Prospect Maresyl 0,5 mg/ml spray nazal, soluție

Substanța activă: xylometazolinum

Producator: HBM Pharma s.r.o., Republica Slovacă

Clasa ATC: [R01AA]: aparatul respirator >> preparate nazale >> decongestionante nazale de uz topic >> simpatomimetice

Substanţa ingredientul activă a acestui medicament este xilometazolina. Aceasta provoacă constricţia vaselor sanguine din mucoasa nazală, reducând în acest fel umflarea acesteia din diverse cauze, şi face mai uşoară respiraţia pe nas.

Indicații Maresyl 0,5 mg/ml spray nazal, soluție:

Maresyl este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al congestiei nazale la copiii cu vârste între 2 și 10 ani.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Maresyl
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la xilometazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• dacă aţi fost supus recent unei intervenţii chirurgicale pe creier prin nas sau gură.

Administrare Maresyl 0,5 mg/ml spray nazal, soluție:

Înainte de prima aplicare este necesar să pulverizaţi de câteva ori (de 4 ori) în aer pentru a obţine uniformizarea dozei. Flaconul trebuie ţinut în poziţie verticală. Dacă produsul nu este utilizat timp de câteva zile, trebuie efectuată cel puţin o pulverizare în aer cu rol de test, pentru a obţine o doză uniformă.

Maresyl 0,5 mg/ml este destinat tratamentului congestiei nazale la copiii cu vârsta de 2-10 ani.

Doze
Doza uzuală este de 1-2 pulverizări în fiecare nară, la fiecare 10-12 ore (nu mai mult de trei ori pe zi) pentru maximum 5 zile.

Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă cu putinţă. După un tratament pe timp îndelungat, umflarea mucoasei (stratul care căptuşeşte nasul la interior) poate reapărea. Doza recomandată nu trebuie depăşită. Trebuie să vă adresaţi medicului dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău după 3 zile de tratament continuu.

Dacă simptomele bolii dumneavoastră nu s-au îmbunătăţit
Contactaţi medicul dumneavoastră dacă simptomele bolii dumneavoastră persistă sau se agravează după 7 zile.

Este posibil ca medicul să vă dea alte instrucţiuni de dozare decât cele din acest prospect. Utilizaţi întotdeauna Maresyl exact aşa cum menţionează instrucţiunile din acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Instrucţiuni de utilizare
Suflaţi-vă nasul înainte de a utiliza acest medicament. Scoateţi capacul după cum se indică în figura 1.

Ţineţi flaconul între degetul arătător şi degetul mijlociu, susţinându-l în partea de jos cu degetul mare, după cum se arată în figura 2. Pentru a pulveriza, apăsaţi pe pompă de sus în jos.

Când utilizaţi acest medicament pentru prima oară, pulverizaţi în aer de câteva ori (de 4 ori) pentru a obţine o pulverizare fină. De asemenea, este bine să testaţi pompa înainte de fiecare utilizare apăsând-o în jos cel puţin o dată.

Introduceţi pompa în nară după cum se arată în figura 3. Apăsaţi pompa în jos şi în acelaşi timp inspiraţi pe nas, în timp ce închideţi cealaltă nară apăsând încet cu degetul arătător de la mâna cealaltă. Eliberaţi pompa şi scoateţi-o din nară. Repetaţi acest proces la cealaltă nară. După utilizare, ştergeţi pompa şi puneţi la loc capacul de plastic.

Notă: dacă acelaşi flacon de medicament este utilizat de mai multe persoane, aceasta poate cauza răspândirea infecţiei.

Dacă utilizaţi mai mult Maresyl decât trebuie
Dacă dumneavoastră (sau altcineva) aţi luat o supradoză din acest medicament, mergeţi imediat la medic. Supradozajul poate cauza deprimarea sistemului nervos central, uscarea gurii, transpiraţie şi simptome cauzate de stimularea sistemului nervos simpatic (puls rapid, neregulat, şi creşterea tensiunii arteriale).

Dacă uitaţi să utilizaţi Maresyl
Dacă uitaţi să administraţi o doză din acest medicament, omiteţi doza uitată şi continuaţi cu următoarea doză programată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Maresyl
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Maresyl 0,5 mg/ml spray nazal, soluție:

- Substanţa activă este xilometazolina clorhidrat, 1 mililitru de soluţie conţinând 0,5 mg.
1 pulverizare cu Maresyl 0,5 mg/ml (= 90 microlitri) conţine xilometazolină clorhidrat 45 micrograme.

- Celelalte componente sunt apă de mare purificată, dihidrogenofosfat de potasiu şi apă purificată.

