Prospect ZANTAC 150 mg comprimate filmate

Substanța activă: ranitidinum

Producator: Glaxo Wellcome SA

Clasa ATC: [A02BA]: tractul digestiv si metabolism >> antiacide, antiulceroase, antiflatulente >> medicamente pentru tratamentul ulcerului peptic >> antagonisti ai receptorilor H2

Zantac 150 mg aparţine unui grup de medicamente numit blocante ale receptorilor H2. Acţionează prin reducerea cantităţii de acid din stomac.

Indicații ZANTAC 150 mg comprimate filmate:

Pentru adulţi (inclusiv vârstnici)
Zantac se foloseşte în următoarele cazuri:
- tratamentul ulcerului gastric sau duodenal
- în unele cazuri medicul vă poate prescrie Zantac în asociere cu antibiotice (medicamente utilizate pentru tratarea infecţiei)
- unele medicamente folosite în tratamentul inflamaţiei pot provoca ulcere, ca reacţie adversă
– dacă sunteţi sub un asemenea tratament, medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie Zantac în scopul prevenirii apariţiei ulcerului
- ulcerele pot sângera - medicul dumneavoastră v-a prescris Zantac în scopul prevenirii hemoragiilor
- tratamentul manifestărilor provocate de prezenţa acidului în esofag (esofagita de reflux) şi a durerii sau disconfortului apărute în capul pieptului, fenomen cunoscut ca "indigestie", "dispepsie" sau "arsuri la stomac"
- tratamentul manifestărilor provocate de prezenţa unei cantităţi prea mari de acid în stomac
- înaintea anesteziei pentru prevenirea tulburărilor specifice pe care prezenţa acidului în stomac le poate cauza în timpul operaţiei
- pentru a preveni ulceraţiile de stres, la pacienţii cu afecţiuni grave
- pentru a preveni sindromul Mendelson (un sindrom care apare în cazul aspiraţiei sucului gastric acid în căile respiratorii).

Pentru copii (de la 3 la 18 ani), Zantac este folosit pentru:
- vindecarea ulcerului la stomac sau la partea de intestin în care se goleşte (duoden)
- vindecarea şi stoparea problemelor cauzate de acid în esofag sau de cantitatea prea mare de acid din stomac. Ambele cazuri pot cauza durere şi disconfort, cunoscute uneori ca ‘indigestie’, ‘dispepsie’ sau ‘arsură’.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Zantac 150 mg
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ranitidină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Dacă consideraţi că acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, nu utilizaţi Zantac până nu consultaţi medicul.

Administrare ZANTAC 150 mg comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna Zantac 150 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Pentru tratamentul ulcerului gastric, ulcerului duodenal, arsurilor (aciditate în esofag) sau indigestiilor, doza recomandată este de un comprimat filmat Zantac 150 mg dimineaţa şi un comprimat filmat Zantac 150 mg seara sau două comprimate filmate de 150 mg seara la culcare, timp de patru săptămâni. În anumite cazuri, tratamentul poate necesita doze mai mari, de până la 600 mg ranitidină pe zi (câte un comprimat filmat Zantac 150 mg de patru ori pe zi) şi poate dura până la 12 săptămâni.

În cazul dispepsiei, doza recomandată este de un comprimat filmat Zantac 150 mg de două ori pe zi, timp de şase săptămâni.
Afecţiunile în care producţia de acid este excesivă sunt rare. Doza recomandată iniţial este de 150 mg ranitidină (un comprimat filmat Zantac 150 mg) de 3 ori pe zi, dar aceasta poate fi crescută, la nevoie. Au fost bine tolerate şi doze de până la 6 g ranitidină pe zi.

Este important să continuaţi administrarea medicamentului până la sfârşitul schemei de tratament.

