Prospect Protionamidă Atb 250 mg comprimate filmate

Substanța activă: protionamidum

Producator: Antibiotice S.A., România

Clasa ATC: [J04AD]: >> >> >>

Indicații Protionamidă Atb 250 mg comprimate filmate:

Protionamidă Atb este un antibiotic utilizat împreună cu alte medicamente în tratamentul tuberculozei multidrog rezistente şi face parte din grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul tuberculozei, derivaţi de tiocarbamidă.

Contraindicații:

Nu luaţi Protionamidă Atb:
- dacă sunteți alergic la protionamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă suferiţi de afecţiuni grave renale sau hepatice;
- dacă aveţi epilepsie;
- dacă aveţi diverse afecţiuni la nivelul nervilor periferici, inclusiv inflamarea nervului optic.

Administrare Protionamidă Atb 250 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele recomandate sunt:
Adulţi: 250 mg de 3 ori pe zi (sau 500 mg de 2 ori pe zi dacă tolerează bine tratamentul).
Copii: 15 mg - 20 mg pe kg corp şi pe zi, divizate în 2-3 prize.
Vârstnici peste 60 de ani şi cu greutatea sub 50 kg: doza zilnică nu trebuie să depăşească 750 mg.
Uzual se utilizează 250 mg de 2 ori pe zi.

Durata tratamentului: 8-9 luni.
Asociaţi piridoxină (vitamina B6) în doză de 50-100 mg pe zi (pentru a preveni eventualele afecţiuni neurologice).

Protionamidă Atb se administrează oral, cu sau fără alimente. Administrarea împreună cu alimente poate îmbunătăţi tolerabilitatea gastrointestinală. Astfel trebuie evitate alimentele şi băuturile acide.

Utilizarea la copii
Întrucât rezistența la terapia antituberculoasă de primă intenție este rară la copiii mici și copii, medicamentul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani cu excepția situațiilor când este definită rezistența la terapia de primă intenție și diseminare sistemică a bolii sau alte complicații care pun viața în pericol.

Administarea la pacienţi cu insuficienţă hepatică şi renală:
Protionamida este metabolizată aproape în întregime în ficat. Utilizarea sa ar trebui evitată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Nu există date privind utilizarea de protionamidă la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară şi moderată.
Protionamida se excretă într-o proporţie mică prin rinichi, de aceea nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală.

Dacă luaţi mai mult Protionamidă Atb decât trebuie
Nu sunt disponibile informaţii în ceea ce priveşte supradozajul cu protionamidă, deoarece nu au fost observate cazuri de intoxicaţii acute. Totuşi, dacă suspectaţi acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitați să luaţi Protionamidă Atb
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luaţi Protionamidă Atb
Nu întrerupeţi tratamentul cu Protionamidă Atb decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă indică acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Protionamidă Atb 250 mg comprimate filmate:

- Substanța activă este protionamida. Fiecare comprimat conţine protionamidă 250 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - celuloză microcristalină, copovidonă K 28, croscarmeloză sodică, crospovidonă tip A, hipromeloză, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; film – hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E171), Galben Amurg (E110).

Precauții:

Utilizaţi Protionamidă Atb în asociere cu alte medicamente tuberculostatice, aşa cum v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.
Acest medicament poate determina apariţia de afecţiuni gastro-intestinale.
Dacă aţi suferit de depresie sau alte afecţiuni psihiatrice, utilizaţi protionamidă cu prudenţă.
Asociaţi vitamina B6 (în doză de 50-100 mg pe zi) la tratamentul cu acest medicament.

Protionamida creşte riscul apariţiei dezechilibrului glicemic. De aceea utilizaţi cu prudenţă acest medicament dacă sunteţi diabetic.

Dacă suferiţi de afecţiuni grave renale şi/sau boli hepatice, utilizaţi protionamidă cu prudenţă. Medicul vă poate recomanda, dacă urmaţi un tratament timp îndelungat cu protionamidă, să efectuaţi periodic hemoleucogramă, teste ale funcţiilor ficatului, precum şi consult oftalmologic şi examen neurologic

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Deoarece uneori s-a semnalat apariţia de ameţeli şi somnolenţă în timpul tratamentului cu protionamidă, se recomandă prudenţă în cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

Protionamidă Atb conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să întrebaţi medicul înainte de a lua acest medicament.

Protionamidă Atb conține Galben amurg. Poate provoca reacţii alergice.

Reacții adverse ale Protionamidă Atb 250 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
S-a utilizat următoarea convenţie pentru exprimarea frecvenţei reacţiilor adverse:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane.
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Acestea pot fi:
-frecvente: gust metalic şi/ sau de sulf, gură uscată, creşterea secreţiei salivare, lipsa poftei de mâncare, repulsie la vederea alimentelor, greaţă, vărsături, diaree, constipaţie, meteorism, disconfort epigastric, dureri abdominale, alterarea gustului. Aceste reacţii sunt, într-o mare măsură, dependente de doză şi dispar dacă se întrerupe tratamentul.
-mai puţin frecvente: reacţii alergice, în special reacţii cutanate;
-rare: tulburări menstruale, modificarea nivelului zahărului din sânge, hipotiroidism, hipoglicemie la diabetici, impotenţă sexuală, creşterea în volum a glandei mamare, tulburări ale sistemului nervos central şi periferic (uneori au fost observate polineuropatii severe, în special în asociere cu isoniazida), ameţeală, dureri de cap, nevrită, convulsii, insuficienţă hepatică, acnee şi reacţii pelagroide;
-cu frecvenţă necunoscută: afectarea măduvei osoase, dificultate în concentrare, stare de agitaţie, depresie şi alte tulburări psihotice. Administrarea concomitentă de antituberculoase cu potenţial neurotoxic (isoniazidă sau cicloserină), precum şi consumul de alcool etilic, pot intensifica efectele psihice.
Mai poate să apară: hepatită, icter (mai ales dacă protionamida se administrează în asociere cu isoniazida, rifampicina sau pirazinamida), oboseală, slăbiciune, stare de rău, tulburări vizuale (vedere înceţoşată, nevrită optică, vedere dublă), ototoxicitate.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478 – RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: + 4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Dacă protionamida se utilizează concomitent cu alte medicamente antituberculoase, se însumează reacţiile adverse: neuro- şi psihotoxicitatea prin asocierea cu isoniazidă şi cicloserină, respectiv hepatotoxicitatea prin asocierea cu isoniazidă, rifampicină şi pirazinamidă.
Protionamida poate creşte efectul insulinei şi antidiabeticelor orale de a scădea glicemia, de aceea este indicat să reduceţi doza acestora.
Metabolizarea anumitor medicamente (de exemplu isoniazidă sau barbiturice) poate fi încetinită de către protionamidă.

Protionamidă Atb împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Evitaţi administrarea protionamidei împreună cu alcool, deoarece creşte riscul afectării sistemului nervos.

Administrarea de Protionamidă Atb 250 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Administrarea protionamidei în timpul sarcinii se va face doar după evaluarea raportului risc fetal / beneficiu matern.
Deoarece nu se cunoaşte dacă protionamida trece în laptele matern, evitaţi alăptarea în timpul tratamentului cu Protionamidă Atb.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate biconvexe, rotunde, de culoare portocalie, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale.

Este disponibil în cutii cu:
5 blistere din PVC opac /Al a câte 10 comprimate filmate
10 blistere din PVC opac/Al a câte 10 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă protionamidum:

Peteha 250 mg comprimate filmate

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Protionamidă Atb 250 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Protionamidă Atb 250 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!