Prospect OLYNTH 1 mg/ml spray nazal, soluţie

Substanța activă: xylometazolinum

Producator: Famar Orleans, Franța

Clasa ATC: [R01AA]: aparatul respirator >> preparate nazale >> decongestionante nazale de uz topic >> simpatomimetice

Categoria: Afectiuni ORL

Grupa farmaceutică: decongestive nazale de uz topic, simpatomimetice

Tip: Aerosol nazal solutie

Olynth 1mg/ml conţine xilometazolină, care ajută la reducerea congestiei mucoasei nazale, reducând inflamaţia membranei mucoase (mucoasa nazală), pentru a vă ajuta să respiraţi mai uşor.

Indicații OLYNTH 1 mg/ml spray nazal, soluţie:

Medicamentul este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al congestiei nazale însoţite de secreţii nazale, asociate cu răceala sau sinuzita.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Olynth 1 mg/ml dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:
- sunteţi alergic la xilometazolină sau la oricare din celelalte componente ale medicamentului
- aveţi tensiune mare în interiorul ochiului, în special dacă aveţi glaucom cu unghi închis
- aveţi rinită cronică (iritaţie nazală de lungă durată) cu puţine secreţii sau fără secreţii (rinita sica)
- sunteţi în tratament cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau dacă aţi utilizat IMAO în ultimele 2 săptămâni
- urmaţi tratament cu alte medicamente care vă pot creşte tensiunea arterială
- aveţi inflamaţie cauzată de hipersensibilitatea vaselor de sânge din nasul dumneavoastră
- aveţi inflamaţie asociată cu subţierea membranelor nazale însoţită sau nu de secreţii
- vi s-a efectuat recent o intervenţie chirurgicală la nivelul creierului prin nas sau gură

Acest medicament NU se utilizează la copii cu vârsta sub 12 ani.

Administrare OLYNTH 1 mg/ml spray nazal, soluţie:

Adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.

Dacă medicul sau farmacistul nu vă recomandă altfel, utilizaţi un puf de Olynth 1 mg/ml în fiecare nară de până la 3 ori pe zi, timp de maxim 7 zile. Nu depăşiţi doza recomandată.

1. Scoateţi capacul protector. Amorsaţi flaconul înainte de utilizare apăsând de mai multe ori până când spray-ul iese cu un jet constant. Spray-ul este acum gata de utilizare.
2. Ţineţi flaconul în sus. Introduceţi duza în nară – nu pulverizaţi sub nară
3. Apăsaţi pompa o dată. În momentul pulverizării inspiraţi pe nas. Repetaţi şi pentru cealaltă nară.
4. După utilizare, acoperiţi cu capacul de protecţie.

Pentru a reduce riscul de transmitere a infecţiilor, fiecare flacon trebuie utilizat de o singură persoană, iar duza trebuie clătită după fiecare utilizare.

NU utilizaţi acest medicament la copii cu vârsta sub 12 ani. Pentru copii cu vârsta între 2-12 ani este comercializat medicamentul cu o concentraţie mai mică, Olynth 0,5 mg/ml.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Olynth 1 mg/ml
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau serviciului de urgenţă a celui mai apropiat spital şi luaţi medicamentul sau acest prospect cu dumneavoastră.
Doze excesive pot duce la paralizia sistemului nervos central, de exemplu pierderea funcţiei musculare, oboseală, uscăciune a gurii, transpiraţie, bătăi rapide, neregulate ale inimii şi creştere a tensiunii arteriale

Dacă uitaţi să utilizaţi Olynth 1 mg/ml
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă aduceţi aminte, dar în cazul în care este aproape timpul pentru următoarea doză, săriţi doza uitată şi continuaţi ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție OLYNTH 1 mg/ml spray nazal, soluţie:

Substanţa activă este clorhidrat de xilometazolină, 1 mg per mililitru de soluţie. Fiecare pulverizare de Olynth 1 mg/ml (= 0,140 ml) conţine 140 μg (sau 0,140 mg) clorhidrat de xilometazolină.

