Prospect Venlafaxină Actavis 150 mg capsule cu eliberare prelungită

Substanța activă: venlafaxinum

Producator: Actavis Nordic A/S, Balkanpharma – Dupnitsa AD, Ph

Clasa ATC: [N06AX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> antidepresive >> alte antidepresive

Venlafaxină Actavis face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi norepinefrinei (INRS). Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte probleme, cum sunt tulburările de anxietate. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au valori mai mici de serotonină şi noradrenalină (norepinefrină) în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele pot fi benefice prin creşterea valorilor de serotonină şi noradrenalină din creier.

Indicații Venlafaxină Actavis 150 mg capsule cu eliberare prelungită:

Venlafaxină Actavis este un tratament destinat adulţilor cu depresie. Venlafaxină Actavis este totodată şi un tratament destinat adulţilor cu următoarele tulburări de anxietate: tulburare de anxietate generalizată, tulburare de anxietate socială (teamă faţă de situaţiile sociale sau evitarea acestora) şi tulburare de panică (atacuri de panică). Tratamentul corespunzător al depresiei sau al tulburărilor de anxietate este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă acestea nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.

Contraindicații:

Nu luaţi Venlafaxină Actavis
• Dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• Dacă luaţi sau aţi luat, în ultimele 14 zile, oricare din medicamentele denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) ireversibili, care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson. Utilizarea IMAO ireversibili concomitent cu Venlafaxină Actavis, poate cauza reacţii adverse grave sau chiar care pot pune viaţa în pericol. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să luaţi Venlafaxină Actavis înainte de a lua orice IMAO (vezi şi punctul „Sindromul serotoninergic” şi „Venlafaxină Actavis împreună cu alte medicamente”).

Administrare Venlafaxină Actavis 150 mg capsule cu eliberare prelungită:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală iniţială recomandată pentru tratamentul depresiei, tulburării anxioase generalizate şi a tulburării anxioase sociale este de 75 mg pe zi. Doza poate fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră, după necesităţi, până la o doză maximă de 375 mg pe zi pentru depresie. Dacă urmaţi tratament pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37,5 mg), apoi va creşte doza treptat. Doza maximă pentru tulburarea anxioasă generalizată, tulburarea anxioasă socială şi tulburarea de panică este de 225 mg pe zi.

Luaţi Venlafaxină Actavis aproximativ la aceeaşi oră a zilei, fie dimineaţa, fie seara. Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu lichid, şi nu trebuie deschise, zdrobite, mestecate sau dizolvate.

Venlafaxină Actavis trebuie luat împreună cu alimente.

Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită de Venlafaxină Actavis.

Nu încetaţi să luaţi Venlafaxină Actavis fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră (vezi pct. „Dacă încetaţi să luaţi Venlafaxină Actavis”).
Dacă luaţi mai mult Venlafaxină Actavis decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat o cantitate de Venlafaxină Actavis mai mare decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră.

Simptomele unui posibil supradozaj pot include bătăi rapide ale inimii, modificări ale stării de alertă (mergând de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.

Dacă uitaţi să luaţi Venlafaxină Actavis
În cazul în care aţi uitat o doză, luaţi-o deîndată ce vă aduceţi aminte. Dacă, însă, este timpul să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Venlafaxină Actavis
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără a fi sfătuit în acest sens de către medicul dumneavoastră. Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu Venlafaxină Actavis, vă va cere să scădeți treptat doza până la oprirea completă a tratamentului. Se ştie că la oprirea tratamentului cu Venlafaxină Actavis apar reacţii adverse, în special atunci când tratamentul cu Venlafaxină Actavis este oprit brusc sau doza este scăzută prea rapid. Unii pacienţi pot avea simptome cum sunt oboseală, ameţeală, dureri de cap, senzaţie de învârtire (vertij), insomnie, coşmaruri, uscăciunea gurii, pierderea apetitului pentru alimente, greaţă, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, zgomote în urechi, senzaţie de furnicături sau, rareori, de şoc electric, slăbiciune, transpiraţii, convulsii sau simptome de tip gripal.

Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu Venlafaxină Actavis.

