Prospect Ryjunea 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluție

Substanța activă: atropinum

Producator: Santen Oy, Finlanda

Clasa ATC: [S01FA]: >> >> >>

Ryjunea 0,1 mg/ml este o soluție de picături oftalmice care conține sulfat de atropină 0,1 mg/ml, produsă de Santen Oy (Finlanda). Este indicat exclusiv pentru încetinirea progresiei miopiei la copiii cu vârsta între 3 și 14 ani, a căror miopie se situează între -0,5 și -6 dioptrii și progresează cu cel puțin 0,5 dioptrii pe an la inițierea tratamentului. Scopul utilizării este menținerea unei vederi mai bune și reducerea riscului de complicații viitoare ale miopiei severe.

Doza recomandată este de 1 picătură în fiecare ochi, o dată pe zi, preferabil chiar înainte de culcare — momentul ales pentru a limita impactul reacțiilor adverse (vedere înceâoșată, sensibilitate la lumină) în orele de activitate. Dacă se utilizează și alte picături oftalmice, Ryjunea se aplică după un interval de cel puțin 15 minute. Lentilele de contact se scot înainte de administrare și se repun după 15 minute, deoarece conservantul clorura de benzalconiu poate fi absorbit de lentilele moi și le poate modifica culoarea. Dacă se utilizează și un unguent oftalmic, acesta se aplică după Ryjunea. Tratamentul nu se oprește fără acordul medicului, deoarece întreruperea bruscă poate agrava miopia (recidivă); după oprire, controalele oftalmologice continuă timp de un an.

Reacția adversă foarte frecventă este sensibilitatea crescută a ochilor la lumină (fotofobie), care poate afecta mai mult de 1 din 10 copii. Frecvent apar și vedere înceâoșată, iritație oculară, dilatarea pupilei (midriază), dureri de ochi, senzație de corp străin și dureri de cap. Aceste efecte pot persista până la 14 zile după oprirea tratamentului, perioadă în care nu se conduc vehicule sau biciclete. Medicamentul este contraindicat la persoanele alergice la sulfat de atropină sau la alte anticolinergice (antihistaminice, anumite antidepresive, amantadină, chinidină, disopiramidă, metoclopramidă) și la cei cu glaucom cu unghi închis. Se utilizează cu precauție la copiii cu afecțiuni cardiace (tahicardie, insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială), febră, paralizie spastică sau sindrom Down. Nu este recomandat în ultimul trimestru de sarcină decât dacă este absolut necesar și nu se recomandă în timpul alăptării, deoarece trece în laptele matern. Ryjunea nu este recomandat copiilor sub 3 ani.

Picăturile oftalmice Ryjunea conțin substanța activă sulfat de atropină.

Indicații Ryjunea 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluție:

Este utilizat pentru încetinirea agravării miopiei (miopie) la copiii cu vârsta de 3 până la 14 ani, a căror miopie este între -0,5 și 0,6 dioptrii (o măsurătoare a capacității ochiului de a se concentra) și a căror rată de progresie este de 0,5 dioptrii pe an sau mai mult la începutul tratamentului cu Ryjunea.

Beneficiul utilizării picăturilor oftalmice cu sulfat de atropină la copii este acela de a menține o vedere mai bună și de a reduce riscul unor complicații viitoare.

Contraindicații:

Nu utilizați Ryjunea
- dacă sunteți alergic la sulfatul de atropină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă sunteți alergic la alte așa-numite anticolinergice (substanțe care blochează acțiunea neurotransmițătorului acetilcolină), cum sunt antihistaminicele, unele antidepresive, amantadina, chinidina, disopiramida și metoclopramida.
- dacă aveți glaucom primar sau cu unghi închis (lezarea nervului din ochi cauzată de presiunea crescută din interiorul ochiului).

Administrare Ryjunea 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluție:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de o picătură de Ryjunea 0,1 mg/ml în fiecare ochi zilnic. Se recomandă utilizarea chiar înainte de culcare, deoarece acesta poate ajuta la reducerea impactului reacțiilor adverse, cum ar fi vederea încețoșată sau sensibilitatea anormală a ochilor la lumină (vezi pct. „Reacții adverse posibile”). Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp să aplicați picăturile.

Dacă utilizați alte picături oftalmice, așteptați cel puțin 15 minute după utilizarea acestora și apoi utilizați Ryjunea. Dacă utilizați lentile de contact, trebuie să le îndepărtați înainte de utilizare (vezi pct. „Ryjunea conţine clorură de benzalconiu”). Dacă folosiți unguent oftalmic, acesta trebuie folosit după ce ați folosit Ryjunea. Aceasta ajută la pătrunderea Ryjunea în ochi și să înceapă să își facă efectul.

