Prospect Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate

Substanța activă: colecalciferolum

Producator: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Clasa ATC: [A11CC]: >> >> >>

Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate conține substanţa activă colecalciferol. Colecalciferolul este o formă de vitamina D, care joacă un rol important în absorbția și metabolizarea calciului și în încorporarea acestuia în țesutul osos.

Indicații Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate:

Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate este utilizat pentru:
- Profilaxia deficitului și a insuficienței de vitamina D (valori scăzute sau suboptime de Vitamina D în organism) la adulții cu risc crescut identificat.
- Tratamentul deficitului de vitamina D la adulți.
- Ca adjuvant în tratamentul specific al osteoporozei (o boală în care densitatea osoasă este redusă, ceea ce duce la o probabilitate crescută de fracturi) la adulții cu deficit de vitamina D sau cu risc crescut identificat de deficit de vitamina D.

Substanța activă colecalciferol este identică cu colecalciferolul care se regăsește în corpul uman. Acesta este prezent în alimente și este, de asemenea, produs în piele după expunerea la soare. Deficitul de vitamina D poate apărea atunci când dieta sau stilul de viață nu vă furnizează suficientă vitamina D sau când organismul dumneavoastră are nevoie de mai multă vitamina D.

Contraindicații:

Nu utilizați Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate dacă:
sunteți alergic la vitamina D sau la oricare dintre ceilalți excipienți ai acestui medicament
aveți valori mari de vitamina D în sânge ( hipervitaminoză D).
aveți valori mari de calciu în sânge (hipercalcemie) sau în urină (hipercalciurie).
aveți pietre la rinichi sau depozite de calciu în rinichi.
- aveți probleme grave la nivelul rinichilor (deoarece organismul dumneavoastră nu poate utiliza vitamina D).

Administrare Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a prescris altfel, respectați dozele recomandate, după cum urmează:

- Profilaxia deficitului și a insuficienței de vitamina D la adulții cu risc crescut identificat: Doza recomandată este de 1 până la 2 comprimate (30 000 UI până la 60 000 UI de vitamina D sau 750 µg-1500 µg colecalciferol) o dată pe lună. Medicul dumneavoastră va stabili doza pe care trebuie să o luați în funcție de nevoile dumneavoastră.

- Tratamentul deficitului de vitamina D la adulți:
Doza recomandată pentru tratamentul inițial (de la 6 până la 12 săptămâni) este de 1-2 comprimate (30 000 UI de vitamina D sau 750 µg până la 1500 µg colecalciferol), o dată pe săptămână. Medicul dumneavoastră va stabili doza pe care trebuie să o luați în funcție de nevoile dumneavoastră.
Doza recomandată pentru tratamentul de întreținere este de 2 comprimate (60 000 UI de vitamina D sau 1500 µg colecalciferol), o dată pe lună.
- Ca adjuvant în tratamentul specific al osteoporozei la adulții cu deficit de vitamina D sau cu risc crescut identificat de deficit de vitamina D:
1 comprimat (30 000 UI de vitamina D sau 750 µg colecalciferol) o dată pe lună.
Aportul adecvat de calciu trebuie asigurat prin dietă, dacă este posibil.

În funcție de nevoile dumneavoastră specifice, medicul dumneavoastră poate decide să vă prescrie o altă doză decât cele descrise mai sus. În acest caz, urmați recomandarea medicului dumneavoastră. De asemenea, pot fi urmate ghidurile naționale pentru tratamentul deficitului de vitamina D.

Pacienți cu insuficiență hepatică și pacienți vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu afecțiuni hepatice sau la pacienții vârstnici cu funcție renală normală.

Pacienți cu insuficiență renală
Dacă aveți o boală a rinichilor ușoară până la moderată, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate. Pacienții cu boli severe ale rinichilor nu trebuie să ia acest medicament.