Dacă aveţi oricare din aceste simptome sau oricare alte simptome supărătoare, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Venlafaxină Actavis 150 mg capsule cu eliberare prelungită:

Substanţa activă este venlaflaxina
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de venlaflaxină echivalent cu venlaflaxină 150 mg.

Celelalte componente sunt:

Conţinutul capsulei
Sfere de zahăr (conţin zahăr, amidon de porumb)
Hidroxipropilceluloză
Hipromeloză
Talc
Etilceluloză
Dibutil sebacat
Acid oleic
Dioxid de siliciu coloidal anhidru

Capsula:
Gelatină
Laurilsulfat de sodiu
Galben amurg FCF (E 110)
Galben de chinolină (E 104)
Albastru brevetat (E 131)
Dioxid de titan (E 171)

Precauții:

Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să luați Venlafaxină Actavis, dacă oricare dintre următoarele situații este valabilă pentru dumneavoastră:
• Dacă utilizaţi alte medicamente care, luate împreună cu Venlafaxină Actavis, poate creşte riscul de apariţie a sindromului serotoninergic (vezi punctul „Venlafaxină Actavis împreună cu alte medicamente”)
• Dacă aveţi probleme la nivelul ochilor, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
• Dacă aţi avut hipertensiune arterială.
• Dacă aţi avut probleme cu inima.
• Dacă vi s-a spus ca aveți un ritm anormal al inimii
• Dacă aţi avut convulsii (crize convulsive).
• Dacă aţi avut valori prea mici de sodiu în sânge (hiponatremie).
• Dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (ați avut în trecut tulburări de sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare, de exemplu warfarină (utilizată pentru prevenția apariției cheagurilor de sânge).
• Dacă aţi avut în trecut manie sau tulburare bipolară (stare de supraexcitare sau euforie) sau dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme.
• Dacă aţi avut un comportament agresiv.

Venlafaxină Actavis poate cauza o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat în primele săptămâni de tratament. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se întâmplă acest lucru.

Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.

Sunteţi mai predispus spre astfel de idei:
- Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
- Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament legat de sinucidere la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.

Uscăciunea gurii
Au fost înregistrate cazuri de uscăciune a gurii la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate creşte riscul deteriorării dinților (apariţiei cariilor). Prin urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită igienei dentare.

Diabet zaharat
Glicemia dumneavoastră poate fi modificată de Venlafaxină Actavis. Prin urmare, este posibil ca doza medicamentelor pentru diabet zaharat să necesite ajustare.

Copii şi adolescenţi
În mod normal, Venlafaxină Actavis nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârste sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârste sub 18 ani prezintă un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt tentativele de sinucidere, gândurile de sinucidere şi comportamentul ostil (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie) atunci când iau medicamente din această clasă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie acest medicament la pacienţi cu vârste sub 18 ani dacă decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Venlafaxină Actavis la un pacient cu vârsta sub 18 ani şi vreţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele prezentate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste sub 18 ani care iau Venlafaxină Actavis. De asemenea, în acest grup de vârstă nu au fost încă demonstrate efectele de siguranţă pe termen lung ale acestui medicament privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care vă afectează Venlafaxină Actavis.

Venlafaxină Actavis conține galben amurg FCF (E110)
Excipientul galben amurg FCF (E110) inclus în învelişul capsulelor poate provoca reacţii alergice.

Venlafaxină Actavis conține zahăr
În plus, acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, întrebaţi-l înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Venlafaxină Actavis 150 mg capsule cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii alergice
În cazul în care intervine vreunul din evenimentele de mai jos, nu mai luaţi Venlafaxină Actavis.
Spuneţi imediat medicului sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital:
- Apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie
- Tumefierea feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor
- Stare de nervozitate sau anxietate, ameţeală, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/sau senzaţie de încălzire
- Erupţii grave pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime)
- Semne și simptome ale sindromului serotoninergic, care includ agitație, halucinații, pierderea capacității de coordonare, bătăi rapide ale inimii, creștere a temperaturii corpului, modificări rapide ale tensiunii arteriale, reflexe exagerate, diaree, comă, greață, vărsături. În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic se poate asemăna sindromului neuroleptic malign (SNM). Semnele și simptomele SNM pot include o combinație de febră, bătăi rapide ale inimii, transpirații, rigiditate musculară severă, confuzie, creștere a concentrației enzimelor musculare (determinată prin analize de sânge).

