Prospect Diazepam 10mg/2ml sol. inj.

Substanța activă: diazepamum

Clasa ATC: [N05BA]: sistemul nervos >> psiholeptice >> anxiolitice >> benzodiazepine si derivati

Categoria: Afectiuni neuropsihiatrice

Grupa farmaceutică: anxioiitice, benzodiazepine

Indicații Diazepam 10mg/2ml sol. inj.:

Diazepamul are urmatoarele indicatii terapeutice: anxietate, convulsii, starea de rau epileptic,
contracturi musculare, tetanos. Se mai poate utiliza in tratamentul insomniei, seyrajului alcoolic (inclusiv delirium tremens), pregatirea preanestezica si ingrijirea postoperatorie in cazul interventiilor chirurgicale.

Contraindicații:

* Hipersensibilitate la diazepam sau la oricare dintre componentii produsului.
* Glaucom acut sau cu unghi inchis.
* Intoxicatie cu alcool sau cu alte deprimante ale sistemului nervos central.
* Insuficienta hepatica severa.
* Miasteniagravis.
* Copii sub 6 luni.

Administrare Diazepam 10mg/2ml sol. inj.:

Se administreaza intramuscular profund sau intravenos lent (1 ml/minut).
Adulti: 2 -10mg de 2 - 4 ori pe zi, in functie de severitatea simptomelor.
Varstnici: initial 2 - 2,5mg de 1 - 2 ori pe zi; la nevoie doza poate fi crescuta treptat in functie de toleranta clinica a pacientului.
Copii peste 6 luni: tratamentul se incepe cu doze mici, 1 - 2,5mg de 3 -4 ori pe zi; la nevoie doza poate fi crescuta treptat in functie de raspunsul terapeutic.

Compoziție Diazepam 10mg/2ml sol. inj.:

2ml (1 fiola) solutie injectabila contin diazepam 10mg si excipienti; propilenglicol, alcool benzilic, alcool etilic, benzoat de sodiu, acid benzoic, apa pentru preparate injectabile.

Precauții:

Administrarea prelungita sau in doze mari a benzodiazepinelor poate determina dezvoltarea tolerantei si dependentei psihice si fizice. Se recomanda administrarea cu prudenta la pacientii cu antecedente de alcoolism sau dependenta medicamentoasa.

Atenționări:

Se recomanda administrarea cu prudenta la bolnavii cu insuficienta respiratorie severa, boli pulmonare
cronice obstructive (poate deprima respiratia), la bolnavii cu insuficienta hepatica sau renala (metabolizarea,
respectiv eliminarea pot fi intarziate).
La bolnavii cu hipoalburninemie efectul sedativ poate fi mai pronuntat.
Nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea la copii sub 6 luni.
La varstnici metabolizarea diazepamului este mai lenta (timpul de injumatatire este de 3-4 ori mai
lung), de aceea se recomanda reducerea dozelor.

Reacții adverse ale Diazepam 10mg/2ml sol. inj.:

Severitatea efectelor adverse este in functie de doza administrata si de reactivitatea individuala.
Pot apare: somnolenta, senzatie ebrioasa, incoordonare motorie, ataxie, hipotonie musculara, amnezie anterograda. La varstnici si copii pot apare reactii paradoxale (iritabilitate, agresivitate, agitatie, tulburari de comportament). Tratamentul prelungit sau administrarea in doze mari poate determina dezvoltarea tolerantei si dependentei fizice si psihice, iar la oprirea tratamentului poate apare sindromul de sevraj.

Simptomele sindromului de sevraj constau in anxietate, agitatie, tulburari de somn, iritabilitate, cefalee, tremor, mialgii sudoratie, diaree, stari confuzive, delir, alte manifestari psihotice, convulsii.

Supradozajul:

In cazul intoxicatiei acute cu benzodiazepine, bolnavul poate prezenta ataxie, letargie, stupoare, uneori coma vigila. Cazurile severe se intalnesc la persoanele cu afectiuni pulmonare, cardiace sau hepatice sau cand au fost ingerate bauturi alcoolice sau au fost asociate barbiturice sau alte deprimante centrale, in aceste conditii coma poate fi profunda, cu deprimare marcata a respiratiei si colaps. Conduita terapeutica in caz de supradozaj consta in administrarea de flumazenil (antidot specific).

Interacțiuni cu alte medicamente:

In timpul tratamentului cu diazepam comsumul de bauturi alcoolice trebuie evitat (se potenteaza reciproc).
Asocierea cu alte deprimante centrale impune prudenta (anfidepresive sedative, antihistaminice H, sedative, anxioiitice, hipnotice, neuroleptice).
Se recomanda prudenta in asocierea diazepamului cu analgezice opioide (creste riscul deprimarii respiratiei).
Se recomanda prudenta in cazul asocierii cu cimetidina sau contraceptive orale (scad metabolizarea diazepamului).

Administrarea de Diazepam 10mg/2ml sol. inj. în sarcină / alaptare:

Se recomanda evitarea administrarii in primul trimestru de sarcina. Administrarea in ultimul trimestru de sarcina impune prudenta; se recomanda evitarea dozelor mari in perioada alaptarii.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 5 fiole a 2ml solutie injectabila.

Condiții de păstrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă diazepamum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Diazepam 10mg/2ml sol. inj. vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!