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament dacă aveţi:
• o tendinţă de hipersensibilitate la simpatomimetice (medicamente cum este adrenalina); Maresyl poate cauza insomnie, ameţeală, tremor, aritmie sau creşterea tensiunii arteriale.
• o boală cardiovasculară (boală de inimă, hipertensiune arterială)
• hipertiroidism (glandă tiroidă hiperactivă)
• diabet zaharat
• feocromocitom (o tumoră în zona medulară a glandelor suprarenale, care produce hormoni)
• hipertrofie de prostată (prostată mărită)
• boli congenitale cauzate de defecte enzimatice (porfirie)
• aţi primit tratament cu un medicament pentru depresie (inhibitori de MAO)
• presiune intraoculară crescută (glaucom cu unghi îngust)
• o răceală cronică, cu secreţie mică sau absentă.

Umflarea mucoasei (umflarea stratului care căptuşeşte nasul la interior) poate reveni odată cu oprirea tratamentului pe termen lung cu xilometazolină. Pentru a preveni această evoluţie, perioada de tratament trebuie să fie cât mai scurtă cu putinţă.
Dacă credeţi că aveţi o infecţie bacteriană, vă rugăm să consultaţi un medic deoarece o infecţie trebuie tratată corespunzător. Acest medicament nu trebuie utilizat de mai mult de o persoană, pentru a preveni riscul de răspândire a infecţiilor.

Dacă oricare din cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, consultaţi un medic înainte de a utiliza Maresyl.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă este luat în mod adecvat, acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; totuşi, dacă simţiţi o stare de somnolenţă când utilizaţi acest medicament, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Reacții adverse ale Maresyl 0,5 mg/ml spray nazal, soluție:

Ca toate medicamentele, Maresyl poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:

Reacţiile adverse frecvente afectează 1 până la 10 utilizatori din 100:
• mâncărime sau arsură la nivelul nasului sau gâtului
• uscarea mucoasei nazale.

Reacţiile adverse mai puţin frecvente afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000:
• reacţii alergice sistemice
• umflare importantă a mucoasei nazale după întreruperea tratamentului
• epistaxis (scurgere de sânge din nas)

Reacţiile adverse rare afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000:
• palpitaţii la inimă şi tahicardie
• greaţă
• tensiune arterială crescută.

Reacţiile adverse foarte rare afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000:
• nervozitate
• insomnie
• oboseală
• dureri de cap
• aritmie
• în principal la copii şi ca urmare a supradozajului: ameţeală/somnolenţă, nervozitate, insomnie, halucinaţii şi convulsii. Au fost înregistrate cazuri de respiraţie neregulată la sugari şi nou-născuţi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu este recomandată utilizarea acestui medicament împreună cu anumite antidepresive, cum sunt:
• antidepresivele tri- sau tetraciclice
• inhibitorii MAO (inhibitorii de monoaminoxidază); interdicţia este valabilă şi dacă aţi luat inhibitori MAO în ultimele 2 săptămâni.

De asemenea, nu este recomandată utilizarea acestui medicament:
• în combinaţie cu medicamente antihipertensive (de exemplu metildopa) datorită efectelor hipertensive potenţiale ale xilometazolinei
• în combinaţie cu alte medicamente cu efect potenţial hipertensiv (de exemplu doxapram, ergotamină, oxitocină), deoarece pot să îşi potenţeze reciproc efectele hipertensive.

Administrarea de Maresyl 0,5 mg/ml spray nazal, soluție în sarcină / alaptare:

Femeile gravide sau care alăptează trebuie să îşi consulte medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Sarcina:
Consultaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament, dacă sunteţi însărcinată. Utilizaţi acest medicament doar dacă medicul dumneavoastră stabileşte că utilizarea sa este sigură.

Alăptarea:
Nu se cunoaşte dacă xilometazolina se excretă în laptele matern uman. Nu se poate exclude existenţa unui risc pentru sugarul alăptat. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a nu utiliza Maresyl având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră.

Întrucât supradozajul poate conduce la scăderea formării de lapte, doza recomandată de xilometazolină trebuie să nu fie depăşită pe durata alăptării.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 1 flac. multidoza din PEID prevazut cu pompa pulverizatoare din PP/PE/otel atasata de gatul flac., cu capac din plastic a 10 ml spray nazal, sol.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Maresyl după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se utiliza în decurs de 3 luni după deschidere.

A nu se congela. Acest medicament nu necesita condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă xylometazolinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Maresyl 0,5 mg/ml spray nazal, soluție(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Maresyl 0,5 mg/ml spray nazal, soluție vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!