Prospect Ofloxacină Laropharm 200 mg comprimate filmate

Substanța activă: ofloxacinum

Producator: S.C. Laropharm S.R.L., România

Clasa ATC: [J01MA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> chinolone >> fluoroquinolone

Ofloxacină Laropharm conţine ca substanţă activă ofloxacina, un antibacterian de sinteză care aparţine grupului de medicamente denumite antibiotice chinolone.

Indicații Ofloxacină Laropharm 200 mg comprimate filmate:

Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru tratamentul infecţiilor moderate şi severe, induse de microorganisme sensibile, ce pot fi localizate la nivelul tractului urinar, respirator, genital, gastro-intestinal, pielii, ţesuturilor moi, oaselor, articulaţiilor, urechilor, nasului, gâtului.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Ofloxacină Laropharm dacă:
- sunteţi alergic la ofloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- aţi avut vreodată afectate încheietura mâinii sau tendonul lui Achile (tendinite) asociate cu adminstrarea fluorochinolonelor;
- aveţi epilepsie sau prezentaţi risc de a face convulsii;
- aveţi o tulburare a globulelor roşii din sânge, cunoscută ca „deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază”;
- sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Ofloxacina nu trebuie administrată copiilor sau adolescenţilor în perioada de creştere.

Administrare Ofloxacină Laropharm 200 mg comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele şi durata tratamentului cu acest medicament sunt recomandate numai de medicul dumneavoastră, în funcţie de tipul şi gravitatea infecţiei, dar şi de starea dumneavoastră generală de sănătate.

Afecţiune Doza zilnică

Infecţii ale tractului urinar inferior 200-400 mg (1-2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm)

Infecţii ale tractului urinar superior 200-400 mg (1-2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm), crescând, la nevoie, până la 800 mg (4 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm)

Prostatite* 600 mg (3 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm)

Infecţii ale tractului respirator inferior ** 400 mg (2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm), crescând, la nevoie, până la 800 mg (4 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm)

Uretrite şi cervicite gonococice necomplicate 400 mg (2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm)

Uretrite şi cervicite non-gonococice 400 mg (2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm)

Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi 800 mg (4 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm)

Mod de administrare:
Pentru doze până la 400 mg (2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) se recomandă administrarea într-o singură priză, dimineaţa. Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat doze mai mari, în general acestea trebuie luate în două prize, la intervale egale, una dimineaţa şi una seara. În cazul în care utilizaţi antiacide sau săruri de fier, acestea trebuie administrate la 2 ore distanţă, înainte sau după administrarea ofloxacinei. Ofloxacină Laropharm 200 mg comprimate filmate se utilizează pe cale orală, cu o cantitate suficientă de apă. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.

*Se recomandă, în general, administrarea timp de 6 săptamani;
**În cazul tuberculozei pulmonare, se recomandă, în general, doze zilnice de 800 mg şi o durată a tratamentului cuprinsă între 3-12 luni; tratamentul trebuie administrat în asociere cu alte antituberculoase.

Insuficienţă renală şi hepatică: medicul dumneavoastră vă va indica să utilizaţi o doză redusă de ofloxacină dacă aveţi tulburări ale funcţiei rinichilor sau ale ficatului, în funcţie de severitatea acestor afecţiuni.

Copii şi adolescenţi
Ofloxacină Laropharm nu este indicată pentru utilizare la copii şi adolescenţi. În cazuri excepţionale, în tratamentul infecţiilor severe, medicul poate recomanda 10 până la 15 mg ofloxacină/kg şi zi, (administrată în două prize), fără a depăşi 400 mg ofloxacină (2 comprimate filmate Ofloxacină Laropharm) pe zi.

