Prospect Venlafaxină Aurobindo 37,5 mg / 75 mg / 150 mg capsule cu eliberare prelungită

Substanța activă: venlafaxinum

Producator: APL Swift Services (Malta) Limited, Milpharm Limit

Clasa ATC: [N06AX]: sistemul nervos >> psihoanaleptice >> antidepresive >> alte antidepresive

Venlafaxină Aurobindo este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai recaptării serotoninei şi noradrenalinei (IRSN). Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte afecţiuni, cum sunt tulburările anxioase. Se consideră că persoanele care suferă de depresie şi/sau anxietate au concentraţii mai mici de serotonină şi noradrenalină în creier. Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, însă ele pot fi benefice prin creşterea concentraţiilor de serotonină şi noradrenalină din creier.

Indicații Venlafaxină Aurobindo 37,5 mg / 75 mg / 150 mg capsule cu eliberare prelungită:

Venlafaxină Aurobindo este un tratament indicat la adulţii cu depresie. De asemenea, Venlafaxină Aurobindoeste şi un tratament indicat la adulţii cu următoarele tulburări de anxietate: tulburare de anxietate generalizată, tulburare de anxietate socială (teamă faţă de situaţiile sociale sau evitarea acestora) şi tulburare de panică (atacuri de panică). Tratamentul corespunzător depresiei sau tulburărilor de anxietate este important pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine. Dacă aceste afecţiuni nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.

Contraindicații:

Nu luaţi Venlafaxină Aurobindo
• dacă sunteţi alergic la venlafaxină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• dacă luaţi sau aţi luat, de asemenea, în ultimele 14 zile, oricare din medicamentele denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) ireversibili, care sunt utilizate pentru tratamentul depresiei sau bolii Parkinson. Utilizarea IMAO ireversibili concomitent cu Venlafaxină Aurobindo poate determina reacţii adverse grave sau chiar poate pune viaţa în pericol. De asemenea, trebuie să aşteptaţi cel puţin 7 zile după ce încetaţi să mai luaţi Venlafaxină Aurobindo înainte de a lua orice IMAO (vezi şi punctul denumit „Utilizarea altor medicamente” şi informaţiile date la acel punct, referitoare la „Sindromul serotoninergic”).

Administrare Venlafaxină Aurobindo 37,5 mg / 75 mg / 150 mg capsule cu eliberare prelungită:

Luaţi întotdeauna Venlafaxină Aurobindo exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală iniţială recomandată pentru tratamentul depresiei, al tulburării de anxietate generalizată şi al tulburării de anxietate socială este de 75 mg pe zi. Doza poate fi crescută treptat de către medicul dumneavoastră, după cum este necesar, până la o doză maximă de 375 mg pe zi pentru depresie. Dacă urmaţi tratament pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37,5 mg), apoi va creşte doza treptat. Doza maximă pentru tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea de anxietate socială şi tulburarea de panică este de 225 mg pe zi.

Luaţi Venlafaxină Aurobindo aproximativ la aceeaşi oră a zilei, fie dimineaţa, fie seara. Capsulele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de lichid, şi nu trebuie deschise, zdrobite, mestecate sau dizolvate.
Venlafaxină Aurobindo trebuie luată împreună cu alimente.

Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită din acest medicament.

Nu încetaţi să luaţi acest medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră (vezi punctul „Dacă încetaţi să luaţi Venlafaxină Aurobindo”).

Dacă luaţi mai mult Venlafaxină Aurobindo decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat o cantitate mai mare din acest medicament decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră.

Simptomele unui posibil supradozaj pot include bătăi rapide ale inimii, modificări ale stării de conştienţă (de la somnolenţă la comă), vedere înceţoşată, convulsii sau crize convulsive şi vărsături.

Dacă uitaţi să luaţi Venlafaxină Aurobindo
În cazul în care aţi uitat o doză, luaţi-o imediat atunci când vă amintiţi. Dacă este timpul să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei. Nu luaţi o cantitate zilnică de Venlafaxină Aurobindo mai mare decât cea care v-a fost prescrisă pentru o zi.