Mod de administrare
Înghițiți comprimatul(ele) întreg(i) cu o cantitate de apă.
Vitamin D3 Krka 30 000 U.I .comprimate poate fi administrat cu sau fără alimente.

Dacă utilizaţi mai mult Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate decât trebuie
Dacă luați din greșeală un comprimat în plus, este posibil să nu se întâmple nimic. Dacă luați, din greșeală, mai multe comprimate decât v-au fost indicate, consultați imediat medicul dumneavoastră.

Simptomele supradozajului de vitamina D nu sunt specifice și pot include: senzație de rău (greață), stare de rău (vărsături), diaree, constipație, lipsa poftei de mâncare, scădere în greutate, slăbiciune musculară, oboseală, dureri de cap, sete, somnolență, amețeli, creșterea volumului de urină sau transpirație. Valorile calciului din sângele și din urina dumneavoastră pot crește. Poate apărea calcificarea țesuturilor moi, ceea ce duce la afectarea rinichilor, a vaselor de sânge și a inimii. Intoxicația severă poate determina bătăi neregulate ale inimii, în timp ce valorile extrem de ridicate ale calciului din sânge pot induce comă, sau chiar moarte. Sugarii și copiii sunt mai sensibili la efectele toxice ale vitaminei D.

Dacă uitaţi să luaţi Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate
Dacă uitați să vă luați comprimatele, luați-le cât mai curând posibil, apoi luați următoarea doză la ora corectă, așa cum v-a indicat medicului dumneavoastră. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, nu luați doza pe care ați uitat să o luați, ci doar următoarea doză în mod normal.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate:

- Substanţa activă este colecalciferolul (vitamina D3). Fiecare comprimat conţine colecalciferol (vitamina D3) 30 000 UI (750 micrograme).
- Celelalte componente (excipienți) sunt: manitol, croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină (tip 112), talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (E470b), ascorbat de sodiu, alfa-tocoferol, amidon de porumb modificat, zahăr și trigliceride cu lanț mediu. Vezi punctul „Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate conține zahăr și sodiu”.

Precauții:

Înainte să utilizați Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Este posibil să existe un risc crescut de apariție a unor valori mari de calciu în sânge sau în urină (hipercalcemie și hipercalciurie) dacă:
aveți o boală a rinichilor ușoară sau moderată,
aveți o predispoziție de a dezvolta pietre la rinichi care conțin calciu,
luați diuretice tiazidice (medicamente care stimulează fluxul de urină),
sunteți imobilizat la pat,
aveți sarcoidoză (o boală a sistemului imunitar care vă poate afecta ficatul, plămânii, pielea sau ganglionii limfatici), deoarece efectul comprimatelor de Vitamin D3 Krka 30 000 UI poate fi prea puternic.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă măsoare valorile de calciu din sânge și din urină pe parcursul tratamentului, pentru a se asigura că acestea nu sunt prea mari.

Nu trebuie să luați Vitamin D3 Krka 30 000 UI dacă aveți pseudohipoparatiroidism (secreție anormală a hormonului paratiroidian). Există un risc de supradozaj pe termen lung, deoarece necesarul dumneavoastră de vitamina D poate oscila în timp. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă prescrie un alt medicament cu un mod de acțiune asemănător.

Nu trebuie să luați alte medicamente sau suplimente alimentare care conțin vitamina D sau calciu, decât dacă acest lucru este indicat de către medicul dumneavoastră. În astfel de cazuri, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să monitorizeze nivelurile calciului din sângele și din urina dumneavoastră.

Tratamentul pe termen lung cu doze care depășesc 30 000 UI zilnic sau cu dozesăptămânale de Vitamin D3 Krka 30 000 UI necesită monitorizarea valorilor calciului din sânge și din urină, precum și a funcției rinichilor. Acest lucru este deosebit de important dacă:
luați glicozide cardiace (medicamente utilizate pentru tratarea anumitor boli ale inimii),
aveți o predispoziție crescută pentru formarea pietrelor la rinichi,
sunteți în vârstă.
Dacă valorile calciului din sânge sau din urină cresc sau dacă există semne de afectare a funcției rinichilor, medicul dumneavoastră poate decide să vă scadă doza de Vitamin D3 Krka 30 000 UI sau să vă întrerupă tratamentul.

