Prospect Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg comprimate filmate

Substanța activă: lopinavirum+ritonavirum

Producator: Salutas Pharma GmbH, Germania

Clasa ATC: [J05AR]: >> >> >>

− Lopinavir/Ritonavir Sandoz conţine substanţele active lopinavir şi ritonavir. Lopinavir/Ritonavir Sandoz este un medicament antiretroviral. Aparţine unui grup de medicamente numit inhibitori de protează.
− Lopinavir/Ritonavir Sandoz se prescrie pentru utilizare în asociere cu alte medicamente antivirale. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră şi va stabili care medicamente sunt cele mai bune pentru dumneavoastră.

Indicații Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg comprimate filmate:

− Medicul dumneavoastră v-a prescris Lopinavir/Ritonavir Sandoz pentru a vă ajuta în controlul infecţiei cu Virusul Imunodeficienţei Umane (HIV). Lopinavir/Ritonavir Sandoz realizează acest lucru prin încetinirea extinderii infecţiei în organismul dumneavoastră.
− Lopinavir/Ritonavir Sandoz este folosit de copii cu vârsta de cel puţin 2 ani, adolescenţi şi adulţi infectaţi cu HIV, virusul care provoacă SIDA. Lopinavir/Ritonavir Sandoz nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 2 ani decât la recomandarea strictă a medicului lor.

Contraindicații:

Nu luați Lopinavir/Ritonavir Sandoz:
− dacă sunteţi alergic la lopinavir, ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
− dacă aveţi afecţiuni hepatice severe.

Nu luaţi Lopinavir/Rotonavir Sandoz concomitent cu oricare dintre următoarele medicamente:
− Astemizol sau terfenadină (utilizate în mod obişnuit pentru tratamentul simptomelor alergice –aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală);
− Midazolam forma de administrare orală (se înghite), triazolam (utilizate pentru tratamentul anxietăţii şi/sau a dificultăţilor la adormire);
− Pimozidă (utilizată pentru tratamentul schizofreniei);
− Quetiapină (utilizată pentru tratamentul schizofreniei, tulburării bipolare şi tulburării majore depresive);
− Cisapridă (utilizată pentru tratamentul anumitor tulburări la nivelul stomacului);
− Ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergonovină (utilizate în tratamentul durerilor de cap);
− Amiodaronă (utilizată în tratamentul tulburărilor de ritm al inimii);
− Lovastatină, simvastatină (utilizată pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge);
− Alfuzosin (utilizat la bărbaţi pentru tratamentul simptomelor determinate de creşterea volumului prostatei (hiperplazie benignă de prostată (HBP));
− Acid fusidic (utilizat pentru tratamentul infecţiilor pielii determinate de Staphylococc, cum sunt impetigo şi dermatita infectată. Acidul fusidic utilizat în tratamentul de lungă durată al infecţiilor oaselor şi articulaţiilor trebuie să fie utilizat sub supravegherea medicului (vezi pct. Alte medicamente şi Lopinavir/Ritonavir Sandoz);
− Colchicină (medicament pentru tratamentul gutei) – pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică;
− Avanafil sau vardenafil (utilizat pentru tratamentul tulburărilor de erecţie);
− Sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (tensiune arterială crescută în artera pulmonară). În cazul în care sildenafil este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de erecţie, acesta poate fi luat numai cu acordul medicului (vezi punctul. Atenționări și precauții);
− Produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).

Pentru informaţii privind alte medicamente care necesită grijă deosebită, citiţi lista medicamentelor de la punctul “Alte medicamente şi Lopinavir/Ritonavir Sandoz”.

Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul dumneavoastră dacă este necesară fie schimbarea tratamentului pe care îl luaţi pentru celelalte afecţiuni, fie schimbarea tratamentului antiretroviral.

Administrare Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg comprimate filmate:

Este important să înghiţiţi comprimatele de Lopinavir/Ritonavir Sandoz întregi, fără să le mestecaţi, spargeți sau sfărâmaţi.

− Luați întotdeauna Lopinavir/Ritonavir Sandoz exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
− Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur cum trebuie să luaţi medicamentul dumneavoastră.