Celelalte componente sunt: edetat disodic, clorură de sodiu, dihihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, sorbitol (E420), clorură de benzalconiu şi apă purificată.

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:
- aveţi reacţii puternice la medicamentele simpatomimetice (medicamente de tipul adrenalinei) deoarece utilizarea Olynth 1 mg/ml poate provoca insomnie, vertij, tremor, bătăi anormale ale inimii sau o creştere a tensiunii arteriale.
- aveţi probleme ale inimii vaselor de sânge sau tensiune arterială mare
- aveţi activitate crescută a glandei tiroide, diabet zaharat sau alte boli metabolice
- aveţi afecţiuni ale glandelor suprarenale
- aveţi prostata mărită (hipertrofie de prostată).

Utilizarea continuă a medicamentului pe perioade lungi de timp poate duce la agravarea simptomelor de congestie.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Olynth 1 mg/ml nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Olynth 1 mg/ml conţine clorură de benzalconiu
Conservantul (clorura de benzalconiu) conținută în Olynth 1 mg/ml poate provoca umflarea membranei mucoase nazale, în special în timpul utilizării de lungă durată. Dacă se suspectează o astfel de reacție (congestie nazală persistentă), ar trebui să fie utilizat în cazul în care este posibil, un produs cu administrare nazală care nu conține conservanți. Dacă astfel de produse pentru administrare nazală nu sunt disponibile, fără conservant, trebuie luată în considerare utilizarea unei alte forme de dozare.

Reacții adverse ale OLYNTH 1 mg/ml spray nazal, soluţie:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

OPRIŢI utilizarea spray-ului şi cereţi ajutor medical imediat dacă prezentaţi oricare din următoarele, care pot fi semne ale unei reacţii alergice:

• dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, umflare a feţei, buzelor, a limbii sau a gâtului
• mâncărimi severe pe piele, cu o erupţie trecătoare de culoare roşie sau umflături

Alte reacţii adverse pot include:

Frecvente (pot să apară până la 1 din 10 persoane)
• înţepături sau senzaţie de arsură la nivelul nasului şi gâtului şi uscarea mucoasei nasului (mucoasa nazală)

Rare (pot să apară până la 1 din 1000 persoane)
• dureri de cap, creşterea tensiunii arteriale, nervozitate, senzaţie de rău, insomnia şi palpitaţii
• tulburări de vedere şi reacţii alergice

Cu frecvenţă necunoscută (a căror frecvenţă nu poate fi estimată din datele valabile):
• agravarea inflamaţiei sinusurilor sau a mucoasei nazale după oprirea utilizării acestui medicament.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Puteți raporta, de asemenea, reacţiile adverse, direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Olynth 1 mg/ml.

NU utilizaţi medicamentul dacă luaţi:
• anumite antidepresive, cum sunt antidepresive triciclice sau tetraciclice sau inhibitori IMAO (inhibitori ai monoamino oxidazei) în ultimele 2 săptămâni (vezi punctul ’Nu utilizaţi ’).
• alte medicamente care vă pot creşte tensiunea arterială.

Vă rugăm să spuneţi farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de OLYNTH 1 mg/ml spray nazal, soluţie în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Olynth 1 mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii deoarece nu se cunoaşte cum acţionează asupra copilului nenăscut.

Dacă alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Nu se ştie dacă substanţa activă trece în laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Soluţia este limpede, incoloră până la uşor gălbuie, într-un flacon de 10 ml din sticlă brună, cu pompă de dozare.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C. A se păstra în ambalajul original.

După deschidere, NU utilizaţi Olynth 0,5 mg/ml mai mult de 20 săptămâni.

Nu utilizaţi Olynth 0,5 mg/ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă xylometazolinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu OLYNTH 1 mg/ml spray nazal, soluţie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul OLYNTH 1 mg/ml spray nazal, soluţie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!