Dacă încetaţi să luaţi Venlafaxină Aurobindo
Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi tratamentul şi nu reduceţi doza fără a fi sfătuit în acest sens de către medicul dumneavoastră. Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu Venlafaxină Aurobindo, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului. Se ştie că la încetarea utilizării acestui medicament apar reacţii adverse, în special atunci când acesta este oprit brusc sau când doza este redusă prea rapid. Unii pacienţi pot avea simptome ca oboseală, ameţeli, senzaţie de leşin, dureri de cap, insomnie, coşmaruri, senzaţie de uscăciune la nivelul gurii, pierdere a poftei de mâncare, greaţă, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, ţiuit în urechi, senzaţie de furnicături sau, rareori, de senzaţie de şoc electric, slăbiciune, transpiraţie, convulsii sau simptome asemănătoare gripei.

Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu Venlafaxină Aurobindo. Dacă prezentaţi oricare din aceste simptome sau orice alte simptome care vă deranjează, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Venlafaxină Aurobindo 37,5 mg / 75 mg / 150 mg capsule cu eliberare prelungită:

Ce conţine Venlafaxină Aurobindo
• Substanţa activă este clorhidrat de venlafaxină

Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține venlafaxină 37,5 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină).
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține venlafaxină 75 mg (sub forma de clorhidrat de venlafaxină).
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține venlafaxină 150 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină).

Celelalte componente sunt: sfere de zahăr (conțin sucroză), hipromeloză, talc și etil celuloză.

Compoziţia capsulei:
Conţinutul capsulei: gelatină, oxid negru de fer (E 172) (doar pentru Venlafaxină Aurobindo 37,5 mg), oxid roşu de fer (E 172) (pentru Venlafaxină Aurobindo 75 și 150 mg), dioxid de titan (E 171) și laurilsulfat de sodiu
Capsula: gelatină oxid roşu de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu.

Cerneală de inscripționare conține: Shellac, propilenglicol, hidroxid de sodiu și oxid negru de fer (E 172)

Precauții:

Dacă oricare dintre situaţiile de mai jos este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Venlafaxină Aurobindo:
• Dacă utilizaţi alte medicamente care, administrate concomitent cu Venlafaxină Aurobindo, pot creşte riscul de apariţie a sindromului serotoninergic (vezi punctul „Alte medicamente și Venlafaxină Aurobindo”)
• Dacă aveţi probleme oculare cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescută în interiorul ochiului).
• Dacă aţi avut în trecut tensiune arterială mare.
• Dacă aţi avut în trecut probleme cu inima.
• Dacă aţi avut în trecut crize convulsive (convulsii).
• Dacă aţi avut în trecut concentraţii mici de sodiu în sânge (hiponatremie).
• Dacă aveţi tendinţa de a face vânătăi sau de a sângera cu uşurinţă (antecedente de tulburări de sângerare) sau dacă luaţi alte medicamente care pot creşte riscul de sângerare, de exemplu warfarină (utilizate pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge).
• Dacă aţi avut în trecut manie sau tulburare bipolară (senzaţie de supraexcitaresau bucurie exagerată) sau dacă cineva din familia dumneavoastră a avut asemenea probleme.
• Dacă aţi avut în trecut un comportament agresiv.

Venlafaxină Aurobindo poate determina în primele săptămâni de tratament o senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a rămâne aşezat sau nemişcat. Dacă vi se întâmplă acest lucru, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră.

Gânduri de sinucidere şi înrăutăţirea depresiei sau a tulburării anxioase.

Dacă aveţi depresie şi/sau tulburare de anxietate, acestea vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.

Puteți fi mai înclinat spre astfel de idei:
• Dacă aţi mai avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
• Dacă sunteţi unadult tânăr. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

În orice moment, dacă aveţi idei de auto-vătămare sau sinucidere, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital.
S-ar putea să vă fie de ajutor dacă spuneţi unui prieten apropiat sau unei rude că sunteţi deprimat sau că aveţi o tulburare de anxietate şi să le cereţi să citească acest prospect. Puteţi să le cereţi să vă spună dacă cred că depresia sau anxietatea dumneavoastră se agravează sau dacă sunt îngrijoraţi de schimbările apărute în comportamentul dumneavoastră.

