Prospect Methasan 10 mg/ml concentrat pentru soluţie orală

Substanța activă: methadonum

Producator: GL Pharma GmbH

Clasa ATC: [N07BC]: >> >> >>

Acest medicament conţine clorhidrat de metadonă care aparţine unui grup de medicamente denumite analgezice narcotice.

Indicații Methasan 10 mg/ml concentrat pentru soluţie orală:

Methasan este utilizat pentru tratamentul adicţiei, pentru a reduce simptomele de întrerupere.
Toţi pacienţii cărora li se administrează Methasan trebuie monitorizaţi de rutină în vederea identificării semnelor de utilizare incorectă, abuz sau adicţie pe parcursul tratamentului.

Contraindicații:

Nu luaţi Methasan:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metadonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
O reacţie alergică include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau respiraţie dificilă;
- dacă aveţi o criză de astm bronşic (nu trebuie să utilizaţi acest medicament în timpul crizei de astm bronşic). Dacă vă administraţi singur medicamentul (auto-administrare), aşteptaţi până când a trecut criza de astm bronşic şi v-aţi revenit complet.
- dacă sunteţi dependent de alcool;
- dacă luaţi inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), utilizaţi pentru tratamentul depresiei sau aţi luat medicamente de tipul IMAO în ultimele două săptămâni (vezi „Utilizarea altor medicamente”)
- dacă nu sunteţi dependent de medicamente opioide;
- dacă aveţi probleme cu inima (prelungirea intervalului QT);
- dacă aveţi probleme severe cu ficatul;
- dacă sunteţi în timpul travaliului.

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare din situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Methasan.

Administrare Methasan 10 mg/ml concentrat pentru soluţie orală:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Efectul clorhidratului de metadonă durează cel puțin 24 de ore și trebuie administrat la aceeași oră în fiecare zi, de preferință dimineața.

Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate de Methasan trebuie să luaţi, şi cât de des trebuie să îl luaţi. Este important să nu luaţi mai mult decât doza stabilită de medicul dumneavoastră.

Adulţi
Doza iniţială obişnuită este de 10 - 30 mg pe zi. Doza va fi crescută treptat până când nu mai prezentaţi semne de abstinenţă sau de intoxicaţie. Doza obişnuită este de 60-120 mg pe zi. Medicul dumneavoastră va decide care este doza de care aveţi nevoie şi când trebuie să reducă doza.

Persoane vârstnice şi persoane foarte bolnave
Dacă trebuie să repetaţi dozele de medicament, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze îndeaproape. Dacă sunteţi o persoană vârstnică, sunteţi bolnav sau aveţi probleme cu rinichii, este necesară prudenţă, iar doza trebuie scăzută.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Methasan nu este adecvat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.

Dacă luaţi mai mult Methasan decât trebuie
Dacă luaţi prea multă metadonă puteţi prezenta următoarele:
- respiraţie dificilă;
- somnolenţă extremă, leşin sau comă;
- pupile punctiforme;
- slăbiciune musculară;
- piele rece şi umedă;
- bătăi ale inimii lente, tensiune arterială scăzută, atac de cord sau şoc;
- în cazuri severe poate să apară decesul.
În caz de supradozaj trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală, chiar dacă vă simţiţi bine, deoarece este posibil să prezentaţi intoxicaţie cu metadonă.

Dacă uitaţi să luaţi Methasan
Dacă uitaţi să luaţi o doză, nu o mai luaţi. Aşteptaţi până când este momentul să luaţi doza următoare şi luaţi numai această cantitate. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Methasan
Nu încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru, deoarece puteţi prezenta reacţii de întrerupere. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să scădeţi doza treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Methasan 10 mg/ml concentrat pentru soluţie orală:

- Substanţa activă este metadona.
Fiecare ml de concentrat pentru soluţie orală conţine clorhidrat de metadonă 10 mg.

