Prospect Ser efedrinat 5 mg/ml picături nazale, soluție

Substanța activă: ephedrini hydrochloridum

Producator: TIS FARMACEUTIC SA, România

Clasa ATC: [R01AA]: aparatul respirator >> preparate nazale >> decongestionante nazale de uz topic >> simpatomimetice

Categoria: Afectiuni ORL

SER EFEDRINAT 5 mg/ml contine clorhidrat de efedrina, substanta activa cu efect decongestionant.

Indicații Ser efedrinat 5 mg/ml picături nazale, soluție:

Medicamentul este utilizat in tratamentul simptomatic al rinitei şi sinuzitei acute, rinitei vasomotorii, edemelor apărute în urma intervenţiilor chirurgicale endonazale.

Contraindicații:

Nu utilizați Ser efedrinat 5 mg/ml:
- dacă sunteți alergic la clorhidratul de efedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
- aveţi rinită atrofică,
- aveţi glaucom cu unghi închis,
- suferiţi de boli obstructive ale tractului urinar,
- aveţi sub 12 ani.

Administrare Ser efedrinat 5 mg/ml picături nazale, soluție:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Un ml picături nazale soluţie conţine 5 mg clorhidrat de efedrină.
Un ml soluţie conţine 30 picături.
- Copii peste 12 ani: doza uzuală este de 2-3 picături, în fiecare nară, de 2ori/zi, timp de 3 zile;
- Adulţi : doza uzuală este de 3-4 picături, în fiecare nară, de 3ori/zi, timp de 4-5 zile.
Administrarea clorhidratului de efedrină pe o perioadă mai mare de 7 zile poate produce fenomene congestive ale mucoasei nazale, datorită acţiunii iritante locale.

Dacă utilizați mai mult Ser efedrinat 5 mg/ml decât trebuie
În cazul utilizării prelungite şi administrării de doze mari pot să apară tulburări sistemice mai ales cardiovasculare sau nervoase: cefalee, insomnie, palpitaţii.
În caz de supradozaj se instituie tratament simptomatic.

Dacă uitați să utilizați Ser efedrinat 5 mg/ml
Nu dublaţi dozele pentru a recupera doza omisă. Continuaţi cu doza obişnuită după orarul normal.

Dacă încetați să utilizați Ser efedrinat 5 mg/ml
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție Ser efedrinat 5 mg/ml picături nazale, soluție:

- Substanţa activă este clorhidratul de efedrină 5 mg/ml. Un ml conține clorhidrat de efedrină 5mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată.

Precauții:

Administrarea prelungită a clorhidratului de efedrină determină tahifilaxie.
Administrarea clorhidratului de efedrină pe o perioadă mai mare de 7 zile poate produce fenomene congestive ale mucoasei nazale, datorită acţiunii iritante locale.
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu hipertensiune arterială, afecţiuni cardiace, hipertiroidie, având în vedere acţiunea alfa-simpatomimetică a efedrinei.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
SER EFEDRINAT 5 mg/ml nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ser efedrinat 5 mg/ml conține clorură de benzalconiu.
Poate provoca reacţii adverse cutanate

Reacții adverse ale Ser efedrinat 5 mg/ml picături nazale, soluție:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi
Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Locale
Senzaţie de uscăciune nazală.
Administrarea o perioadă îndelungată poate produce fenomene de iritaţie locală mergând până la atrofia
mucoasei nazale.
Sistemice
În cazul utilizării prelungite şi administrării de doze mari pot să apară cefalee, insomnie, palpitaţii.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Dacă se utilizează concomitent şi alte medicamente vasoconstrictoare, efectul poate fi amplificat. Prin utilizarea simultană de medicamente vasodilatatoare se ajunge la diminuarea efectului.
Administrarea efedrinei este contraindicată la pacienţii care utilizează inhibitori ai monoamiooxidazei sau care au utilizat aceste medicamente în ultimele 14 zile.

Ser efedrinat 5 mg/ml împreună cu alimente, băuturi și alcool
Nu există restricții în acest sens.

Administrarea de Ser efedrinat 5 mg/ml picături nazale, soluție în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

SER EFEDRINAT 5 mg/ml poate fi utilizat în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului.
Clorhidratul de efedrină se excretă în laptele matern. Acest medicament nu este recomandat în timpul alăptării, datorită riscului de reacţii adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu un flacon din PEID de culoare albă prevăzut cu picurător din PEJD de culoare albă și capac cu filet și sigiliu din PEID de culoare albă, conținând 10 ml picături nazale, soluţie.
Se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, inodoră.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Ambalare pentru comercializare: 18 luni
După prima deschidere a flaconului: 28 zile

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ephedrini hydrochloridum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ser efedrinat 5 mg/ml picături nazale, soluție(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ser efedrinat 5 mg/ml picături nazale, soluție vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!