Dacă utilizaţi mai mult Ofloxacină Laropharm decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai multe comprimate filmate decât v-a fost recomandat, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital specializat în primiri urgenţe. Luaţi şi cutia medicamentului cu dumneavostră, astfel încât medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Ofloxacină Laropharm
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Ofloxacină Laropharm
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi tratamentul mai devreme decât v-a fost recomandat de către medic, decât dacă manifestaţi reacţii adverse ce impun acest lucru (vezi pct. 4), altfel infecţia tratată poate reveni sau se poate agrava.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Ofloxacină Laropharm 200 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este ofloxacina. Fiecare comprimat filmat conţine ofloxacină 200 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, stearat de magneziu, talc, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal; film - alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E172), galben de chinolină (E104), oxid negru de fer (E172).

Precauții:

Înainte să utilizaţi Ofloxacină Laropharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichiului;
- medicul v-a informat că suferiţi de o afecţiune numită sindromul QT prelungit (boală a inimii caracterizată prin tulburări de ritm ale bătăilor inimii - aritmii, ce pot deveni severe şi pot pune viaţa în pericol);
- utilizaţi medicamente ce sunt cunoscute că pot afecta ritmul normal al bătăilor inimii, inclusiv diuretice hipokaliemiante;
- aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge, în special concentraţii scăzute ale potasiului şi magneziului din sânge;
- aţi avut recent diaree prelungită, vome repetate sau alimentaţie precară pe perioade îndelungate;
- aveţi sau aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală.

Asociat cu utilizarea ofloxacinei au fost raportate cazuri izolate de reacţii psihotice (inclusiv halucinaţii) şi depresie care poate deveni severă şi poate evolua către idei sau acţiuni de suicid. Este recomandat ca dumneavoastră dar şi membri ai familiei sau alte persoane din anturajul dumneavoastră să acordaţi, pe toată perioada terapiei cu ofloxacină, o atenţie deosebită la orice schimbări în starea de spirit sau în comportamentul obişnuit şi să vă adresaţi medicului de la primele manifestări ale tulburărilor psihice.

Dacă în timpul tratamentului cu ofloxacină vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor (inflamaţie, durere oculară ce se poate accentua la lumină sau la efortul de a citi, lăcrimare), adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog. Acestea pot fi simptomele unei afecţiuni numită uveită, care netratată, poate evolua către complicaţii serioase precum glaucomul, cataracta, dezlipirea de retină sau chiar pierderea vederii.

Ofloxacina poate afecta funcţionarea normală a ficatului, până la leziuni hepatice severe. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi: colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor, urină închisă la culoare, pierderea poftei de mâncare, iritaţii pe piele, durere abdominală.

Evitaţi expunerea la lumină solară puternică şi nu utilizaţi lampa de ultraviolete sau solar.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă solicite să efectuaţi controale medicale mai dese pentru a examina evoluţia stării dumneavoastră.

Dacă simţiţi că efectul acestui medicament este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră; doar acesta va decide dacă este necesară modificarea dozelor.

Persoanele în vârstă au un risc mai mare de a manifesta reacţii adverse legate de utilizarea ofloxacinei.

Teste de laborator
Ofloxacina poate afecta rezultatele unor teste urinare. Dacă urmează să vă faceţi teste urinare este important să spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi ofloxacină.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ofloxacina poate să vă afecteze atenţia. S-ar putea să vă simţiţi somnolent, ameţit sau să aveţi tulburări de vedere în cursul tratamentului. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă sunteţi afectat.

