Prospect Zenaro 0,5 mg/ml sirop

Substanța activă: levocetirizinum

Producator: Zentiva, k.s., Republica Cehă

Clasa ATC: [R06AE]: aparatul respirator >> antihistaminice de uz sistemic >> antihistaminice sistemice >> derivati de piperazine

Diclorhidratul de levocetirizină este substanța activă din compoziția Zenaro.
Zenaro este un medicament antialergic.

Indicații Zenaro 0,5 mg/ml sirop:

Pentru tratamentul semnelor de boală (simptomelor) asociate cu:
• rinita alergică (inclusiv rinita alergică persistentă).
• urticarie (umflare, înroşire şi senzaţie de arsură la nivelul pielii).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Zenaro
- dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de levocetirizină, la cetirizină, la hidroxizină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi afectare severă a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală severă, cu clearance-ul creatininei sub 10 ml/min).

Administrare Zenaro 0,5 mg/ml sirop:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 10 ml sirop o dată pe zi (2 linguriţe dozatoare pline, o dată pe zi).

Insuficienţă renală şi hepatică
Pacienţilor cu funcţie renală afectată li se pot administra doze mai mici, în concordanţă cu severitatea bolii renale, iar la copii, dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale; dozele vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră.
Pacienţii cu afectare severă a rinichilor, nu trebuie să ia Zenaro.
Pacienţii care au numai funcţia ficatului afectată trebuie să ia doza uzuală prescrisă.
Pacienţilor cu afectare a funcţiei rinichilor şi ficatului li se poate administra o doză mai mică, în funcţie de severitatea afectării renale, iar la copii dozele se vor stabili pe baza greutăţii corporale; dozele vor fi stabilite de către medicul dumneavoastră.

Vârstnici cu vârsta de 65 de ani şi peste
Nu este necesară o modificare a dozelor la pacienţii vârstnici, dacă au o funcţie normală a rinichilor.

Utilizarea la copii
Copii cu vârsta de la 6 la 12 ani: 10 ml de sirop, o dată pe zi.
Copii cu vârsta de la 2 la 6 ani: 2,5 ml de sirop, de două ori pe zi.

Administrarea Zenaro la sugari şi copii mici cu vârsta sub 2 ani nu este recomandată.

Cum şi când trebuie să luaţi Zenaro
Numai pentru utilizare orală.
Siropul poate fi administrat nediluat sau diluat într-un pahar cu apă. Zenaro poate fi administrat cu sau fără alimente.

Cât timp trebuie să luaţi Zenaro
Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi trebuie să respecte recomandările medicului.

Instrucţiuni pentru deschiderea flaconului cu sistem de închidere securizat
Flaconul este prevăzut cu un sistem de închidere securizat, care previne deschiderea de către copii. Pentru a deschide flaconul: se apasă capacul ferm în jos şi se roteşte în sens invers acelor de ceasornic. După utilizare, se înşurubează capacul strâns.

Dacă luaţi mai mult Zenaro decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Zenaro decât trebuie, la adulţi poate să apară somnolenţă. La copii şi adolescenţi, pot să apară iniţial agitaţie şi nelinişte, care se transformă apoi în somnolenţă.
Dacă credeţi că aţi luat o doză de Zenaro mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, care va decide măsurile adecvate care trebuie luate.

Dacă uitaţi să luaţi Zenaro
Dacă uitaţi să luaţi Zenaro sau dacă luaţi o doză mai mică decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră, continuaţi tratamentul şi luaţi următoarea doză, la momentul programat. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Zenaro
Întreruperea tratamentului cu Zenaro mai repede decât era prevăzut nu ar trebui să aibă efecte negative. Simptomele bolii pot reapărea progresiv, cu o severitate care nu o depăşeşte pe cea de dinaintea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Zenaro 0,5 mg/ml sirop:

- Substanţa activă este diclorhidrat de levocetirizină. 10 ml sirop conţin diclorhidrat de levocetirizină 5 mg.
- Celelalte componente sunt glicerină 85%, propilenglicol, maltitol lichid, zaharină sodică, acetat de sodiu trihidrat (pentru ajustarea pH-ului), acid acetic glacial (pentru ajustarea pH-ului), aromă de cireşe, apă purificată.

