Prospect Velaxin 25 mg/ 37,5 mg/ 50 mg/ 75 mg comprimate

Substanța activă: venlafaxinum

Producator: EGIS PHARMACEUTICALS PLC

Clasa ATC: [N06AX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> antidepresive >> alte antidepresive

Categoria: Afectiuni neuropsihiatrice

Velaxin este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (INRS). Aceast grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care au depresie şi/sau anxietate au niveluri mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este complet înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier.

Indicații Velaxin 25 mg/ 37,5 mg/ 50 mg/ 75 mg comprimate:

Velaxin este un tratament destinat adulţilor cu depresie. Tratamentul corespunzător al depresiei este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă nu este tratată, afecțiunea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Velaxin
• Dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• Dacă utilizaţi sau aţi utilizat, de asemenea, în ultimele 14 zile, oricare din medicamentele cunoscute sub denumirea de inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) ireversibili, care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson.

Utilizarea unui IMAO ireversibil în același timp cu alte medicamente, inclusiv Velaxin, poate determina reacţii adverse grave sau chiar poate pune viaţa în pericol. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai utilizaţi Velaxin înainte de a utiliza orice IMAO ireversibil (vezi şi pct. „Sindromul serotoninergic” şi „Velaxin împreună cu alte medicamente”).

Administrare Velaxin 25 mg/ 37,5 mg/ 50 mg/ 75 mg comprimate:

Utlizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza de început recomandată pentru tratamentul depresiei este de 75 mg pe zi. Doza poate fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră, după necesităţi, până la o doză maximă de 375 mg pe zi pentru depresie.

Utilizaţi Velaxin aproximativ la aceeaşi oră a zilei, fie dimineaţa, fie seara.

Velaxin trebuie utilizat împreună cu alimente.

Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită din acest medicament.

Nu încetaţi să utilizaţi acest medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră (vezi pct. „Dacă încetaţi să utilizaţi Velaxin”).

Dacă utilizaţi mai mult Velaxin decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați o cantitate mai mare de Velaxin decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră.
Simptomele unui posibil supradozaj pot include accelerarea bătăilor inimii, modificări ale stării de conştienţă (de la somnolenţă la comă), midriază (vedere înceţoşată), convulsii şi vărsături.

Dacă aţi uitați să utilizaţi Velaxin
În cazul în care aţi uitat o doză, utilizaţi-o imediat atunci când vă amintiţi. Dacă este timpul să utilizaţi următoarea doză, nu mai utilizaţi doza uitată şi utilizaţi numai o singură doză, ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Velaxin
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să utilizaţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără a fi sfătuit în acest sens de către medicul dumneavoastră. Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu Velaxin, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului. Se ştie că la încetarea utilizării acestui medicament apar reacţii adverse, în special atunci când acesta este oprit brusc sau când doza este redusă prea rapid. Unii pacienţi pot avea simptome ca oboseală, vertij, ameţeali, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, gură uscată, pierderea poftei de mâncare, greaţă, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, tinitus (ţiuit în urechi) senzaţie de furnicături sau, rareori, de şoc electric, slăbiciune, transpiraţie, convulsii sau simptome asemănătoare gripei.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu Velaxin. Dacă prezentaţi oricare din aceste simptome sau orice alte simptome care vă deranjează, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Velaxin 25 mg/ 37,5 mg/ 50 mg/ 75 mg comprimate:

• Substanţa activă este venlafaxina. Fiecare comprimat conţine venlafaxină 25 mg, 37,5 mg, 50 mg sau 75 mg.

Celelalte componente sunt: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină, lactoză monohidrat 56,62 mg în comprimatele de 25mg, 84,93 mg în comprimatele de 37,5 mg, 113,24 mg în comprimatele de 50 mg și 169,86 mg în comprimatele de 75 mg).