Cât și când trebuie să luați Lopinavir/Ritonavir Sandoz? Utilizarea la adulți
− La adult doza uzuală este de 400 mg/100 mg de două ori pe zi, adică la intervale de 12 ore, în asociere cu alte medicamente anti-HIV. Pacienţii adulţi care nu au utilizat anterior alte medicamente antiretrovirale pot să ia de asemenea Lopinavir/Ritonavir Sandoz comprimate o dată pe zi în doză de 800 mg/200 mg. Medicul dumneavoastră vă va spune care este doza de Lopinavir/Ritonavir Sandoz care trebuie administrată. Pacienţii adulţi care au luat anterior alte medicamente antiretrovirale pot lua Lopinavir/Ritonavir Sandoz comprimate o dată pe zi în doză de 800/200 mg, dacă medicul decide că este cazul.
− Nu trebuie să se utilizeze Lopinavir/Ritonavir Sandoz o dată pe zi concomitant cu amprenavir, efavirenz, nevirapină, nelfinavir, carbamazepină, fenobarbital și fenitoină.
− Lopinavir/Ritonavir Sandoz poate fi luat cu sau fără alimente.

Utilizarea la copii și adolescenţi

− Pentru copii și adolescenţi, medicul dumneavoastră va stabili doza exactă (numărul de comprimate) în funcție de înălțimea și greutatea copilului.
− Lopinavir/Ritonavir Sandoz poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă luați mai mult Lopinavir/Ritonavir Sandoz decât trebuie

− Dacă v-aţi dat seama că aţi luat mai mult decât trebuie din Lopinavir/Ritonavir Sandoz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
− Dacă nu puteţi lua legătura cu medicul dumneavoastră, adresaţi-vă unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Lopinavir/Ritonavir Sandoz

Dacă luați Lopinavir/Ritonavir Sandoz de două ori pe zi

Dacă observați că ați omis o doză în decurs de 6 ore de la doza obișnuită, luați doza omisă cât mai curând posibil și apoi continuați tratamentul după schema de administrare obișnuită stabilită de către medicul dumneavoastră.

Dacă observați că ați omis o doză la mai mult de 6 ore de la doza obișnuită, nu luați doza uitată. Luați doza următoare după schema de administrare obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă luați Lopinavir/Ritonavir Sandoz o dată pe zi

Dacă observați că ați omis o doză în decurs de 12 ore de la doza obișnuită, luați doza omisă cât mai curând posibil și apoi continuați tratamentul după schema de administrare obișnuită stabilită de către medicul dumneavoastră.

Dacă observați că ați omis o doză la mai mult de 12 ore de la doza obișnuită, nu luați doza uitată. Luați doza următoare după schema de administrare obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă întrerupeți utilizarea Lopinavir/Ritonavir Sandoz

− Nu întrerupeţi tratamentul şi nu modificaţi doza zilnică de Lopinavir/Ritonavir Sandoz fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
− Lopinavir/Ritonavir Sandoz trebuie administrat întotdeauna în fiecare zi pentru a permite controlul infecţiei cu HIV, indiferent de cât de bine vă simţiţi.
− Utilizarea Lopinavir/Ritonavir Sandoz, aşa cum vi s-a recomandat, asigură cea mai bună şansă de a întârzia dezvoltarea rezistenţei la medicament.
− În cazul în care o reacţie adversă vă împiedică să luaţi Lopinavir/Ritonavir Sandoz aşa cum v-a fost recomandat, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
− Trebuie să aveţi întotdeauna Lopinavir/Ritonavir Sandoz la îndemână, pentru a nu rămâne fără medicament. În timpul călătoriilor sau când aveţi nevoie de spitalizare, asiguraţi-vă că aveţi suficient Lopinavir/Ritonavir Sandoz, cel puţin până când puteţi procura din nou medicamentul.
− Continuaţi să luaţi medicamentul până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.

Compoziție Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg comprimate filmate:

Substanțele active sunt lopinavir și ritonavir
Fiecare comprimat filmat de Lopinavir/Ritonavir Sandoz conține lopinavir 200 mg and ritonavir 50 mg.

