Prospect Resymtia 4,5 mg, capsule

Substanța activă: rivastigminum

Producator: Abbott GmbH & Co.KG, Germania

Clasa ATC: [N06DA]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Indicații Resymtia 4,5 mg, capsule:

Resymtia conţine o substanţă numită rivastigmină. Rivastigmina aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de colinesterază.
Resymtia este utilizat pentru tratamentul:
* problemelor de memorie la pacienţii cu boala Alzheimer
* problemelor de memorie (demenţă) la pacienţii cu boala Parkinson.

Contraindicații:

Nu luaţi Resymtia dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastigmină (substanţa activă din Resymtia) sau la oricare dintre celelalte componente ale Resymtia, enumerate.
- aveţi o reacţie pe piele, care depăşeşte mărimea plasturelui, dacă este o reacţie locală mai intensă (cum ar fi băşici, intensificarea inflamaţiei pielii, umflarea) şi dacă aceasta nu se îmbunătăţeşte în 48 de ore de la îndepărtarea plasturelui transdermic.

Nu luaţi Resymtia dacă oricare din punctele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Resymtia.

Administrare Resymtia 4,5 mg, capsule:

Luaţi întotdeauna Resymtia exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Acest medicament trebuie prescris doar de către un medic specialist. Medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă medicamentul are efectul dorit în cazul dumneavoastră.
Cum să începeţi tratamentul
Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Resymtia să luaţi.
* Tratamentul va începe cu o doză mică, care poate fi crescută treptat; acest lucru depinde de cum răspundeţi la tratament.
* Cea mai mare doză care poate fi luată este de 1 capsulă de două ori pe zi.
Medicul dumneavoastră va verifica periodic dacă acest medicament are efectul dorit în cazul dumneavoastră. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza greutatea atât timp cât veţi lua acest medicament.
Dacă nu aţi luat Resymtia de câteva zile, nu luaţi următoarea doză înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Cum să luaţi acest medicament
* Spuneţi însoţitorului dumneavoastră că luaţi Resymtia.
* Pentru a beneficia de efectele medicamentului, trebuie să îl luaţi zilnic.
* Luaţi Resymtia de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
* Înghiţiţi capsulele întregi, cu lichid.
* Nu deschideţi şi nu sfărâmaţi capsulele.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Resymtia
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat mai mult Resymtia decât trebuia - puteţi necesita îngrijire medicală. Unele persoane care au luat mai multă rivastigmină au prezentat următoarele reacţii adverse: senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree, hipertensiune arterială şi vederea sau auzul unor lucruri care nu sunt reale (halucinaţii). De asemenea, pot să apară rărirea bătăilor inimii şi leşin.
Dacă uitaţi să luaţi Resymtia
Dacă nu aţi luat Resymtia de câteva zile:
* Nu luaţi următoarea doză. Vorbiţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Totuşi, dacă descoperiţi că aţi uitat să luaţi o doză de Resymtia:
* Omiteţi doza uitată şi luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Compoziție Resymtia 4,5 mg, capsule:

- Substanţa activă este rivastigmina. Fiecare capsulă RESYMTIA 4,5 mg conţine rivastigmină 4,5 mg (sub formă de tartrat).
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, hipromeloză (5 cps), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, gelatină, apă purificată, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), oxid roşu de fier (E172), parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), cerneală de inscripţionare: Shellac, propilenglicol, hidroxid de sodiu, dioxid de titan (E171), povidonă.

Precauții:

Consultaţi medicul sau farmacistul înainte de a vă lua medicamentul, dacă:
- aveţi sau aţi avut vreodată ritm al inimii neregulat.
- aveţi sau aţi avut vreodată ulcer gastric activ.
- aveţi sau aţi avut vreodată dificultăţi la urinare.
- aveţi sau aţi avut vreodată crize (atacuri sau convulsii).
- aveţi sau aţi avut vreodată astm bronşic sau probleme severe de respiraţie.
- aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu rinichii sau cu ficatul.
- dacă suferiţi de tremor.
- dacă aveţi o greutate corporală redusă.
- dacă aţi avut reacţii gastro-intestinale cum sunt senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) şi diaree. Puteţi deveni deshidratat (pierdeţi prea multe fluide) dacă vărsăturile şi diareea se prelungesc.
Dacă vreunul dintre punctele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a lua Resymtia. Faceţi acest lucru, pentru că este posibil să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi oricare dintre simptomele de mai sus, în timp ce luaţi acest medicament. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape şi vă poate schimba doza.
Dacă nu aţi luat Resymtia de mai multe zile
Dacă nu aţi luat Resymtia de câteva zile, nu luaţi următoarea doză. Discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi
Nu este recomandată utilizarea Resymtia la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
* Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje în siguranţă.
* Resymtia vă poate determina să vă simţiţi ameţit sau somnolent, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza.
* Dacă aveţi astfel de reacţii adverse, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje sau maşinării şi nu efectuaţi sarcini care necesită atenţie.

