Prospect Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg comprimate filmate

Substanța activă: lopinavirum+ritonavirum

Producator: Accord Healthcare Limited; Pharmadox Healthcare, L

Clasa ATC: [J05AR]: >> >> >>

- Lopinavir/Ritonavir Accord este un medicament antiretroviral. Acesta aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de protează.
- Lopinavir/Ritonavir Accord este prescris pentru administrare în asociere cu alte medicamente antivirale. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră şi va stabili care medicamente sunt cele mai bune pentru dumneavoastră.

Indicații Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg comprimate filmate:

- Medicul dumneavoastră v-a prescris Lopinavir/Ritonavir Accord pentru a vă ajuta în controlul infecţiei cu virusul imunodeficienţe umane (HIV). Lopinavir/Ritonavir Accord realizează acest lucru prin încetinirea răspândirii infecţiei în organismul dumneavoastră.
- Lopinavir/Ritonavir Accord este utilizat la copii cu vârsta de cel puţin 2 ani şi la adulţi infectaţi cu HIV, virusul care provoacă SIDA. Lopinavir/Ritonavir Accord nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 2 ani decât la recomandarea strictă a medicului lor.

Contraindicații:

Nu luaţi Lopinavir/Ritonavir Accord
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lopinavir, ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente ale Lopinavir/ Ritonavir Accord
- dacă aveţi probleme severe de ficat.

Nu luaţi Lopinavir/Ritonavir Accord împreună cu oricare dintre următoarele medicamente:
- Astemizol sau terfenadină (utilizate în mod obişnuit pentru tratamentul simptomelor alergice – aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală);
- Midazolam administrat pe cale orală (se înghite), triazolam (utilizat pentru scăderea anxietăţii şi/sau a tulburărilor de somn);
- Pimozidă (utilizată pentru tratamentul schizofreniei);
- Quetiapină (utilizată în tratamentul schizofreniei, tulburărilor bipolare și tulburărilor depresive majore);
- Cisapridă (utilizată pentru tratamentul anumitor tulburări la nivelul stomacului);
- Ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergonovină (utilizate în tratamentul durerilor de cap);
- Amiodaronă (utilizată în tratamentul tulburărilor de ritm cardiac);
- Lovastatină, simvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge);
- Alfuzosin (utilizat la bărbaţi pentru tratamentul simptomelor determinate de creşterea volumului prostatei (hiperplazie benignă de prostată (HBP));
- Acid fusidic (utilizat pentru tratamentul infecţiilor pielii determinate de bacterii de tipul stafilococilor, cum sunt impetigo şi dermatita infectată. Acidul fusidic utilizat în tratamentul de lungă durată al infecţiilor oaselor şi articulaţiilor trebuie să fie utilizat sub supravegherea medicului (vezi pct. Lopinavir/Ritonavir Accord împreună cu alte medicamente);
- Colchicină (medicament pentru tratamentul gutei) – pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică;
- Avanafil sau vardenafil (utilizat pentru tratamentul disfuncţiilor erectile);
- Sildenafil utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale pulmonare mari (tensiune arterială crescută la nivelul arterei pulmonare). În cazul în care sildenafil este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de erecţie, acesta poate fi luat numai cu acordul medicului (vezi punctul „Atenţionări şi precauţii“);
- Preparate care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).

Pentru informaţii privind alte medicamente care necesită grijă deosebită, citiţi lista medicamentelor de la punctul „Lopinavir/Ritonavir Accord împreună cu alte medicamente“.

Dacă în prezent luaţi oricare dintre aceste medicamente, întrebaţi-vă medicul dacă este necesară schimbarea tratamentului pe care îl luaţi pentru cealaltă (celelalte) afecţiune(i), sau schimbarea tratamentului antiretroviral.

Administrare Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg comprimate filmate:

Cum trebuie luat Lopinavir/Ritonavir Accord?