Precauții:

Înainte să utilizați Velaxin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Utilizarea acestui medicament trebuie să se facă pe baza evaluării clinice individuale și decizia trebuie luată de către medicul dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră înainte de începerea tratamentului:
• Dacă utilizaţi alte medicamente care, utilizate în același timp cu Velaxin, pot creşte riscul de apariţie a sindromului serotoninergic sau a reacțiilor asemănătoare Sindromului Neuroleptic Malign (SNM)(vezi pct. „Velaxin împreună cu alte medicamente”).
• Dacă aveţi probleme ale ochilor, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune mare în interiorul ochiului).
• Dacă aveți un istoric de tensiune arterială mare.
• Dacă ați avut probleme cu inima.
• Dacă ați avut convulsii (crize convulsive).
• Dacă ați avut valori scăzute ale sodiului în sânge (hiponatremie).
• Dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (istoric de tulburări de sângerare) sau dacă utilizaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare de ex. warfarină (utilizată pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge).
• Dacă ați avut, sau cineva din familia dumneavoastră a avut manie sau tulburare bipolară (stare de supraexcitare sau euforie).
• Dacă ați avut comportament agresiv.

Velaxin poate determina o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat în timpul primelor săptămâni de tratament. Dacă vi se întâmplă acest lucru, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.

Gânduri de sinucidere şi înrăutățirea stării dumneavoastră de depresie sau a tulburării anxioase
Dacă aveți depresie şi/sau tulburare anxioasă, acestea vă pot provoca uneori idei de autovătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
- Dacă aţi mai avut în trecut gânduri de sinucidere sau autovătămare.
- Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care au o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
Dacă în orice moment aveţi gânduri de autovătămare sau sinucidere, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la spital.
S-ar putea să vă fie de ajutor dacă spuneți unei rude sau unui prieten apropiat, că vă simţiţi deprimat sau că aveţi o tulburare de anxietate şi să le cereţi să citească acest prospect. Puteți să le cereți să vă spună dacă nu consideră că starea dumeavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă sunt îngrijorați de schimbările apărute în comportamentul dumneavoastră.

Diabet zaharat
Concentraţia glucozei din sângele dumneavoastră poate fi modificată de Velaxin. Prin urmare, poate fi necesară modificarea dozelor medicamentelor antidiabetice.

Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)
Velaxin nu trebuie utilizat în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt tentativa de sinucidere, gândurile de sinucidere şi comportamentul ostil (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie) atunci când utilizează medicamente din această clasă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate prescrie Velaxin la pacienţi cu vârsta sub 18 ani dacă decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Velaxin pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi despre acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârsta sub 18 ani care utilizează Velaxin. De asemenea, în acest grup de vârstă nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a utilizării Velaxin privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.

Cariile dentare
Au fost înregistrate cazuri de uscăciune a gurii la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate creşte riscul apariţiei cariilor dentare. Prin urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită igienei dentare.

Velaxin conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care Velaxin vă afectează.

Velaxin comprimate conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Velaxin 25 mg/ 37,5 mg/ 50 mg/ 75 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă se întâmplă oricare dintre următoarele, nu mai utilizaţi Velaxin comprimate. Spuneţi imediat medicului sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital dacă vă aflați în oricare din următoarele situații:
• Senzaţie de apăsare la nivelul pieptului, respiraţie şuierătoare, dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie
• Umflare a feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor
• Stare de nervozitate sau anxietate, ameţeli, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/sau senzaţie de încălzire
• Erupţii trecătoare severe pe piele, mâncărime sau urticarie (zone ridicate de piele, înroşite sau palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime)
• Semne şi simptome ale sindromului serotoninergic, ce pot include nelinişte, halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături. În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic poate semăna cu Sindromul Neurolepic Malign (SNM). Semnele şi simptomele SNM pot include o asociere de febră, accelerarea bătăilor inimii, transpiraţie, rigiditate musculară severă, confuzie, creşterea valorilor enzimelor musculare (determinate printr-o analiză de sânge).

