Prospect Atinepte 12,5 mg comprimate filmate

Substanța activă: tianeptinum

Clasa ATC: [N06AX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> antidepresive >> alte antidepresive

Indicații Atinepte 12,5 mg comprimate filmate:

Atinepte 12,5 mg comprimate filmate conţine substanţa activă tianeptina.

Atinepte 12,5 mg comprimate filmate aparţine unui grup de medicamente denumite antidepresive.
Acesta este utilizat pentru a trata depresia majoră (stare asociată cu tristeţe excesivă) cu diferite grade de severitate.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Atinepte 12,5 mg comprimate filmate:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tianeptină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă utilizaţi alte medicamente aparţinând grupului numit inhibitori de MAO. dacă aţi utilizat oricare din acest tip de medicamente trebuie să aşteptaţi 2 săptămâni înainte de a începe să luaţi Atinepte 12,5 mg comprimate filmate.

Tratamentul cu Atinepte 12,5 mg comprimate filmate trebuie întrerupt 24 ore înainte de a începe tratamentul cu inhibitori MAO.

Administrare Atinepte 12,5 mg comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
- Nu depăşiţi doza recomandată.
- Atinepte 12,5 mg comprimate filmate trebuie luat înainte de masă.
- Consumul de alcool etilic nu este recomandat în perioada în care utilizaţi acest medicament.

Adulţi
Doza recomandată este de un comprimat filmat (12,5 mg) de trei ori pe zi (dimineaţa, la prânz şi seara), înainte de mesele principale ale zilei.

Utilizare la pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 70 de ani)
Doza trebuie scăzută la 2 comprimate pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Utilizarea de Atinepte 12,5 mg comprimate filmate la pacienţi cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată. Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea la pacienţii din această grupă de vârstă.

Utilizare la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
La pacienţii cu funcţie renală scăzută sever, doza trebuie scăzută la 2 comprimate pe zi. La pacienţii cu alcoolism cronici, cu sau fără afectarea ficatului (ciroză hepatică), nu este necesară modificarea dozelor.

Durata tratamentului
Este posibil să fie nevoie de câteva săptămâni până să vă simţiţi mai bine. Continuaţi să luaţi Atinepte 12,5 mg comprimate filmate chiar dacă va fi nevoie de ceva timp înainte de a simţi o îmbunătăţire a stării dumneavoastră. Nu modificaţi doza medicamentului dumneavoastră fără să discutaţi înainte cu medicul dumneavoastră. Continuaţi să luaţi Atinepte 12,5 mg comprimate filmate atâta timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă opriţi tratamentul prea curând, simptomele dumneavoastră pot să reapară. Se recomandă ca tratamentul să fie continuat cel puţin 6 luni după ce dumneavoastră vă simţiţi din nou bine.

Dacă utilizaţi mai mult Atinepte 12,5 mg comprimate filmate decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult decât doza prescrisă din Atinepte 12,5 mg comprimate filmate, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau departamentul de urgenţe din cel mai apropiat spital. Faceţi aceasta chiar dacă nu aveţi semne care vă dereanjează. Unele semne de supradozaj pot fi greaţă, vărsături, ameţeli, somnolenţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia/flaconul de Atinepte 12,5 mg comprimate filmate când mergeţi la medic sau la spital astfel încât medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să utilizaţi Atinepte 12,5 mg comprimate filmate
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aţi uitat să luaţi o doză şi vă aminitiţi aceasta înainte de a merge la culcare, luaţi-o imediat. Continuaţi tratamentul ziua următoare conform programului obişnuit. Dacă vă amintiţi numai în timpul nopţii sau ziua următoare, nu luaţi doza uitată şi continuaţi tratamentul ca de obicei.

Dacă încetaţi să utilizaţi Atinepte 12,5 mg comprimate filmate
Nu opriţi utilizarea de Atinepte 12,5 mg comprimate filmate până când medicul dumneavoastră nu vă spune s-o faceţi. Dacă tratamentul trebuie întrerupt doza trebuie scăzută treptat într-o perioadă de 7 până la 14 zile.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție Atinepte 12,5 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este tianeptină sodică. Fiecare comprimat Atinepte 12,5 mg comprimate filmate conţine 12,5 mg tianeptină sodică.
- Celelalte componente sunt: Nucleu: manitol (E 421), talc, amidon de porumb, etilceluloză (18-24 mPas), stearat de magneziu.
Film: alcool polivinilic-parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), galben de quinolină (E 104), lac Ponceau 4R (E 124), macrogol/PEG 3350, talc.

Precauții:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare alte boli sau afecţiuni, deoarece medicul dumneavoastră trebuie sa le aibă în vedere. În special, spuneţi medicului dumneavoastră:
- dacă veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale care necesită anestezie generală. Tratamentul cu Atinepte 12,5 mg comprimate filmate trebuie oprit cu 24-48 ore înainte de utilizarea de anestezice. Dacă trebuie aplicată o procedură chirurgicală de urgenţă şi oprirea tratamentului nu este posibilă, este necesară supraveghere medicală corespunzătoare.
- dacă aţi suferit vreodată de manie (comportament sau idei hiperactive). Dacă intraţi într-o perioadă de manie trebuie să opriţi utilizarea de Atinepte 12,5 mg comprimate filmate Solicitaţi sfatul medicului.
Idei de sinucidere şi agravarea depresiei sau anxietăţii dumneavoastră Dacă aveţi stare de depresie şi/sau tulburări de anxietate este posibil uneori să vă gândiţi să vă răniţi sau să vă sinucideţi. Această stare se poate accentua când începeţi să luaţi antidepresive. Aceasta este din cauză că medicamentele au nevoie de timp ca să acţioneze, de obicei cam două săptămâni, dar uneori mai mult.

