Prospect Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate

Substanța activă: moxonidinum

Producator: Artesan Pharma GmbH Co.KG, Germania

Clasa ATC: [C02AC]: sistem cardiovascular >> antihipertensive >> antiadrenergice cu actiune centrala >> agonisti ai receptorilor imidazolinici

Indicații Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate:

Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate este un medicament cu actiune centrala de scadere a hipertensiunii arteriale.

Contraindicații:

Nu trebuie sa utilizati Moxogamma 0,3 mg comprimate filmate daca:
- aveti hipersensibilitate (sunteti alergic) la substanta activa moxonidina sau la oricare dintre excipientii din Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate;
- suferiti de o anumita tulburare a ritmului cardiac numita sindrom de nod sinusal sau de o tulburare a transmiterii excitatiei prin muschiul cardiac intre nodul sinusal si atriu (bloc sinoatrial);
- ritmul dumneavoastra cardiac in repaus este foarte scazut (sub 50 batai pe minut);
- aveti insuficienta renala severa (rata filtrarii glomerurale - RFG < 30 ml/minut, creatininemie > 160 Âµmol/l);
- in trecut ati suferit de acumulare de lichid in piele si mucoase (edem angioneurotic);
- prezentati tulburari majore ale transmiterii excitatiei intre atriu si ventricul (bloc AV de gradul 2 sau 3);
- prezentati tulburari incontrolabile ale ritmului cardiac (aritmii maligne);
- prezentati insuficienti cardiaca grava (vezi pct. Precautii speciale la administrarea de Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate);
- suferiti de o boala coronariana severa si, de aceea, prezentati simptome cum sunt dureri in piept (angina pectorala instabila);
- prezentati o insuficienta hepatica grava.
Datorita lipsei experientei terapeutice, Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate nu trebuie utilizat in urmatoarele cazuri:
- daca suferiti de boli arteriale periferice care se manifesta prin dureri care apar la mers (claudicatie intermitenta);
- daca prezentati tulburari circulatorii care se manifesta prin dureri la nivelul degetelor de la maini si de la picioare (sindrom Raynaud);
- daca suferiti de boala Parkinson;
- daca suferiti de epilepsie;
- daca prezentati o crestere patologica a presiunii intraoculare (glaucom);
- daca suferiti de depresie;
- in timpul sarcinii si alaptarii;
- la copii si adolescenti sub 16 ani

Administrare Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate:

Utilizati intotdeauna Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate exact asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Daca nu sunteti siguri, va rugam intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Modul de administrare
Pe cale orala.
Utilizati Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate inainte, in timul sau dupa masa, cu o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar de apa).
Nota:
Sunt disponibile si Moxogamma 0,2 mg, comprimate filmate si Moxogamma 0,4 mg, comprimate filmate.
Daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat altfel, doza zilnica uzuala este:
Adulti
Tratamentul trebuie initiat cu 0,2 mg moxonidina administrata dimineata.
Daca nu s-a obtinut raspunsul terapeutic dorit, doza poate fi crescuta dupa trei saptamani la 0,4 mg moxonidina, care poate fi administrata sub forma unei singure doze sau impartita in doua doze (una dimineata si una seara).
Daca tot nu s-a obtinut raspunsul terapeutic dorit, dupa un interval de alte trei saptamani doza poate fi crecuta pana la maxim 0,6 mg moxonidina (respectiv 2 comprimate filmate Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate), administrata in doua doze (dimineata si seara).
Nu trebuie depasita doza unica de 0,4 mg moxonidina si doza zilnica de 0,6 mg moxonidina (respectiv 2 comprimate filmate Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate).
Varstnici
Daca nu este afectata functia renala, dozele recomandate sunt aceleasi ca la adulti.
Insuficienta renala
Pacienti cu insuficienta renala moderata (RFG > 30 ml/minut, dar < 60 ml/minut):
Doza unica maxima: 0,2 mg moxonidina.
Doza zilnica maxima: 0,4 mg moxonidina.
Pacienti cu insuficienta renala grava (RFG < 30 ml/minut) nu trebuie sa utilizeze Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate (vezi Nu trebuie sa utilizati Moxogamma 0,3 mg comprimate filmate daca).
Insuficienta hepatica
Pacienti cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata:
Dozele recomandate sunt aceleasi ca la adulti.
Pacientii cu insuficienta hepatica severa nu trebuie sa utilizeze Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate (vezi Nu trebuie sa utilizati Moxogamma 0,3 mg comprimate filmate daca).
Va rugam, informati medicul dumneavoastra daca aveti impresia ca efectul Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate este prea slab sau prea puternic.
Daca ati utilizat o doza de Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate mai mare decat cea recomandata:
Simptomele supradozajului la copii peste 5 ani, pot fi: sedare, micsorarea diametrului pupilar, scaderea tensiunii arteriale, dificultati de respiratie, coma.
Simptomele supradozajului la adulti pot fi: sedare, scaderea tensiunii arteriale, scaderea tensiunii arteriale la schimbarea pozitiei corpului, scaderea marcata a ritmului cardiac, uscaciunea gurii. In cazuri rare, pot sa apara varsaturi si cresterea paradoxala a tensiunii arteriale.
In caz de supradozaj sever pot sa apara tulburari ale starii de constienta si deprimarea respiratiei.
In caz de supradozaj trebuie sa anuntati medicul dumneavoastra. Acesta poate institui masurile terapeutice necesare, cum sunt masurile terapeutice de sustinere a circulatiei sanguine.
Daca ati uitat sa utilizati doza de Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate:
Daca ati uitat sa utilizati o doza, nu luati o doza dubla, ci continuati utilizarea medicamentului in ritmul si dozele prescrise.
Efecte posibile la intreruperea tratamentului cu Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate:
Tratamentul nu trebuie intrerupt brusc.
Va rugam sa nu intrerupeti sau sa abandonati utilizarea Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate din proprie initiativa sau fara recomandarea medicului dumneavoastra.
Tratamentul cu Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate trebuie intrerupt treptat, pe o perioada de doua saptamani.