Celelalte componente sunt:
Comprimat: copovidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurat de sorbitan, stearil fumarat de sodiu.
Componentele filmului: hipromeloză 6 cP, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, hipromeloză 15 cP, hidroxipropilceluloză, oxid galben de fer (E 172), talc, macrogol 3350, dioxid de siliciu coloidal anhidru, polisorbat 80.

Precauții:

Informații importante

− Lopinavir/Ritonavir Sandoz nu vindecă infecţia cu HIV sau SIDA.
− Persoanele tratate cu Lopinavir/Ritonavir Sandoz pot să dezvolte în continuare infecţii sau alte afecţiuni asociate cu infecţia cu HIV şi SIDA. De aceea, este important să rămâneţi sub supravegherea medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Lopinavir/Ritonavir Sandoz.
− Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratamentul antiretroviral eficient. Discutaţi cu medicului dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți/ați avut:
− Hemofilie de tip A şi B deoarece Lopinavir/Ritonavir Sandoz poate creşte riscul de sângerare.
− Diabet zaharat deoarece s-a raportat creşterea zahărului în sânge la pacienţii trataţi cu lopinavir/ritonavir.
− Antecedente de afecţiuni ale ficatului deoarece pacienţii cu istoric de boli ale ficatului, inclusiv hepatită B sau C, au un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse ale ficatului severe şi potenţial letale.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați:
− Greaţă, vărsături, dureri abdominale, dificultăţi la respiraţie şi slăbiciune severă a musculaturii picioarelor şi braţelor deoarece aceste simptome pot indica creşterea valorilor acidului lactic în sânge.
− Sete, urinare frecventă, vedere înceţoşată sau scădere în greutate deoarece acestea pot indica creşterea valorilor zahărului în sânge.
− Greaţă, vărsături, dureri abdominale precum şi creşterea trigliceridelor (grăsimi în sânge) sunt considerate factori de risc pentru pancreatită (inflamaţia pancreasului) şi aceste simptome pot sugera această boală.
− Modificări ale formei corpului, datorită redistribuţiei grăsimii. Acestea pot include pierderea grăsimii de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei, creşterea cantităţii de grăsime la nivelul abdomenului (burtă) şi organelor interne, mărirea sânilor şi îngroşarea cefei (“ceafă de bizon”). Cauzele şi efectul pe termen lung ale acestor modificări nu sunt cunoscute în prezent.
− La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată şi cu istoric de infecţii oportuniste, pot să apară semne şi simptome de inflamaţie a unei infecţii anterioare la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV. Se crede că aceste simptome sunt cauzate de îmbunătăţirea răspunsului imunitar al organismului, ajutând organismul să lupte împotriva infecţiilor care au fost prezente fără simptome vizibile. După ce începeți să luați medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV, în afară de infecțiile oportuniste pot să apară, de asemenea, boli autoimune (o afecțiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă ţesutul sănătos al corpului). Tulburări autoimune pot să apară după mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observați orice simptome de infecție sau alte simptome, cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la mâini și picioare și se deplasează în sus spre trunchi, palpitații, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm spuneţi imediat medicului dumneavoastră pentru ca acesta să vă stabilească tratamentul necesar.
− Rigiditate articulară, dureri permanente şi durere (în special ale şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultăţi în mişcare deoarece unii pacienţi care utilizează aceste medicamente pot dezvolta o boală a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos cauzată de pierderea vascularizaţiei la nivelul osului). Durata tratamentului antiretroviral asociat, utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă (reducerea funcţiei sistemului imun), indice mare al masei corporale, printre altele, pot fi câţiva dintre numeroşii factori de risc de apariţie a acestei afecţiuni.
− Dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune, în special în asociere cu utilizarea acestor medicamente. În cazuri rare aceste tulburări musculare pot fi grave.
− Simptome de ameţeală, stare de confuzie, leşin sau senzaţie de bătăi cardiace anormale. Lopinavir/Ritonavir Sandoz poate cauza modificări ale ritmului şi a activităţii electrice ale inimii dumneavoastră. Aceste modificări pot fi observate pe ECG (electrocardiogramă).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu au fost studiate în mod specific efectele posibile ale Lopinavir/Ritonavir Sandoz asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă apare orice reacţie adversă (de exemplu greaţă) care vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi în siguranţă. Dacă este cazul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse ale Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Lopinavir/Ritonavir Sandoz poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Poate fi dificil să deosebiţi reacţiile adverse provocate de Lopinavir/Ritonavir Sandoz de cele ale altor medicamente luate concomitent sau de cele determinate de complicaţii ale infecţiei cu HIV. Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră despre aceste simptome sau oricare altele. Dacă simptomele persistă sau se agravează, solicitaţi asistenţă medicală.