Alte reacţii adverse despre care trebuie să spuneți medicului dumneavoastră includ:
• Tuse, respiraţie şuierătoare, scurtarea respiraţiei şi temperatură ridicată
• Scaune negre (de culoarea gudronului) sau cu sânge
• Colorarea în galben a pielii sau ochilor, mâncărime sau urină de culoare închisă, care pot fi simptome ale inflamaţiei ficatului (hepatită)
• Probleme cu inima, cum sunt bătăi rapide sau neregulate ale inimii, creşterea tensiunii arteriale
• Probleme cu ochii, cum sunt vedere înceţoşată, pupile dilatate
• Probleme la nivelul sistemului nervos, cum sunt ameţeli, furnicături, tulburări de mişcare, convulsii sau crize convulsive.
• Probleme de ordin psihic, cum sunt hiperactivitate şi euforie (senzaţie neobişnuită de supraexcitare)
• Simptome de întrerupere (vezi pct. „Cum să utilizaţi Velaxin”, „Dacă încetaţi să utilizaţi Velaxin”)
• Sângerare prelungită – dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, este posibil ca timpul în care sângerarea se oprește să fie mai mare decât de obicei

Lista completă a reacţiilor adverse

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Ameţeli; dureri de cap
• Greaţă; gură uscată
• Transpiraţie (inclusiv transpiraţii în timpul nopții)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Scădere a poftei de mâncare
• Confuzie; senzaţie de separare (sau detaşare) de propria persoană; lipsa orgasmului; scăderea libidoului; stare de nervozitate; insomnie; vise anormale
• Stare de somnolenţă; tremor; înţepături şi furnicături; creşterea tonusului muscular
• Tulburări de vedere inclusiv vedere înceţoşată; pupile dilatate; incapacitatea ochiului de a se adapta de la vederea la distanţă la vederea de aproape
• Țiuituri în urechi (tinitus)
• Palpitaţii
• Creşterea tensiunii arteriale; înroşirea feţei
• Căscat
• Vărsături; constipaţie; diaree
• Creşterea frecvenţei de urinare; dificultăţi la urinat
• Tulburări menstruale, cum sunt sângerări crescute sau sângerări neregulate; anomalii de ejaculare/orgasm (la bărbaţi); disfuncţie erectilă (impotenţă)
• Slăbiciune (astenie); oboseală; frisoane
• Creştere a valorilor din sânge ale colesterolului.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
• Halucinaţii; senzaţie de separare (sau detaşare) de realitate; stare de agitaţie; anomalii ale orgasmului (la femei); lipsa sentimentelor sau emoţiilor; stare de supraexcitare; scrâşnirea dinţilor
• O senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta aşezat sau nemişcat; leşin; mişcări involuntare ale muşchilor; tulburări de coordonare şi echilibru; alterarea senzaţiei gustative
• Accelerarea bătăilor inimii; senzaţie de ameţeală (în special atunci când vă ridicaţi prea repede în picioare)
• Scurtarea respiraţiei
• Vărsături cu sânge, scaune (fecale) negre de culoarea gudronului sau sânge în scaun, care poate fi un semn de sângerare a organelor interne
• Inflamaţie generalizată a pielii, în special a feţei, gurii, limbii, zonei gâtului sau mâinilor şi picioarelor şi/sau o erupţie cutanată în relief, însoţită de mâncărime (urticarie) poate fi prezentă; sensibilitate la lumina soarelui; vânătăi; erupţie trecătoare pe piele; căderea anormală a părului
• Incapacitate de a urina
• Creştere în greutate; scădere în greutate