Compoziție Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate:

Moxogamma 0,3 mg comprimate filmate
Substanta activa: moxonidina.
Substanta activa este moxonidina.
1 comprimat filmat contine moxonidina 0,3 mg.
Excipientii sunt:
Nucleu: lactoza monohidrat, povidona K-25, crospovidona, stearat de magneziu.
Film: hipromeloza, dioxid de titan (E171), macrogol 400, oxid rosu de fer (E172).
Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate este disponibil in ambalaje cu 30, 50 si 100 comprimate filmate.

Precauții:

Precautii speciale in timpul administrari Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate
- daca aveti insuficienta renala moderata (RFG > 30 ml/min dar < 60 ml/min, creatinina plasmatica > 105 Âµmol/l, dar < 160 Âµmol/l). La acesti pacienti efectul hipotensor al Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate trebuie monotorizat atent, in special la inceputul tratamentului. Ulteror, cresterea treptata a dozei trebuie facuta cu prudenta.
- daca utilizati concomitent un medicament cu actiune blocanta beta-adrenergica. Daca este necesara intreruperea tratamentului care asociaza Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate cu un blocant beta-adrenergic, se opreste initial administrarea blocantului beta-adrenergic iar tratamentul cu Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate trebuie oprit dupa cateva zile pentru a evita cresterea marcata a tensiunii arteriale.
- daca suferiti de insuficienta cerebro-vasculara severa;
- daca ati suferit un infarct miocardic recent;
- daca suferiti de tulburari ale circulatiei periferice;
- daca suferiti de insuficienta cardiaca moderata.
Tratamentul cu Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate nu trebuie intrerupt brusc. In functie de recomandarile medicului, dozele trebuie scazute lent pe o perioada de doua saptamani.
Copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani
Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate nu trebuie administrat copiilor si adolescentilor cu varsta sub 16 ani deoarece, pana in prezent, nu sunt disponibile suficiente informatii terapeutice privind utilizarea medicamentului la aceasta categorie de varsta.
Varstnici
Doza de Moxogamma 0,3 mg nu trebuie scazuta la varstnici.

Atenționări:

Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu sunt disponibile studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, au fost raportate somnolenta si ameteli si aceste reactii trebuie luate in considerare in momentul efectuarii acestor activitati.

Atentionari speciale privind anumite componente ale Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate
Daca aveti antecedente de intoleranta la anumite glucide (de exemplu lactoza, galactoza, glucoza), trebuie sa utilizati Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate numai la recomandarea medicului dumneavoastra.

Reacții adverse ale Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate:

Ca orice alt medicament, Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate poate produce reactii adverse.