FOARTE FRECVENTE (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
− Diaree;
− Greață;
− Infecții ale căilor respiratorii superioare.

FRECVENTE (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
− Inflamație a pancreasului;
− Vărsături, mărire a abdomenului, durere în partea inferioară și superioară a abdomenului, eliminare de gaze, indigestie, scădere a poftei de mâncare, reflux din stomac în esofag care poate provoca durere;
− Umflare sau inflamație a stomacului, intestinului și a colonului;
− Creştere a concentraţiilor colesterolului în sânge, creştere a concentraţiilor trigliceridelor (un tip de grăsime) în sânge, tensiune arterială crescută;
− Scădere a capacităţii organismului de a controla concentraţia zahărului în sânge, inclusiv diabet zaharat, scădere în greutate;
− Număr scăzut de globule roşii în sânge, număr scăzut de globule albe în sânge, celule care sunt utilizate de obicei în lupta împotriva infecţiilor;
− Erupţie trecătoare pe piele, eczemă, acumulări de cruste cutanate grase;
− Ameţeli, anxietate, dificultăţi la adormire;
− Senzaţie de oboseală, slăbiciune şi lipsa energiei, durere de cap, inclusiv migrenă;
− Hemoroizi;
− Inflamaţie a ficatului, inclusiv creştere a enzimelor ficatului;
− Reacţii alergice incluzând urticarie şi inflamaţie a gurii;
− Modificări ale formei corpului sau feţei datorită redistribuţiei grăsimii;
− Infecţii ale căilor respiratorii inferioare;
− Mărirea ganglionilor limfatici;
− Impotenţă, sângerare menstruală abundentă sau prelungită sau lipsa menstruaţiei;
− Tulburări ale muşchilor cum sunt slăbiciune musculară şi spasme musculare, durere articulară, durere musculară şi de spate;
− Leziuni ale nervilor din sistemul nervos periferic;
− Transpiraţii nocturne, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele inclusiv pustule pe piele, infecţii ale pielii, inflamaţii ale porilor pielii sau părului, acumulare de lichide în celule sau ţesuturi.

Informații suplimentare privind greața, vărsăturile sau durerile abdominale
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi greaţă, vărsături sau dureri abdominale deoarece acestea pot fi sugestive pentru apariţia pancreatitei (inflamaţie a pancreasului).

Informaţii suplimentare privind creşterea colesterolului şi a trigliceridelor
− Riscul complicaţiilor pe termen lung cum este infarctul miocardic sau accidentul vascular cerebral datorită creşterii trigliceridelor şi a colesterolului nu este cunoscut în prezent.
− Medicul dumneavoastră vă va monitoriza şi, dacă este necesar, vă poate prescrie alte medicamente.
− Creşteri mari ale trigliceridelor (grăsimi în sânge) sunt considerate factori de risc pentru pancreatită (inflamație a pancreasului).

Modificări ale formei corpului datorită redistribuţiei grăsimii
Tratamentul antiretroviral combinat, care poate să includă Lopinavir/Ritonavir Sandoz, poate provoca modificări ale formei corpului datorită redistribuţiei grăsimii. Acestea pot include pierderea ţesutului gras de la nivelul picioarelor, braţelor şi feţei, creşterea cantităţii de grăsime la nivelul abdomenului (burta) şi organelor interne, mărirea sânilor şi îngroşarea cefei (“ceafă de bizon”). Cauzele şi efectele pe termen lung asupra sănătăţii ale acestor modificări nu sunt cunoscute în prezent. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi orice modificare a formei corpului datorită redistribuţiei grăsimii.