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Convulsii sau crize convulsive
• Pierderea necontrolată de urină
• Hiperactivitate, gânduri legate de competiţie şi nevoie de somn scăzută (manie)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Reducerea numărului de plachete sanguine, ceea ce determină un risc crescut de apariţie a vânătăilor sau sângerărilor; tulburări ale sângelui care pot determina un risc crescut de infecţie
• Umflare a feţei sau a limbii, scurtare a respirației sau dificultăți la respirație, adeseori însoţite de erupţii trecătoare la nivelul pielii (aceasta poate semnifica o reacţie alergică gravă)
• Acumulare excesivă de apă în organism (sindrom cunoscut şi sub denumirea de SIADH)
• Scăderea valorilor sodiului în sânge
• Ideație suicidară și comportament suicidar - a fost raportată apariţia ideilor de autovătămare şi sinucidere în timpul tratamentului cu venlafaxină sau la scurt timp după întreruperea tratamentului (Vezi pct. “Ce trebuie să știți înainte să utilizați Velaxin”)
• Dezorientare şi confuzie, adesea însoţite de halucinaţii (delir); agresivitate
• Temperatură ridicată asociată cu rigiditate musculară, confuzie sau agitaţie şi transpiraţie, precum şi mişcări spastice, incontrolabile, ale muşchilor, acestea pot reprezenta simptomele unei boli grave cunoscută sub numele de sindrom neuroleptic malign; stare de euforie, somnolenţă, mişcări rapide susţinute ale ochilor, stângăcie în mişcări, nelinişte, senzaţie de beţie, transpiraţie sau rigiditate musculară, care reprezintă simptomele sindromului serotoninergic; rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor
• Dureri severe la nivelul ochiului şi scădere sau înceţoşare a vederii
• Vertij
• Scădere a tensiunii arteriale; bătăi ale inimii anormale, accelerate sau neregulate, care pot conduce la leşin, sângerări neaşteptate, de ex., sângerarea gingiilor, sânge în urină sau în vomă sau apariţia unor vânătăi neobişnuite sau a vaselor de sânge sparte (vene sparte)
• Tuse, respiraţie şuierătoare, scurtare a respiraţiei şi temperatură ridicată, care reprezintă simptome de inflamaţie a plămânilor, asociate cu o creştere a numărului celulelor albe în sânge (eozinofilie pulmonară)
• Durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului)
• Mâncărimi, îngălbenire a pielii sau a globilor oculari, urină de culoare închisă sau simptome asemănătoare gripei, care sunt simptome ale inflamaţiei ficatului (hepatită); modificări uşoare ale valorilor din sânge ale enzimelor ficatului
• Erupţie trecătoare la nivelul pielii, care poate conduce la apariţia de băşici şi descuamarea severă a pielii; mâncărimi; erupţie trecătoare uşoară la nivelul pielii
• Durere, sensibilitate sau slăbiciune inexplicabilă a muşchilor (rabdomioliză)
• Secreţie anormală de lapte

Uneori, Velaxin provoacă reacţii adverse de care este posibil să nu fiţi conştient, cum sunt creşteri ale tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii, modificări uşoare ale valorilor din sânge ale enzimelor ficatului, sodiului sau colesterolului. Mai rar, Velaxin poate reduce funcţia plachetelor sanguine din sângele dumneavoastră, ceea ce conduce la o creştere a riscului de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor. Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize de sânge, în special dacă aţi utilizat Velaxin o perioadă îndelungată.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Velaxin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Medicul dumneavoastră trebuie să decidă dacă puteţi utiliza Velaxin împreună cu alte medicamente.

• Inhibitorii monoaminooxidazei care sunt utilizaţi pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson, nu trebuie utilizaţi în același timp cu Velaxin. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi utilizat aceste medicamente în ultimele 14 zile. (IMAO: vezi pct. „Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Velaxin”)
• Sindromul serotoninergic: O afecţiune care poate pune viaţa în pericol sau reacții asemănătoare Sindromului Neuroleptic Malign (SNM) (vezi pct. „Reacţii adverse posibile”), pot apărea în cursul tratamentului cu venlafaxină, în special dacă aceasta este utilizată în același timp cu alte medicamente.