Senzaţie de uscăciune la nivelul gurii
Au fost înregistrate cazuri de senzaţie de uscăciune la nivelul gurii la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta poate creşte riscul apariţiei cariilor dentare. Prin urmare, trebuie să acordaţi o importanţă deosebită igienei dentare.

Diabet zaharat
Valorile glucozei din sângele dumneavoastră pot fi modificate din cauza Venlafaxinei Aurobindo. Prin urmare, este posibil să fie necesară ajustarea dozelor medicamentelor pentru diabet zaharat.

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
În mod normal, Venlafaxină Aurobindo nu trebuie utilizată în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de reacţii adverse, cum sunt tentativele de sinucidere, gândurile de sinucidere şi comportamentul ostil (în principal agresivitate, comportament opoziţional şi mânie) atunci când iau medicamente din această clasă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră ar putea prescrie acest medicament la pacienţi cu vârsta sub 18 ani, dacă decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris acest medicament pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi despre acest lucru, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârsta sub 18 ani care iau Venlafaxină Aurobindo. De asemenea, în acest grup de vârstă nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a acestui medicament privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce deveniţi conştient de modul în care acest medicament vă afectează.
Venlafaxină Aurobindo conține sfere de zahăr, care conțin sucroză. Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți o intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte să luați acest medicament.

Reacții adverse ale Venlafaxină Aurobindo 37,5 mg / 75 mg / 150 mg capsule cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, Venlafaxină Aurobindo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În cazul în care prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai jos, nu mai luaţi Venlafaxină Aurobindo. Spuneţi imediat medicului dumeavoastră sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital dacă prezentaţi:
• senzaţie de constricţie la nivelul pieptului, respiraţie şuierătoare, dificultăţi la înghiţire sau respiraţie
• umflare a feţei, gâtului, mâinilor sau picioarelor
• stare de nervozitate sau anxietate, ameţeli, senzaţie de palpitaţii, înroşire bruscă a pielii şi/sau senzaţie de căldură
• erupţii severe pe piele, mâncărime sau urticarie (umflături reliefate pe piee, de culoare roşie sau palide, care adeseori provoacă mâncărime)
• semne şi simptome ale sindromului serotoninergic, care pot include nelinişte, halucinaţii, pierdere a coordonării, bătăi rapide ale inimii, creştere a temperaturii corpului, modificări rapide ale tensiunii arteriale, reflexe exagerate, diaree, comă, greaţă, vărsături
• În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic se poate manifesta asemănător sindromului neuroleptic malign (SNM). Semnele şi simptomele SNM pot include o asociere de febră, bătăi rapide ale inimii, transpiraţii, rigiditate musculară severă, confuzie, creştere a concentraţiei enzimelor musculare (determinată prin analize de sânge).

Alte reacţii adverse despre care trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră includ:
• tuse, respiraţie şuierătoare, scurtare a respiraţiei şi creştere a temperaturii
• scaune (materii fecale) de culoare neagră ca smoala sau prezenţa de sânge în scaun
• colorare în galben a pielii sau a albului ochilor, mâncărime sau urină închisă la culoare, care pot fi simptome ale inflamaţiei ficatului (hepatită)
• probleme cu inima, cum sunt bătăi rapide sau neregulate ale inimii, creştere a tensiunii arteriale
• probleme cu ochii, cum sunt vedere înceţoşată, pupile dilatate
• probleme cu nervii cum sunt ameţeli, furnicături, tulburări de mobilitate, convulsii sau crize convulsive
• probleme de ordin psihic cum sunt hiperactivitate sau euforie (stare neobişnuită de bucurie exagerată)
• reacţii de întrerupere (vezi „Cum să luaţi Venlafaxină Aurobindo”, „Dacă încetaţi să luaţi Venlafaxină Aurobindo”)
• Sângerare prelungită - dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, poate dura un timp mai lung decât de obicei până la oprirea sângerării.

Nu vă îngrijoraţi dacă observaţi mici granule sau bile albe în scaun după ce luaţi acest medicament. În interiorul capsulelor de Venlafaxină Aurobindo se găsesc corpusculi sferici (mici bile de culoare albă) care conţin substanţa activă (venlafaxina). Aceşti corpusculi sferici sunt eliberaţi din capsulă în stomacul dumneavoastră. În timp ce aceştia se deplasează prin stomac şi intestine, venlafaxina este eliberată lent. „Învelişul” sferic rămâne nedizolvat şi este eliminat prin scaun. Prin urmare, chiar dacă observaţi corpusculi sferici în scaun, doza dumneavoastră de medicament a fost absorbită.