MAI PUȚIN FRECVENTE (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
− Vise anormale;
− Pierdere sau modificare a simțului gustului;
− Căderea părului;
− O modificare pe electrocardiograma dumneavoastră numită bloc atrioventricular;
− Formare de plăci la nivelul peretelui interior al arterelor care pot să determine infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
− Inflamaţie a vaselor de sânge şi a capilarelor;
− Inflamaţie a căilor biliare;
− Tremurături necontrolate ale corpului;
− Constipaţie;
− Inflamaţia venelor profunde asociată unui cheag de sânge;
− Uscăciune a gurii;
− Incapacitatea de a vă controla intestinele;
− Inflamaţie a primei porţiuni a intestinului subţire imediat după stomac, leziuni sau ulcer la nivelul tractului digestiv, sângerări din tractul intestinal sau rect;
− Prezenţa de globule roşii în urină;
− Depozite de grăsime în ficat, ficat mărit;
− Lipsa funcţionării testiculelor;
− Debutul unor simptome determinate de o infecţie inaparentă în organismul dumneavoastră (reactivare a imunităţii);
− Creştere a poftei de mâncare;
− Valori anormal de crescute ale bilirubinei (un pigment produs prin distrugerea globulelor roşii din sânge) în sânge;
− Scădere a dorinţei sexuale;
− Inflamaţie a rinichilor;
− Distrugerea ţesutului osos cauzată de aportul scăzut de sânge la nivelul zonei;
− Leziuni sau ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, inflamaţie a stomacului şi intestinelor;
− Insuficienţă renală;
− Distrugere a fibrelor musculare rezultând eliberarea componentelor fibrelor musculare (mioglobină) în fluxul sanguin;
− Zgomote în ureche sau în ambele urechi, cum sunt zumzet, ţiuit sau şuierătură;
− Tremurături;
− Închidere incompletă a unei valve (valva tricuspidă a inimii);
− Vertij (senzaţie de învârtire);
− Tulburări la nivelul ochiului, tulburări de vedere;
− Creştere în greutate.

Alte reacţii adverse care au fost raportate la lopinavir/ritonavir: colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor (icter), erupţii şi pustule severe sau care pun viaţa în pericol pe piele (sindrom StevensJohnson şi eritem polimorf). Nu se cunoaşte frecvenţa cu care aceste reacţii adverse apar.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente:
− Antibiotice (de exemplu rifabutină, rifampicină, claritromicină);
− Medicamente împotriva cancerului (de exemplu majoritatea inhibitorilor tirozin kinazei precum dasatinib şi nilotinib, de asemenea vincristină şi vinblastină);
− Anticoagulante (de exemplu warfarină, rivaroxaban);
− Antidepresive (de exemplu trazodonă, bupropionă);
− Medicamente antiepileptice (de exemplu carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, lamotrigină și valproat);
− Antifungice (de exemplu ketoconazol, itraconazol, voriconazol);
− Medicamente pentru tratamentul gutei (de exemplu colchicină);
− Medicamente antivirale utilizate în tratamentul infecției cronice cu virusul hepatitei C (VHC) la adulți (de exemplu boceprevir, simeprevir și telaprevir);
− Medicamente pentru tratamentul tulburărilor de erecţie (de exemplu sildenafil şi tadalafil);
− Acid fusidic utilizat pentru tratamentul de lungă durată al infecţiilor oaselor şi articulaţiilor (de exemplu osteomielită);
− Medicamente pentru inimă, incluzând:
−Digoxină;
−Antagoniști ai canalelor de calciu (de exemplu felodipină, nifedipină, nicardipină);
−Medicamente utilizate pentru corectarea tulburărilor de ritm cardiac (de exemplu bepridil, lidocaine cu administrare sistemică, chinidină);
− Antagoniști CCR5 HIV (de exemplu maraviroc);
− Inhibitori de integrază HIV-1 (de exemplu raltegravir);
− Medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge (de exemplu atorvastatină, lovastatină, rosuvastatină sau simvastatină);
− Medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic şi al altor afecţiuni ale plămânilor cum este boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) (de exemplu salmeterol);
− Medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (tensiune arterială crescută în artera pulmonară) (de exemplu bosentan, sildenafil, tadalafil);
− Medicamente care afectează sistemul imunitar (de exemplu ciclosporină, sirolimus (rapamicină), tacrolimus);
− Medicamente utilizate pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat (de exemplu bupropionă);
− Medicamente pentru calmarea durerii (de exemplu fentanil);
− Medicamente asemănătoare morfinei (de exemplu metadonă);
− Inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază (INNRT) (de exemplu efavirenz, nevirapină);
− Contraceptive orale sau utilizarea contraceptivelor sub formă de plasture pentru a preveni sarcina (vezi punctul de mai jos intitulat Contraceptive);
− Inhibitori de protează (de exemplu fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir);
− Sedative (de exemplu midazolam administrat prin injectare);
− Sterozi (de exemplu budesonidă, dexametazonă, propionat de fluticazonă, etinil estradiol).