Chiar dacă vă simţiţi mai bine, medicul dumneavoastră poate decide continuarea tratamentului cu Zantac comprimate, în scopul prevenirii reapariţiei durerii şi a disconfortului. În funcţie de boala pentru care sunteţi tratat, doza recomandată poate fi de 150 mg – 300 mg ranitidină (un comprimat sau două comprimate Zantac 150 mg), o dată pe zi, după masa de seară sau un comprimat Zantac 150 mg de două ori pe zi.

Doza uzuală pentru adulţi (incluzând şi vârstnicii) şi adolescenţi (în vârstă de 12 ani şi peste) este fie:
- 150 mg dimineaţa şi 150 mg seara, fie
- 300 mg la culcare.

Doza exactă depinde de afecţiunea dumneavoastră specifică a stomacului. Medicul vă va spune doza pe care trebuie să o luaţi.

Copii peste 30 kg sau cu vârsta de 3 -11 ani: Medicul dumneavoastră va stabili doza pe baza greutăţii copilului.

Tratamentul ulcerelor la stomac sau duoden
Doza uzuală este de 2 mg pentru fiecare kg de greutate corporală, de 2 ori pe zi timp de 4 săptămâni. Această doză poate fi crescută la 4 mg pentru fiecare kg, de două ori pe zi. Luaţi fiecare doză la interval de aproximativ 12 ore. Durata tratamentului poate fi mărită până la 8 săptămâni.

Tratamentul arsurilor cauzate de prea mult acid:
Doza uzuală este de 2,5 mg pentru fiecare kg greutate corporală, de 2 ori pe zi timp de 2 săptămâni. Această doză poate fi mărită la 5 mg pentru fiecare kg, de două ori pe zi.

Cum se administrează Înghiţiţi comprimatele întregi cu apă.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Zantac 150 mg
Dacă luaţi prea mult Zantac 150 mg, contactaţi medicul sau farmacistul pentru sfat. Dacă este posibil, arătaţi-i cutia de Zantac 150 mg.

Dacă uitaţi să utilizaţi Zantac 150 mg
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce vă amintiţi, doar dacă nu este timpul să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă.

Nu opriţi administrarea de Zantac 150 mg fără sfatul medicului
Este important să urmaţi întreg tratamentul cu Zantac 150 mg, fără a-l opri, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine. Dacă nu urmaţi tot tratamentul, acesta ar putea să nu fie eficient şi simptomele să reapară.

Compoziție ZANTAC 150 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este ranitidina (sub formă de clorhidrat)

- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, stearat de magneziu, hipromeloză FE (E464), dioxid de titan (E 171), triacetin (US/NF)

Fiecare comprimat conţine 150 mg clorhidrat de ranitidină.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zantac 150 mg
Înainte de a lua Zantac 150 mg, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:
- dacă aveţi cancer de stomac
- dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor, medicul dumneavoastră s-ar putea să micşoreze doza de Zantac
- dacă aveţi o boală rară numită porfirie acută
- dacă aveţi peste 65 de ani
- dacă aveţi afecţiuni ale plămânilor
- dacă aveţi diabet zaharat
- dacă aveţi probleme cu sistemul imunitar
- dacă aţi avut ulcer stomacal înainte şi luaţi medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS)

Dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre situaţiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, adresaţivă medicului înainte de a lua Zantac.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date relevante.

Reacții adverse ale ZANTAC 150 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Zantac 150 mg poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Boli la care trebuie să fiţi atent:
Reacţie alergică severă: aceasta este rară la persoanele care iau Zantac 150 mg. Semnele includ:
- Erupţie trecătoare pe piele (urticarie)
- Umflare, uneori a feţei şi a gurii (angioedem)
- Durere în piept, respiraţie îngreunată, febră inexplicabilă, respiraţie dificilă sau şuierătoare
- Ameţeală, mai ales când staţi în picioare
- Colaps
Adresaţi-vă medicului imediat ce apare unul dintre aceste simptome. Întrerupeţi administrarea de Zantac 150 mg.