Exemple de astfel de medicamente includ:
- Triptani (utilizaţi pentru tratamentul migrenei)
- Alte medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu INRS, ISRS, triciclice sau medicamente care conţin litiu
- Medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizate pentru tratarea infecţiilor)
- Medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO reversibil (utilizate pentru tratarea depresiei)
- Medicamente care conţin sibutramină (utilizate pentru scăderea în greutate)
- Medicamente care conţin tramadol, fentanil, tapentadol, petidină sau pentazocină (utilizate pentru tratarea durerii severe)
- Medicamente care conţin dextrometorfan (utilizate pentru tratarea tusei)
- Medicamente care conţin metadonă (utilizate pentru tratarea dependenței de medicamente opioide sau a durerii severe)
- Medicamente care conţin albastru de metilen (utilizate pentru tratarea valorilor crescute de methemoglobină în sânge)
- Produse care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat natural pe bază de plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare)
- Medicamente care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor de somn şi a depresiei) - Antipsihotice (utilizate pentru tratamentul unei boli cu simptome precum auzirea, vederea sau simţirea unor lucruri care nu sunt reale, convingeri greşite, suspiciuni neobişnuite, gândire neclară şi înstrăinare socială).

Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o asociere a următoarelor: nelinişte, halucinaţii, pierderea coordonării, accelerarea bătăilor inimii, creşterea temperaturii corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă, vărsături.

În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic poate semăna cu Sindromul Neuroleptic Malign (SNM). Semnele şi simptomele SNM pot include o asociere de febră, accelerarea bătăilor inimii, transpiraţie, rigiditate musculară severă, confuzie, creşterea valorilor enzimelor musculare (determinate printr-o analiză de sânge).

În cazul în care consideraţi că aveţi sindromul serotoninergic, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la unitatea de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital.

De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu Velaxin şi trebuie utilizate cu precauţie. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi medicamente care conţin:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor psihice)
• Metoprolol (un betablocant destinat tratamentului tensiunii arteriale mari şi problemelor de inimă)

Velaxin împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Velaxin trebuie utilizat cu alimente (vezi pct. „Cum să utilizaţi Velaxin”). Trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic în perioada cât utilizaţi Velaxin.

Administrarea de Velaxin 25 mg/ 37,5 mg/ 50 mg/ 75 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționaţi să rămâneţi gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Trebuie să utilizați Velaxin numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră despre beneficiile potenţiale şi posibilele riscuri pentru copilul dumneavoastră nenăscut.

Asiguraţi-vă că medicul şi/sau moaşa dumneavoastră ştiu că utilizaţi Velaxin. Când sunt administrate în timpul sarcinii, medicamente asemănătoare (ISRS/INRS) pot creşte riscul de apariţie la copii a unei afecţiuni grave, numită hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului (HPPN) care determină la copil o respiraţie rapidă şi un aspect albăstrui al pielii. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 ore după naştere. Dacă observaţi acest lucru la copilul dumneavoastră trebuie să contactaţi imediat medicul şi/sau moaşa dumneavoastră.

Dacă utilizaţi Velaxin în timpul sarcinii este posibil să apară unele simptome la naşterea copilului dumneavoastră în afară de dificultăți la respirație cum sunt dificultăţi la alimentare. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă aceste simptome la naştere şi sunteţi îngrijorată, adresaţi-vă medicului şi/sau moaşei dumneavoastră pentru sfaturi.

Velaxin trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Prin urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Aspect:
Comprimate albe sau aproape albe, de formă rotundă, cu feţe plane şi margini teşite, fără miros sau aproape fără miros, inscripționate cu ,,E 744” (25 mg), ,,E 741” (37,5 mg), ,,E 742” (50 mg) sau ,,E 743” (75 mg) pe o faţă.

Mărimi de ambalaj:
Velaxin 25 mg comprimate
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate
Cutie cu 6 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate

Velaxin 37,5 mg comprimate
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate
Cutie cu 4 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate

Velaxin 50 mg comprimate
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate
Cutie cu 6 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate

Velaxin 75 mg comprimate
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate
Cutie cu 4 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 30°C în ambalajul original.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă venlafaxinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Velaxin 25 mg/ 37,5 mg/ 50 mg/ 75 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Velaxin 25 mg/ 37,5 mg/ 50 mg/ 75 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!