Cum se utilizează
• Spălați-vă pe mâini înainte de a începe (imaginea 1).
• Deschideți flaconul. Scoateți inelul din plastic liber din capac atunci când flaconul este deschis pentru prima dată. Aveți grijă deosebită ca vârful sticlei cu picurător să nu vă atingă ochii, pielea din jurul ochilor sau degetele.
• Nu utilizaţi dacă inelul de siguranţă este rupt sau observaţi semne vizibile de deteriorare.
• Răsuciți capacul sticlei și așezați-l pe o suprafață curată de pe o parte. Continuați să țineți flaconul, asigurându-vă că vârful nu intră în contact cu nimic.
• Țineți flaconul, cu vârful în jos, între degetul mare și degete.
• Trageți în jos pleoapa inferioară cu un deget curat pentru a forma un „buzunar” între pleoapă și ochi (imaginea 2). Picătura va intra aici.
• Înclinați capul spre spate.
• Aduceți vârful pipetei aproape de ochi. Faceți acest lucru în fața unei oglinzi dacă ajută.
• Nu atingeți ochiul, pleoapa, zonele înconjurătoare sau alte suprafețe cu vârful pipetei. Ar putea contamina picăturile oftalmice.
• Strângeți ușor flaconul pentru a elibera o picătură de Ryjunea în ochi (imaginea 3).
• Puneți o singură picătură în ochi. Dacă o picătură nu vă intră în ochi, încercați din nou.
• Apăsați cu un deget pe colțul ochiului, lângă nas. Țineți apăsat timp de 1 minut în timp ce țineți ochiul închis (imaginea 4). Aici se află un mic canal care drenează lacrimile din ochi în nas. Apăsând pe acest punct, închideți deschiderea acestui canal de drenaj. Acest lucru ajută la împiedicarea pătrunderii Ryjunea în restul corpului.
• Trebuie să utilizați picăturile în ambii ochi, repetați pașii pentru celălalt ochi în timp ce deschideți flaconul.
• Puneți la loc capacul flaconului pentru a închide flaconul.

Dacă utilizați mai mult Ryjunea decât trebuie
Clătiți ochii cu apă caldă. Nu mai puneți picături până când nu este momentul pentru următoarea doză obișnuită.

Dacă uitați să utilizați Ryjunea
Dacă uitați să utilizați acest medicament, săriți peste doză și utilizați următoarea doză cum ați face în mod normal. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Ryjunea
Nu încetați să utilizați Ryjunea fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră sau cu medicul care îl tratează pe copilul dumneavoastră. Oprirea acestui medicament poate duce la agravarea miopiei dumneavoastră (recidivă). După ce opriți administrarea acestui medicament, trebuie să continuați controalele oftalmologice timp de un an. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu medicul care vă tratează copilul în cazul în care acuitatea dumneavoastră vizuală se agravează (recidivă).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Ryjunea 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluție:

- Substanța activă este sulfatul de atropină. Fiecare ml de soluție conține sulfat de atropină 0,1 mg.
- Celelalte componente sunt clorură de benzalconiu, acid citric (E330), citrat de sodiu (E331), clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (E524)/acid clorhidric (E507) (pentru ajustarea pH-ului), oxid de deuteriu. Vezi pct. „Ryjunea conține clorură de benzalconiu”.

Precauții:

Este posibil ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să aveți fotofobie (sensibilitate crescută a ochilor la lumină puternică) și disfuncție de acomodare (vedere încețoșată din cauza dificultății de focalizare a ochilor) atunci când utilizați Ryjunea. Aceste efecte pot dura până la 14 zile. Dacă ochii dumneavoastră sunt mai sensibili la lumină, vi se recomandă să purtați ochelari de soare pentru a reduce discomfortul.

Oprirea tratamentului poate cauza agravarea miopiei dumneavoastră (vezi pct. „Dacă încetați să utilizați Ryjunea”). După ce încetați să luați acest medicament, trebuie să continuați controalele oftalmologice timp de un an. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu medicul care vă tratează copilul în cazul în care vederea dumneavoastră se agravează (recidivă).

Utilizarea acestui medicament poate crește riscul de sinechie (aderență anormală a irisului), în care partea colorată a ochiului se lipește de țesutul care îl înconjoară).

Ryjunea poate provoca vedere încețoșată, ceea ce poate îngreuna vederea la pacienții cu opacizarea cristalinului (cataractă), ochi leneș (ambliopie) și aliniere necorespunzătoare a ochilor (strabism).

