Prospect LEXOTAN 3 mg comprimate

Substanța activă: bromazepamum

Producator: ROCHE PHARMA AG, Germania

Clasa ATC: [N05BA]: sistemul nervos >> psiholeptice >> anxiolitice >> benzodiazepine si derivati

Categoria: Afectiuni neuropsihiatrice

Tip: Comprimate

Lexotan aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de benzodiazepine.

Indicații LEXOTAN 3 mg comprimate:

Lexotan este utilizat pentru tratamentul anxietăţii severe (teamă foarte mare sau îngrijorare puternică ce poate afecta sentimentele, dispoziţia, comportamentul şi gândirea normală). Lexotan vă va fi prescris pentru o perioadă de timp cât mai scurtă posibil.

Contraindicații:

Nu luaţi Lexotan:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromazepam, alte medicamente din clasa benzodiazepinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Lexotan;
- dacă suferiţi de miastenia gravis (oboseală musculară severă);
- dacă aveţi dificultăţi severe de respiraţie (insuficiență respiratorie severă);
- dacă știți să aveți episoade de oprire a respirației în timpul somnului (sindrom de apnee în somn);
- dacă aveţi o boală hepatică severă (insuficiență hepatică severă).

Lexotan nu trebuie dat copiilor cu vârsta mai mică de 12 ani.

Administrare LEXOTAN 3 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna Lexotan exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze

Adulți
Medicul va prescrie doza corespunzătoare pentru dumneavoastră. Doza prescrisă de medicul dumneavoastră va depinde de natura bolii dumneavoastră, de reacţia dumneavoastră la medicament, de vârsta şi de greutatea dumneavoastră corporală. Medicul vă va începe tratamentul cu o doză iniţială mică şi o va mări treptat, până la obţinerea efectului dorit.

Pentru adulţii normali, doza uzuală este de 3 mg până la 18 mg. Luaţi doza zilnică totală aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră, în trei sau patru doze divizate la intervale regulate, de-a lungul zilei. În cazul pacienţilor spitalizaţi, doza totală poate fi crescută până la 60 mg, în prize divizate.

Vârstnici
Dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă va prescrie jumătate din doza recomandată în mod normal. Dacă aveţi boli de ficat şi/sau de rinichi veţi lua, de asemenea, o doză mai mică decât cea normală.

Copii
Lexotan este contraindicat la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.

Mod de administrare
Comprimatele se înghit cu apă sau altă băutură nealcoolică.
După ce luaţi Lexotan, trebuie să fiţi sigur că veţi avea 7 până la 8 ore de somn neîntrerupt.

Nu modificaţi singuri doza prescrisă. Dacă consideraţi că efectul medicamentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă ați luat mai mult Lexotan decât trebuie
Dacă luaţi prea multe comprimate sau dacă, în mod accidental, altcineva ia medicamentul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeţi direct la cel mai apropiat spital.

Simptome ale supradozajului
Benzodiazepinele (cum sunt bromazepamul, diazepamul, midazolamul sau flunitrazepamul) determină frecvent somnolenţă, tulburări de mers, de vorbire şi de vedere. Supradozajul de Lexotan este rareori ameninţător de viaţă, dacă medicamentul este administrat în monoterapie, dar poate duce la scăderea reflexelor, oprirea respiraţiei, scăderea tensiunii arteriale, rărirea respiraţiei şi a bătăilor inimii şi comă. Coma, dacă apare, durează de obicei câteva ore, dar la vârstnici aceasta poate dura mai mult şi poate fi ciclică. La pacienţii cu boli respiratorii benzodiazepinele determină rărirea importantă a respiraţiei. Efectul benzodiazepinelor (cum sunt bromazepamul, diazepamul, midazolamul sau flunitrazepamul) este crescut de alte medicamente deprimante ale sistemului nervos central (cum sunt derivatele morfinice - analgezice şi antitusive, barbituricele, antidepresivele triciclice, antihistaminicele H1, anxioliticele – altele decât benzodiazepinele, neurolepticele, clonidina şi produse înrudite), inclusiv alcool.

Dacă ați uitat să luați Lexotan
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Trebuie să continuaţi cu utilizarea următoarei doze la timpul programat.

Dacă încetaţi să utilizaţi Lexotan
Medicul dumneavoastră vă va sfătui când să nu mai utilizaţi medicamentul. Vă rugăm să vă reamintiţi că medicamentul nu este adecvat pentru utilizarea pe termen lung şi că, după câteva săptămâni, este necesar să încercaţi să renunţaţi la el, dar că trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de modificarea dozei. Aceasta vă va ajuta să preveniţi obişnuinţa şi va reduce riscul dezvoltării dependenţei.

Tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil. În general, durata totală a tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 8-12 săptămâni, incluzând perioada de reducere treptată a dozei. Uneori efectele de sevraj apar când medicamentul este întrerupt şi în mod special, dacă acesta este întrerupt brusc. Acestea pot include dureri de cap, durere musculară, anxietate severă, stare de tensiune musculară, agitaţie, confuzie şi iritabilitate. În cazuri severe, puteţi prezenta modificări ale comportamentului, amorţeală şi furnicături, o sensibilitate crescută la lumină, zgomot şi atingere, halucinaţii sau convulsii.
De asemenea, problema dumneavoastră iniţială poate reapare dacă tratamentul este întrerupt şi puteţi fi anxios, neliniştit şi puteţi prezenta schimbări ale dispoziţiei. Este mai puţin probabil ca aceste lucruri să se producă dacă doza este redusă treptat până la sfârşitul tratamentului. În situaţii mai puţin frecvente în care pacienţii au luat benzodiazepine pe termen lung, va fi necesară o perioadă mai lungă de-a lungul căreia doza acestora va fi redusă. Puteţi avea nevoie de ajutor de specialitate.
Medicul dumneavoastră va trebui să discute aceste lucruri cu dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție LEXOTAN 3 mg comprimate:

- Substanţa activă este bromazepam 3 mg.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, oxid de fer roşu (E 172), stearat de magneziu, talc.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Lexotan
- dacă suferiţi de o boală pulmonară, hepatică sau renală;
- dacă suferiţi de o boală psihică;
- dacă ați consumat sau consumați droguri de orice fel;
- benzodiazepinele au efect de relaxare musculară şi, ca urmare, există un risc crescut de căderi şi leziuni consecutive, în special dacă sunteţi vârstnic.
La utilizarea pe termen lung, puteți simți o scădere a eficienței Lexotan – fenomen de toleranță.

La oprirea bruscă a tratamentului cu bromazepam poate apare o creștere a intensității anxietății (fenomen de rebound). De aceea, medicul dumneavoastră vă va sfătui cum să opriți progresiv tratamentul cu Lexotan.

Reacții paradoxale
În special la copii şi vârstnici, la administrarea bromazepamului pot să apară reacţii paradoxale, cum sunt stare de agitaţie, agresivitate, tendinţă de suicid, agravarea insomniei, idei delirante, coşmaruri, dezinhibiţie cu impulsivitate, euforie, amnezie anterogradă, sugestibilitate; apariţia acestora impune întreruperea tratamentului.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lexotan vă poate produce somn sau vă poate afecta capacitatea de concentrare. Aceasta vă poate influenţa capacitatea de conducere a vehiculelor şi folosirea utilajelor. Dacă aveți astfel de manifestări nu trebuie să conduceți autovehicule sau să folosiți utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Lexotan
Lexotan conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale LEXOTAN 3 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, Lexotan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate, la administrarea bromazepam:

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimate din datele disponibile):
- confuzie*,
- tulburări ale emoțiilor*,
- tulburări ale apetitului sexual*,
- depresie
– pierderea poftei de viață,
- reacții paradoxale
– neliniște, agitație, iritabilitate, agresivitate, iluzii, furie, coșmaruri, comportament inadecvat**,
- dependență fizică
– senzația de agravare a simptomelor dacă este oprit tratamentul;
- somnolență,
- dureri de cap,
- amețeală*,
- reducerea stării de atenție*,
- tulburări ale mișcărilor voluntare*,
- uitarea evenimentelor din trecut (amnezie),
- vedere dublă*,
- tulburări gastro-intestinale,
- reacții cutanate,
- slăbiciune musculară*,
- oboseală*,
- scăderea amplitudinii și frecvenței mișcărilor respiratorii,
- disfuncție cardiacă (insuficiență cardiacă) inclusiv forme de stop cardiac.

* apar mai frecvent la începutul tratamentului și dispar la continuarea acestuia;
** astfel de reacții sunt mai frecvent întâlnite la copii și la vârstnici;

Pacienţii vârstnici, cărora li se administrează benzodiazepine, prezintă un risc crescut de căzături şi fracturi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi mai luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
- alte medicamente pentru afecțiuni psihice: barbiturice, antidepresive triciclice, alte anxiolitice, sedative antihistaminice, neuroleptice;
- medicamente care conțin alcool;
- medicamente pentru tuse sau durere derivați din morfină ex. buprenorfină;
- cisapridă;
- clozapină;
- medicamente folosite pentru anestezie: miorelaxante centrale, curarizante.

În cazul în care urmează să faceți o intervenție chirurgicală, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră că luați tratament cu Lexotan.

Folosirea Lexotan cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi alcool în timpul tratamentului cu Lexotan. Aceasta deoarece asocierea:
• vă poate produce somnolenţă sau vă poate accentua somnolența.
• este posibil să aveţi probleme de concentrare şi să aveţi un somn mai adânc.
• un somn foarte adânc vă poate provoca probleme grave cu respiraţia şi vă poate afecta ritmul inimii.

Administrarea de LEXOTAN 3 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi sau puteţi rămâne gravidă. Dacă medicul dumneavoastră a decis că trebuie să luaţi acest medicament în ultimul trimestru de sarcină sau în timpul travaliului, copilul dumneavoastră poate avea temperatură corporală scăzută, scăderea tonusului muscular şi dificultăţi de respiraţie. Dacă luaţi acest medicament în mod regulat în ultimul trimestru de sarcină, copilul dumneavoastră poate dezvolta simptome de sevraj. Aceste simptome sunt explicate la punctul „Dacă încetaţi să luaţi Lexotan”.
Bromazepamul trece în laptele matern şi, de aceea, dacă alăptaţi nu trebuie să luaţi acest medicament. Medicul trebuie să discute cu dumneavoastră despre acest lucru.

Prezentare ambalaj:

Comprimate având forma cilindrică, biplană, culoarea roşu pal cu aspect uşor pătat, inscripţionate cu „Roche/3” pe una din feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.

Ambalaj
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza după data de expirare (EXP), înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă bromazepamum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul LEXOTAN 3 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!