Informaţii importante privind unele componente ale Resymtia
Capsulele conţin parahidroxibenzoat de metil şi parahidroxibenzoat de propil (un tip de conservanţi).
Aceştia pot provoca reacţii alergice la începutul tratamentului sau mai târziu, pe parcursul tratamentului.

Reacții adverse ale Resymtia 4,5 mg, capsule:

Ca toate medicamentele, Resymtia poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Puteţi avea tendinţa de a prezenta mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau când creşteţi doza. De obicei, reacţiile adverse vor dispărea treptat, pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi următoarea reacţie adversă:
* Vărsături severe – acest lucru poate duce la ruperea esofagului – (frecvenţa este necunoscută).
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi reacţia adversă de mai sus. Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza mai îndeaproape şi vă poate schimba doza.
Frecvenţele sunt definite după cum urmează:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100)
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000)
Rare (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000)
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000)
Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Reacţii adverse foarte frecvente
* ameţeală
* pierderea apetitului alimentar
* probleme cu stomacul cum sunt senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături), diaree
Reacţii adverse frecvente
* nelinişte
* transpiraţii
* durere de cap
* arsuri stomacale
* pierdere în greutate
* dureri de stomac
* senzaţie de agitaţie
* senzaţie de oboseală sau slăbiciune
* stare generală de rău
* tremor sau senzaţie de confuzie
Reacţii adverse mai puţin frecvente5
* depresie
* dificultate în a dormi
* leşin sau căderi accidentale
* modificări ale funcţiei ficatului
Reacţii adverse rare
* dureri în piept
* erupţii pe piele, mâncărimi
* crize (convulsii)
* ulcer gastric şi intestinal
Reacţii adverse foarte rare
* tensiune arterială crescută
* infecţii ale căilor urinare
* vederea unor lucruri care nu există (halucinaţii)
* probleme cu ritmul inimii, cum sunt ritm prea rapid sau ritm prea lent
* sângerări ale intestinului – vizibil ca sânge în scaun sau vărsături cu sânge
* inflamaţia pancreasului – semnele includ durere severă în partea superioară a abdomenului asociată adesea cu senzaţie de rău (greaţă) şi cu stare de rău (vărsături)
* agravarea simptomelor bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare – cum sunt rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
* stare de rău severă (vărsături) care poate duce la o ruptură a esofagului (tubul care uneşte gura şi stomacul)
* deshidratare (pierdere prea mare de fluide)
* afecţiuni ale ficatului (îngălbenirea pielii, îngălbenirea albului ochilor, urină de culoare anormal de închisă sau greaţă inexplicabilă, vărsături, oboseală şi pierderea poftei de mâncare)
* agresivitate, senzaţie de nelinişte
* bătăi ale inimii neregulate
Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson:
Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson prezintă unele reacţii adverse mai frecvent şi de asemenea pot prezenta alte reacţii adverse care includ:
Foarte frecvente
* tremor
* leşin
* căderi accidentale
Frecvente
* anxietate
* senzaţie de nelinişte
* bătăi ale inimii lente sau rapide
* dificultăţi în a dormi
* prea multă salivă şi deshidratare
* mişcări anormal de încete sau incontrolabile
* agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare – cum sunt rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor şi slăbiciune musculară
Mai puţin frecvente
* bătăi ale inimii neregulate şi control redus asupra mişcărilor
Alte reacţii adverse care au fost raportate în cazul plasturilor transdermici cu rivastigmină şi care pot apărea şi pentru capsule:
Frecvente
* febră
* confuzie severă
Dacă apar astfel de simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
* Nu luaţi Resymtia în acelaşi timp cu alte medicamente cu efecte asemănătoare asupra corpului. Aici sunt incluse unele medicamente pentru:
- spasme sau crampe abdominale
- boala Parkinson
- rău de mişcare.
Acest lucru se întâmplă pentru că Resymtia poate afecta alte medicamente anticolinergice.

Operaţii şi controale
Dacă aveţi planificată o intervenţie chirurgicală în timp ce luaţi Resymtia, spuneţi medicului că luaţi Resymtia, înainte de operaţie. Aceasta, deoarece Resymtia poate creşte efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza greutatea în timp ce luaţi acest medicament.

Administrarea de Resymtia 4,5 mg, capsule în sarcină / alaptare:

Nu este recomandată utilizarea Resymtia în timpul sarcinii, dacă nu este absolut necesar.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Resymtia.
Nu alăptaţi dacă luaţi Resymtia.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

RESYMTIA 4,5 mg capsule, sunt capsule gelatinoase tari ce conţin o pulbere de culoare albă până la aproape albă. Au un capac de culoare roşie, opac inscripţionat cu “291” cu cerneală albă şi un corp de culoare roşie, opac inscripţionat cu “4,5 mg” cu cerneală albă.
Capsulele sunt ambalate în blistere disponibile în mărimi de ambalaj de 28, 56 sau 98 de capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

* A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
* Nu luaţi Resymtia după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
* Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi ferit de umiditate.
* Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rivastigminum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Resymtia 4,5 mg, capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Resymtia 4,5 mg, capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!