Este important ca Lopinavir / Ritonavir Accord comprimate să fie înghiţite întregi şi nu mestecate, sparte sau sfârâmate.

- Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
- Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur cum să utilizați acest medicament.

Cât şi când trebuie să luaţi Lopinavir/Ritonavir Accord?

Administrare la adulţi
- Doza uzuală la adult este de 400 mg/100 mg de două ori pe zi, adică la interval de 12 ore, în asociere cu alte medicamente anti-HIV. Pacienţii adulţi cărora nu li s-au administrat anterior alte medicamente antivirale pot lua de asemenea Lopinavir/Ritonavir Accord o dată pe zi, sub formă de doze de 800 mg/200 mg. Medicul dumneavoastră vă va spune care este numărul de comprimate care trebuie luate. Pacienţii adulţi cărora li s-au administrat anterior alte medicamente antivirale pot lua Lopinavir/Ritonavir Accord o dată pe zi, sub formă de doze de 800 mg/200 mg, dacă medicul decide că aceste doze sunt adecvate.
- Lopinavir/Ritonavir Accord nu trebuie administrat o dată pe zi împreună cu amprenavir, efavirenz, nevirapină, nelfinavir, carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină.
- Lopinavir/Ritonavir Accord poate fi administrat cu sau fără alimente.

Administrarea la copii
- Pentru copii, medicul dumneavoastră stabileşte doza exactă (numărul de comprimate) în funcţie de înălţimea şi greutatea copilului.
- Lopinavir/Ritonavir Accord poate fi administrat cu sau fără alimente.

Dacă luaţi mai mult Lopinavir/Ritonavir Accord decât trebuie
- Dacă v-aţi dat seama că aţi luat mai mult Lopinavir/Ritonavir Accord decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- Dacă nu puteţi lua legătura cu medicul dumneavoastră, mergeţi la spital.

Dacă uitaţi să luaţi Lopinavir/Ritonavir Accord
- Dacă aţi omis o doză, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul după schema de administrare obişnuită, prescrisă de către medicul dumneavoastră.
- Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Lopinavir/Ritonavir Accord
- Nu întrerupeţi tratamentul sau nu modificaţi doza zilnică de Lopinavir/Ritonavir Accord fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
- Lopinavir/Ritonavir Accord trebuie luat întotdeauna în fiecare zi, pentru a permite controlul infecţiei cu HIV, indiferent de cât de bine vă simţiţi.
- Utilizarea Lopinavir/Ritonavir Accord conform recomandărilor asigură cea mai bună şansă de a întârzia apariţia rezistenţei la medicament.
- În cazul în care o reacţie adversă vă împiedică să luaţi Lopinavir/Ritonavir Accord după cum v-a fost recomandat, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
- Trebuie să aveţi întotdeauna suficient Lopinavir/Ritonavir Accord la îndemână, pentru a nu rămâne fără medicament. În timpul călătoriilor sau când aveţi nevoie de spitalizare, asiguraţi-vă că aveţi suficient Lopinavir/Ritonavir Accord, cel puţin până când vă puteţi procura din nou medicamentul.
- Continuaţi să luaţi medicamentul până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.

Compoziție Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg comprimate filmate:

Substanţele active sunt lopinavir şi ritonavir.
Fiecare comprimat de Lopinavir/Ritonavir Accord conţine lopinavir 200 mg și ritonavir 50 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleu: Copovidonă, laurat de sorbitan, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu.
Film: Hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, hidroxipropilceluloză, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, oxid galben de fer (E 172), polisorbat 80.

