Prospect XYZAL, 5 mg/ml, picături orale soluţie

Substanța activă: levocetirizinum

Producator: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Italia

Clasa ATC: [R06AE]: aparatul respirator >> antihistaminice de uz sistemic >> antihistaminice sistemice >> derivati de piperazine

Categoria: Antialergice, antihistaminice

Tip: Solutie

Indicații XYZAL, 5 mg/ml, picături orale soluţie:

Xyzal este un medicament antialergic utilizat pentru tratamentul semnelor de boală (simptomelor) asociate cu reacţii alergice, cum sunt:
- febra de fân, rinite,
- urticarie la adulţi, copii cu vârsta peste 2 ani şi adolescenţi.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Xyzal:
- dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de levocetirizină/cetirizină, la oricare altă substanţă cu o structură chimică asemănătoare sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă funcţia dumneavoastră renală este complet sau aproape complet afectată (anurie).

Administrare XYZAL, 5 mg/ml, picături orale soluţie:

Luaţi întotdeauna Xyzal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:
Adulţi şi adolescenţi peste 12 ani : 5 mg (20 picături)
Copii cu vârste cuprinse între 6-12 ani: 5 mg (20 picături)
Copii cu vârste cuprinse între 2-6 ani: 2,5 mg în 2 prize a câte 1,25 mg (5 picături de două ori pe zi).

Dacă suferiţi de insuficienţă renală uşoară până la moderată, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai redusă conform cu severitatea afecţiunii renale.
Picaturile trebuie diluate cu lichid, putând fi administrat cu sau fără alimente.

Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomatologiei. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui în această privinţă.

Dacă aveţi impresia că efectul Xyzal este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult Xyzal decât trebuie
Dacă luaţi mai multe Xyzal decât vi s-a recomandat, este posibil să vă simţiţi somnolent. Copiii pot fi la început hiperexcitaţi şi neliniştiţi, iar apoi somnolenţi. Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră pentru ca acesta să evalueze ce tratament necesitaţi. Dacă uitaţi să luaţi Xyzal Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Renunţaţi la doza omisă şi continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită.

Dacă încetaţi să luaţi Xyzal
Dacă întrerupeţi tratamentul cu Xyzal mai devreme decât ar trebui, aceasta nu vă produce nicio reacţie adversă. Cu toate acestea, este posibil ca simptomele pentru care luaţi levocetirizină să reapară.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție XYZAL, 5 mg/ml, picături orale soluţie:

- Substanţa activă este levocetirizina. Fiecare ml (20 picături) conţine diclorhidrat de levocetirizină 5 mg.
- Celelalte componente(sunt): acetat de sodiu, acid acetic, propilenglicol, glicerol 85%, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), zaharina sodică şi apă distilată.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Xyzal, adresaţi-vă medicului duneavoastră sau farmacistului.

Nu este recomandată administrarea Xyzal la copiii cu vârsta sub 2 ani, datorită lipsei datelor.
Componenţii săi metil parahidroxibenzoat (E218) şi propil parahidroxibenzoat (E216) pot determinareacţii alergice (posibil întârziate), iar propilen glicolul poate produce simptome asemănătoare consumului de alcool.

Trebuie manifestată precauție dacă aveți factori predispozanți pentru retenție urinară (de ex. leziuni ale măduvei spinării, hiperplazia prostatei), deoarece levocetirizina poate crește riscul de retenție urinară.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
La anumiţi pacienţi, Xyzal poate provoca somnolenţă, oboseală şi epuizare. Dacă resimţiţi vreunul dintre aceste simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Reacții adverse ale XYZAL, 5 mg/ml, picături orale soluţie:

Ca toate medicamentele, Xyzal poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (care apar la mai mult de 1 pacient din 100, dar la mai puţin de 1 pacient din 10 pacienţi trataţi):
• Uscăciune a gurii
• Dureri de cap
• Oboseală
• Somnolenţă

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care apar la mai mult de 1 pacient din 1000, dar la mai puţin de 1 pacient din 100 de pacienţi trataţi):
• Epuizare
• Dureri abdominale