Nu depășiți doza zilnică recomandată, deoarece poate apărea supradozajul.

Copii și adolescenți
Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate conține zahăr și sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține sodiu sub 1 mmol (23 mg) per comprimat adică, practic, „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse asociate cu Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate pot include: reacții alergice;

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
valori mari ale calciului în sânge (hipercalcemie) sau în urină (hipercalciurie);
senzație de rău (greață);
durere abdominală, constipație, gaze (flatulență), diaree;
erupții trecătoare pe piele, mâncărimi sau urticarie.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Următoarele medicamente pot scădea efectul vitaminei D:
fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei),
barbiturice (utilizate pentru a vă ajuta să dormiți),
corticosteroizi (medicamente cu efect antialergic, antiinflamator și imunosupresor, de exemplu, prednisolon),
rifampicină sau isoniazidă (utilizate pentru tratamentul tuberculozei),
colestiramină sau orlistat (utilizate pentru scăderea grăsimilor din sânge),
laxative (utilizate pentru tratamentul constipației), cum este uleiul de parafină.

Administrarea de Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate împreună cu următoarele medicamente necesită atenție deosebită:
diuretice tiazidice (utilizate pentru creșterea volumului de urină), de exemplu, hidroclorotiazida: poate provoca scăderea eliminării calciului prin urină și, în consecință, poate conduce la valori crescute de calciu în sângele dumneavoastră. În cadrul tratamentului de lungă durată, este necesară monitorizarea calciului din sânge și din urină.
glicozide cardiace (utilizate pentru tratamentul unor afecțiuni ale inimii), de exemplu, digoxină: poate crește riscul de modificări ale modului în care bate inima dumneavoastră (aritmii).
Medicul dumneavoastră va monitoriza valorile calciului din sânge și din urină, precum și funcția cardiacă, cu ajutorul unei electrocardiograme (ECG). Dacă este necesar, vor fi monitorizate și comcentrațiile medicamentelor dumneavoastră pentru inimă.
medicamente similare vitaminei D (de exemplu, calcitriol), deoarece acestea trebuie utilizate împreună doar în cazuri excepționale și este necesară monitorizarea valorilor calciului din sângele dumneavoastră.
medicamente care conțin aluminiu (utilizate pentru tratamentul arsurilor de la nivelul stomacului): tratamentul de lungă durată cu aceste medicamente trebuie evitat, deoarece nivelul aluminiului din sângele dumneavoastră poate crește.
produse care conțin doze mari de calciu, deoarece acestea pot crește riscul de valori mari ale calciului în sânge. Poate fi necesară monitorizarea acestor valori în sânge.
produse care conțin doze mari de fosfor, deoarece acestea pot crește riscul de valori mici ale calciului în sânge sau valori mari ale fosfaților. Poate fi necesară monitorizarea valorilor acestora în sânge.

Administrarea de Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate nu este recomandată femeilor gravide sau care alăptează, din cauza conținutului mare de vitamina D.

Prezentare ambalaj:

Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la galben deschis, marcate cu „4” pe una dintre fețe și cu o linie mediană pe cealaltă față. Linia mediană are doar rolul de a ușura ruperea comprimatului, pentru a fi înghițit mai ușor, și nu de divizare în doze egale. Dimensiunile comprimatului: aproximativ 16 mm x 8 mm.

Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate sunt disponibile în ambalaje conținând 2, 4, 6, 8 și 12 comprimate în blistere.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ŞI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă colecalciferolum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Vitamin D3 Krka 30 000 UI comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!