Lista completă a reacţiilor adverse

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori)
• ameţeli; durere de cap
• greaţă; senzaţie de uscăciune la nivelul gurii
• transpiraţii (inclusiv transpiraţii nocturne)

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
• scădere a poftei de mâncare
• confuzie; senzaţia de separare (sau detaşare) de propria persoană (depersonalizare); lipsa orgasmului; scăderea libidoului; nervozitate; insomnie; vise anormale
• somnolenţă; tremor; furnicături; tonus muscular crescut;
• tulburări de vedere incluzând vedere înceţoşată; pupile dilatate; incapacitatea ochiului de a schimba în mod automat focalizarea de la obiectele îndepărtate la cele apropiate
• sunete în urechi (tinitus)
• palpitaţii
• creştere a tensiunii arteriale; bufeuri
• căscat
• vărsături; constipaţie; diaree
• creştere a frecvenţei de urinare; dificultate de a urina
• tulburări menstruale cum ar fi sângerări crescute sau creşterea neregularităţii sângerărilor; ejaculare/orgasm anormal (la bărbaţi); disfuncţie erectilă (impotenţă)
• slăbiciune (astenie); oboseală; frisoane
• creştere a valorilor colesterolului

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
• halucinaţii; senzaţia de separare (sau detaşare) de realitate; agitaţie; orgasm anormal (la femei); lipsa trăirilor sau emoţiilor; stare de supraexcitare; scrâşnitul dinţilor
• senzaţie de nelinişte sau incapacitatea de a sta jos sau de a sta nemişcat; leşin; mişcări involuntare ale muşchilor; tulburări de coordonare şi echilibru; senzaţii gustative modificate
• bătăi rapide ale inimii; senzaţie de ameţeală (în special atunci când vă ridicaţi prea repede în picioare)
• scurtare a respirației
• vărsături cu sânge, scaun (materii fecale) de culoare neagră ca smoala sau prezenţa de sânge în scaun, care pot reprezenta un semn de sângerare internă
• umflare generală la nivelul pielii, în special la nivelul feţei, gurii, limbii, zonei gâtului sau mâinilor şi picioarelor şi/sau umflături reliefate, însoţite de mâncărime (urticarie); sensibilitate la lumina solară; învineţire, erupţii pe piele; cădere anormală a părului
• incapacitatea de a urina
• creştere în greutate; scădere în greutate

Rare (care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
• convulsii sau crize convulsive
• incapacitatea de a controla urinarea
• hiperactivitate, fugă de idei şi scăderea nevoii de somn (manie)