Înainte să luați Ryjunea, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă următoarele se aplică dumneavoastră sau copilului dumneavoastră:
- dacă aveți miopie sindromică progresivă a copilăriei, cum sunt leziuni ale nervului ocular cauzate de obicei de presiune crescută în ochi (glaucom), pierderea progresivă a vederii (retinită pigmentară), dificultate de vedere în timpul zilei din naștere (hemeralopie congenitală) și tulburare a fibrei nervoase a ochilor (sindromul fibrelor nervoase mielinizate).
- aveți probleme ale inimii cum ar fi tahicardia (bătăi rapide ale inimii), insuficiență cardiacă (atunci când inima nu pompează sânge așa cum ar trebui), stenoză coronariană (îngustarea vaselor de sânge care alimentează mușchiul inimii) sau hipertensiune arterială (tensiune arterială ridicată). Pacienții care au suferit un atac de cord recent pot prezenta anomalii ale ritmului inimii, care pot pune viața în pericol la utilizarea acestui medicament.
- poate avea capacitatea de reglare a temperaturii afectată de inhibarea transpirației, deoarece atropina trebuie utilizată cu precauție la temperaturi ridicate la pacienții cu febră din cauza riscului de temperatură corporală ridicată.
- aveți paralizie spastică (o afecțiune musculară a picioarelor).
- aveți sindrom Down.

Copii
Ryjunea nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 3 ani. Nu se cunoaște dacă este sigur sau eficace la această grupă de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Ryjunea are o influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule, bicicleta sau scutere ori de a folosi utilaje, deoarece acest medicament poate cauza vedere anormală sau încețoșată (vezi pct. „Reacții adverse posibile”). Nu conduceți vehicule, biciclete sau scutere și nu folosiți utilaje până când nu vedeți clar Acest efect poate dura până la 14 zile după oprirea tratamentului.

Ryjunea conține clorură de benzalconiu
Acest medicament conține clorură de benzalconiu 0,1 mg în fiecare ml. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact moi și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute.

De asemenea, clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse ale Ryjunea 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluție:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost observate următoarele reacții adverse la Ryjunea:

• Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) -
sensibilitate anormală a ochilor la lumină (fotofobie)

• Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
vedere încețoșată
iritație oculară
dilatarea pupilei (midriază)
dureri de ochi
senzația că aveți ceva în ochi (senzație de corp străin)
durere de cap

• Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
dificultate de concentrare a vederii (tulburare de acomodare)
pete de inflamație la nivelul corneei (keratită punctată)
papilă în membrana care căptușește albul ochiului și interiorul pleoapei (conjunctivită papilară)

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Ryjunea poate interacționa cu alte medicamente. Înainte ca dumneavoastră sau copil dumneavoastră să luați Ryjunea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Spuneți medicului dumneavoastră în special:
- dacă luați anticolinergice precum antihistaminice, fenotiazine, antidepresive triciclice și tetraciclice, amantadină, chinidină, disopiramidă, metoclopramid.
- dacă luați medicamente care conțin carbacol, pilocarpină sau fiziostigmină pentru scăderea presiunii oculare.
- dacă luați medicamente simpatomimetice, cum ar fi dobutamina, dopamina, norepinefrina, epinefrina sau izoproterenolul.
- dacă luați medicamente care previn slăbiciunea musculară (antimiastenice) cum sunt piridostigmina și neostigmina, citrat de potasiu sau suplimente de potasiu.
- dacă luați medicamente pentru încetinirea creierului sau măduvei spinării (sistemului nervos central).

Dacă nu sunteți sigur dacă situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră sau al copilului
dumneavoastră, adresați-vă medicului.

Administrarea de Ryjunea 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluție în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

În timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni, Ryjunea trebuie utilizat numai dacă medicul dumneavoastră consideră că utilizarea acestui medicament este absolut necesară pentru dumneavoastră.

Nu se recomandă utilizarea acestui medicament în timpul alăptării, deoarece Ryjunea trece în laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Ryjunea este o soluție limpede, incoloră, pentru picături oftalmice lichide într-un flacon de plastic.

Fiecare flacon conține 2,5 ml de medicament și fiecare ambalaj conține 1 sau 3 flacoane cu capac cu filet.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Eliminați flaconul la 4 săptămâni după prima deschidere pentru a preveni infecțiile și utilizați un flacon nou.

Nu utilizați acest medicament dacă observați că inelul din plastic din jurul capacului și gâtului lipsește sau este rupt înainte de a începe un flacon nou.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă atropinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ryjunea 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluție(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ryjunea 0,1 mg/ml picături oftalmice, soluție vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!