Daca crizele survin mai frecvent sau daca prezentati o criza severa cand luati Lamotrigina Sun, mergeti la un medic cat mai curand posibil.

Lamotrigina Sun nu trebuie administrat persoanelor cu varsta sub 18 ani pentru tratamentul bolii bipolare. Medicamentele pentru tratamentul depresiei si altor probleme de sanatate mintala determina cresterea riscului de ganduri si comportamente suicidare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Lamotrigina Sun poate provoca ameteli si vedere dubla.
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje decat daca sunteti sigur ca nu sunteti afectat.

Daca aveti epilepsie, discutati cu medicul dumneavoastra in legatura cu conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor.

Informatii importante privind unele componente ale Lamotrigina Sun
Comprimatele de Lamotrigina Sun contin cantitati mici dintr-un glucid denumit lactoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Lamotrigina Sun 25 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, Lamotrigina Sun poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii alergice sau reactii cutanate potential grave: cereti imediat ajutorul medicului

Un numar mic de persoane care iau Lamotrigina Sun fac o reactie alergica sau reactii pe piele potential grave, care pot duce la probleme mai grave si care chiar pot pune in pericol viasa, daca nu sunt tratate. Simptomele acestor reactii includ:
* eruptii sau roseata la nivelul pielii
* dureri bucale sau oculare
* cresterea temperaturii (febra), simptome asemanatoare gripei sau somnolenta
* umflare in jurul fetei sau umflarea ganglionilor de la nivelul gatului, axilei sau zonei inghinale
* sangerare sau invinetire neasteptata, sau degetele dumneavoastra devin albastre
* durere faringiana sau mai multe infectii (cum ar fi racelile) decat de obicei.

In multe cazuri, aceste simptome sunt semne de reactii adverse mai putin grave.

Dar trebuie sa fiti constient de faptul ca sunt potential grave, astfel incat daca remarcati oricare dintre aceste simptome, mergeti la un medic cat mai curand posibil.

Medicul dumneavoastra poate decide sa va efectueze analize pentru a va verifica ficatul, rinichii sau sangele si va poate spune sa intrerupeti administrarea de Lamotrigina Sun.

Reactii adverse foarte frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
* durere de cap
* senzatie de ameteala
* senzatie de somnolenta
* neindemanare si lipsa de coordonare (ataxie)
* vedere dubla sau vedere incetosata
* greata sau varsaturi
* eruptie pe piele

Reactii adverse frecvente

Acestea pot afecta pana la 1 din 10 persoane
* agresivitate sau iritabilitate
* miscari ale ochilor rapide, necontrolabile (nistagmus)
* frisoane sau tremuraturi
* dificultati de somn
* diaree
* uscaciunea gurii
* senzatie de oboseala
* durere de spate, de articulatii sau in alta parte

Reactii adverse rare

Acestea pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane
* mancarime la nivelul ochilor cu secretii si cruste ale pleoapelor (conjunctivita)
* o afectiune rara a pielii, cu vezicule severe si sangerare la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului si zonelor genitale (sindrom Stevens-Johnson).

Reactii adverse foarte rare

Acestea pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane
* halucinatii ("vederea" sau "auzirea" de lucruri care nu exista in realitate)
* confuzie sau agitatie
* senzatie de "clstinare" sau de dezechilibru cand va deplasati
* miscari necontrolate ale corpului (ticuri), spasme musculare necontrolabile, care afecteaza ochii, capul si toracele (coreoatetoza) sau alte miscari neobisnuite ale corpului cum sunt spasme, tremor sau rigiditate
* o reactie severa la nivelul pielii, care incepe cu o zona rosie si dureroasa si evolueaza cu vezicule mari, apoi descuamare de straturi ale pielii (necroliza epidermica toxica)
* la persoanele care au deja epilepsie, crizele pot sa apara mai frecvent
* modificari ale functiei hepatice, care se pot vedea in analizele de sange sau insuficienta hepatica
* modificari care se pot vedea in analizele de sange - inclusiv scaderea numarului de globule rosii (anemie), scaderea numarului de globule albe (leucopenie, neutropenie, agranulocitoza), scaderea numarului de trombocite (trombocitopenie), scaderea numarului tuturor acestor tipuri de celule din sange (pancitopenie) si o tulburare a maduvei osoase hematogene denumita anemie aplastica
* o tulburare a coagularii sangelui, care poate provoca sangerari sau invinetiri neasteptate (coagulare intravasculara diseminata)
* cresterea temperaturii (febra)
* umflarea in jurul fetei (edem) sau umflarea ganglionilor la nivelul gatului, axilei sau zonei inghinale (limfadenopatie)
* la persoanele care au deja boala Parkinson, agravarea simptomelor.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, sau daca incepeti sa luati unele noi, inclusiv medicamente din plante si medicamente eliberate fara prescriptie medicala.

