Prospect Clerivas 5 mg, comprimate filmate

Substanța activă: simvastatinum

Producator: Teva UK Ltd., Marea Britanie

Clasa ATC: [C10AA]: sistem cardiovascular >> hipolipemiante >> hipocolesterolemiante si hipotrigliceridemiante >> inhibitori ai HMG CoA

Indicații Clerivas 5 mg, comprimate filmate:

Simvastatina aparţine unui grup de medicamente denumite statine. Este folosită pentru a scădea cantitatea de substanţe grase din sânge numite colesterol total, "colesterol dăunător" (LDL-C) şi trigliceride.
Simvastatina este folosită atunci când regimul alimentar şi activităţile fizice singure, nu mai sunt adecvate pentru controlul valorii de colesterol din sângele dumneavoastră.
Dacă suferiţi sau aveţi un risc mare de apariţie a bolilor cardiace, simvastatina poate fi de asemenea folosită alături de regimul alimentar pentru a scădea riscul apariţiei bolilor care vă afectează inima şi vasele de sânge şi pentru a scădea riscul de deces datorat acestor boli, chiar dacă valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră este normală.

Contraindicații:

NU luaţi Clerivas:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Clerivas.
- Dacă aveţi boli ale ficatului sau dacă testele de sânge arată că ficatul dumneavostră nu mai funcţionează normal;
- Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
- Dacă luaţi în acelaşi timp:
- unele medicamente care tratează infecţiile cauzate de fungi (itraconazol sau ketoconazol),
- unele medicamente care tratează infecţiile cauzate de bacterii (eritromicină, claritromicină sau telitromicină),
- unele medicamente care tratează infecţiile cu HIV (inhibitori de protează cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir sau saquinavir),
- un medicament care tratează depresiile (nefazodonă).

Administrare Clerivas 5 mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Clerivas exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Intervalul de doze este cuprins între 5 şi 80 mg zilnic.
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza la intervale de cel puţin 4 săptămâni până la o doză maximă zilnică de 80 mg.
Doza zilnică de 80 mg este recomandată numai pentru pacienţii care au:
- o valoare foarte mare a colesterolului în sânge (hipercolesterolemie severă)
- şi un risc crescut de boală cardiacă.
Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită în funcţie de afecţiunile dumneavoastră.
În anumite cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici, în special:
- dacă luaţi unele dintre medicamentele menţionate mai sus (vezi "Utilizarea altor medicamente"),
- sau dacă aveţi afecţiuni renale importante (insuficienţă renală severă).
Clerivas se administrează oral. Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, luaţi comprimatele seara, cu un pahar mare de apă. Nu mestecaţi comprimatele.
Acest medicament poate fi administrat în prezenţa sau în lipsa alimentelor.
Pentru a trata nivelurile crescute ale colesterolului din sângele dumneavoastră, trebuie să urmaţi recomandările de regim alimentar date de medicul dumneavoastră pentru perioada în care luaţi acest medicament.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris simvastatină împreună cu un chelator al acizilor biliari (medicamente folosite pentru a vă scădea nivelul colesterolului), trebuie să luaţi Clerivas la cel puţin 2 sau 4 ore de la administrarea chelatorilor acizilor biliari.
Durata tratamentului
Pentru ca simvastatina să aibă efect, nu uitaţi că medicamentul trebuie folosit în mod regulat, şi pentru atât timp cât v-a recomandat medicul, chiar dacă aceasta durată este foarte lungă. Pentru a asigura folosirea adecvată a acestui medicament, medicul dumneavoastră vă va cere să efectuaţi analize în mod regulat, pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră tolerează tratamentul.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Clerivas
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să luaţi Clerivas
Încercaţi să luaţi acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Totuşi, dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Continuaţi administrarea conform orarului obişnuit.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Clerivas 5 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este simvastatina. Fiecare comprimat conţine 5 mg simvastatină.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, butilhidroxianisol (E 320), stearat de magneziu, acid ascorbic şi acid citric monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan, macrogol 3350, triacetină, oxid roşu de fer, 5, 10, 20, 80 mg: oxid galben de fer, 5, 80 mg: oxid negru de fer.

