Prospect Rivastigmină Dr. Reddy’s 1,5 mg / 3 mg / 4,5 mg / 6 mg, capsule

Substanța activă: rivastigminum

Producator: Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd, Marea Britanie

Clasa ATC: [N06DA]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> >>

Indicații Rivastigmină Dr. Reddy’s 1,5 mg / 3 mg / 4,5 mg / 6 mg, capsule:

Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază.

Rivastigmin este utilizat pentru tratamentul
* tulburărilor de memorie la pacienţii cu boala Alzheimer.
* demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.

Contraindicații:

Nu luaţi Rivastigmină Dr. Reddy’s
* dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastigmină, la alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre celelalte componente ale Rivastigmin.
* dacă aveţi afecţiuni hepatice grave.
Rivastigmină Dr. Reddy’s 1,5 mg:
* dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastigmină, la alţi derivaţi carbamaţi, galben amurg FCF (E110), tartrazină (E 102) sau la oricare dintre celelalte componente ale Rivastigmin.
* dacă aveţi afecţiuni hepatice grave.
Rivastigmină Dr. Reddy’s 3 mg:
* dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastigmină, la alţi derivaţi carbamaţi, roşu ponceau 4R (E 124), galben amurg FCF (E 110), tartrazină (E 102) sau la oricare dintre celelalte componente ale Rivastigmin.
* dacă aveţi afecţiuni hepatice grave.

Administrare Rivastigmină Dr. Reddy’s 1,5 mg / 3 mg / 4,5 mg / 6 mg, capsule:

Luaţi întotdeauna Rivastigmină Dr. Reddy’s exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu lichid, fără a le deschide sau sfărâma.
Trebuie să luaţi Rivastigmină Dr. Reddy’s de două ori pe zi, cu alimente (dimineaţa şi seara).
Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină Dr. Reddy’s să luaţi, începând cu o doză mica şi crescând treptat, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Doza maximă care poate fi luată este de 6,0 mg de două ori pe zi. Dacă nu aţi luat ivastigmină Dr. Reddy’s câteva zile, nu luaţi doza următoare până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Pentru a beneficia de efectele medicamentului, trebuie să îl luaţi zilnic.
Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Rivastigmină Dr. Reddy’s.
Acest medicament trebuie prescris numai de către un specialist şi medicul dumneavoastră trebuie să verifice periodic dacă are efectul dorit. Medicul vă va monitoriza greutatea atât timp cât veţi lua acest medicament.
Dacă luaţi mai mult Rivastigmină Dr. Reddy’s decât trebuie
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat accidental mai multă Rivastigmină Dr. Reddy’s decât vi s-a spus. Puteţi necesita îngrijire medicală. Unele persoane care au luat accidental mai mult Rivastigmină Dr. Reddy’s au prezentat greaţă, vărsături, diaree, tensiune arterială mare şi halucinaţii.
De asemenea, poate să apară rărirea bătăilor inimii şi leşin.
Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmină Dr. Reddy’s
Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmină Dr. Reddy’s , aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Compoziție Rivastigmină Dr. Reddy’s 1,5 mg / 3 mg / 4,5 mg / 6 mg, capsule:

Substanţa activă este rivastigmină.
Fiecare capsulă Rivastigmină Dr. Reddy’s 1,5 mg conţine 1,5 mg rivastigmină sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină.
Fiecare capsulă Rivastigmină Dr. Reddy’s 3,0 mg conţine 3,0 mg rivastigmină sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină.
Fiecare capsulă Rivastigmină Dr. Reddy’s 4,5 mg conţine 4,5 mg rivastigmină sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină.
Fiecare capsulă Rivastigmină Dr. Reddy’s 6,0 mg conţine 6,0 mg rivastigmină sub formă de hidrogenotartrat de rivastigmină.