Precauții:

Informaţii importante
- Lopinavir/Ritonavir Accord nu vindecă infecţia cu HIV sau SIDA.
- Persoanele cărora li se administrează Lopinavir/Ritonavir Accord pot prezenta în continuare infecţii sau alte afecţiuni asociate cu infecţia cu HIV şi cu SIDA. De aceea este important să rămâneţi sub supravegherea medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Lopinavir/Ritonavir Accord.
- Există întotdeauna riscul de transmitere a HIV la alte persoane în timp ce luaţi Lopinavir/Ritonavir Accord, cu toate că riscul este redus prin terapia antiretrovirală eficientă. Discutați cu medicul dumneavoastră măsurile de precauție necesare pentru a evita infectarea altor persoane.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi/aţi avut:
- Hemofilie de tip A şi B, deoarece Lopinavir/Ritonavir Accord poate creşte riscul de sângerare.
- Diabet zaharat, deoarece s-a raportat creşterea zahărului în sânge la pacienţii cărora li se administrează lopinavir/ritonavir.
- Istoric de afecţiuni ale ficatului, deoarece pacienţii cu istoric de boli ale ficatului, inclusiv hepatită B sau C, au un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice severe şi potenţial letale.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi:
- Greaţă, vărsături, dureri abdominale, dificultăţi la respiraţie şi slăbiciune severă a musculaturii picioarelor şi braţelor, deoarece aceste simptome indică creşterea valorilor acidului lactic în sânge.
- Sete, urinare frecventă, vedere înceţoşată sau scădere în greutate, deoarece acestea pot indica creşterea valorilor zahărului în sânge.
- Greaţa, vărsăturile, durerile abdominale şi creşterea trigliceridelor (grăsimi în sânge) sunt considerate factori de risc pentru pancreatită (inflamaţia pancreasului) şi aceste simptome pot sugera această boală.
- Modificări ale formei corpului, datorită redistribuţiei grăsimii. Acestea pot include pierderea grăsimii de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei, creşterea cantităţii de grăsime la nivelul abdomenului (burţii) şi altor organe interne, mărirea sânilor şi îngroşarea cefei („ceafă de bizon“). În prezent nu se cunosc cauzele şi efectele pe termen lung ale acestor modificări asupra sănătăţii.
- La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată şi cu istoric de infecţii oportuniste pot să apară semne şi simptome de inflamaţie ale unei infecţii precedente, la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV. Se consideră că aceste simptome sunt cauzate de îmbunătăţirea răspunsului imunitar al organismului, ajutând organismul să lupte împotriva infecţiilor care au fost prezente fără simptome vizibile.
După ce începeți să luați medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV, în afară de infecțiile oportuniste, pot să apară de asemenea boli autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă ţesutul sănătos al corpului). Tulburări autoimune pot să apară după mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome, cum sunt slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la mâini și picioare și se deplasează în sus spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm spuneţi imediat medicului dumneavoastră pentru ca acesta să vă stabilească tratamentul necesar.
- Rigiditate articulară, dureri permanente şi durere (în special la nivelul şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultăţi de mişcare, deoarece unii pacienţi care utilizează aceste medicamente pot prezenta o boală a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos cauzată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului). Durata tratamentului antiretroviral asociat, utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă (reducerea funcţiei sistemului imun), indicele crescut al masei corporale, printre altele, pot fi câţiva dintre numeroşii factori de risc privind apariţia acestei afecţiuni.
- Durere musculară, sensibilitate sau slăbiciune musculară, în special în asociere cu utilizarea acestor medicamente. În cazuri rare aceste tulburări musculare au fost grave.
- Simptome de ameţeală, stare de confuzie, leşin sau senzaţie de bătăi neobişnuite ale inimii. Lopinavir/Ritonavir Accord poate cauza modificări ale ritmului inimii şi ale activităţii electrice ale inimii dumneavoastră. Aceste modificări pot fi observate pe ECG (electrocardiogramă).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Lopinavir/Ritonavir Accord nu a fost testat în mod specific în ceea ce priveşte efectele sale posibile asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi orice reacţie adversă (de exemplu greaţă) care vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi în condiţii de siguranţă. Dacă este cazul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse ale Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Lopinavir/Ritonavir Accord poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Poate fi dificil să deosebiţi reacţiile adverse provocate de Lopinavir/Ritonavir Accord de cele ale altor medicamente luate concomitent sau de cele determinate de complicaţii ale infecţiei cu HIV.
Trebuie să spuneţi imediat medicului dumeavoastră despre aceste simptome sau despre oricare alte simptome. Dacă simptomele persistă sau se agravează, solicitaţi asistenţă medicală.

