Prospect Levocetirizină Terapia 5 mg comprimate filmate

Substanța activă: levocetirizinum

Producator: Sofarimex Indústria Química e Farmacêutica

Clasa ATC: [R06AE]: >> >> >>

Substanţa activă din Levocetirizină Terapia este diclorhidratul de levocetirizină.
Levocetirizină Terapia este un medicament antialergic.

Indicații Levocetirizină Terapia 5 mg comprimate filmate:

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul semnelor de boală (simptomelor) asociate cu:
- inflamația la nivelul foselor nazale cauzată de o alergie (rinită alergică, inclusiv rinita alergică persistentă);
- erupţia pe piele (urticarie).

Contraindicații:

Nu luaţi Levocetirizină Terapia:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclorhidrat de levocetirizină sau la un antihistaminic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aveţi probleme severe ale funcţiei rinichilor (insuficienţă renală severă, cu clearance-ul creatininei sub 10 ml/min).

Administrare Levocetirizină Terapia 5 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată pentru adulţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste, este de un comprimat pe zi.

Doze recomandate pentru grupe speciale de pacienți
Pacienţilor cu afecţiuni ale rinichilor li se poate administra o doză mai mică, în funcţie de severitatea afecţiunii acestora, iar la copii doza va fi calculată pe baza greutății coporale. Doza va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.
Pacienții cu insuficiență renală severă nu trebuie să utilizeze Levocetirizină Terapia.

Pacienţii care prezintă numai o afectare a funcţiei ficatului, trebuie să utilizeze doza prescrisặ de medicament.

Pacienţilor care au atât afecţiuni ale ficatului cât şi ale rinichilor, medicul le poate prescrie o doză mai mică, în funcţie de severitatea afectării rinichilor, iar la copii, doza trebuie calculată în funcţie de greutatea corporală; doza trebuie stabilită de medic.

Copii şi adolescenţi
Levocetirizină Terapia comprimate nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Vârstnici
La pacienții vârstnici nu este necesară adaptarea dozei, dacă funcția renală este normală.

Când și cum trebuie luată Levocetirizină Terapia?
Comprimatul trebuie înghiţit întreg, cu apă şi poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă luați mai multă Levocetirizină Terapia decât trebuie
Dacă utilizați mai multă Levocetirizină Terapia decât trebuie, poate apărea somnolenţa.
Copiii pot prezenta iniţial agitaţie şi nelinişte, urmată de somnolenţă.

Dacă dumneavoastră credeţi că aţi luat o doză de Levocetirizină Terapia mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, care va decide ce trebuie făcut.

Dacă uitaţi să luaţi Levocetirizină Terapia
Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la intervalul stabilit de către medicul dumneavoastră.

Dacă încetaţi să luaţi Levocetirizină Terapia
Întreruperea tratamentului n-ar trebui să producă efecte negative. Simptomele pot reveni, dar nu ar trebui să fie mai grave decât erau înainte de tratament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Levocetirizină Terapia 5 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este diclorhidratul de levocetirizină.
Fiecare comprimat filmat conţine diclorhidrat de levocetirizină 5 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.
Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), talc și macrogol 400 (PEG 400).

Precauții:

Înainte să luaţi Levocetirizină Terapia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă nu puteţi să vă goliţi vezica urinară (în cazul unor afecţiuni cum sunt leziunile măduvei spinării sau prostată mărită în volum), vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Copii și adolescenți
Utilizarea Levocetirizină Terapia nu este recomandată copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece comprimatele filmate nu permit ajustarea adecvată a dozei.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Unii pacienţi trataţi cu Levocetirizină Terapia pot simţi somnolenţă/moleşeală, oboseală şi epuizare. Dacă intenționați să conduceți vehicule, să vă implicați în activități potențial periculoase sau să folosiți utilaje, trebuie mai întâi să așteptați și să observați răspunsul dumneavoastră la medicament.
Cu toate acestea, teste speciale efectuate la persoane sănătoase după administrarea de levocetirizină în doze recomandate, nu au demonstrat afectarea stării de alertă, a capacităţii de reacţie sau a capacităţii de a conduce vehicule sau folosi utilaje.

Levocetirizină Terapia conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Levocetirizină Terapia 5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriți administrarea acestui medicament și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste semne ale unei reacții alergice în timp ce luați Levocetirizină Terapia:
• Umflarea gurii, limbii, feței și/sau gâtului
• Dificultăţi de respiraţie sau de înghiţire (strângere în piept sau respiraţie şuierătoare)
• Urticarie
• Scăderea bruscă a tensiunii arteriale care duce la colaps sau șoc, care poate fi fatală.

Alte reacții adverse posibile includ:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Gură uscată, dureri de cap, oboseală și somnolență

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• Epuizare și dureri abdominale

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Palpitații (bătăi neregulate ale inimii), creşterea frecvenţei bătăilor inimii
• Înțepături și furnicături, amețeală, leșin, tremor
• Disgeuzie (tulburări ale gustului), senzație de rotație sau de mișcare
• Tulburări de vedere, vedere încețoșată
• Oculogirație (ochii prezintă mișcări circulare necontrolate)
• Urinarea dureroasă sau dificilă, incapacitatea de a goli complet vezica urinară
• Edem (umflare), prurit (mâncărime), iritație, urticarie (umflare, roșeață și mâncărime ale pielii), erupție cutanată, dificultăți de respirație
• Creștere în greutate
• Durere musculară
• Comportament agresiv sau agitat, halucinații, depresie, insomnie, idei repetate sau preocupare legată de sinucidere
• Hepatită (inflamație a ficatului), funcționare anormală a ficatului, vărsături, creșterea apetitului și greață.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro.
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Levocetirizină Terapia împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Levocetirizină Terapia împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Se recomandă precauţie la utilizarea concomitentă de Levocetirizină Terapia și alcool etilic.
La pacienţii sensibili, utilizarea concomitentă a cetirizinei sau a levocetirizinei şi a alcoolului etilic sau a altor medicamente cu acţiune centrală poate avea efecte asupra sistemului nervos central, deși s-a demonstrat că forma racemică (cetirizina) nu crește efectul alcoolului.

Administrarea de Levocetirizină Terapia 5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate de Levocetirizină Terapia sunt de culoare alb până la aproape alb, ovale, biconvexe, cu dimensiunea de 8 x 4,5 mm, marcate cu "5" pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă.

Comprimatele filmate Levocetirizină Terapia 5 mg sunt ambalate în cutie cu blistere de: 14, 20, 28, 30, 40, 60 și 90 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă levocetirizinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Levocetirizină Terapia 5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Levocetirizină Terapia 5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!