Precauții:

Înainte să luaţi Zenaro adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă nu vă puteţi goli vezica urinară (aveţi afecţiuni cum sunt leziuni ale măduvei spinării sau prostată mărită), vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Copii
Utilizarea Zenaro nu este recomandată la sugari şi copii cu vârsta sub 2 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii dintre pacienţii trataţi cu Zenaro pot prezenta somnolenţă, oboseală şi epuizare. Aveţi grijă atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje până când ştiţi modul în care vă afectează acest medicament. Totuşi, testele specifice nu au evidenţiat nicio afectare a vigilenţei mentale, abilităţii de a reacţiona sau abilităţii de a conduce vehicule la persoanele sănătoase, după ce au luat levocetirizină în dozele recomandate.

Zenaro conţine maltitol
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Zenaro 0,5 mg/ml sirop:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului la primele semne de hipersensibilitate (reacţie alergică) la Zenaro. Printre semnele de hipersensibilitate se numără: umflare a gurii, limbii, feţei şi/sau gâtului sau dificultăţi la înghiţire, însoţite de reacţii pe piele care provoacă înroșire, umflare şi mâncărime localizate, dificultăţi la respiraţie, scădere bruscă a tensiunii arteriale care duce la colaps sau şoc, care pot fi letale.

În cursul tratamentului cu levocetirizină au fost observate următoarele reacţii adverse:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Senzație de uscăciune la nivelul gurii.
• Oboseală.
• Somnolenţă.
• Durere de cap.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• Durere abdominală.
• Epuizare.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Comportament agresiv şi agitat.
• Halucinaţii.
• Depresie.
• Convulsii.
• Dificultate la adormire.
• Gânduri recurente sau preocupare pentru suicid.
• Inflamaţie a ficatului, funcţie anormală a ficatului.
• Tulburări de vedere, vedere înceţoşată.
• Percepere a bătăilor inimii, bătăi rapide ale inimii (tahicardie).
• Ȋnţepături şi furnicături, ameţeală, sincopă, tremurături, disgeuzie (modifcări ale gustului).
• Senzaţie de învârtire sau de mişcare.
• Urinare dureroasă sau dificilă, incapacitate de a goli complet vezica urinară.
• Umflare.
• Erupţii pe piele şi la nivelul mucoaselor, de fiecare dată când se utilizează un medicament.
• Mâncărime şi senzaţie de arsură la nivelul pielii, erupţie trecătoare pe piele, urticarie.
• Dificultăţi la respiraţie.
• Creştere în greutate.
• Greaţă, vărsături, diaree.
• Creştere a poftei de mâncare.
• Durere musculară, dureri articulare.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Zenaro împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic
Se recomandă prudenţă dacă Zenaro se administrează concomitent cu alcool etilic sau alte medicamente care acţionează asupra creierului. La pacienţii sensibili, administrarea concomitentă de Zenaro împreună cu alcool etilic sau alte medicamente care acţionează asupra creierului poate cauza scăderea suplimentară a vigilenţei și afectarea performanţei.

Siropul poate fi administrat nediluat sau diluat într-un pahar cu apă. Zenaro poate fi administrat cu sau fără alimente.

Administrarea de Zenaro 0,5 mg/ml sirop în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Zenaro este o soluţie limpede, incoloră până la uşor gălbuie.
Ambalaj primar: flacon din sticlă de culoare brună, închis cu capac din PP cu filet, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii. Linguriţă dozatoare din polistiren, având un volum total de 5 ml şi gradaţii pentru măsurarea unui volum de 2,5 ml şi 1,25 ml.
Ambalaj secundar: cutie din carton.
Mărimi de ambalaj: 1 flacon a 200 ml

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC şi a se utiliza în decurs de 6 luni de la prima deschidere.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levocetirizinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Zenaro 0,5 mg/ml sirop(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Zenaro 0,5 mg/ml sirop vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!