Celelate componente sunt:
Conţinutul capsulei: Celuloza microcristalina (PH102), Hipromeloza 5 cps, Dioxid de siliciu coloidal anhidru, Stearat de magneziu
Capsula:
1,5 mg
Cap: Gelatina, Dioxid de titan (E 171), Galben amurg FCF (E 110), Tartrazina (E 102), Laurilsulfat de sodium
Corp: Gelatina, Dioxid de titan (E 171), Galben amurg FCF (E 110), Tartrazina (E 102), Laurilsulfat de sodiu6
Compoziţia cernelei: Shellac, Alcool dehidratat, Alcool izopropilic, Alcool n-butilic, Propilenglicol, Hidroxid de sodium, Dioxid de titan (E 171), Povidona K-16, Rosu allura AC (E 129)

3 mg
Cap: Gelatina, Dioxid de titan (E 171), Galben amurg FCF (E 110), Tartrazina (E 102), Albastru stralucitor FCF (E 133), Rosu cosenila A (E 124), Laurilsulfat de sodiu
Corp: Gelatina, Dioxid de titan (E 171), Galben amurg FCF (E 110), Tartrazina (E 102), Albastru stralucitor FCF (E 133), Rosu cosenila A (E 124), Laurilsulfat de sodiu
Compoziţia cernelei: Shellac, Alcool dehidratat, Alcool izopropilic, Alcool n-butilic, Propilenglicol,
Hidroxid de sodium, Dioxid de titan (E 171), Povidona K-16, Rosu allura AC (E 129)

4,5 mg
Cap: Gelatina, Dioxid de titan (E 171), Oxid rosu de fer (E 172), Oxid galben de fer (E 172), Laurilsulfat de sodiu
Corp: Gelatina, Dioxid de titan (E 171), Oxid rosu de fer (E 172), Oxid galben de fer (E 172), Laurilsulfat de sodiu
Compoziţia cernelei: Shellac , Alcool dehidratat, Alcool izopropilic, Alcool n-butilic, Propilenglicol, Hidroxid de sodium, Dioxid de titan (E 171), Povidona K-16

6 mg
Cap: Gelatina, Dioxid de titan (E 171), Galben amurg FCF (E 110), Tartrazina (E 102), Albastru stralucitor FCF (E 133), Rosu cosenila A (E 124), Laurilsulfat de sodiu
Corp: Gelatina, Dioxid de titan (E 171), Galben amurg FCF (E 110), Tartrazina (E 102), Albastru stralucitor FCF (E 133), Rosu cosenila A (E 124), Laurilsulfat de sodiu
Compoziţia cernelei: Shellac, Alcool dehidratat, Alcool izopropilic, Alcool n-butilic, Propilenglicol, Hidroxid de sodium, Dioxid de titan (E 171), Povidona K-16, Rosu allura AC (E 129)

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rivastigmină Dr. Reddy’s dacă:
* aveţi sau aţi avut insuficienţă renală sau hepatică, ritm cardiac neregulat, ulcer gastric activ, astm bronşic sau o afecţiune respiratorie severă, dificultăţi la micţiune sau crize epileptice (atacuri sau convulsii).
* aţi avut reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă şi vărsături.
* aveţi o greutate corporală redusă.
* suferiţi de tremor.
* nu aţi luat Rivastigmin câteva zile, nu vă administraţi doza următoare până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.
Nu este recomandată utilizarea Rivastigmină Dr. Reddy’s la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Boala dumneavoastră vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să efectuaţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că este sigur să procedaţi astfel. Rivastigmină Dr. Reddy’s poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza. Dacă aveţi astfel de efecte, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante asupra unor component ale Rivastigmină Dr. Reddy’s 1,5 mg
Galben amurg FCF (E 110) şi tartrazina (E 102) pot cauza reacţii alergice.

Informaţii importante asupra unor component ale Rivastigmină Dr. Reddy’s 3 mg
Roşu ponceau 4R (E 124), galben amurg FCF (E 110) şi tartrazina (E 102) pot cauza reacţii alergice.

Reacții adverse ale Rivastigmină Dr. Reddy’s 1,5 mg / 3 mg / 4,5 mg / 6 mg, capsule:

Ca toate medicamentele, Rivastigmină Dr. Reddy’s poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Puteţi avea tendinţa de a prezenta mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau creşteţi doza. Reacţiile adverse vor dispărea treptat, cel mai probabil pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.