Reacţii adverse grave

Alte efecte adverse despre care trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră includ:
- Tuse, respirație șuierătoare, scurtarea respirației și febră
- Scaune de culoare neagră sau sânge în scaun
- Îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, mâncărime și urină închisă la culoare, care pot fi simptome ale inflamației ficatului (hepatită)
- Probleme cu inima, cum sunt bătăi de inimă rapide sau neregulate, creşterea tensiunii arteriale
- Probleme cu ochii, cum sunt vedere înceţoşată, pupile dilatate
- Probleme cu nervii cum sunt ameţeală, furnicături, tulburări de mobilitate, convulsii sau crize convulsive.
- Probleme de ordin psihic cum sunt hiperactivitate şi euforie (sentiment neobișnuit de hiperexcitație)
- Efecte ale opririi tratamentului (vezi pct. „Cum să luați Venlafaxină Actavis”, „Dacă încetaţi să luaţi Venlafaxină Actavis”).

Nu vă îngrijorați dacă vedeți mici granule albe sau bile în scaun după ce luați Venlafaxină Actavis. În interiorul capsulelor de Venlafaxină Actavis există sfere sau mici bile albe care conțin venlafaxină, ingredientul activ. Aceste sfere sunt eliberate din capsulă în stomac. Pe măsură ce sferele se deplasează pe lungimea stomacului dumneavoastră, venlafaxina este eliberată treptat. Învelișul sferelor rămâne nedizolvat și este eliminat în scaun. Prin urmare, chiar dacă vedeți sfere în scaun, doza de venlafaxină a fost absorbită.

Lista completă a reacţiilor adverse

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Amețeli, dureri de cap
• Greață, senzație de uscăciunea gurii
• Transpirații (inclusiv transpirații nocturne)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Apetit scăzut pentru alimente
• Confuzie, senzație de separare (detașare) de sine, absența orgasmelor, scăderea libidoului, nervozitate, insomnie, vise anormale
• Somnolență, tremor, senzație de înțepături, tonus muscular crescut
• Tulburări vizuale, inclusiv vedere încețosată, pupile dilatate, incapacitate a ochilor de a focaliza de pe obiecte aflate la distanță pe obiecte apropiate
• Sunete în urechi (tinutus)
• Palpitații
• Creștere a tensiunii arteriale, înroșirea trecătoare a pielii
• Căscat
• Vărsături, constipație, diaree
• Frecvență urinară crescută, dificultăți la urinare
• Tulburări menstruale, ca sângerare accentuată sau sângerare abundentă neregulată, ejaculare anormală/orgasm anormal (la bărbați), disfuncție erectilă (impotență)
• Slăbiciune (astenie), oboseală, frisoane
• Creșterea concentrației de colesterol în sânge

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Halucinații, senzație de separare (sau detașare) de realitate, agitație, orgasm anormal (la femei), lipsa senzațiilor sau emoțiilor, senzație de hiperexcitabilitate, scrâșnire a dinților
• Senzație de neliniște sau incapacitate de a sta așezat sau nemișcat, leșin, mișcări involuntare ale mușchilor, afectarea a coordonării și echilibrului, modificări ale gustului
• Bătăi rapide ale inimii, senzație de amețeală (în special la ridicarea bruscă în picioare)
• Scurtare a respirației
• Vărsături cu sânge, scaune (fecale) de culoare neagră sau cu sânge, care poate fi un semn de sângerare internă
• Umflare generalizată, în special a feței, gurii, limbii, gâtului sau mâinilor și picioarelor și/sau erupție cu umflături și mâncărime la nivelul pielii (urticarie), sensibilitate la lumina soarelui, vânătăi, erupție trecătoare pe piele, cădere anormală a părului
• Incapacitate de urinare
• Creștere în greutate, scădere în greutate

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Incapacitate de a controla urinarea
• Activitate exagerată, gânduri fugitive și nevoie redusă de somn (manie)