Reacţii adverse FOARTE FRECVENTE (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):
- diaree;
- greaţă;
- infecţii ale tractului respirator superior.

Reacţii adverse FRECVENTE (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):
- inflamaţie a pancreasului;
- vărsături, mărire a abdomenului, durere în partea inferioară şi superioară a abdomenului, eliminare de gaze, indigestie, scădere a poftei de mâncare, reflux din stomac în esofag care poate provoca durere;
- umflare sau inflamaţie a stomacului, intestinului subţire şi colonului;
- creştere a concentraţiilor colesterolului în sânge, creştere a concentraţiilor trigliceridelor (un tip de grăsime) în sânge, tensiune arterială mare;
- scădere a capacităţii organismului de a controla concentraţia zahărului în sânge, inclusiv diabet zaharat, scădere în greutate;
- număr mic de celule roşii în sânge, număr mic de celule albe în sânge, celule care sunt utilizate de obicei în lupta împotriva infecţiilor;
- erupţie trecătoare pe piele, eczemă, acumulări de cruste grase pe piele;
- ameţeli, anxietate, dificultăţi de somn;
- senzaţie de oboseală, slăbiciune şi lipsă a energiei, durere de cap, inclusiv migrenă;
- hemoroizi;
- inflamaţie a ficatului, inclusiv creştere a enzimelor hepatice;
- reacţii alergice, incluzând urticarie şi inflamaţie a gurii;
- modificări ale formei corpului sau feţei, datorită redistribuţiei grăsimii;
- infecţii ale tractului respirator inferior;
- mărire a ganglionilor limfatici;
- impotenţă, sângerare menstruală abundentă sau prelungită sau lipsă a menstruaţiei;
- tulburări musculare cum sunt slăbiciune musculară şi spasme muculare, durere articulară, durere musculară şi de spate;
- leziuni ale nervilor de la nivelul sistemului nervos periferic;
- transpiraţii nocturne, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele inclusiv pustule pe piele, infecţie a pielii, inflamaţie a porilor pielii sau părului, acumulare de lichide în celule sau ţesuturi.

Informaţii suplimentare privind greaţa, vărsăturile sau durerile abdominale
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi greaţă, vărsături sau dureri abdominale, deoarece acestea pot fi sugestive pentru apariţia pancreatitei (inflamaţie a pancreasului).

Informaţii suplimentare privind creşterea colesterolului şi a trigliceridelor
- În prezent nu se cunoaşte riscul complicaţiilor pe termen lung, cum sunt infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral din cauza creşterii trigliceridelor şi a colesterolului.
- Medicul dumneavoastră vă va monitoriza şi, dacă este necesar, vă poate prescrie alte medicamente.
- Creşterile mari ale trigliceridelor (grăsimi în sânge) sunt considerate factori de risc pentru pancreatită (inflamaţia pancreasului).

Modificări ale formei corpului, datorită redistribuţiei grăsimii.
Tratamentul antiretroviral combinat, care poate să includă Lopinavir/Ritonavir Accord, poate provoca modificări ale formei corpului, datorită redistribuţiei grăsimii. Acestea pot include pierderea grăsimii de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei, creşterea cantităţii de grăsime la nivelul abdomenului (burţii) şi altor organe interne, mărirea sânilor şi îngroşarea cefei („ceafă de bizon“). În prezent nu se cunosc cauzele şi efectele pe termen lung ale acestor modificări asupra sănătăţii.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi orice modificări ale formei corpului, datorită redistribuţiei grăsimii.