Pentru clasificarea reactiilor adverse au fost utilizate urmatoarele valori:
Foarte frecvent: la mai mult de 1 din 10 pacienti tratati
Frecvent: la mai putin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 pacienti tratati
Ocazional: la mai putin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienti tratati
Rar: la mai putin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienti tratati
Foarte rar: la mai putini de 1 din 10000 pacienti tratati, inclusiv cazuri izolate

Reactii adverse
In special la initierea tratamentului s-au raportat foarte frecvent uscaciunea gurii, dureri de cap, senzatia de slabiciune si ameteala. De obicei, frecventa si intensitatea acestor simptome a scazut dupa administrarea regulata a medicamentului.
Tulburari psihiatrice
Frecvent: Alterari ale capacitatii de gandire.
Ocazional: Depresii, stari de anxietate.
Sistem nervos
Foarte frecvent: Stare de slabiciune, dureri de cap, ameteli, somnolenta.
Frecvent: Tulburari ale somnului.
Ocazional: Sedare.
Tulburari gastro-intestinale
Frecvent: Greata, constipatie si alte tulburari gastro-intestinale.
Tulburari renale si ale cailor urinare
Ocazional: Retentie de urina sau urinare involuntara.
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Ocazional: Reactii cutanate alergice.
Tulburari hepatobiliare
Foarte rar: Reactii hepatice (hepatita, litiaza biliara).
Tulburari oculare
Ocazional: Senzatie de mancarime, uscaciune sau de arsura a ochilor.
Tulburari vasculare
Frecvent: Dilatarea vaselor sanguine
Ocazional: Scaderea tensiunii arteriale, scaderea tensiunii arteriale la schimnbarea pozitiei corpului, tulburari ale sensibilitatii (mancarimi) in membrele inferioare sau superioare, tulburari circulatorii in zona degetelor de la maini si picioare (sindromul Raynaud), insuficienta circulatorie periferica.
Tulburari endocrine
Ocazional: Cresterea sanilor la barbati, impotenta si pierderea libidoului.
Tulburari generale
Foarte frecvent: Uscaciunea gurii
Frecvent: Astenie
Ocazional: Retentie de lichide (edeme) in diferite zone ale corpului, senzatie de slabiciune in picioare, edeme ale pielii si mucoaselor (edem angioneurotic), pierderi ale starii de cunostienta de scurta durata, retentie de lichide, pierderea apetitului, dureri la nivelul glandelor parotide.
Informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca observati orice reactii adverse care nu sunt mentionate in acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca utilizati sau ati utilizat recent alte medicamente, chiar daca este vorba despre medicamente care se elibereaza fara prescriptie medicala.
Alte antihipertensive (medicamente care scad tensiunea arteriala)
Accentuarea efectului hipotensiv.
Medicamente pentru reducerea starilor de neliniste si agitatie (tranchilizante); calmante si somnifere
Intensificarea efectelor acestor medicamente.
Antidepresive triciclice (medicamente care trateaza depresiile)
Intensificarea efectelor acestor medicamente.
Benzodiazepine (medicamente calmante si/sau pentru tratamentul tulburarilor de somn)
Intensificarea efectelor acestor medicamente.
Lorazepam (derivat de benzodiazepina cu actiune calmanta)
Scadere usoara a functiilor cognitive.
Moxonidina, substanta activa din Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate se elimina pe cale renala, printr-un mecanism de excretie activa (secretie tubulara). Nu pot fi excluse interactiuni cu alte medicamente care se elimina pe aceeasi cale. Aceste medicamente sunt:
glicozide digitalice care influenteaza functia cardiaca, insulina, sulfonilureice (medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat), nitrati (medicamente pentru tratamentul bolilor coronariene), antireumatice, medicamente care scad concentratia lipidelor din sange, allopurinol, probenecid, colchicina (medicament pentru tratamentul gutei), medicamente pentru tratamentul ulcerului, extracte de tiroida.
Tolazolina (un medicament vasodilatator) poate sa scada, in functie de doza, efectul Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate.
Daca Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate este adminstrat concomitent cu alimente sibauturi Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate poate potenta efectul alcoolului etilic.

Administrarea de Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Deoarece nu sunt disponibile suficiente informatii privind utilizarea Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate la gravide, administrarea in timpul sarcinii se va face numai dupa evaluarea atenta de catre medic a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential fetal.

Alaptare
Deoarece substanta activa, moxonidina, trece in laptele matern, Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate nu trebuie utilizat in timpul alaptarii.

Condiții de păstrare:

Nu lasati medicamentul la indemana copiilor.
Nu trebuie sa utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister sau pe cutie.
A se pastra la temperaturi sub 30 grade C.

Alte medicamente cu substanța activă moxonidinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Moxogamma 0,3 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!