Ofloxacină Laropharm conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Ofloxacină Laropharm 200 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Întrerupeţi utilizarea Ofloxacină Laropharm şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital dacă manifestaţi:
- dificultăţi la înghiţire sau de respiraţie, umflarea feţei, buzelor, limbii, gâtului;
- erupţii pe piele, roşeaţă a pielii cu descuamare pe suprafeţe extinse (dermatită exfoliativă);
- convulsii;
- depresie severă sau tulburări psihotice;
- febră, stare generală de rău, simptome de infecţie locală, cum sunt durere severă în gât/faringe/gură;
- bătăi neregulate şi rapide ale inimii, senzaţie de leşin, confuzie sau ameţeli;
- durere, inflamaţie la nivelul tendoanelor , rupturi de tendon (în special ale tendonului lui Achile) sau rupturi musculare;
- diaree severă care poate conţine sânge, posibil însoţită de febră şi durere la nivelul stomacului;
- pierderea poftei de mâncare însoţită de colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor, urină închisă la culoare, iritaţii ale pielii sau dureri abdominale – acestea pot fi semnele unei afectări a ficatului, inclusiv a unei insuficienţe hepatice severe ce poate fi fatală;
- inflamaţie severă a rinichilor, ceea ce poate duce la insufiecienţă renală severă. Semnele pot include erupţii cutanate, febră şi dureri generalizate, stare generală de rău;
- inflamaţii ale ochilor (uveită);
- tulburări de auz, surditate.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre reacţiile adverse prezentate mai jos. S-ar putea să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu ofloxacin şi/sau să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
- anxietate, coşmaruri sau depresie;
- dureri toracice, tuse productivă, oboseală, însoţite sau nu de febră – pot fi semne ale unei infecţii ale plămânilor;
- tulburări de vedere;
- modificarea sau pierderea simţului gustului sau mirosului;
- amorţeli sau furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor sau creşterea sau absenţa sensibilităţii la atingere;
- slăbiciune musculară, tremurături, tulburări ale mersului datorate unui slab control muscular;
- dureri articulare şi musculare;
- senzaţie de slăbiciune sau iritabilitate, transpiraţii şi/sau tremurături, senzaţie de sete şi de a urina mai frecvent decât de obicei; acestea se pot datora modificării valorilor zahărului în sânge.

Alte reacţii adverse posibile:
- greaţă, vărsături, diaree sau colici la nivelul stomacului;
- anemie;
- dureri de cap, tulburări de somn, ameţeală, nelinişte;
- pierderea poftei de mâncare;
- astenie;
- slăbiciune musculară.
Ofloxacina poate fi factor declanşator al unei crize de porfirie (o boală metabolică rară).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale: Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Următoarele medicamente, când sunt utilizate împreună cu ofloxacina, pot creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse:
- alte antibiotice, cum sunt: eritromicină, azitromicină, claritromicină;
- medicamente pentru tratamentul depresiei (amitriptilină, clomipramină sau imipramină);
- teofilină (pentru tulburări de respiraţie);
- medicamente precum amiodaronă, chinidină, procainamidă sau dizopiramidă, utilizate pentru controlul ritmului cardiac;
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), precum ibuprofen, diclofenac, indometacin;
- corticosteroizi (utilizaţi pentru diverse boli inflamatorii)
- creşte riscul de afectare a tendoanelor, inclusiv tendinite şi ruptură de tendoane.

Următoarele medicamente pot modifica modul de acţiune al ofloxacinei sau ofloxacina poate modifica modul de acţiune al acestora:
- medicamente utilizate pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge;
- medicamente care conţin fier (pentru tratarea anemiei) sau zinc;
- medicamente care elimină apa din organism (diuretice), cum este furosemida;
- glibenclamidă (pentru tratamentul diabetului zaharat);
- probenecid (pentru tratamentul gutei);
- metotrexat (pentru tratamentul cancerului sau poliartritei reumatoide);
- cimetidină, sucralfat, antiacide care conţin magneziu sau aluminiu (pentru tratamentul afecţiunilor de la nivelul stomacului).

Ofloxacină Laropharm împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu ofloxacină.

Administrarea de Ofloxacină Laropharm 200 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu utilizaţi acest medicament dacă:
- sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea să fiţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă;
- alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Ofloxacină Laropharm se prezintă sub formă de comprimate filmate convexe, cu margini rotunjite, de culoare galbenă.
Este ambalat în cutii cu un blister a 10 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ofloxacinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ofloxacină Laropharm 200 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ofloxacină Laropharm 200 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!