Alte reacții adverse, rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) sau foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) care pot să apară sunt:
Reacţii alergice: umflarea gurii, feţei şi/sau a gâtului sau dificultăţi la înghiţire însoţite de urticarie, dificultăţi de respiraţie sau scădere bruscă a tensiunii arteriale ducând la colaps sau şoc, potenţial letale. La primele semne ale unei reacţii alergice, nu mai luaţi levocetirizină şi mergeţi imediat la medicul dumneavoastră.
Metabolism: Creșterea apetitului • Creştere în greutate
Tulburări psihice sau ale sistemului nervos: gresivitate • Agitaţie • Halucinații • Depresie • Insomnie • Gânduri de sinucidere • Convulsii • Furnicături, amorțeli • Amețeli • Leșin • Tremurături • Gust anormal (modificări ale gustului) • Vertij
Ochi: Tulburări vizuale • Vedere încețoșată.
Inimă: Palpitaţii • Tahicardie (bătăi mai rapide ale inimii).
Plămâni: Dispnee (greutate în respirație).
Stomac și intestin: Greață • Vomă.
Ficat: Inflamare a ficatului.
Sistemul urinar: Dificultate la urinare • Imposibilitatea de a urina.
Piele: Edem tisular rapid provocat de acumularea lichidului sub piele • Mâncărimi • Erupţii cutanate • Urticarie • Reacţii de sensibilitate locală pe piele.
Mușchi: Dureri musculare.
Tulburări generale: retenție de lichid (edem).
Rezultate anormale ale analizelor funcţiei hepatice

Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Față de reacțiile adverse observate la adulți, în studiile clinice la copii și adolescenți s-au observat frecvent (pot afecta până la 1 din 10 persoane) următoarele reacții adverse suplimentare : diaree și constipație.
Mai puțin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) s-au observant dureri de cap.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Supradozajul:

Simptome
Simptomele supradozajului pot include somnolenta la adulti si agitatie si neliniste, urmate de somnolenta, la copii.

Tratamentul supradozajului
Nu exista nici un antidot specific al levocetirizinei.

In caz de supradozaj, se recomanda tratament simptomatic si de sustinere. Lavajul gastric trebuie luat in considerare la scurt timp dupa ingestie. Levocetirizina nu este indepartata eficace prin hemodializa.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Xyzal împreună cu alte medicamente
Acţiunea altor medicamente poate fi influenţată de Xyzal. Acestea la rândul lor pot influenţa modul în care acţionează Xyzal. Xyzal poate interacţiona cu:
- medicamente care deprimă sistemul nervos central (medicamente care încetinesc activitatea normală a creierului, cum sunt sedativele şi tranchilizantele), de exemplu diazepam, morfină. La pacienţii sensibili, efectul asupra creierului poate fi accentuat sau diferit de cel aşteptat.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Xyzal împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Xyzal poate fi luat cu sau fără alimente.
Se recomandă prudenţă dacă Xyzal se administrează concomitent cu alcool etilic.
La pacienţii sensibili, administrarea concomitentă de levocetirizină şi alcool etilic poate avea efecte asupra vigilenţei şi a abilităţii de a conduce şi utiliza maşini.

Administrarea de XYZAL, 5 mg/ml, picături orale soluţie în sarcină / alaptare:

Sunt disponibile date limitate (date colectate în mai puţin de 300 de cazuri de rezultate ale sarcinii) şi acestea nu indică nicio toxicitate asupra fătului sau nou-născutului cauzată de levocetirizină.
Nu sunt disponibile informaţii privind siguranţa utilizării Xyzal în timpul alăptării. Atunci când sunteţi gravidă sau alăptaţi utilizaţi Xyzal doar dacă beneficiile depăşesc posibilele riscuri. Medicul dumneavoastră vă poate ajuta să luaţi această decizie. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Soluţia orală în picături este transparentă şi incoloră.
Xyzal este disponibil în flacoane a 10 ml, 15 ml şi 20 ml.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta de flacon sau cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levocetirizinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu XYZAL, 5 mg/ml, picături orale soluţie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul XYZAL, 5 mg/ml, picături orale soluţie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!