Următoarele reactii adverse au fost raportate cu frecvenţele prezentate în continuare:
Foarte frecvente: afectează mai multi de 1 utilizator din 10
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Cu frecvenţă necunoscută: nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile.
Dacă apare vreuna din următoarele reacţii adverse, spuneţi medicului deoarece este posibil să aveţi nevoie de asistenţă medicală. Daca vreuna din reacţii se agravează, sau dacă observaţi vreo reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, va rugăm să informaţi medicul sau farmacistul.
Foarte frecvente:
* ameţeli
* greaţă
* vărsături
* diaree
* lipsa poftei de mâncare.
Frecvente:
* agitaţie
* confuzie
* dureri de cap
* slăbiciune
* tremor
* dureri de stomac
* dureri în capul pieptului
* transpiraţii
* oboseală
* pierdere în greutate
* stare generală de rău
Mai puţin frecvente:
* dificultăţi ale somnului
* depresie
* leşin
* modificări ale funcţiei hepatice
* căderi accidentale
Rare:
* crize (atacuri sau convulsii)
* dureri în piept
* ulcer gastric şi intestinal
* erupţii tranzitorii pe piele
Foarte rar:
* infecţii ale căilor urinare
* halucinaţii
* agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare (rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor).
* ritmul cardiac neregulat (prea rapid sau prea lent)
* tensiune arterială mare
* hemoragii gastrointestinale (sânge în scaun sau vărsături cu sânge)
* inflamaţia pancreasului (durere severă în partea superioară a abdomenului asociată adesea cu greaţă şi vărsături)
Frecvenţă necunoscută:
* vărsături severe care pot duce la o ruptură a esofagului (tubul care uneşte gura şi stomacul).
Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson prezintă mai frecvent unele reacţii adverse şi de asemenea unele reacţii adverse suplimentare:
Foarte frecvente:
* tremor
Frecvente:
* dificultăţi ale somnului
* anxietate 5
* agitaţie
* agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare (rigiditate musculară, dificultate
în efectuarea mişcărilor)
* mişcări anormal de încete sau incontrolabile
* ritm cardiac lent
* prea multă salivă
* deshidratare
Mai puţin frecvente:
* ritm cardiac neregulat
* control redus asupra mişcărilor
Dacă apar astfel de simptome, contactaţi medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Rivastigmină Dr. Reddy’s , trebuie să spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmină Dr. Reddy’s poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.
Rivastigmină Dr. Reddy’s nu trebuie administrată concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale Rivastigmină Dr. Reddy’s.
Rivastigmină Dr. Reddy’s poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru
* ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale,
* în tratamentul bolii Parkinson
* în prevenirea răului de mişcare).

Administrarea de Rivastigmină Dr. Reddy’s 1,5 mg / 3 mg / 4,5 mg / 6 mg, capsule în sarcină / alaptare:

Este de preferat să evitaţi utilizarea Rivastigmină Dr. Reddy’s în timpul sarcinii, dacă nu este absolut necesar. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului.

Femeile aflate în tratament cu Rivastigmină Dr. Reddy’s nu trebuie să alăpteze. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

1.5 mg
Capsule gelatinoase tari, de marime 2, cu cap galben, opac şi corp galben, opac, inscripţionate pe corp cu „RV 1.5” cu cerneală roşie, conţinand pulbere albă până la aproape albă.

3 mg
Capsule gelatinoase tari, de marime 2, cu cap portocaliu deschis, opac şi corp portocaliu deschis, opac, inscripţionate pe corp cu „RV 3” cu cerneală roşie, conţinând pulbere albă până la aproape albă.

4,5 mg
Capsule gelatinoase tari, de marime 2, cu cap rosu, opac şi corp rosu, opac, inscripţionate pe corp cu „RV 4.5” cu cerneala alba, conţinând pulbere albă până la aproape albă.

6 mg
Capsule gelatinoase tari, de marime 2, cu cap rosu, opac şi corp portocaliu, opac, inscripţionate pe corp cu „RV 6” cu cerneala roşie, conţinând pulbere albă până la aproape albă.

Rivastigmină Dr. Reddy’s 1,5 mg capsule este disponibil în cutii cu blister conţinând 14, 28, 30, 56 sau 112 capsule.
Rivastigmină Dr. Reddy’s 3 mg capsule este disponibil în cutii cu blister conţinând 14, 28, 30, 56 sau 112 capsule.
Rivastigmină Dr. Reddy’s 4,5 mg capsule este disponibil în cutii cu blister conţinând 14, 28, 30, 56 sau 112 capsule.
Rivastigmină Dr. Reddy’s 4,5 mg capsule este disponibil în cutii cu blister conţinând 14, 28, 30, 56 sau 112 capsule.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Rivastigmină Dr. Reddy’s după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest produs nu are cerinţe special de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă rivastigminum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Rivastigmină Dr. Reddy’s 1,5 mg / 3 mg / 4,5 mg / 6 mg, capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rivastigmină Dr. Reddy’s 1,5 mg / 3 mg / 4,5 mg / 6 mg, capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!