Precauții:

Înainte să luaţi Methasan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- aveţi probleme severe de respiraţie;
- aveţi sau aţi avut recent o leziune la nivelul capului;
- aveţi probleme cu ficatul sau rinichii;
- aveţi epilepsie;
- aveţi funcţie tiroidiană scăzută (hipotiroidism);
- aveţi probleme cu glanda suprarenală;
- aveţi prostata mărită;
- aveţi tensiune arterială scăzută;
- prezentaţi şoc;
- aveţi o afecţiune caracterizată prin slăbiciune musculară, numită miastenie gravis;
- aveţi probleme cu intestinele;
- prezentaţi factori de risc pentru prelungirea intervalului QT, cum sunt:
---aveţi istoric de bătăi ale inimii neregulate;
---aveţi istoric de boală de inimă;
---aveţi istoric familiale de deces brusc, fără cauză aparentă;
---aveţi concentraţii scăzute de potasiu, sodiu sau magneziu în sânge;
- sunteţi gravidă sau alăptaţi;
- sunteţi foarte bolnav sau în vârstă. Este posibil să prezentaţi o sensibilitate mai mare la acest medicament.

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare din situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Methasan.

Reacții adverse ale Methasan 10 mg/ml concentrat pentru soluţie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
- Reacţii alergice care pot include: umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, sau respiraţie dificilă, sau dificultăţi la înghiţire, sau mâncărime severă a pielii, cu apariţie de noduli.
- Probleme cu inima. Semnele acestora pot include modificări ale bătăilor inimii, cum sunt bătăi ale inimii mai rapide sau absenţa unor bătăi ale inimii, respiraţie dificilă şi ameţeli dacă respiraţia devine lentă şi superficială. Aceste reacţii adverse sunt rare şi pot afecta până la 1 din 1000 persoane.
- Dacă respiraţia dumneavoastră devine lentă şi superficială.
- Creşterea presiunii din interiorul craniului, dacă aveţi deja această tulburare în urma unei leziuni la nivelul creierului sau a unei boli cerebrale.
Continuaţi să luaţi medicamentul, dar adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
- Dacă aveţi astm bronşic şi acesta se agravează.

Alte reacţii adverse posibile includ:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Senzaţie sau stare de rău.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- Retenţie de apă;
- Stare de bună dispoziţie exagerată (euforie), vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt reale (halucinaţii);
- Stare de somnolenţă;
- Vedere înceţoşată, pupile punctiforme, uscăciune a ochilor;
- Senzaţie de ameţeli sau de rotire;
- Constipaţie;
- Erupţie pe piele, transpiraţii;
- Senzaţie de oboseală;
- Creştere în greutate.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Senzaţie de proastă dispoziţie exagerată (disforie), agitaţie, confuzie, dificultăţi ale somnului, scăderea impulsului sexual;
- Durere de cap, leşin;
- Tensiune arterială scăzută, înroşire a feţei;
- Respiraţie dificilă (incluzând tuse), uscăciune a nasului;
- Uscăciune a gurii, inflamaţie a limbii;
- Spasm al ductelor biliare (durere abdominală);
- Mâncărime, urticarie, erupţie trecătoare pe piele;
- Retenţie de urină, dificultate de a urina;
- Dificultate în obţinerea sau menţinerea unei erecţii;
- Tulburări de menstruaţie, producerea laptelui;
- Umflare a picioarelor;
- Slăbiciune;
- Temperatură scăzută a corpului.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- Probleme cu inima, încetinirea bătăilor inimii, simţirea bătăilor inimii (palpitaţii);
- Şoc;
- Stop respirator;
- Hipomotilitate intestinală (ileus).

S-au raportat de asemenea următoarele reacţii adverse
- Număr mai mic de plachete în sânge, ceea ce creşte riscul de sângerare sau vânătăi;
- Concentraţie plasmatică crescută a prolactinei;
- Pierdere a poftei de mâncare;
- Deficit de potasiu sau magneziu în sânge;
- Pierderea auzului.