Cu frecvenţă necunoscută
• scădere a numărului de plachete sanguine, ceea ce duce la un risc crescut de apariţie a vânătăilor şi sângerărilor; tulburări sanguine care pot genera un risc crescut de infecţie
• umflare a feţei sau limbii, scurtare a respiraţiei sau respiraţie dificilă, adeseori însoţite de erupţii pe piele (aceasta poate fi o reacţie alergică gravă)
• consum excesiv de apă (cunoscut şi sub denumirea de SIADH)
• scădere a concentraţiei plasmatice de sodiu
• ideaţie suicidară şi comportament suicidar; au fost raportate cazuri de ideaţie suicidară şi de comportament suicidar în cursul tratamentului cu venlafaxină sau în primele stadii după întreruperea tratamentului (vezi „Ce trebuie să știți înainte să luaţi Venlafaxină Aurobindo”).
• dezorientare şi confuzie, adeseori însoţite de halucinaţii (delir); agresivitate
• temperatură crescută asociată cu rigiditate musculară, confuzie sau agitaţie şi transpiraţii precum şi mişcări spasmodice ale muşchilor, care nu pot fi controlate – toate acestea pot reprezenta simptomele unei afecţiuni grave cum este sindromul neuroleptic malign; stare de euforie, somnolenţă, mişcări rapide şi susţinute ale ochilor, stângăcie în mişcări, stare de nelinişte, senzaţie de beţie, transpiraţii sau rigiditate musculară, care reprezintă simptome ale sindromului serotoninergic; rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor
• dureri severe la nivelul ochilor şi reducere sau înceţoşare a vederii
• vertij
• scădere a tensiunii arteriale, bătăi anormale, rapide sau neregulate ale inimii, care pot duce la leşin; sângerări neaşteptate, de exemplu sângerări ale gingiilor, sânge în urină sau în lichidul de vărsătură, sau apariţia pe neaşteptate a unor vânătăi sau vase de sânge sparte (vene sparte)
• tuse, respiraţie şuierătoare, respiraţie dificilă şi temperatură mare, care reprezintă simptome de inflamaţie a plămânilor, asociate cu o creştere a numărului globulelor albe în sânge (eozinofilie pulmonară)
• durere severă de abdomen sau de spate (care poate indica o problemă gravă a intestinului, ficatului sau pancreasului)
• mâncărimi, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, urină de culoare închisă sau simptome de tip gripal, toate acestea putând fi simptome ale inflamaţiei ficatului (hepatită); modificări minore ale concentraţiei enzimelor hepatice în sânge
• erupţii pe piele care pot duce la apariţia de vezicule şi descuamarea gravă a pielii; mâncărimi, erupţii uşoare pe piele
• durere inexplicabilă, sensibilitate sau slăbiciune la nivelul muşchilor (rabdomioliză)
• producere anormală de lapte la nivel mamar

Uneori, Venlafaxina Aurobindo cauzează reacţii adverse de care este posibil să nu fiţi conştient, cum sunt creşteri ale tensiunii arteriale sau bătăi anormale ale inimii, modificări uşoare ale concentraţiilor enzimelor hepatice, sodiului şi colesterolului în sânge. Mai rar, Venlafaxina Aurobindo poate reduce funcţia plachetelor sanguine din sânge, ceea ce conduce la o creştere a riscului de apariţie a vânătăilor sau a sângerărilor. Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize de sânge, în special dacă aţi luat Venlafaxină Aurobindo pe o perioadă îndelungată.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Alte medicamente și Venlafaxină Aurobindo
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Venlafaxină Aurobindo împreună cu alte medicamente.

Nu începeţi administrarea şi nu încetaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate naturale sau pe bază de plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

• Inhibitorii monoaminooxidazei, utilizaţi pentru tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson, nu trebuie administraţi împreună cu Venlafaxină Aurobindo. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat aceste medicamente în ultimele 14 zile. (IMAO: vezi punctul „Ce trebuie să știți înainte să luați Venlafaxină Aurobindo”)
• Sindromul serotoninergic: În cursul tratamentului cu venlafaxină pot apărea o afecţiune cu risc vital sau reacţii de tipul sindromului neuroleptic malign (SNM) (vezi punctul „Reacţii adverse posibile”), în special în cazul utilizării concomitente a altor medicamente.
Exemple de asemenea medicamente includ:
• Triptani (utilizaţi pentru tratamentul migrenei)
• Medicamente care conţin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratarea infecţiilor)
• Alte medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu INRS, ISRS, triciclice sau medicamente care conţin litiu
• Medicamente care conţin moclobemidă, un IMAO (utilizat pentru tratarea depresiei)
• Medicamente care conţin sibutramină (utilizată pentru scăderea în greutate)
• Medicamente care conţin tramadol, fentanil, tapentadol, petidină, sau pentazocină (utilizate pentru tratamentul durerii)
• Medicamente ce conțin dextrometorfan (utilizate pentru tuse)
• Medicamente ce conțin metadonă (utilizate pentru tratamentul dependenței de droguri sau pentru durere severă)
• Medicamente ce conțin albastru de metilen (utilizate pentru tratamentul valorilor mari de methemoglobină în sânge)
• Medicamentele care conţin sunătoare (numită şi Hypericum perforatum, un preparat pe bază de plante utilizat în tratamentul depresiilor uşoare)
• Medicamente care conţin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor de somn şi a depresiei)
• Antipsihotice (utilizate pentru tratarea unei boli care prezintă simptome precum auzirea, vederea sau perceperea unor lucruri care nu există în realitate, credinţe greşite, suspiciune neobişnuită, raţionament neclar şi comportament retras)