Precauții:

Dacă aveţi o valoare mare de colesterol în sânge (hipercolesterolemie), este nevoie de o grijă deosebită, chiar dacă o valoare mare de colesterol nu afectează felul în care vă simţiţi. Trebuie să urmaţi recomandările de dietă date de către medicul dumneavoastră în timp ce luaţi acest medicament.
Contactaţi-vă medicul imediat dacă apar dureri musculare, sensibilitate sau slăbiciune musculară inexplicabile. Această recomandare se face deoarece în rare ocazii, problemele musculare datorate simvastatinei pot fi grave.
Datorită riscului de apariţie a reacţiilor adverse la nivelul ficatului şi muşchilor, trebuie să spuneţi medicului:
- despre orice afecţiuni medicale pe care le aveţi sau le-aţi avut în trecut şi despre orice fel de alergii,
- dacă consumaţi cantităţi mari de alcool etilic,
- dacă aţi avut boli ale ficatului,
- dacă aveţi boli ale rinichilor,
- dacă glanda tiroidă nu funcţionează corespunzător,
- dacă aveţi mai mult de 70 de ani,
- dacă aţi avut vreodată probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente hipocolesterolemiante numite "statine" sau "fibraţi",
- dacă dumneavoastră sau un membru de familie apropiat aveţi o afecţiune musculară ereditară.
Medicul dumneavoastră vă poate solicita să faceţi teste de sânge înainte de a începe tratamentul, pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcţionează normal şi de asemenea, după începerea tratamentului, pentru a verifica felul în care ficatul dumneavoastră tolerează tratamentul.
Dacă urmează să efectuaţi o intervenţie chirurgicală, trebuie să anunţaţi medicul sau personalul medical că luaţi simvastatină.
Folosirea acestui medicament nu este recomandată la copii si adolescenţi.
Dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Clerivas.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu influenţează sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje, trebuie să aveţi în vedere faptul că au fost raportate, în rare cazuri, ameţeli.