Deficitul de potasiu sau magneziu în sânge, pierderea auzului sau numărul mai mic de plachete în sânge pot apărea de asemenea, cu toate că frecvenţa acestor reacţii adverse nu este cunoscută.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Spuneţi de asemenea dacă observaţi orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct

Interacțiuni cu alte medicamente:

Methasan împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Clorhidratul de metadonă poate afecta modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care aceasta acţionează.
Nu trebuie să luaţi Methasan:
- în acelaşi timp sau în decurs de 2 săptămâni de la administrarea inhibitorilor de monoaminoxidază (IMAO)

În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- alte analgezice opoide;
- medicamente care au efect asupra stării psihice (de exemplu tioridazină, fenotiazine, haloperidol şi sertindol);
- medicamente pentru tratarea problemelor inimii, cum sunt verapamil şi chinidină;
- medicamente pentru tratamentul depresiei (desipramină, nefazodonă, fluvoxamină, fluoxetină, paroxetină şi sertralină);
- medicamente antiinflamatorii şi imunosupresoare (de exemplu dexametazonă şi ciclosporină)
- medicamente antivirale, incluzând unele medicamente utilizate pentru tratamentul HIV (nevirapină, zidovudină, efavirenz, nelfinavir, ritonavir, amprenavir, delavirdină, lopinavir/ritonavir, ritonavir/saquinavir, abacavir, didanozină şi stavudină).
- antibiotice (medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor bacteriene), cum sunt ciprofloxacina şi antibioticele macrolide, de exemplu claritromicină, telitromicină şi eritromicină;
- medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice, cum sunt fluconazol, itraconazol şi ketoconazol;
- cimetidină, utilizată pentru tratamentul ulcerelor gastrice;
- naloxonă, utilizată pentru a inversa efectul medicamentelor opioide;
- medicamente utilizate pentru a opri acţiunea medicamentelor opioide, cum sunt naltrexona şi buprenorfina;
- rifampicina, utilizată pentru tratamentul tuberculozei (TBC);
- medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei, cum sunt fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul şi primidona;
- medicamente care fac urina acidă, cum sunt acidul ascorbic (vitamina C) şi clorura de amoniu;
- medicamente utilizate pentru tratamentul diareei (de exemplu loperamidă, difenoxilat);
- medicamente diuretice (de exemplu spironolactonă);
- medicamente care vă provoacă somnolenţă;
- sunătoare
- o plantă medicinală pentru tratamentul depresiei; Alte medicamente pe care le luaţi eventual pot afecta de asemenea inima (de exemplu sotalol, amiodaronă şi flecainidă).

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră despre orice alt medicament pe care îl luaţi, deoarece acesta poate fi periculos când este administrat împreună cu metadonă. În aceste situaţii, medicul dumneavoastră poate decide că este necesar să vă monitorizeze inima prin efectuarea unei electrocardiograme (ECG) la începutul tratamentului, pentru a se asigura că aceste efecte nu apar.

Metadona poate afecta de asemenea unele analize de sânge şi urină (incluzând testele de control anti-doping). Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi metadonă înainte de a vi se efectua orice analiză.

Methasan împreună cu alimente şi băuturi şi alcool
Methasan poate fi administrat cu sau fără alimente.
Nu consumaţi alcool în timp ce luaţi Methasan. Acest lucru este necesar deoarece metadona vă poate provoca somnolenţă, iar consumul de alcool vă poate face şi mai somnoros.
Nu consumaţi suc de grapefruit în timp ce luaţi Methasan. Acest lucru este important pentru că sucul de grapefruit poate modifica efectul metadonei.

Administrarea de Methasan 10 mg/ml concentrat pentru soluţie orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Aveţi grijă dacă efectuaţi un test de sarcină deoarece Methasan poate interfera cu rezultatele.
Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi în timpul travaliului.

Prezentare ambalaj:

Methasan este o soluţie limpede, incoloră până la ușor gălbuie, cu un gust amar, fără particule vizibile.

Methasan este furnizat în ambalaje de 100 ml, 150 ml, 300 ml și 500 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Valabil 6 luni de la deschidere.

Alte medicamente cu substanța activă methadonum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Methasan 10 mg/ml concentrat pentru soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Methasan 10 mg/ml concentrat pentru soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!