Reacţii adverse MAI PUŢIN FRECVENTE (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
- vise neobişnuite;
- pierdere sau modificare a simţului gustului;
- cădere a părului;
- o anomalie pe electrocardiogramă, numită bloc atrioventricular;
- formare de plăci la nivelul peretelui interior al arterelor, care pot să determine infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
- inflamaţie a vaselor de sânge şi a capilarelor;
- inflamaţie a căilor biliare;
- tremurături necontrolate ale corpului;
- constipaţie;
- inflamaţie a venelor profunde asociată cu un cheag de sânge;
- uscăciune a gurii;
- incapacitate de a vă controla intestinele;
- inflamaţie a primei porţiuni a intestinului subţire imediat după stomac, leziuni sau ulcer la nivelul tractului digestiv, sângerări din tractul intestinal sau rect;
- prezenţa de celule roşii în urină;
- depozite de grăsime în ficat, ficat mărit;
- lipsa funcţionării testiculelor;
- debutul unor simptome determinate de o infecţie inaparentă în organismul dumneavoastră (reconstituire a imunităţii);
- creştere a poftei de mâncare;
- valori neobişnuit de crescute ale bilirubinei (un pigment produs prin distrugerea celulelor roşii din sânge) în sânge;
- scădere a dorinţei sexuale;
- inflamaţie a rinichilor;
- distrugere a ţesutului osos cauzată de aportul scăzut de sânge la nivelul zonei respective;
- leziuni sau ulceraţii la nivelul gurii, inflamaţie a stomacului şi intestinelor;
- insuficienţă renală - distrugere a fibrelor musculare care determină eliberarea componentelor fibrelor musculare (mioglobină) în fluxul sanguin;
- zgomote în ureche sau în ambele urechi, cum sunt zumzet, ţiuit sau şuierătură;
- tremurături;
- închidere neobișnuită a unei valve (valva tricuspidă a inimii);
- vertij (senzaţie de învârtire);
- tulburări la nivelul ochiului, vedere neobișnuită;
- creştere în greutate.

Alte reacţii adverse care au fost raportate la lopinavir/ritonavir: colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor (icter), erupţii trecătoare pe piele şi pustule severe sau care pun viaţa în pericol (sindrom Stevens-Johnson şi eritem polimorf). Nu se cunoaşte frecvenţa cu care pot apărea aceste reacţii adverse.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, deoarece sunt necesare precauţii speciale:
- Antibiotice (de exemplu rifabutină, rifampicină, claritromicină);
- Medicamente împotriva cancerului (de exemplu majoritatea inhibitorilor tirozinkinazei cum sunt dasatinib şi nilotinib, de asemenea vincristină şi vinblastină);
- Anticoagulante (de exemplu warfarină, rivaroxaban);
- Antidepresive (de exemplu trazodonă, bupropionă)
- Medicamente antiepileptice (de exemplu carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, lamotrigină şi valproat);
- Antifungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol, voriconazol);
- Medicamente pentru tratamentul gutei (de exemplu colchicină);
- Medicamente anti-HVC utilizate la adulţi pentru tratamentul hepatitei C cronice (de exemplu boceprevir şi telaprevir);
- Medicamente pentru tratamentul tulburărilor de erecţie (de exemplu sildenafil şi tadalafil);
- Acidul fusidic utilizat în tratamentul de lungă durată al infecţiilor la nivelul oaselor şi articulaţiilor (de exemplu osteomielită)
- Medicamente pentru inimă, incluzând:
-Digoxină;
-Antagonişti ai canalelor de calciu (de exemplu felodipină, nifedipină, nicardipină)
-Medicamente pentru corectarea ritmului inimii (bepridil, lidocaină administrată pe cale sistemică, chinidină);
- Antagonişti ai CCR5 HIV (de exemplu maraviroc);
- Inhibitor de integrază a HIV-1 (de exemplu raltegravir);
- Medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge (de exemplu atorvastatină, lovastatină, rosuvastatină sau simvastatină);
- Medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic şi al altor afecţiuni ale plămânilor, cum este boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) (de exemplu salmeterol);
- Medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (tensiune arterială mare în artera pulmonară) (de exemplu bosentan, sildenafil, tadalafil);
- Medicamente care afectează sistemul imunitar (ciclosporină, sirolimus (rapamicină), tacrolimus);
- Medicamente utilizate pentru renunţarea la fumat (de exemplu bupropionă);
- Medicamente pentru calmarea durerii (de exemplu fentanil);
- Medicamente asemănătoare morfinei (de exemplu metadonă);
- Inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei (INNRT) (de exemplu efavirenz, nevirapină);
- Contraceptive orale sau utilizarea contraceptivelor sub formă de plasture pentru prevenirea sarcinii (vezi punctul de mai jos intitulat „Contraceptive“);
- Inhibitori de protează (de exemplu amprenavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir);
- Sedative (de exemplu midazolam administrat prin injectare);
- Steroizi (de exemplu budesonidă, dexametazonă, propionat de fluticazonă, etinilestradiol);