Cu frecvență necunoscută (frecvența lor nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Scădere a numărului de plachete sanguine, ceea ce crește riscul apariției vânătăilor sau sângerărilor, afecțiuni ale sângelui care pot crește riscul de infecție
• Umflare a feței sau limbii, scurtare a respirației sau dificultate la respirație, adesea însoțite de erupții trecătoare pe piele (acesta poate fi o reacție alergică gravă)
• Ingestia unor cantități exagerate de apă (cunoscută sub numele de SIADH)
• Scădere a concentrației de sodiu din sânge
• Ideație și comportament legate de sinucidere; în timpul tratamentului cu venlafaxină și imediat după întreruperea lui au fost raportate cazuri de ideație suicidară și comportament suicidar (vezi punctul “Ce trebuie să știți înainte să luați Venlafaxină Actavis”)
• Stare de dezorientare și confuzie, adesea asociate cu halucinații (delir), agresivitate
• Febră însoțită de rigiditate musculară, confuzie sau agitație și transpirații, sau mișcări musculare sacadate necontrolate, acestea putând fi semne ale unei afecțiuni numite sindrom neuroleptic malign; sentiment de euforie, somnolență, mișcări oculare susținute și rapide, neîndemânare, neliniște, senzație de ebrietate, transpirații sau rigiditate musculară, care sunt simptome ale sindromului serotoninergic; rigiditate, spasme și mișcări involuntare ale mușchilor
• Durere oculară severă și vedere scăzută sau încețoșată
• Vertij
• Scădere a tensiunii arteriale, bătăi anormale, rapide sau neregulate ale inimii, care pot duce la leșin; sângerări neașteptate, de exemplu sângerări ale gingiilor, sânge în urină sau în vărsături sau apariția unor vânătăi neașteptate sau a unor vase de sânge (vene) sparte
• Tuse, respirație șuierătore, scurtare a respirației și febră, care sunt simptome ale inflamației plămânilor asociată cu creșterea numărului de globule albe ale sângelui (eozinofilie pulmonară)
• Durere abdominală severă sau dureri de spate (care pot indica o problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului)
• Mâncărime, îngălbenirea pielii sau ochilor, urină de culoare închisă sau simptome asemănătoare gripei, care sunt simptome ale inflamației ficatului (hepatită), modificări ușoare ale concentrației enzimelor hepatice în sânge
• Erupție trecătoare pe piele, care poate determina bășicare severă și descumare a pielii, mâncărime, erupție trecătoare ușoară pe piele
• Dureri musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune (rabdomioliză)
• Producție anormală de lapte

Uneori, Venlafaxină Actavis provoacă reacţii adverse de care este posibil să nu fiţi conştient, cum sunt creşteri ale tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii, modificări uşoare ale valorilor sanguine ale enzimelor hepatice, sodiului şi colesterolului. Mai rar, Venlafaxină Actavis poate reduce funcţia plachetelor sanguine din sângele dumneavoastră, ceea ce conduce la o creştere a riscului de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor. Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize de sânge, în special dacă aţi luat Venlafaxină Actavis o perioadă îndelungată.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http:/www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Venlafaxină Actavis împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Medicul dumneavoastră este cel care va decide dacă puteţi lua Venlafaxină Actavis împreună cu alte medicamente.

Nu începeţi şi nu încetaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate naturale sau pe bază de plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
- Inhibitorii de monoaminooxidază, utilizați în tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson, nu trebuie utilizați împreună cu Venlafaxină Actavis. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați luat aceste medicamente în ultimele 14 zile (IMAO: Vezi pct. „Ce trebuie să știți înainte să luaţi Venlafaxină Actavis”)
- Sindromul serotoninergic: Sindromul serotoninergic, o problemă care poate pune în pericol viaţa sau sindromul neuroleptic malign (SMN) (vezi punctul „Reacţii adverse posibile”), pt apărea în cursul tratamentului cu venlafaxină, în special dacă aceasta este luată cu alte medicamente. Exemple de asemenea medicamente includ:
- Triptani (utilizaţi pentru migrenă)
- Alte medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu IRSN, ISRS, antidepresive triciclice sau medicamente care conţin litiu
- Medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratarea infecţiilor)
- Medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizat pentru tratarea depresiei)
- Medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate)
- Medicamente care conţin tramadol, fentanil, tapentadol, fetidină sau pentazocină (medicamente împotriva durerii severe)
- Medicamente care conțin metadonă (utilizată în tratamentul dependenței de opioide sau al durerii severe)
- Medicamente care conțin dextrometorfan (utilizat în tratamentul tusei)
- Medicamente care conțin albastru de metilen (utilizat în tratamentul concentrației mari de methemoglobină în sânge)
- Medicamente care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un medicament pe bază de plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare)
- Produse care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor cu somnul şi a depresiei)
- Antipsihotice (utilizate în tratamentul unei boli cu simptome ca auzirea, vederea sau simțirea unor lucruri care nu există, convingeri eronate, suspiciune neobișnuită, raționament ambiguu sau tendința de izolare).

Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinaţie a următoarelor: nelinişte, halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături.

În forma sa cea mai severă, sindromul serotininergic se poate asemăna sindromului neuroleptic malign (SNM). Semnele și simptomele SNM pot include o combinație de febră, bătăi rapide ale inimii, transpirații, rigiditate musculară severă, confuzie, creșterea concentrației enzimelor musculare (determinată prin analize de sânge).

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat spital dacă aveți impresia ca manifestați sindromul serotoninergic.

Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente care afectează ritmul inimii dumneavoastră. Exemple de astfel de medicamente sunt:
- Antiaritmice precum chinidina, amiodarona, sotalolul sau dofetilida (utilizate în tratamentul ritmului anormal al inimii)
- Antipsihotice precum tioridazina (vezi de asemenea, mai sus, sindromul serotoninerigc)
- Antibiotice ca eritromicina sau moxifloxacina (utilizate în tratamentul infecțiilor bacteriene)
- Antihistamine (utilizate în tratamentul alergiilor)

De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu Venlafaxină Actavis şi trebuie utilizate cu precauţie. În mod deosebit, este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin:
- Ketoconazol (un medicament antifungic)
- Haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor de ordin psihiatric)
- Metoprolol (un betablocant destinat tratamentului hipertensiunii arteriale şi problemelor de inimă)

Venlafaxină Actavis împreună cu alimente, băuturi și alcool etilic
Venlafaxină Actavis trebuie luat cu alimente (vezi pct. „Cum să luați Venlafaxină Actavis”).

Trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic atunci când luaţi Venlafaxină Actavis.

Administrarea de Venlafaxină Actavis 150 mg capsule cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte să luați acest medicament.
Asigurați-vă că moașa și/sau medicul dumneavoastră știe că luați Venlafaxină Actavis. Administrate în timpul sarcinii, medicamente similare (ISRS) pot crește riscul unei afecțiuni grave a sugarilor, numită hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului (HPPN), care determină respirație rapidă și o culoare albăstruie a pielii copilului. Aceste simptome apar de obicei în cursul primelor 24 de ore de la naștere. Dacă se întâmplă copilului dumneavoastră, trebuie să vă adresați imediat moașei și/sau medicului.

Dacă ați luat acest medicament în timpul sarcinii, alte probleme pe care le-ar putea avea copilul dumneavoastră după naștere sunt probleme de alimentație și dificultăți la respirație. În cazul în care copilul dumneavoastră are aceste simptome la naștere și sunteți îngrijorată, adresați-vă medicului dumneavoastră și/sau moașei, care vă pot sfătui.

Venlafaxină Actavis trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Prin urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră, iar acesta va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu Venlafaxină Actavis.

Prezentare ambalaj:

Capsule numărul „0” cu cap galben-ocru deschis şi corp transparent care conţin pelete de culoare albă până la aproape albă.

Capsulele cu eliberare prelungită sunt disponibile în cutii a câte 7/10/14/20/28/30/50/98/100 capsule cu eliberare prelungită, ambalate în blistere din PVC/Al. De asemenea sunt disponibile flacoane din PEÎD cu dop cu filet și plic cu dioxid de siliciu (desicant) care conţin 50, respectiv 100 capsule cu eliberare prelungită.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, blister şi flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă venlafaxinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Venlafaxină Actavis 150 mg capsule cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Venlafaxină Actavis 150 mg capsule cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!