Pentru informaţii privind medicamentele pe care nu trebuie să le luaţi concomitent cu Lopinavir/Ritonavir Sandoz, citiţi lista medicamentelor de la punctul “Nu luaţi Lopinavir/Ritonavir Sandoz concomitent cu oricare dintre următoarele medicamente“.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau este posibil să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Medicamente pentru tulburări de erecție (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)

− Nu luați Lopinavir/Ritonavir Sandoz dacă utilizați avanafil sau verdenafil.
− Nu trebuie să luaţi Lopinavir/Ritonavir Sandoz concomitent cu sildenafil utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (tensiune arterială crescută în artera pulmonară) (vezi, de asemenea, pct. Nu luaţi Lopinavir/Ritonavir Sandoz).
− Dacă luaţi sildenafil sau tadalafil concomitent cu Lopinavir/Ritonavir Sandoz, puteți prezenta riscul de reacţii adverse cum sunt tensiune arterială mică, leşin, tulburări de vedere şi erecţie prelungită cu durata de peste 4 ore. Dacă erecţia durează mai mult de 4 ore, trebuie să primiţi imediat îngrijiri medicale pentru a evita lezarea definitivă a penisului. Medicul dumneavoastră poate să vă explice aceste simptome.

Contraceptive

− Dacă luaţi un contraceptiv oral sau utilizaţi un plasture contraceptiv pentru prevenirea sarcinii, trebuie să utilizaţi o metodă de contracepţie suplimentară sau diferită (de exemplu prezervativul), deoarece Lopinavir/Ritonavir Sandoz poate să reducă eficacitatea contraceptivelor orale şi a celor sub formă de plasture.
− Lopinavir/Ritonavir Sandoz nu reduce riscul de a transmite virusul HIV la alte persoane. Trebuie luate măsuri de precauţie adecvate (de exemplu utilizarea prezervativului) pentru a preveni transmiterea bolii prin contact sexual.

Administrarea de Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

− Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă alăptaţi.
− Femeile gravide sau care alăptează nu trebuie să utilizeze Lopinavir/Ritonavir Sandoz decât la recomandarea strictă a medicului.
− Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece există posibilitatea ca sugarul să se infecteze cu HIV prin laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele filmate de Lopinavir/Ritonavir Sandoz sunt ovale, biconvexe, galbene, marcate cu “H” pe o parte și cu “L3” pe cealaltă parte (19,00 x 10,20 mm).

Acest medicament este disponibil în flacoane din PEÎD (flacoane de culoare albă din polietilenă de înaltă densitate, care conțin 2 g silicagel cu desicant) închise cu capace de culoare albă din propilenă conținând 1 flacon a 120 comprimate sau 3 flacoane a 120 comprimate filmate (360 comprimate filmate).

Acest medicament este disponibil în blistere din PVC/PVDC-Al în cutie conținând 30, 40, 60, 120, 120 (3x40) sau 360 (3x120) comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fe comercializate.

Condiții de păstrare:

− Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
− Nu utilizați Lopinavir/Ritonavir Sandoz după data de expirare înscrisă pe cutie. Nu utilizați acest medicament după trei luni de la prima deschidere a flaconului din PEÎD.
− Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Cum trebuie să elimin Lopinavir/Ritonavir Sandoz neutilizat?

− Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă lopinavirum+ritonavirum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lopinavir/Ritonavir Sandoz 200 mg/50 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!