Semnele şi simptomele sindromului serotoninergic pot include o combinaţie a următoarelor: nelinişte, halucinaţii, pierdere a coordonării, accelerare a bătăilor inimii, creştere a temperaturii corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, reflexe exagerate, diaree, comă, greaţă, vărsături.
În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic se poate manifesta asemănător sindromului neuroleptic malign (SNM). Semnele şi simptomele SNM pot include o asociere de febră, bătăi rapide ale inimii, transpiraţii, rigiditate musculară severă, confuzie, creştere a concentraţiei enzimelor musculare (determinată prin analize de sânge).

Dacă sunteţi de părere că prezentaţi sindrom serotoninergic, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

De asemenea, medicamentele de mai jos pot interacţiona cu Venlafaxină Aurobindo şi trebuie utilizate cu precauţie. Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente care conţin:
• Ketoconazol (un medicament antifungic)
• Haloperidol sau risperidonă (pentru tratarea problemelor psihice)
• Metoprolol (un betablocant destinat tratamentului tensiunii arteriale mari şi problemelor de inimă)

Venlafaxină Aurobindo împreună cu alimente şi băuturi
Venlafaxină Aurobindo trebuie luat cu alimente.
Trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic în perioada cât luaţi Venlafaxină Aurobindo.

Administrarea de Venlafaxină Aurobindo 37,5 mg / 75 mg / 150 mg capsule cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă. Trebuie să folosiţi Venlafaxină Aurobindo numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră despre beneficiile potenţiale şi posibilele riscuri pentru copilul dumneavoastră nenăscut.

Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră ştiu că vi se administrează tratament cu Venlafaxină Aurobindo. Când sunt administrate în timpul sarcinii, medicamentele asemănătoare (ISRS) pot creşte riscul de apariţie a unei afecţiuni grave la nou-născuţi, numită hipertensiune pulmonară persistentă a nounăscutului (HTPPN), care determină la copil o respiraţie rapidă şi un aspect albăstrui al pielii. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 de ore de la naştere.Dacă aceasta se întâmplă copilului dumneavoastră, trebuie să vă adresaţi imediat moaşei şi/sau medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi acest medicament în timpul sarcinii, alte simptome pe care le poate avea copilul dumneavoastră după naştere sunt tulburările de alimentaţie şi de respiraţie. În cazul în care copilul dumneavoastră are aceste simptome la naştere şi acest lucru vă îngrijorează, contactaţi medicul dumneavoastră sau moaşa, care vă vor putea sfătui.

Venlafaxină Aurobindo se excretă în laptele matern.Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Prin urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Cum arată Venlafaxină Aurobindo şi conţinutul ambalajului

Capsule cu eliberare prelungită.
Venlafaxină Aurobindo 37,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase numărul 3, cu cap opac de culoare gri, imprimat cu “E” şi corp opac de culoarea piersicii imprimat cu “73” cu cerneală de culoare neagră.

Venlafaxină Aurobindo 75 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase numărul 1, cu cap opac de culoarea piersicii imprimat cu “E” şi corp opac de culoarea piersicii imprimat cu ”74” cu cerneală de culoare neagră.

Venlafaxină Aurobindo 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase numărul 0, cu cap opac de culoare portocaliu închis imprimat cu “E” şi corp opac de culoare portocaliu închis imprimat cu “89” cu cerneală de culoare neagră.

Venlafaxină Aurobindocapsule cu eliberare prelungită sunt disponibile în:
Cutii cu blistere din PVC-PE-PVDC/Al
Venlafaxină Aurobindo37,5/75/150mg: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 și 100 capsule cu eliberare prelungită.

Flacoane din PEÎD cu capac de polipropilenă care conțin:
Venlafaxină Aurobindo 37,5/75/150mg: 30, 100 și 500 capsule capsule cu eliberare prelungită.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna.copiilor
Nu utilizaţi Venlafaxină Aurobindo după data de expirare înscrisă pe ambalaj.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă venlafaxinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Venlafaxină Aurobindo 37,5 mg / 75 mg / 150 mg capsule cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Venlafaxină Aurobindo 37,5 mg / 75 mg / 150 mg capsule cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!