Reacţii grave pe piele: acestea sunt foarte rare la persoanele care iau Zantac 150 mg. Semnele includ:
- Erupţie trecătoare pe piele, care poate face băşici şi arată ca nişte mici ţinte (puncte închise la culoare în centru, înconjurate de o suprafaţă pală, cu un inel închis la culoare pe margine)
Adresaţi-vă medicului imediat ce apare unul dintre aceste simptome. Întrerupeţi administrarea de Zantac 150 mg.

Reacţii adverse mai puţin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 de persoane:
- Durere abdominală
- Constipaţie
- Greaţă Aceste simptome se îmbunătăţesc pe parcursul continuării tratamentului.

Reacţii adverse rare
Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:
- Reacţii alergice
- Erupţie trecătoare pe piele
Reacţii adverse rare care pot apărea în testele de sânge:
- Schimbări ale funcţiei ficatului
- Creşterea uşoară a creatininei. Aceasta se normalizează pe parcursul continuării tratamentului.

Reacţii adverse foarte rare
Acestea pot afecta până la 1 din 10000 de persoane:
- Inflamarea vaselor de sânge (vasculită)
- Inflamarea pancreasului (pancreatită)
- Inflamarea ficatului (hepatită), uneori cu îngălbenirea albului ochilor sau a pielii (icter)
- Inflamarea rinichilor (nefrită interstiţială)
- Bătăi ale inimii rare, neregulate sau prea dese
- Diaree
- Stare de confuzie, depresie sau senzaţia de văz sau auz a unor lucruri care de fapt nu există (halucinaţii) Persoanele predispuse la acest gen de reacţii sunt în general vârstnicii cu boli grave şi persoanele cu afecţiuni ale rinichilor.
- Dureri articulare sau musculare, sau mişcări necontrolate
- Durere de cap, ameţeală, vedere înceţoşată
- Pierderea sau subţierea anormală a părului (alopecie)
- Imposibilitatea de a obţine şi de a menţine erecţia (impotenţă)
- Secreţie neobişnuită de lapte sau mărirea sânilor la bărbaţi Reacţii adverse foarte rare care pot apărea în testele de sânge:
- Reducerea numărului de celule albe
- Reducerea numărului de plachete sanguine (celule care ajută sângele să coaguleze)
- Reducerea numărului tuturor tipurilor de celule sanguine

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Dificultăţi la respiraţie

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct (vezi detaliile mai jos). Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Zantac 150 mg împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau veţi începe să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Aceasta deoarece alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Zantac. De asemenea, Zantac poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. Acestea includ:
- antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (folosite pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei)
- procainamidă sau n-acetilprocainamidă (folosite pentru tratamentul afecţiunilor inimii)
- warfarină (folosită pentru subţierea sângelui)
- glipizidă (folosită pentru scăderea glicemiei)
- midazolam (un sedativ care vă poate fi dat chiar înainte de o operaţie)
- atazanavir sau delavirdină (folosite pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
- triazolam (folosit pentru tratamentul insomniei)
- geftinib (folosit pentru tratamentul cancerului pulmonar)
- ketoconazol (folosit pentru tratamentul infecţiilor fungice).

Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi vreunul dintre aceste medicamente.

Administrarea de ZANTAC 150 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă, sau credeţi că aţi putea fi sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă, nu luaţi Zantac fără să vă consultaţi cu medicul. Medicul dumneavoastră va evalua riscurile şi beneficiile dumneavoastră şi ale copilului.

Ingredientele din Zantac pot trece în lapte. Dacă alăptaţi, trebuie să vă consultaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Zantac.

Prezentare ambalaj:

Zantac 150 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă, biconvexe, inscripţionate cu ,,GX EC2’’ pe una din feţe.

Cutie cu 2 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 6 blistere din Al/Al a câte 10 comprimate filmate

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ranitidinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu ZANTAC 150 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul ZANTAC 150 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!