Informaţii importante privind unele componente ale Clerivas
Clerivas conţine o glucidă numită lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Clerivas 5 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, simvastatina poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În mare parte, reacţiile adverse au fost raportate rar (au apărut la 1 sau la ma mult de 1 din 10000 şi la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi trataţi).
Următoarele reacţii adverse au fost raportate rareori:
- Efecte musculare: dureri musculare, sensibilitate musculară, slăbiciune musculară sau crampe musculare (ocazional, asociate cu creşterea valorilor enzimelor musculare, care este detectată prin analize de sânge, atunci când o mostră de sânge este prelevată). În cazuri rare, problemele musculare sunt grave şi conduc la leziuni ale rinichilor.
Riscul afecţiunilor musculare este mai mare atunci când sunt administrate doze mai mari din acest medicament şi este mai mare la pacienţii ai căror rinichi nu funcţionează normal.
Adresaţi-vă imediat medicului dacă aveţi dureri musculare, sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară inexplicabile, deoarece în rare ocazii, afecţiunile musculare sunt grave.
- Efecte asupra sângelui: scăderea numărului de globule roşii din sânge
- Efecte gastrointestinale: constipaţie, dureri abdominale, flatulenţă, indigestie, diaree, greaţă, vărsături, inflamaţia pancreasului (pancreatită).
- Efecte hepatice: hepatită, icter, valori anormale ale testelor funcţiei hepatice.
- Efecte asupra pielii şi a părului: erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, căderea părului
- Efecte neurologice: durere de cap, senzaţie de amorţeală sau de înţepături, ameţeli, oboseală, tulburări ale nervilor la nivelul membrelor (neuropatie periferică).
Pot să apară reacţii alergice. Semnele includ umflarea feţei, a buzelor, a limbii şi/sau a gâtului.
Aceste alergii determină dificultăţi în respiraţie, inflamaţia vaselor de sânge (vasculită), scăderea numărului trombocitelor din sânge (trombocitopenie), o creştere a numărului de "eozinofile", un tip de globule albe sanguine (eozinofilie), durere sau inflamaţia articulaţiilor, mâncărimi asociate cu urticarie, cazuri rare de vânătăi, înroşire a feţei temporară, o reacţie pe piele la expunerea la soare sau raze UV, o boală inflamatorie a pielii (dermatomiozită), febră, senzaţie de sufocare şi o stare generală de rău.
Dacă credeţi că aveţi simptomele unei reacţii alergice, opriţi tratamentul cu simvastatină şi solicitaţi de urgenţă îngrijire medicală.
Foarte rar (la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi trataţi), au fost observate cazuri de insuficienţă hepatică sau afecţiuni ale tendoanelor, incluzând ruperi ale tendoanelor.
În cazul administrării anumitor statine, au fost raportate următoarele reacţii adverse: tulburări ale somnului, incluzând insomnie şi coşmaruri, pierderea memoriei, disfuncţii sexuale, deprimare şi tulburări ale respiraţiei, incluzând tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Datorită riscului crescut de apariţie a problemelor musculare atunci când luaţi simvastatină alături de următoarele medicamente este foarte important să spuneţi medicului dacă luaţi:
- ciclosporină, care este folosită în cazurile de transplant de organe, psoriazis sau dermatită atopică
- danazol, un androgen de sinteză folosit pentru tratamentul endometriozei,
- medicamente pentru infecţiile fungice cum sunt itraconazol sau ketoconazol,
- alte medicamente care scad valorile colesterolului din sânge, de tipul fibraţilor (de exemplu gemfibrozil sau bezafibrat),
- antibiotice cum sunt eritromicină, claritromicină sau telitromicină, care tratează infecţii bacteriene,
- inhibitori de protează HIV cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir sau saquinavir, care tratează infecţiile cu HIV,
- nafazodonă, un medicament care tratează depresia,
- amiodaronă, un medicament care tratează bătăile neregulate ale inimii,
- verapamil sau diltiazem, care tratează boli ale inimii şi vaselor de sânge,
- doze mari de acid nicotinic (â‰¥ 1g pe zi), un medicament care scade nivelul colesterolului din sângele dumneavoastră.

Este de asemenea important să spuneţi medicului dacă luaţi anticoagulante (de exemplu warfarină, fenprocumonă sau acenocumarol) utilizate pentru a preveni coagularea sângelui, sau dacă luaţi fenofibrat, alt medicament care scade nivelul colesterolului din sângele dumneavoastră.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Clerivas cu alimente şi băuturi
Acest medicament poate fi luat înainte, în timpul sau după cină (vezi mai jos pct. 3: "Cum să utilizaţi Clerivas").
Trebuie evitat consumul de suc de grapefruit în timpul tratamentului. Sucul de grapefruit conţine una sau mai multe componente care pot afecta efectele simvastatinei.

Administrarea de Clerivas 5 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu luaţi simvastatină în timpul sarcinii.
Simvastatina nu trebuie administrată dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă. Dacă aţi rămas gravidă în timpul tratamentului cu simvastatină, opriţi administrarea acesteia şi adresaţi-vă medicului cât mai curând posibil: numai medicul dumneavoastră poate să vă adapteze tratamentul în funcţie de starea dumneavoastră.
Spuneţi medicului dacă doriţi să rămâneţi gravidă.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptare
Nu luaţi simvastatină dacă alăptaţi deoarece nu se cunoaşte dacă medicamentul trece în laptele uman matern.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Clerivas 5 mg comprimatele filmate sunt de culoare galben-brun, marcate cu "7152" pe una din feţe şi cu "93" pe cealaltă faţă.

Clerivas Comprimate filmate este disponibil în ambalaje conţinând 10, 20, 28, 30, 50, 98 sau 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă simvastatinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Clerivas 5 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Clerivas 5 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!