Prospect Simvor 40 mg, comprimate filmate

Substanța activă: simvastatinum

Categoria: Scaderea colesterolului

Indicații Simvor 40 mg, comprimate filmate:

Simvor este indicat in hipercolesterolemia familiala (tip Ha) si mixta (tip Hb), in completarea regimului alimentar adecvat. Efectul hipolipemiant se insoteste de reducerea frecventei complicatiilor coronariene asociate hipercolesterolemiei: pentru preventie secundara (in afectiuni coronariene severe), in caz de hipercolesterolemie moderata-severa, permite reducerea riscului de deces, a mortalitatii de cauza coronariana, a (recidivelor) infarctului miocardic si a accidentelor cerebro-vasculare, permite reducerea necesarului de proceduri chirurgicale de revascularizare coronariana (bypass coronarian si angioplastie transluminala percutanata) si incetineste progresia aterosclerozei coronariene.
Simvor regleaza concentrate plasmatice ale LDL colesterolului, HDL colesterolului, colesterolului total si trigliceridelor la pacientii cu hiperlipidemie primara (tip Ha si Hb), inciusiv hipercolesterolemia poligenica, hipercolesterolemia familiala heterozigota si hiperlipidemia mixta.
Simvor este, de asemenea, indicat pentru reducerea concentratiilor crescute ale colesterolului total si ale LDL colesterolului la pacientii cu hipercolesterolemie familiala homozigota.
Pentru aceste indicatii, este indispensabila respectarea regimului alimentar adecvat.
Simvastatina s-a dovedit eficace si in disbetalipoproteinemie (hiperlipidemie tip III), hiperlipidemie secundara diabetului zaharat si sindromului nefrotic si dupa transplant de cord.

Contraindicații:

Hipersensibilitate la simvastatina, alte statine sau la oricare dintre excipientii produselor; afectiuni hepatice active sau cresteri persistente inexplicabile ale transaminazelor serice; sarcina si alaptare.

Administrare Simvor 40 mg, comprimate filmate:

Pentru tratamentul hipercolesterolemiei, dozele recomandate de Simvor sunt intre 10-40 mg simvastatina zilnic, administrate oral in priza unica seara, indiferent de orarul meselor. Doza initiala recomandata este de 5-10 mg simvastatina. Doza zilnica poate fi crescuta pana la 40 mg simvastatina. Ajustarea dozelor se poate face numai la intervale de 4 saptamani. La majoritatea pacientilor efectul optim este atins la doze de pana la 20 mg simvastatina pe zi.
Studiile clinice au aratat ca, in tratamentul pacientilor cu boala coronariana, dozele eficace de simvastatina sunt de 20 - 40 mg simvastatina pe zi. Astfel, doza initiala recomandata la acesti pacienti este de 20 mg simvastatina pe zi. Ajustarea dozelor se face la fel ca in tratamentul hiperlipidemiei.
La pacientii varstnicisi la pacientii cu insuficienta renalausoara - moderata, nu este necesara ajustarea dozelor. La pacientii cu insuficienta renala severa (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min), administrarea unor doze mai mari de 10 mg simvastatina se va face cu prudenta, iar pacientii vor fi monitorizati in perioada de crestere a dozelor. La pacientii cu transplant si care urmeaza tratament cu ciclosporina sau alte citostatice, doza zilnica recomandata de simvastatina este de 10 mg, iar depasirea acestei doze nu este recomandata. Aceleasi recomandari se aplica si pacientilor in tratament concomitent cu derivati de acid fibric si alte medicamente care cresc concentratiile plasmatice ale simvastatinei.

Compoziție Simvor 40 mg, comprimate filmate:

Un comprimat filmat contine simvastatina 40 mg si excipienti: lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, acid ascorbic, acid citric monohidrat, celuloza microcristalina, butilhidroxianisol, croscarmeloza sodica, stearat de magneziu, Opadry 20A 54963 Pink.

Reacții adverse ale Simvor 40 mg, comprimate filmate:

Simvastatina este, in general, bine tolerata. Majoritatea reactiilor adverse sunt usoare si tranzitorii. Cele mai frecvente reactii adverse sunt gastro-intestinale: constipatie, greata, flatulenta, dureri abdominale, dispepsie, diaree si varsaturi. Aceste tulburari sunt usoare si in majoritatea cazurilor nu necesita intreruperea tratamentului. Au mai fost semnalate cresteri ale transaminazelor (ALAT, ASAT).
Reactiile adverse la nivelul sistemului nervos central pot include cefalee, miastenie si tulburari de somn; mai rar apar ameteli si senzatie de oboseala. Foarte rar au fost semnalate reactii adverse musculare (miopatie), care se manifesta prin dureri musculare, rigiditate musculara si cresterea valorilor creatinfosfokinazei (CPK fractiunea musculara). Foarte rar, poate sa apara rabdomioliza, care poate duce chiar la insuficienta renala. Exista un risc mare de dezvoltare a miopatiei severe cu rabdomioliza la pacientii tratati concomitent cu un alt hipolipidemiant, cu ciclosporina sau cu un alt medicament care creste concentratia plasmatica a simvastatinei.
Exceptional, au fost semnalate cazuri de: depresie, neuropatie periferica, impotenta sexuala, crampe musculare deteriorarea functiei renale, proteinurie, pancreatita, hepatita, anemie, opacitati cristaliniene, dermatomiozita, eruptii cutanate, prurit, alopecie si eczeme.
Reactii de hipersensibilitate, care apar, de asemenea, foarte rar, se manifesta sub forma de: angioedem, sindrom lupoid, polimialgie reumatica, vasculita, dermatomiozita, trombocitopenie, eozinofilie, cresterea vitezei de sedimentare a hematiilor, simptome si semne de artrita, rash cutanat, fotosensibilitate, dispnee, slabiciune, febra si eritem.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 2 blistere a cate 7 comprimate filmate.

Alte medicamente cu substanța activă simvastatinum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Simvor 40 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!