Prospect Ucedane 200 comprimate pentru dispersie orală

Substanța activă: acidum carglumicum

Producator: Eurocept International BV, Olanda

Clasa ATC: [A16AA]: tractul digestiv si metabolism >> alte produse pentru tractul digestiv si metabolism >> alte produse pentru tractul digestiv si metabolism >> aminoacizi si derivati

Indicații Ucedane 200 comprimate pentru dispersie orală:

Ucedane poate ajuta la eliminarea cantității plasmatice excesive de amoniac (concentrație crescută a amoniacului în sânge). Amoniacul este toxic în mod special pentru creier, în cazuri severe conducând la scăderea nivelului de conștiență și la comă.

Hiperamoniemia poate apărea din cauza
• lipsei unei anumite enzime hepatice numită N-acetilglutamat sintetază. Pacienții care suferă de această boală rară nu pot elimina reziduurile azotoase acumulate după consumul de proteine.
Această tulburare persistă pe durata întregii vieți a pacientului afectat, și prin urmare acest tratament este necesar pe toată durata vieții.
• acidemiei izovaleriane, acidemiei metilmalonice sau acidemiei propionice. Pacienţii care suferă de una dintre aceste afecţiuni necesită tratament pe parcursul crizelor de hiperamoniemie.

Contraindicații:

Nu luați Ucedane:
- dacă sunteți alergic la acidul carglumic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- în timp ce alăptați.

Administrare Ucedane 200 comprimate pentru dispersie orală:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza zilnică inițială este, în mod uzual, de 100 mg pe kilogram, până la un maxim de 250 mg pe kilogram (de exemplu, dacă aveți o greutate de 10 kg, trebuie să luați 1 g pe zi, sau 5 comprimate de 200 mg). Pe termen lung, doza zilnică uzuală variază între 10 mg și 100 mg pe kilogram. Dacă doza dumneavoastră trebuie crescută sau redusă cu 50 mg, sunt disponibile alte medicamente care conțin acid carglumic.

Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră, în scopul menținerii unor valori normale ale amoniacului în sânge.

Ucedane trebuie administrat NUMAI pe cale orală sau printr-o tub pentru hrănire introdus în stomac (cu ajutorul unei seringi, dacă este necesar).

În situația în care pacientul este în comă hiperamoniemică, administrarea Ucedane se face printr-o administrare rapidă, cu seringa, prin tubulatura utilizată pentru hrănire.

Dacă luați mai mult Ucedane decât trebuie
Cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Ucedane
Nu luați o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

Dacă încetați să luați Ucedane
Nu întrerupeți tratamentul cu Ucedane fără să vă adresați medicului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Ucedane 200 comprimate pentru dispersie orală:

- Substanța activă este acidul carglumic. Fiecare comprimat dispersabil conține acid carglumic 200 mg.
- Celelalte componente sunt celuloza microcristalină, siliciul coloidal anhidru, stearilfumaratul de sodiu (vezi pct. „Ucedan conține sodiu”), manitol, copovidona K28, crospovidona tip B.

Precauții:

Înainte să luați Ucedane, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Inițierea tratamentului cu Ucedane trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul bolilor metabolice.

Înainte de inițierea oricărui tratament pe termen lung, medicul dumneavoastră va evalua răspunsul dumneavoastră individual la administrarea de acid carglumic.
Doza trebuie ajustată în mod individual, pentru a menține amoniacul plasmatic la valori normale.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie suplimente de arginină sau să vă restricționeze consumul de proteine.

Pentru a urmări starea dumneavoastră și tratamentul pe care îl luați, medicul dumneavoastră ar putea efectua în mod regulat examinări ale ficatului, rinichilor, inimii și sângelui dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje nu sunt cunoscute.

Ucedanul conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză zilnică maximă, adică în esență este „fără sodiu”.

Reacții adverse ale Ucedane 200 comprimate pentru dispersie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• transpirație crescută

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• bradicardie (scăderea frecvenței cardiace),
• diaree,
• febră,
• creșterea valorii transaminazelor (enzime ale ficatului),
• vărsături

Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
• erupție trecătoare pe piele

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Ucedane împreună cu alimente și băuturi
Ucedane trebuie să fie luat pe cale orală, înainte de mese sau de ședințele de alăptare.
Comprimatele trebuie să fie dispersate într-un volum de apă de minimum 5 până la 10 ml și trebuie luate imediat.

Administrarea de Ucedane 200 comprimate pentru dispersie orală în sarcină / alaptare:

Efectele Ucedane asupra sarcinii și asupra copilului nenăscut nu sunt cunoscute. Cereți sfatul medicului dumneavoastră în cazul în care sunteți gravidă sau intenționați să deveniți gravidă.
Excreția acidului carglumic în laptele matern nu s-a studiat la femei. Cu toate acestea, întrucât s-a constatat prezența acidului carglumic în laptele matern la șobolani, cu potențiale efecte toxice asupra puilor alăptați, nu trebuie să vă alăptați copilul în timp ce luați Ucedane.

Prezentare ambalaj:

Ucedane comprimate dispersabile au formă cilindrică, culoare albă, sunt biconvexe, marcate cu trei linii de rupere pe ambele fețe și gravate cu „L/L/L/L” pe una dintre fețe.
Dimensiunile aproximative ale comprimatului sunt de 17 mm lungime și 6 mm lățime.
Comprimatul poate fi împărțit în patru doze egale.
Comprimatele sunt prezentate în blistere aluminiu/aluminiu ambalate în cutie.
Ambalaj de 12 sau 60 de comprimate dispersabile.
Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de depozitare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă acidum carglumicum:

Carbaglu 200 comprimate pentru dispersie orală

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ucedane 200 comprimate pentru dispersie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ucedane 200 comprimate pentru dispersie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!