Daca luati anumite medicamente, medicul dumneavoastra poate fi nevoit sa verifice doza de Lamotrigina Sun. Acestea includ:
* oxcarbazepina, felbamat, gabapentina, levetiracetam, pregabalin, topiramat sau zonisamida, utilizate pentru tratamentul epilepsiei
* litiu, utilizat pentru tratamentul problemelor de sanatate mintala
* bupropion, utilizat pentru tratamentul problemelor de sanatate mintala sau pentru oprirea fumatului

Spuneti-i medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre acestea.

Anumite medicamente interactioneaza cu Lamotrigina Sun sau fac mai probabila aparitia reactiilor adverse. Acestea includ:
* valproat, utilizat pentru tratamentul epilepsiei si problemelor de sanatate mintala
* carbamazepina, utilizata pentru tratamentul epilepsiei si problemelor de sanatate mintala
* fenitoina, primidona sau fenobarbital, utilizate pentru tratamentul epilepsiei
* olanzapina, utilizata pentru tratamentul problemelor de sanatate mintala
* risperidona, utilizata pentru tratamentul problemelor de sanatate mintala
* rifampicina, care este un antibiotic
* o combinatie de lopinavir si ritonavir, utilizata pentru tratamentul infectiei cu virusul imunodeficientei umane (HIV)
* contraceptive hormonale, cum sunt contraceptivele orale combinate (a se vedea mai jos). Spuneti-i medicului dumneavoastra daca luati, ati inceput sa luati sau ati intrerupt administrarea oricaruia dintre acestea.

Contraceptivele hormonale (cum sunt contraceptivele orale combinate) pot influenta modul in care actioneaza Lamotrigina Sun. Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa utilizati un anume tip de contraceptiv hormonal sau alta metoda de contraceptie, cum sunt prezervativele, diafragma sau steriletul. Daca utilizati un contraceptiv hormonal cum sunt contraceptivele orale combinate, medicul dumneavoastra poate sa va recolteze probe de sange, pentru a verifica concentratia de Lamotrigina Sun. Daca planuiti sa incepeti utilizarea unui contraceptiv hormonal, discutati cu medicul dumneavoastra, care va va prezenta metode contraceptive adecvate pentru dumneavoastra.

De asemenea, Lamotrigina Sun poate influenta modul in care actioneaza contraceptivele hormonale, deti este improbabil ca acest lucru sa le faca mai putin eficace.

Daca utilizati un contraceptiv hormonal si remarcati modificari ale ciclului menstrual, cum sunt sangerari neregulate sau patare intre cicluri, spuneti-i medicului dumneavoastra. Acestea pot fi semne ca Lamotrigina Sun afecteaza modul in care actioneaza contraceptivul dumneavoastra.

Administrarea de Lamotrigina Sun 25 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Spuneti-i medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, daca ati putea fi gravida sau daca planuiti sa ramaneti gravida.

Nu trebuie sa intrerupeti tratamentul pentru epilepsie in timp ce sunteti gravida. Cu toate acestea, exista un risc crescut de defecte congenitale la copiii ai caror mame au luat Lamotrigina Sun in timpul sarcinii. Aceste defecte includ despicatura labiala sau palatina. Medicul dumneavoastra va poate sfatui sa luati suplimente de acid folic, daca planuiti sa ramaneti gravida si in timpul sarcinii. De asemenea, sarcina poate modifica eficacitatea Lamotrigina Sun, astfel incat medicul dumneavoastra va poate recolta probe de sange, pentru a verifica concentratia de Lamotrigina Sun si va poate modifica doza.

Spuneti-i medicului dumneavoastra daca alaptati sau planuiti sa alaptati. Substanta activa din Lamotrigina Sun trece in lapte si va poate afecta copilul. Medicul dumneavoastra va discuta cu dumneavoastra riscurile si beneficiile alaptarii in timp ce luati Lamotrigina Sun si va va verifica periodic copilul, daca decideti sa alaptati.

Prezentare ambalaj:

Lamotrigina Sun 25 mg sunt comprimate rotunde, de culoare galbena, prevazute cu o linie mediana pe o fata si inscriptionate cu "50" pe cealalata fata. Sunt disponibile in cutii cu 4 blistere din PVC/Al a cate 14 comprimate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Lamotrigina Sun dupa data de expirare inscrisa pe blister, cutie sau flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă lamotriginum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lamotrigina Sun 25 mg, comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lamotrigina Sun 25 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!