Poate fi mai probabil să aveţi astfel de intenţii:
- dacă aţi avut în trecut dorinţa de a vă sinucide sau de a vă răni
- dacă sunteţi adult tânăr. Informaţiile din studiile clinice au arătat o creştere a riscului de încercări de sinucidere la adulţii cu vârsta sub 25 de ani având afecţiuni psihice tratate cu un antidepresiv.

Dacă aveţi gânduri de a vă face rău sau de a vă sinucide oricând, contactaţi medicul sau mergeţi la un spital imediat. Este folositor să spuneţi unei rude sau unui prieten apropiat că sunteţi depresiv sau aveţi tulburări de anxietate şi să-l rugaţi să citească acest prospect.
Puteţi să-l rugaţi să vă spună dacă i se pare că depresia sau anxietatea dumneavoastră se înrăutăţesc sau dacă sunt îngrijoraţi de modificările din comportamentul dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi
În mod normal, Atinepte 12,5 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat de copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut pentru reacţii adverse, cum sunt tentativele de sinucidere, ideile legate de sinucidere şi ostilitate (predominând agresivitate, comportament de opunere şi furie), când utilizează medicamente din acestă clasă. Totuşi, medicul dumneavoastră poate prescrie Atinepte 12,5 mg comprimate filmate pentru pacienţi cu vârsta sub 18 ani, dacă decide că aceasta este în beneficiul pacienţilor respectivi.

Dacă medicul dumneavoastră a prescris Atinepte 12,5 mg comprimate filmate pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi despre acest subiect, vă rugăm să mergeţi înapoi la medicul dumneavoastră. Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă la un pacient cu vârsta sub 18 ani tratat cu Atinepte 12,5 mg comprimate filmate, apare sau se agravează vreunul dintre simptomele menţionate mai mai sus.

Pentru această grupă de vârstă nu au fost demonstrate efectele privind siguranţa administrării de Atinepte 12,5 mg comprimate filmate pe termen lung, în ceea ce priveşte creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sunteţi sfătuit să nu conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu observaţi cum vă influenţează tratamentul cu Atinepte 12,5 mg comprimate filmate.

Atinepte 12,5 mg comprimate filmate conţine ponceau 4R roşu (E 124) Acest colorant poate produce reacţii alergice.

Reacții adverse ale Atinepte 12,5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la spital oricând aveţi intenţia de a vă răni sau de a vă sinucide.

Reacţiile adverse de obicei dispar după câteva săptămâni de tratament. Vă rugăm reţineţi că multe din reacţii pot fi de asemenea simptome ale bolii dumneavoastră şi de aceea se vor ameliora când veţi începe să vă simţiţi mai bine.

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- bătăi rapide ale inimii, bătăi puternice, bătăi neregulate uneori (extrasistole), dureri în regiunea inimii (în piept)
- insomnie, somnolenţă, ameţeli, dureri de cap, frisoane, colaps, tremor
- tulburări de vedere
- respiraţie scurtată (dispnee)
- uscăciune a gurii, constipaţie, dureri de burtă, senzaţie de rău (greaţă), vărsături, indigestie (dispepsie), diaree, balonări, arsuri în capul pieptului
- dureri de mijloc, dureri musculare
- anorexie
- bufeuri
- astenie, senzaţie de corp străin în gât
- coşmaruri

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
- erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, băşici pe piele (urticarie)

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
- abuz de medicamente şi dependenţă, în special la pacienţii cu vârsta sub 50 de ani care au abuzat în trecut de alcool etilic sau medicamente

Altele (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- idei de a vă răni sau de a vă sinucide (vezi de asemenea punctul “Atenţionări şi precauţii”).

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Atinepte 12,5 mg comprimate filmate împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din medicamentele următoare:
- inhibitori de monoaminoxidază (IMAO), conţinând ca substanţe active fenelzină, iproniazidă, izocarboxazidă, nialamidă şi tranilcipromină (pentru informaţii suplimentare vezi punctul „Nu utilizaţi Atinepte 12,5 mg comprimate filmate”)
- mianserină (antidepresiv)
- alte medicamente care deprimă sistemul nervos central, cum ar fi:
- analgezice din grupul opioidelor (codeină, buprenorfină, fentanil),
- antihistaminice (utilizate pentru tratamentul reacţiilor alergice),
- benzodiazepine (utilizate pentru a trata anxietea, insomnia, starea de agitaţie, convulsiile, spasmele musculare, reacţiile la întreruperea consumului de alcool etilic la cei cu dependenţă).

Atinepte 12,5 mg comprimate filmate împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic
Atinepte 12,5 mg comprimate filmate trebuie luat înainte de mese (vezi punctul „Cum să utilizaţi Atinepte 12,5 mg comprimate filmate”). În cursul tratamentului cu Atinepte 12,5 mg comprimate filmate, nu este recomandat consumul de alcool etilic.

Administrarea de Atinepte 12,5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Intrebaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.
Informaţi-vă medicul dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu utilizaţi Atinepte 12,5 mg comprimate filmate dacă sunteţi gravidă exceptând situaţia în care a-ţi discutat cu medicul dumneavoastră despre riscuri şi beneficii. Dacă aţi utilizat Atinepte 12,5 mg comprimate filmate în timpul sarcinii administrarea nu trebuie întreruptă brusc.

Nu utilizaţi Atinepte 12,5 mg comprimate filmate dacă alăptaţi exceptând situaţia în care aţi discutat cu medicul dumneavoastră despre riscuri şi beneficii.

Prezentare ambalaj:

Atinepte 12,5 mg comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametru de aproximativ 7 mm.
Atinepte 12,5 mg comprimate filmate este disponibil în cutii a 28, 30, 56 sau 60 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP:. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tianeptinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Atinepte 12,5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Atinepte 12,5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!