Pentru informaţii privind medicamentele pe care nu trebuie să le luaţi concomitent cu Lopinavir/Ritonavir Accord, citiţi lista medicamentelor de la punctul „Nu luaţi Lopinavir/Ritonavir Accord concomitent cu oricare dintre următoarele medicamente“.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile (vardenafil, sildenafil, tadalafil)

- Nu luaţi Lopinavir/Ritonavir Accord dacă luaţi în prezent vardenafil.
- Nu trebuie să luaţi Lopinavir/Ritonavir Accord concomitent cu sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (tensiune arterială mare în artera pulmonară) (vezi, de asemenea, pct. „Nu luaţi Lopinavir/Ritonavir Accord“)
- Dacă luaţi sildenafil sau tadalafil concomitent cu Lopinavir/Ritonavir Accord, puteţi prezenta risc de reacţii adverse cum sunt tensiune arterială mică, leşin, tulburări de vedere şi erecţie prelungită cu durata de peste 4 ore. Dacă erecţia durează mai mult de 4 ore, trebuie să primiţi imediat îngrijiri medicale pentru a evita lezarea definitivă a penisului. Medicul dumneavoastră poate să vă explice aceste simptome.

Contraceptive

- Dacă luaţi în prezent un contraceptiv oral sau utilizaţi un plasture contraceptiv pentru prevenirea sarcinii, trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie suplimentară sau diferită (de exemplu prezervativul), deoarece Lopinavir/Ritonavir Accord poate să reducă eficacitatea contraceptivelor orale şi a celor sub formă de plasture.
- Lopinavir/Ritonavir Accord nu reduce riscul de a transmite virusul HIV la alte persoane. Trebuie luate măsuri de precauţie adecvate (de exemplu utilizarea prezervativului) pentru a preveni transmiterea bolii prin contact sexual.

Administrarea de Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

- Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.
- Gravidele sau femeile care alăptează nu trebuie să utilizeze Lopinavir/Ritonavir Accord decât la recomandarea strictă a medicului.
- Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece există posibilitatea ca sugarul să se infecteze cu HIV prin laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele Lopinavir/Ritonavir Accord sunt de culoare galbenă, ovale, biconvexe, marcate cu „H“ pe o faţă şi cu „L3“ pe cealaltă faţă.

Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg comprimate filmate sunt disponibile în ambalaje de 120 comprimate (1 flacon din plastic cu 120 comprimate) şi 360 comprimate (3 flacoane din plastic cu 120 comprimate). Sunt disponibile de asemenea în blistere sub formă de ambalaje multiple care conţin 60 și 120 comprimate (1 ambalaj cu 120 comprimate sau 3 ambalaje a 40 comprimate).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
- Nu utilizaţi Lopinavir/Ritonavir Accord după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP“.
- Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Cum trebuie aruncat Lopinavir/Ritonavir Accord neutilizat
- Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
- Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă lopinavirum+ritonavirum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!